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文档简介

众多公司质量手册,控制程序,参考表格

质量手册

本手册根据IS0/TS169492nd标准编制

受控状态:____________

受控号:____________

持有者:____________

发放日期:

目录

章节标题页码

目录2

修改操纵3

第一章总经理声明4

第二章概述5

1手册简介5

2公司概况5

3范围与应用6

4组织结构7

5质量方针与质量目标7

6术语与定义8

第三章质量管理体系描述10

4质量管理体系10

5管理职责12

6资源管理21

7产品实现24

8测量、分析与改进35

第四章质量体系程序与过程清单42

第五章质量管理体系过程定位图44

修改操纵

修改号修改章节页次修改方式修改人日期

陆建辉2001年

C全部换版樊时伟12月12

杜文凯日星期三

第一章总经理声明

上汽集团奇瑞汽车有限公司(下列简称本公司)的《质量手册》根据

《IS0/TS169492"国际汽车工业质量体系要求》与本公司的实际情况编制,并

符合国家的有关法律、法规与各项政策的规定。

本公司全体员工务必严格执行本《质量手册》与其它质量管理体系文件的规

定,确保质量管理体系、质量、技术与成本的持续改进。并负有下列责任:

a)积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为

实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性与产品质量与过

程能力而努力;

b)以顾客为中心,满足顾客要求,提高顾客满意度;

c)严格执行纪律,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;

d)本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任

何改进机会与其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出;

为了确保按照IS0/TS169492nd的要求建立、实施、保护并持续改进质量管

理体系,特任命:负责质量与技术的总经理助理为本公司的管理者代表。按照

IS0/TS169492nd与本手册的要求进行工作。

本《质量手册》从2002年月1日起正式实施。

总经理:

年月日

第二章概述

1.手册简介

本《质量手册》是本公司质量管理体系的第一级文件,它阐明了本公司的

质量方针与质量管理体系的范围,并在本质量手册的第三章,从五个方面对应

于<IS0/TS169492nd国际汽车工业质量体系要求》的条款,描述了满足

IS0/TS169492nd的途径与职责。每节均有一个方针性说明,并引用了质量管理

体系所需的全部过程。这些过程之间的相互作用以“过程定位图”的方式说明,

便于参阅。

2.公司概况

上汽集团奇瑞汽车有限公司是由安徽省及芜湖市五家投资公司共同投资兴

建的现代化大型汽车制造企业,于2001年元月3日正式加入上海汽车工业(集团)

总公司,公司随之更名为上汽集团奇瑞汽车有限公司。

公司座落在水陆空交通条件非常便利的国家级开发区芜湖经济技术开发区

内,注册资本17.52亿元人民币,于1997年3月18日正式开始建设,一期工程

占地面积53万平方米,建筑面积20多万平方米.现已建成投产的有发动机厂、

轿车厂(由冲压、焊装、涂装及总装四大工艺车间构成)等专业生产厂。1999

年5月18日第一台发动机成功下线,1999年12月18日,第一台奇瑞牌轿车成

功下线。公司主导产品为奇端牌系列轿车与系列发动机。其中发动机厂全套设

备与产品技术从国外引进,整车生产线按照国际先进生产工艺设计,关键设备

均从国外弓I进,整车拥有包含外形在内的10项国家专利,完全拥有自主知识产

权,公司已形成年产15万台发动机与6万台整车的能力。

公司自成立以来,建立了“正直诚信,激情永驻,用户第一,服务至上,

永远创业,追求卓著,马上行动,日清日高,以人为本,鼓励竞争,系统优化,

团队互动”的企业文化,始终把人作为第一要素来进行管理,坚持“请进来,

走出去”的办法,把对各级员工的质量意识与专业技能培训工作列为一项基础

性工作常抓不懈。按照现代企业经营机制进行管理与运作,力求管理层次简练,

实行优胜劣汰的竞争机制,坚持做到对员工的动态管理与动态考核,以实现“造

就一流人才,制造一流产品”的目标。

3.范围与应用

a)产品描述:奇瑞牌系列轿车与系列发动机

b)本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理与对外部的质量保证;

本手册满足IS0/TS169492nd的全部要求。

c)删减:

地址及联系:中国安徽省芜湖市经济技术开发区长春路8号

邮政编码:241009

联系电话:0086—553—5845805

联系传真:0086—553—5843838

4.组织结构图

轿

5.质量方针与质量目标

质量方针

追求卓著品质,满足顾客需求,打造奇瑞品牌;

持续不断改进,超越顾客期望,实现产业报国。

质量目标

中长期目标:

2004年底前将开发至少两款新车;

2004年底形成年产35万辆轿车的生产能力;

2004年年销量占全国轿车年产总销量的12%o

近期目标(具体指标数将在每年的经营计划中表达):

1、提高产品质量(量化指标:AUDIT等级、每百单位产品不合格数、一

次交检合格率、故障里程等)

2、降低产品成本(量化指标:元/辆)

3、提高服务质量(量化指标:时间、价格、满意度、空间等)

4、提高产量(量化指标:辆等)

5、增加销量(量化指标:元、辆等)

6.术语与定义

本质量手册的术语直接引用《IS0/TS16949国际汽车工业质量体系要求》

所用术语与《GB/T19000-2000idtISO9000:2000质量管理体系基础与术

语》中的术语;专用术语定义如下:

-本公司:上汽集团奇瑞汽车有限公司

-协作配套件:按本公司产品要求与过程要求,由本公司委托其它组织完

成的加工品;

-外委过程:按本公司的要求,由本公司委托其它组织完成的过程;

-外来文件:与质量管理体系有关的外来文件,如标准、法律、法规、技

术规范、与质量体系运行有关的支持手册等等;

-特殊过程:是指过程输出不能由后续的监控与测量加以验证,包含那些

过程缺陷只有在产品投入使用或者服务交付之后才变得明显的过程,如

高频淬火、磷化、焊装、涂装;

-工装:工艺装备,包含模具、夹具、夹辅具、焊辅具、专用检具、工位

器具等;

-工具:刀具、焊枪、焊钳、电极、气动电动工具、磨具磨料等,不包含

维修用工具;

公司的供应商分为二个类别:

a)原材料、协作配套件

b)外委

-特殊特性:指关键特性与重要特性。

•关键特性:影响安全、法规与环境的产品特性与制造过程参数,用“★”

表示。

•重要特性:影响装配、功能、性能与后续加工产品特性与制造过程参

数,用表示。

-缩写

•ZS:质量手册

•CX:程序文件

•FX:操作文件

•BG:记录

•BOS:经营运作体系

-经营运作体系:使用系统性、有纪律的方法、标准的工具与做法管理我

们的业务,并通过持续的过程改进达到不断提高顾客满意度的目的;

-BOS委员会:由公司经管会成员与各部门的要紧负责人构成,负责实施与

管理BOS过程;

第三章质量管理体系描述

4.0质量管理体系

4.1总要求

由执行总经理与管理代表负责根据IS0/TS169492nd的要求建立、实施、保

护与持续改进质量管理体系并文件化。本质量手册与有关文件描述了质量管理

体系,包含下列内容:

a)确定质量管理体系所需过程并文件化;

b)识别这些过程及其在本公司的应用,确定过程的顺序与相互关系;

c)明确确保有效运行与操纵这些过程所需的准则与方法;

d)确定并确保支持有效运行与操纵这些过程的必要资源与信息;

e)对过程进行监控、测量与分析;

f)实施为达到预期结果与持续改进所必要的措施。

当公司选用外部过程时,务必把这些过程看作本公司质量管理体系的一部

分,评估这些过程的能力,规定对这些过程的操纵方法,并确保其受控。

4.2文件要求

4.2.1总则

本公司质量管理体系文件包含:

a)质量方针与质量目标的书面声明;

b)质量手册;

c)程序文件;

d)为确保其过程有效策划、运行与得到操纵所要求的其它文件,包含

外来文件;

e)亍己录。

适用的其它文件包含:

-图纸;

-标准,规范;

-作业指导书;

-作业规范等。

4.2.2质量手册

本手册包含:

a)质量管理体系的范围;

b)满足IS0/TS169492nd的途径与职责;

c)质量管理体系所包含的过程与程序;

d)对质量管理体系过程之间相互关系的描述;

e)其它有关信息。

4.2.3文件操纵

质量管理体系所要求的文件务必予以操纵。记录是一种特殊形式的文件,

务必根据4.2.4中规定的要求操纵。分别由质量保证部根据《质量体系文件化

及其操纵程序》(CX.05.201)的要求、由产品部、生产管理部根据《技术文件

与规范操纵程序》(CX.05.203)的要求、由各部门根据《质量记录操纵程序》

(CX.05.204)的规定,负责操纵,以确保:

a)建立文件总清单,以便对文件的建立、修改、评审、批准、分发、回收、

归档及处置进行管理。并满足识别文件的变更与现行修订状态的需要;

b)本公司的质量体系文件在签发之前应得到授权人员的评审与批准:

-第一级:质量手册应由B0S委员会进行评审,执行总经理批准;

-第二级:程序文件由有关部门负责人及有关的程序负责人共同进

行评审,并由管理代表批准;

-第三级:作业指导书与第四级:表单(记录格式)应由部门负责

人组织进行评审并批准;

c)文件保持清晰并易于识别;

d)外来文件按管理类与技术类分别由质量保证部与产品部进行管理;

外来文件在本公司部分引用时,应给予本公司的文件号,并说明引用的

范围;

e)文件批准人确认文件发放对象,受控文件的当前版本应在所有有关场所

可得;

f)失效文件应由文件发放部门负责收回;

g)任何保留作为参考或者法律目的的失效文件应由文件发放部门进行适

当的标识;

h)任何申请更换的文件皆应以批准原文件时同样的方式进行评审与批准,

并建立更换记录。

4.2.4记录的操纵

所有与质量有关的人员务必建立与保护各类记录,以提供符合要求与质量

管理体系有效运行的证据。记录入务必确保记录清晰、易于识别与利用。各部

门确定专/兼职人员负责根据《质量记录操纵程序》(CX.05.204)的要求,标识、

编码、收集、归档、检索、借阅、复制、贮存、保护、储存与处置质量记录,

以确保:

a)所有在质量体系文件中确定的质量记录都得到正确处理,包含来自供

应商的质量记录;

b)能方便地找到有关质量体系运行有效性的证据;

c)当需要将记录作为资源加以利用时,不致失实;

d)符合法律法规的要求:

e)当顾客对记录有要求时,应予以考虑。

5.0管理职责

5.1管理承诺

执行总经理、管理代表与BOS委员会通过下列活动保护与持续改进本公司

的质量管理体系,以确保其有效:

a)通过DFMEA与PFMEA过程,确定特殊的产品与过程特性,确保顾客与法律

法规要求得到满足;

b)向全体员工传达满足顾客与法律、法规要求的重要性;

c)BOS委员会根据《BOS与管理评审程序》(CX.05.101)更新与保护质量方

针,同时每年评估与建立质量目标;

d)结合BOS的评估活动,定期进行管理评审,确保保护与持续改进质量管理

体系所需的资源;

e)跟踪产品实现过程与影响实现过程有效性与效率的支持过程的过程指

标,并持续改进。

5.2以顾客为中心

BOS委员会按《BOS与管理评审程序》(CX.05.101)的要求,在每年的经营

计划过程中评估客户的需求与期望,将它们转化为实现顾客满意的目标。确保

顾客的需求与期望得到满足。

销售公司根据《顾客满意度测量程序》(CX.05.103)的要求,开展顾客满

意度的调查并形成报告。

5.3质量方针

执行总经理领导BOS委员会,确定本公司的质量方针,并确保质量方针:

a)与本公司的目的相习惯;

b)鼓励本公司在质量、交付、服务、成本与技术等方面的持续改进;

c)为制定与评审质量目标提供框架;

d)在本公司内得到沟通与懂得;

e)每年进行持续适宜性评审。

5.4策划

5.4.1质量目标

BOS委员会根据《BOS与管理评审程序》(CX.05.101)的规定,为关键的顾

客期望类别制定质量目标,并保证质量目标与质量方针一致性与可测量性;财

务部根据《BOS与管理评审程序》(CX.05.101)的规定,把质量目标在经营计划

中分解;BOS委员会、各部门经理、人事部(培训职能)、各职能负责人(包含

班组长)负责向全体员工传达。

5.4.2质量管理体系策划

为实现本公司的质量目标并符合IS0/TS169492nd的要求,管理代表与BOS

委员会负责按《质量管理体系策划过程》(CX.05.202)与BOS方法,对质量管

理体系进行策划。当质量管理体系发生变更时,通过BOS或者管理评审的方式

对质量管理体系的完整性进行评估。

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责与权限

人事部负责建立与保护本公司的组织结构图,描述关键人员与部门划分,对

从事与质量有关的所有管理、执行与险证工作的人员,规定其职责、权限与相

互关系。并形成《人员配置过程》(CX.05.102)o

A执行总经理

a.确定本公司的质量方针与质量目标;

b.对本公司产品的质量负全面责任;

c.明确各部门的质量职能,任命管理代表;

d.批准与公布本公司的质量手册;

e.负责重大质量问题的仲裁;

f.负责主持管理评审会议,审批与签发管理评审报告;

g.确保体系活动所需的人力、物力与财力;

h.负责贯彻执行国家有关质量工作的方针、政策、法令与法规;

i.在本公司树立以顾客为中心的理念;

j.批准与公布本公司的长期与年度经营计划。

B技术质量总经理助理/管理代表

a.负责本公司质量管理体系所需过程的建立、实施与保护;

b.负责向总经理提交关于质量体系执行情况的报告与改进需求,这

个报告将作为改进质量体系的基础;

c.负责策划并领导内部质量审核计划的实施。选择、培训内部质量

审核员;批准质量体系程序文件;

d.确保在本公司内提高满足顾客要求的意识;

e.就质量体系的有关事宜与外部进行联系。

C各总经理助理

a.负责分工范围内的质量体系的正常运行;

b.负责确保分工范围内的人员懂得并掌握公司的质量方针、质量目

标;

c.通过各类途径确保分工范围内质量目标的实现;

d.负责开展满足顾客要求的活动;

e.负责分工范围内的质量体系的持续改进;

f.参加管理评审。

D质量保证部

a.负责公司质量方针、质量目标的建议与管理,负责管理评审的准

备与措施的落实与验证;

b.负责组织质量体系文件的制定与实施,负责质量认证的组织与联

络;

c.参与对供应商的选择与评价,要紧评价供应商的质量体系与质

体系标准的确认,负责工装样件的尺寸、材料检验,负责对供应

商批量供货质量定期评价;

d.负责制定进货检验、成品出厂检验规程并实施,负责其检验与试

验状态的标识与不合格品的操纵;

e.负责提出产品的质量计划,贯彻质量任务与指标,并监督实施提

高质量的改进措施;

f.负责检验、测量与试验设备的管理、检定/校准、保护;

g.负责理化试验;

h.负责跨部门的纠正与预防措施的跟踪、验证与报告;本部门纠正

与预防措施的实施;

i.负责质量记录的归口管理;

j.负责内部质量审核的策划、组织、实施、协调、记录、报告与纠

正措施的跟踪、验证;

k.负责质量信息管理及定期综合分析、报告;

I.负责统计技术运用的指导、检查与评价;

m.参与合同评审;

n.参与设计评审与设计验证;

o.负责制定质量培训项目的计划并实施。

E产品部

a.负责产品设计与开发全过程,制定产品的各类技术文件及使用说

明书等;

b.负责技术文件的管理,外来技术类标准与文件的操纵;

c.负责向供应商提供技术文件,编制或者确认采购产品的技术标

准、技术等级、脸收规则;

d.参与供应商选择,负责协作配套件工装样件的性能试验、可靠

性试验与工装样件认可;

e.负责在图样上规定产品标识;

f.参与合同评审与重大不合格品的评审及参与工艺验证;

g.负责本部门纠正与预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职

能内部培训。

F采购部

a.负责采购文件的制定,采购资料的收发,采购计划的制定与下达,

供货质量问题的处理;

b.负责对供应商选择,组织有关部门对供应商进行评价,负责编

合格供应商的名单,负责对合格供应商进行操纵;

c.负责协作配套件工艺性审查的联系,负责协作配套件包装要求的

传递;

d.负责采购产品标识的联系与检查,负责储运过程中产品的标识;

e.负责组织原材料、协作配套件接收、搬运、贮存与发放;

f.参与合同评审、设计评审与重大不合格品的评审;

go负责本部门纠正与预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职

能内部培训。

G综合办公室

a.负责安全教育与与安全有关的特殊工种人员(如:天车工、叉

车工、起重工等)培训与资格考核;

b.负责本部门纠正与预防措施的制定与实施、质量记录的管理、内

部培训。

H规划部

a.负责根据国家法律法规、产业政策与市场需求,对产品品种进展、

新产品开发、定型产品改进及产品质量提高,制定中长期进展规

划;

b.负责与产品部、生产管理部共同制定零、合件装配表,以指导生

产;

c.根据进展规划,对协作配套件的生产、供应商的选择及价格作出

预测与规划;

d.负责本公司工厂设备设施的策划、物流规划及有效性评估。

I生产管理部

a.负责关键与特殊过程的管理,及公司级工艺纪律检查;

b.负责工艺文件、产品的标识与可追溯的管理;负责储运过程中

产品的标识;

c.负责工装中工位器具的规划、外委、制造、运用及生产中使用的

各类工具的管理;

d.参与合同评审与设计评审及工艺验证;

e.负责本部门纠正与预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职

能内部培训。

J人事部

a.负责组织质量意识、质量法规、质量方针、质量目标、质量业务

技能、统计技术的教育与培训;

b.负责培训的计划、实施与记录;

c.负责本部门纠正与预防措施的制定与实施、质量记录的管理;

d.负责从事特殊过程人员的资格考核。

K工程设备部

a.负责各类生产设备的验收、管理、检查、大修、报废、更新、改

造与考核;

b.负责公司除工位器具、生产中使用的工具外的各类工装的验收、

管理、检查、大修、报废、更新、改造与考核;

c.负责供应合格的生产用水、电、气、汽;

d.负责本部门纠正与预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职

能内部培训。

L销售公司

a.负责顾客及市场需求的调研、新产品试用及信息反馈;

b.负责组织合同评审、修订及与顾客的联络;

c.负责整机、整车与备件的入库、贮存、发运与交付;

d.负责组织服务的实施、验证与报告;

e.参与设计评审;

f.负责本部门纠正与预防措施的制定与实施、质量记录的管理、职

能内部培训。

M各专业厂

a.负责公司质量方针、质量目标的分解、落实与实现,对本厂制造

质量负责;

b.负责制定工艺文件,工装设计、工艺验证、工艺更换及现场人、

机、料、法、环的管理;组织厂内工艺纪律检查;

c.负责质量操纵点的确定,负责质量操纵点文件的制定、实施与监

督;

d.负责生产现场在制品、半成品、成品的标识管理与可追溯记录;

负责现场定置管理与环境管理;

e.负责制定过程检验规程并实施,负责过程检验与试验状态的标识

与不合格品的操纵(暂定);

f.负责设备、工装与检验、测量、试验设备的日常管理、保护、保

养;

g.负责质量意识教育、劳动纪律教育、岗位职责与技能教育;

h.负责组织实施统计技术的应用;

i.参与合同评审、设计评审与重大不合格品的评审;

j.专业厂负责工位器具与运输设备的设计或者选型与负责半成品、毛

坯件、原材料的同意、搬运与贮存。

k.负责本厂纠正与预防措施的制定与实施、文件与资料的管理、质

量记录的管理、内部培训。

5.5.1.1质量职责

a)生产总经理助理负责确保生产作业的每个班次春配备了负责质量的人

贝;

b)各班次的班组长负责产品质量,有权为纠正质量问题而停止受影响部

分的生产。当产品与过程出现特殊时,务必及时报告上一级负责人,以采取纠

正措施。

c)问题解决后,由停产负责人决定恢复生产。

5.5.2管理代表

见5.5.1.B。

5.5.2.1顾客代表

a)销售公司总经理被确定为顾客代表。本公司内部其它部门由管理代表

按需要与部门领导协商后决定是否安排顾客代表及具体人选;

b)顾客代表在内部职能中代表顾客需求,提出如选择特殊特性,确定质

量目标、有关的培训、纠正与预防措施、产品设计与开发等方面的要求。

5.5.3内部沟通

BOS委员会负责按《内部沟通过程》(CX.05.105)的规定,组织定期或者

不定期召开各级人员会议及职工大会,以每月月报、墙报、看板等形式就质量

管理体系有关事宜进行探讨与交流,并传达有关业务进展与有效性的信息。

5.6管理评审

执行总经理根据《BOS与管理评审程序》(CX.05.101)的要求,每季度进行

管理评审会议,以便评审质量体系的适宜性、充分性与有效性。管理评审的输

入应当包含:

a)本公司要紧指标的完成情况与改进措施,包含质量方针与质量目标;

b)使用现场失效及其对质量、安全与环境的影响;

c)质量审核结果、过程表现与产品符合性、预防与纠正措施的执行状况;

d)以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更;

e)顾客对产品与服务的满意度;

质量保证部负责记录评审结果。管理评审的输出务必包含:

a)质量管理体系及其过程有效性的改进;

b)与顾客要求有关的产品改进;

c)分配资源,提供战略指导,指派指标责任人,采取必要的措施清除障

碍,保持所有指标按计划要求进行。

6资源管理

6.1资源的提供

执行总经理根据《质量管理体系策划过程》(CX.05.202)的要求,确定并

提供资源,包含保护质量管理体系与持续改进其有效性与寻求提高顾客满意度

所需的资源。

6.2人力资源

6.2.1总则

人事部负责根据《人员配置过程》(CX.05.102)的规定,确保所有与质量

有关的员工在教育、培训、技能与经验方面具备能力;负责设计人员满足设计

技能要求;负责对从事特殊工作的人员(如起重工、叉车工、电工、锅炉工、

司机等)按国家有关规定,组织培训与进行资格考核,储存资格考核的记录。

当人员不能满足其岗位要求时,按《培训操纵程序》(CX.05.104)的要求;评

估培训需求;建立培训计划;实施培训。

人事部应当保证所有与质量有关人员务必得到适当的培训,包含新员工、

转岗员工、合同制员工、临时聘用人员与服务站人员。

人事部负责根据《培训操纵程序》(CX.05.104)的规定,保持培训、评价

与考核记录。

6.2.2员工的鼓励与授权

在对岗位所要求的能力进行培训的同时,人事部负责根据《员工鼓励与授

权过程》(CX.05.106)的规定,营造鼓励创新的环境,确保员工意识到所从事活

动的有关性与重要性,意识到对产品与顾客的影响与如何为实现质量目标做出

奉献。

人事部负责根据《员工鼓励与授权过程》(CX.05.106)的规定,每年至少作

一次员工满意度调查与评估,以确定其满意度与对有关质量目标的懂得程度。

同时对员工流淌情况及其原因作出分析。

6.3工厂设施

规划部负责根据《工厂、设备设施策划过程》(CX.05.405)的规定,开展工

厂设施策划。为了保证产品实现的符合性,由有关部门的代表构成多功能工作

小组在APQP过程中进行规划。工厂设施包含下列各项:

a)建筑物、工作场所与相应设施;

b)过程设备(硬件与软件);

c)支持性服务,如运输、通讯、中转仓库等;

小组应评估工厂设施策划的有效性,做到最大限度减少材料的搬运,实现

材料的同步流淌,最大限度地利用地面与空间。小组还应评估现存操作的有效

性。在进行评估时,应考虑下列因素:

一总体工作计划

一自动化

一人机工程与人的因素

一操作者与生产线的平衡

一贮存与周转库存量

一增值性劳动含量

6.3.1应急计划

工程设备部会同生产管理部负责制定“应急计划”,以便在出现诸如公用设

施供应中断,劳动力短缺,要紧设备故障等非常情况时,在一定程度上满足顾

客的要求。

6.4工作环境

生产管理部负责根据《5S程序》(CX.05.107)的规定,管理与保护工作环

境,使其整洁、有序,与本公司产品的制造要求相一致。

多功能小组负责根据《先期产品质量策划过程》(CX.05.401)的规定,在先

期产品质量策划过程中,根据特性的影响程度,确定产品与过程特殊特性,加

以标识,并通过产品与过程设计减小对员工、顾客、使用者与环境的潜在危险。

人事部负责根据《培训操纵程序》(CX.05.104)的规定,通过培训、标识等方

法,在企业内部与外部开展产品责任、产品风险与安全生产知识的教育。

各生产车间负责执行安全生产条例,综合办公室负责进行检查。

综合办公室负责收集所有适用的政府、安全与环境法规,并保证这些法规

在本公司得到执行,包含那些有关材料储存、搬运、回收、销毁与处置方面的

规定。

7产品实现

7.1产品实现的策划

本公司组织多功能小组按照《先期产品质量策划过程》(CX.05.401)的要求,

进行所有新产品与改进产品的开发与管理。

多功能小组应由销售公司、产品部、采购部、生产管理部、质量保证部、

规划部、工程设备部、财务部等职能的代表构成。小组应确定、分析、管理与

报告产品实现各个阶段的目标与指标。这些目标与指标务必包含产品质量目标

与要求、质量风险、成本、投产期、与针对具体产品所需建立的制造过程与文

件;所需的脸证、确认、监控、检验与验收准则;能为产品符合要求提供证据

的记录;与产品实现所需的资源。

多功能小组务必在产品实现的各个阶段作状态评估并采取适当措施。

多功能小组务必遵守本公司的保密规定。

当出现变更时,多功能小组根据《变更操纵程序》(CX.05.403)的规定执

行。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1市场调研

销售公司会同规划部、产品部负责根据《市场调研过程》(CX.05.301)的规

定,开展市场调研,确定与产品有关的要求,包含:

a)顾客的需求与期望,包含对售后服务的要求;

b)与产品有关的义务,包含法律与法规要求;

c)产品的竞争性分析;

d)任何其它由本公司确定的附加要求。

市场调研的结论要形成文件。

7.2.2与产品有关要求的评审

各代理商的订单代表顾客的要求,销售公司根据《合同评审程序》

(CX.05.303)的规定组织合同评审。以确定公司具备满足顾客要求的能力,并符

合公司的经营目标与限制条件C

销售公司确保所有的代理商要求得到明确的文字规定。当代理商未以文字

的形式表达要求时,由销售公司以文字形式加以记录并由该代理商确认。

与新合同一样,修改的合同也应进行合同评审,所有问题应在同意修改订

单前解决或者澄清。

销售公司应将任何后续产品与过程更换的信息清晰、有效地传达给公司内

部所有受影响的职能部门与人员。

合同评审的记录,包含协议与未解决的问题,销售公司务必予以储存。

7.2.3顾客沟通

销售公司应通过包含但不限于下列方式:售后反馈、电话回访、广告宣传、

光盘、INT网、产品配置表、顾客满意度调查等,与顾客沟通下列信息:

a)产品信息

b)询价、合同或者订单的处理,包含对其修改;

c)顾客反馈,包含顾客没诉。

7.3先期产品质量策划(APQP)过程

本公司的APQP活动包含但不限于:

一项目的确定与管理

一多功能小组的组建

一制订工作计划、确定时间进程(甘特图)与状态评估

一制造可行性评审

一设计失效模式及影响分析(DFMEA)

-设计验证计划与报告(DVP&R)

一确定特殊特性

一产品安全性确认

一工程图样与规范

一产品与过程特殊特性的识别与标识

一设备、工装与设施的要求

一原材料、协作配套件与外委过程清单

一平面布置图

一过程流程图

一过程失效模式及影响分析(PFMEA)

—防错技术(Poka-Yoke)

一操纵计划(ControlPlan)

一作业指导书

一测量系统分析(MSA)

一过程能力分析(PPK、C,K)

一特殊过程确认(见7.5.2)

一试脸设计(DOE)

一产品批准程序(PPAP)

《先期产品质量策划过程》(CX.05.401)引用下列程序:《生产件批准程

序》(CX.05.402),《测量系统分析程序》(CX.05.607),《特殊过程操纵》

(CX.05.501),《变更操纵程序》(CX.05.403),《工厂、设备设施策划过程》

(CX.05.405)o

执行总经理授权APQP小组,并为其配备相应的资源。以计算机辅助设计为

手段,开展产品设计、制造过程设计与产品及过程分析,包含供应商完成的设

计工作。APQP小组应当具备能力,利用设计与图纸的数字资料进行生产用工装

与(适用时)样件的生产。当上述工作外委时,本公司务必提供技术领导。

APQP小组务必通过DFMEA与PFMEA等方法确定特殊特性。所有特殊特性都

务必包含在操纵计划中。过程文件中(如FMEAs、操纵计划、作业指导书)务必

标上本公司的符号,以说明那些对特殊特性影响的部位与工序。

APQP小组务必评审并确认产品的制造可行性,并保留记录。

APQP小组务必建立与保护相应的计划,以开发、评审、验证与确认用于产

品实现的过程设计。

APQP小组务必针对产品在系统、子系统、部件与/或者材料各层次上建立生

产与试生产操纵计划,必要时还要有样件操纵计划。在操纵计划中列出所用的

操纵方法与出现不符合要求时的反应计划,与监控结果的记录方法。下面情况

发生时,操纵计划务必作适当的评审与更新:

-产品更换

-过程更换

-过程不稳固

-过程能力不足

-检验方法、频次等修订(7.5.1.2)

APQP小组执行《生产件批准程序》(CX.05.402)与AIAG的生产件批准手册。

这一产品批准程序务必同样地应用于本公司的供应商,参见《供应商选择、开

发与监控过程》(CX.05.604)o

APQP小组务必确认包含供应商的变更在内的所有变更。

7.4采购

7.4.1总则

采购部、质量保证部、产品部根据《采购操纵程序》(CX.05.605)的规定,

共同负责供应商的选择、评估、开发工作,保证所有采购的产品符合本公司的

要求及适用法律法规的要求。

采购部负责建立潜在及合格供应商名录,组织有关部门对供应商进行评估

(包含现场评估),做出结论报协作配套领导小组审批。本公司以“开诚布公,

建立与供应商互利的关系”为准则,与有能力的供应商建立长期的关系,最大

限度地减少供应商的数目,并根据供应商提供产品的重要性与供应商的交付表

现,分级操纵。

产品部负责对供应商进行PPAP批准。

质量保证部以供应商的质量管理体系符合IS09001:2000与/或者

IS0/TS16949标准为目标进行开发,并负责采购产品的验证工作,本公司的长期

目标是免去进货检验。

当供应商的组织发生变化时,质量保证部务必验证供方质量体系的连续性

与有效性。

质量保证部负责供应商的交付产品的质量表现的评估;采购部负责供应商

的交付准时性与额外运费的评估;销售公司负责对由供应商造成的顾客在使用

过程中的质量问题的评估;评估的结果及产生的必要措施的记录由采购部负责

予以保护,作为供应商评级的根据。

7.4.1.1本公司批准的货源

本公司要求供应商优先使用本公司批准的货源。供应商不得随意更换下级

供应商,当其下级供应商发生更换时,务必及时通知采购部,以确定是否需要

重新进行PPAP。

采购部应要求供方100%准时交货。为了达到这个目标,采购部务必提早提

供采购承诺或者计划。对有困难满足100%准时交货要求的供应商,应制定特别

的计划。

7.4.2采购资料

采购部采购人员应当确保采购资料能清晰地说明所购的产品,适当时包含:

a)产品、程序、过程与设备批准的要求

b)人员资格要求

c)质量管理体系要求

采购通知应按采购资料与其他要求(数量、时间等)给出采购信息。

采购通知实施前,由采购部部长对其充分性与适宜性进行评审与批准。

7.4.3采购产品的验证

质量保证部根据《采购产品的验证办法》(FX.05.605/01)的规定进行采购

产品的验证。

需要时,本公司可作驻厂检验,并在采购合同中予以规定。本公司的验证

不能减轻供应商提供合格产品的责任,也不能排除其后的拒收。供应商不应将

此类验证作为替代其对质量有效操纵的证明。

7.5生产与服务提供

7.5.1生产过程评估

作为APQP的一部分,生产管理部应根据《过程评估、操纵与改进》

(CX.05.404)的规定,组织多功能小组对生产过程进行评估。多功能小组由生

产管理部、质量保证部、产品部、规划部、采购部与生产车间的代表构成。过

程评估除考虑设计输出外,应包含下列内容:

一过程流程图

一过程失效模式及其影响分析

一操纵计划

一操作指导书

一查核清单

操纵计划应对制造与装配过程提出书面的操纵要求。

选择生产设备与检验装置应与特定过程有关联,并据此选择具体的过程监

控方法。

生产管理部、生产车间现场工程师根据《统计过程操纵程序》(CX.05.502)

对生产过程进行有效的操纵。

7.5.1.1操纵计划

见7.3APQP过程

7.5.1.2过程监控及作业指导书

各生产车间根据过程评估与监控的要求,制订作业指导书。这些指导书的

制订应基于过程流程图、PFMEA与操纵计划中提供的信息。

作业指导书包含(适当时):

-作业名称与编号

一过程描述

-所需的工装、量具与设备

-SPC的要求

-反应计划

-修订日期与批准人

-作业设定指导

-目测检验的标准

一有关工程规范要求

一记录

作业指导书应以最容易被操作者所懂得的方式编写。

现场作业指导书包含操作指导书、检验指导书、设备操作规程、安全规程

等。

作业指导书应在各工位或者工作场所不中断操作者工作的情况下易于得

到。

7.5.1.3作业设定的验证

务必为作业设定人员编写作业指导书以指导设定工作。在作业的初步运行、

材料改变、作业更换、连续作业中断恢复时,均务必进行作业设定验证。使用

首件检验、与末件比较。必要时,应使用统计方法进行验证,并在作业指导书

中加以规定。

7.5.1.4预防与预测性保护

工程设备部、专业厂、生产车间负责按照《设备管理》(CX.05.602)的规

定,进行预防性保护。包含但不限于:

一标识关键设备,并确保其维修备件的可得性;

一正确使用与保护设备,使其保持高质量与处于良好的状态,以实现无

计划外停机的目标;

一利用预测性保护方法来调整各类预防保护活动及备件的库存。最大限

度地提高设备的有效性与效率;

一文件化、评估与改进保护的目标。

7.5.1.5工装管理

工程设备部、生产管理部、专业厂、生产车间负责根据《工装管理》

(CX.05.603)的规定建立与实施有效的工装管理体系,该体系包含下列内容:

一保护与维修设施、设备的方法及人员

一封存与修复

一工装/工具的调试与设定

一易损工装/工具、易损件的更换计划

一工装设计更换文件,包含工程更换等级

一工装/工具修改及相应的文件更换

一确定工装/工具状态的标识,如生产、维修、报废

一服务站的工装/工具

一工位器具等

规划部、生产管理部、专业厂务必评估用于工装/工具的设计、制造所必要

的技术资源的充分性与恰当性,B0S委员会负责满足技术资源的需求,假如这项

工作的任何部分委托供应商完成,规划部、专业厂应当实施追踪以衡量供应商

的质量与进度。

7.5.1.6生产计划

生产管理部计划调度员负责根据《生产计划操纵程序》(CX.05.601)的规

定,确保生产计划以订单驱动,满足顾客要求。

7.5.1.7产品售后服务的提供

销售公司负责根据《服务操纵程序》(CX.05.506)的规定,以顾客满意为

目标,建立与建设服务体系,为顾客提供服务。

销售公司售后服务部经理负责验证下列方面的有效性:

一服务站

一专用工装/工具

一服务人员的培训

销售公司/服务站应保留服务实施、验证与报告的记录,并按《服务操纵程

序》(CX.05.506)、《质量信息管理》(CX.05.108)的规定,确保服务信息与生

产管理部、产品部、质量保证部与专业厂沟通,以改进产品与制造过程。

7.5.2特殊过程的确认

特殊过程的确认通过APQP过程,由生产管理部与专业厂完成,以证实这些

过程具备达到计划结果的能力,并通过操纵计划与作业指导书或者其它适当的

方式对特殊过程作出如下规定,包含并不限于:

a)确定过程评估与批准的准则;

b)设备认可与人员资格的鉴定;

c)特定方法与程序的使用;

d)记录要求;

e)必要时的再确认。

这一要求同样适用于本公司服务站。

7.5.3标识与可追溯性

生产管理部、采购部与专业厂根据《产品标识与追溯程序》(CX.05.504)

的规定标识产品。质量保证部、采购部与专业厂对产品的检验与试验状态进行

标识与保护。

标识包含:产品、检验状态、包装、搬运、贮存、防护、时间与本公司要

求的其他标识。并将上述标识有关要求写入作业指导书。

7.5.4顾客财产

不适用

7.5.5产品防护

销售公司、采购部、生产管理部与专业厂按《产品防护程序》(CX.05.503)

的要求,在内部过程与交付到预定地点期间保护产品的符合性。这种保护务必

包含标识、搬运、包装、贮存与保护。防护适用于产品及其任何构成部分。

7.5.5.1贮存与库存

销售公司、采购部、专业厂按《产品防护程序》(CX.05.503)建立与实施

库存管理系统,以优化库存结构与周转期,确保周转,并按适当的时间间隔检

查库存状况,以便发现不符合的现象。过期产品务必用与处理不合格品相似的

方法加以操纵。

仓库管理人员务必按照先进先出的原则进行发放。

7.6监控与测量装置的操纵

质量保证部负责根据《监控与测量装置操纵程序》(CX.05.606)的规定,

确保监控与测量装置符合产品与过程操纵的要求,质量保证部计量室负责:

一建立检验,测量及试脸设备的清单

一确保监控与测量装置的校准符合国家标准的要求

一使用能溯源到国际或者国家标准的校准方法。当不存在此类标准时,

务必记录用于校准与鉴定的根据

一周期校准

一调整与必要时的再调整

一装置标识与校准状态标识

一保护适合于校准、测量与试验的环境条件

一搬运、保护及贮存时,保证其准确性与适用性

一储存校验记录

一测量系统分析(MSA)

任何监控与测量装置的使用人员,当发现使用了错误的或者校准失效的装

置时,务必对先前的检验结果作有效性鉴定,并采取相应措施。

7.6.1测量系统分析

质量保证部及生产车间计量人员会同监控与测量设备使用人员,负责根

据《测量系统分析程序》(CX.05.607)的规定,开展测量系统分析,保证由

操作人员/测量设备所引起的测量误差在可同意的范围之内,并符合AIAG测

量系统分析参考手册中有关的同意标准。

操纵计划中要求使用的测量设备均须进行测量系统分析。

7.6.2校准记录

质量保证部计量室负责储存所有监控、测量装置的(包含员工自备的)

校准记录,包含:

-校准的测量标准

一根据工程更换所作的修订

一校准与验证的状况及任何偏离规范的读数

一校准失效状况的影响评估

一在校准与验证后,符合规范的说明

-如可疑材料或者产品可能已经被发运时,应采取必要措施来操纵其影

7.6.3实验室要求

本公司的实验室包含产品实验室、计量室、理化室、工艺实验室。本公司

的实验室是质量管理体系的一部分,实验室主任负责根据GB/T15481标准与《实

验室操纵程序》(CX.05.608)的要求,明确实险室的范围,包含开展实验、校

验活动的能力,并符合下列技术要求:

-建立实验程序与测试方法

-进行测试、校验与对结果作判别的人员务必要有适当的资格

-根据有关的标准完成实验

-所有测试与校验活动都务必记录,并进行适当的评审

当需要委托外部实验室进行试验或者校验时,公司只委托通过GB/T15481

国家标准认可的商业/独立的实验室进行。

当校验服务委托原制造商进行时,同样务必满足上述要求。

8测量、分析与改进

8.1概述

质量保证部负责组织与计划监控、测量、分析与改进过程,以证明产品的

符合性、质量管理体系的符合性与有效性。

APQP小组务必在先期质量策划阶段或者过程评估阶段为各过程选择适当的

统计工具,并在操纵计划中标明。适用时,各部门在资料收集分析时使用统计

技术。测量与分析务必重在预防而不是发现。

人事部负责对基本的统计概念,比如“变差”、“操纵(稳固性)”、“制造过

程能力”及“过度调整”等进行培训,确保本公司全体员工熟悉与掌握。

8.2监控与测量

8.2.1顾客满意

销售公司售后服务部负责根据《顾客满意度测量程序》(CX.05.103)的规

定,定期进行顾客满意度调查,以衡量顾客对本公司提供产品与服务的满意程

度。

顾客满意度调查包含但不限于:

一交付产品的质量表现;

一顾客的缺失,包含使用现场失效;

一交付计划表现,包含额外运费;

一顾客满意度与不满意度趋势的要紧指标务必形成报告。

顾客满意度在经营计划与管理评审中得到反映并加以考虑。

8.2.2内部审核

质量保证部根据《质量审核程序》(CX.05.205)的规定,制定内部审核计

划,组织与实施内部审核,确保内部审核覆盖了所有质量管理活动有关的过程、

活动与班次,以证明产品与质量管理体系符合顾客与IS0/TS169492nd的要求。

本公司的内部审核包含体系审核、过程审核与产品审核。产品审核频于过

程审核,过程审核频于体系审核,体系审核每年很多于两次,关于有问题的领

域应增加审核频次。审核务必按程序文件的规定策划与实施,并报告审核结果,

保护审核记录。

被审核领域的负责人务必确保采取措施,以消除所发现的不符合项及其根

源,并进行跟踪。审核员应负责纠正措施有效性的验证。

审核员应与被审核领域相对独立,审核小组应由审核组长组建。审核结果

务必提交管理评审。

8.2.2.1质

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