2024年生物医药研发外包合同：临床试验与成果共享

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物医药研发外包合同：临床试验与成果共享本合同目录一览1.合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义2.临床试验内容2.1试验项目名称2.2试验目的2.3试验范围2.4试验时间表3.成果共享3.1成果定义3.2成果归属3.3成果分享方式3.4成果分享时间4.合同履行4.1甲方义务4.2乙方义务4.3丙方义务5.合同费用5.1费用构成5.2费用支付方式5.3费用支付时间6.合同期限6.1试验期限6.2成果共享期限7.违约责任7.1甲方违约责任7.2乙方违约责任7.3丙方违约责任8.争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决机构9.合同的生效、变更和终止9.1合同生效条件9.2合同变更条件9.3合同终止条件10.保密条款10.1保密内容10.2保密期限10.3保密泄露责任11.知识产权保护11.1知识产权归属11.2知识产权保护措施12.强制性规定12.1遵守法律法规12.2符合行业标准13.合同的附件13.1附件名称13.2附件内容14.其他条款14.1双方约定的其他事项14.2丙方约定的其他事项第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称及定义1.2乙方名称及定义1.3丙方名称及定义第二条临床试验内容2.1试验项目名称试验项目名称为：“生物医药产品临床试验”。2.2试验目的试验目的是评估生物医药产品的安全性和有效性。2.3试验范围试验范围包括：生物医药产品在符合规定的人群中的临床试验。2.4试验时间表试验时间表如下：（1）试验准备阶段：自合同签订之日起至2024年X月X日；（2）试验实施阶段：自2024年X月X日至2024年X月X日；第三条成果共享3.1成果定义成果指本合同项下临床试验的结果、数据、资料等。3.2成果归属成果归甲方和丙方共同所有。3.3成果分享方式成果分享方式如下：（3）双方共同对试验结果进行发表和推广。3.4成果分享时间第四条合同履行4.1甲方义务甲方的义务如下：（1）提供试验所需的相关资料和产品；（2）按照约定时间支付试验费用；（3）协助乙方和丙方进行试验的实施；（4）按照约定时间分享试验成果。4.2乙方义务乙方的义务如下：（1）按照试验方案和时间表进行试验；（2）保证试验数据的准确性和真实性；（3）协助甲方和丙方进行试验的实施；4.3丙方义务丙方的义务如下：（1）提供试验所需的相关资料和产品；（2）按照约定时间支付试验费用；（3）协助甲方和乙方进行试验的实施；（4）按照约定时间分享试验成果。第五条合同费用5.1费用构成合同费用包括：试验费用、管理费用、人员费用等。5.2费用支付方式费用支付方式如下：（1）甲方和丙方按照约定的比例分摊试验费用；（2）双方每月末对费用进行结算；（3）乙方提供费用明细，甲方和丙方按照明细进行支付。5.3费用支付时间费用支付时间为每月末。第六条合同期限6.1试验期限试验期限自合同签订之日起至2024年X月X日。6.2成果共享期限第八条违约责任8.1甲方违约责任甲方违约责任如下：（1）未按照约定时间支付试验费用的，应向乙方和丙方支付违约金，违约金为应付款项的1%。（2）未按照约定时间分享试验成果的，应向乙方和丙方支付违约金，违约金为应分享成果价值的1%。8.2乙方违约责任乙方违约责任如下：（1）未按照试验方案和时间表进行试验的，应向甲方和丙方支付违约金，违约金为应试验费用总额的1%。（2）试验数据不准确或不真实的，应向甲方和丙方支付违约金，违约金为应试验费用总额的1%。8.3丙方违约责任丙方违约责任如下：（1）未按照约定时间支付试验费用的，应向乙方和甲方支付违约金，违约金为应付款项的1%。（2）未按照约定时间分享试验成果的，应向乙方和甲方支付违约金，违约金为应分享成果价值的1%。第九条争议解决9.1争议解决方式本合同争议的解决方式如下：（1）双方应通过友好协商解决；（2）若协商不成，任何一方均可向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼。9.2争议解决机构本合同争议解决的机构为合同签订地有管辖权的人民法院。第十条合同的生效、变更和终止10.1合同生效条件本合同自双方签字或盖章之日起生效。10.2合同变更条件合同变更应由双方协商一致，并以书面形式作出，经双方签字或盖章后生效。10.3合同终止条件合同终止条件如下：（2）双方达成书面终止协议；（3）合同期限届满。第十一条保密条款11.1保密内容保密内容包括但不限于：试验数据、试验资料、商业秘密等。11.2保密期限保密期限自合同签订之日起至合同终止或履行完毕后2年。11.3保密泄露责任如一方违反保密条款，导致保密内容泄露，应承担违约责任，并赔偿因此给对方造成的损失。第十二条知识产权保护12.1知识产权归属本合同项下的知识产权归属如下：（1）试验成果的知识产权归甲方和丙方共同所有；（2）试验过程中产生的其他知识产权，按照双方约定归属。12.2知识产权保护措施双方应共同采取合理措施，保护试验成果的知识产权。第十三条强制性规定13.1遵守法律法规双方应遵守与本合同相关的法律法规，并按照法律法规的要求进行试验和成果共享。13.2符合行业标准双方应按照行业标准和规范进行试验和成果共享。第十四条合同的附件14.1附件名称附件名称包括但不限于：试验方案、试验时间表、费用明细等。14.2附件内容附件内容应为本合同的组成部分，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义和范围1.1第三方定义第三方指除甲方、乙方和丙方之外，参与本合同项下试验和成果共享的其他个人、法人或其他组织。1.2第三方范围第三方包括但不限于：临床试验参与人员、试验药物供应商、数据管理方、检测机构等。第二条第三方介入的程序和条件2.1第三方介入程序第三方介入程序如下：（1）甲方、乙方和丙方共同协商，确定需要第三方介入的事项；（2）甲方、乙方和丙方共同与第三方签订相关协议；（3）第三方按照约定事项进行介入；（4）甲方、乙方和丙方对第三方的工作进行监督和评价。2.2第三方介入条件第三方介入条件如下：（1）第三方具备相关资质和能力；（2）第三方符合法律法规和行业标准；（3）甲方、乙方和丙方同意第三方介入。第三条第三方介入后的合同修正3.1第三方介入的合同条款（1）第三方介入事项的描述；（2）第三方的权利和义务；（3）甲方、乙方和丙方对第三方的监督和评价机制。3.2第三方介入的合同修正程序合同修正程序如下：（1）甲方、乙方和丙方共同协商，确定需要修正的合同条款；（2）甲方、乙方和丙方签订修正协议，并与第三方共同确认；（3）修正协议具有同等法律效力。第四条第三方责任限额4.1第三方责任限额定义第三方责任限额指第三方因介入本合同事项而产生的违约、侵权等责任，其承担的责任额度。4.2第三方责任限额的确定第三方责任限额的确定如下：（1）甲方、乙方和丙方与第三方在相关协议中约定责任限额；（2）若相关法律法规有明确规定，从其规定；（3）第三方责任限额不应超过其介入事项的实际收益。第五条第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲乙方的关系界定第三方与甲乙方的关系界定如下：（1）第三方并非甲乙方的代理人、雇佣人或其他法律关系；（2）第三方与甲方、乙方和丙方之间的合同关系独立于甲乙方之间的合同关系；（3）第三方对甲方、乙方和丙方的责任互相独立。5.2第三方责任与甲乙方责任的划分第三方责任与甲乙方责任的划分如下：（1）第三方因自身原因导致违约、侵权等责任的，由第三方承担；（2）甲方、乙方和丙方因未履行合同导致第三方违约、侵权等责任的，由甲方、乙方和丙方承担；（3）第三方对甲方、乙方和丙方的责任不涉及甲乙方之间的合同关系。第六条第三方介入的合同解除6.1第三方介入的合同解除条件第三方介入的合同解除条件如下：（1）第三方严重违约或侵权，甲方、乙方和丙方无法实现合同目的；（2）法律法规或双方约定的事由发生，导致第三方介入合同无法继续履行；（3）经甲方、乙方和丙方协商一致，解除第三方介入合同。6.2第三方介入的合同解除程序合同解除程序如下：（1）甲方、乙方和丙方共同协商，确定解除合同的事由；（2）甲方、乙方和丙方与第三方签订解除协议；（3）解除协议具有同等法律效力。第七条第三方介入后的合同履行7.1第三方介入后的合同履行主体第三方介入后的合同履行主体如下：（1）甲方、乙方和丙方；（2）第三方。7.2第三方介入后的合同履行方式合同履行方式如下：（1）甲方、乙方和丙方按照合同约定履行；（2）第三方按照相关协议约定履行。7.3第三方介入后的合同履行监督甲方、乙方和丙方对第三方的工作进行监督和评价，确保第三方按第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件名称：试验方案附件说明：试验方案应包括试验目的、试验设计、试验方法、试验步骤等内容，详细描述试验的具体实施计划。2.附件名称：试验时间表3.附件名称：费用明细附件说明：费用明细应详细列出试验各项费用的名称、金额、支付方式和支付时间等，以便双方监督和核算。4.附件名称：第三方介入协议附件说明：第三方介入协议应明确第三方介入的事项、权利义务、责任限额、解除条件等，确保第三方按约定履行。5.附件名称：数据管理协议附件说明：数据管理协议应规定数据的管理流程、数据安全措施、数据共享方式等内容，保障数据的真实性和安全性。6.附件名称：知识产权归属协议附件说明：知识产权归属协议应明确试验成果的知识产权归属、使用范围、保护措施等，确保各方的权益得到保障。7.附件名称：保密协议附件说明：保密协议应规定保密内容、保密期限、保密泄露责任等，确保合同双方的保密义务得到履行。8.附件名称：违约责任认定协议附件说明：违约责任认定协议应详细列出各种违约行为及其责任认定标准，以便在违约发生时双方参照执行。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定示例：甲方未按约定时间支付试验费用，构成违约。甲方应向乙方和丙方支付违约金，违约金为应付款项的1%。2.乙方违约行为及责任认定示例：乙方未按照试验方案和时间表进行试验，构成违约。乙方应向甲方和丙方支付违约金，违约金为应试验费用总额的1%。3.丙方违约行为及责任认定示例：丙方未按照约定时间支付试验费用，构成违约。丙方应向乙方和甲方支付违约金，违约金为应付款项的1%。4.第三方违约行为及责任认定示例：第三方未按约定事项进行介入，构成违约。第三方应向甲方、乙方和丙方支付违约金，违约金为应分享成果价值的1%。说