2025版医疗器械临床试验数据管理委托代理合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025版医疗器械临床试验数据管理委托代理合同本合同目录一览1.合同订立1.1合同双方基本信息1.2合同签订日期及地点1.3合同生效日期2.委托代理范围2.1临床试验数据收集2.2数据管理规范及流程2.3数据质量保证2.4数据统计分析3.双方权利义务3.1委托方权利3.2委托方义务3.3代理方权利3.4代理方义务4.保密条款4.1保密范围4.2保密期限4.3违约责任5.遵守法律法规5.1遵守国家相关法律法规5.2遵守行业规范5.3遵守伦理道德6.数据共享与使用6.1数据共享原则6.2数据使用范围6.3数据使用方式7.争议解决7.1争议解决方式7.2争议解决机构7.3争议解决费用8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任8.3违约赔偿9.合同解除9.1合同解除条件9.2合同解除程序9.3合同解除后果10.合同变更10.1合同变更条件10.2合同变更程序10.3合同变更生效11.合同终止11.1合同终止条件11.2合同终止程序11.3合同终止后果12.不可抗力12.1不可抗力定义12.2不可抗力处理12.3不可抗力证明13.合同附件13.1附件一：医疗器械临床试验数据管理委托代理服务内容13.2附件二：数据管理规范及流程13.3附件三：保密协议14.其他约定事项14.1本合同一式两份，双方各执一份14.2本合同未尽事宜，由双方另行协商解决第一部分：合同如下：1.合同订立1.1合同双方基本信息1.1.1委托方名称：________________________1.1.2委托方住所：________________________1.1.3委托方法定代表人：__________________1.1.4委托方联系电话：_____________________1.1.5代理方名称：________________________1.1.6代理方住所：________________________1.1.7代理方法定代表人：__________________1.1.8代理方联系电话：_____________________1.2合同签订日期及地点1.2.1签订日期：________________________1.2.2签订地点：________________________1.3合同生效日期1.3.1合同自双方签字盖章之日起生效。2.委托代理范围2.1临床试验数据收集2.1.1收集临床试验过程中产生的所有数据，包括但不限于受试者信息、试验方案、实验室数据、影像学数据等。2.1.2确保数据收集的准确性、完整性和及时性。2.2数据管理规范及流程2.2.1遵循国家相关法律法规和行业规范，制定数据管理规范及流程。2.2.2建立数据管理系统，确保数据的安全性和保密性。2.3数据质量保证2.3.1对收集到的数据进行审核，确保数据的真实性、准确性和可靠性。2.3.2定期对数据管理系统进行维护和升级，确保数据质量。2.4数据统计分析2.4.1对收集到的数据进行统计分析，提供统计分析报告。2.4.2根据委托方需求，提供数据挖掘和可视化服务。2.5.2提供数据报告的审核和修改服务。3.双方权利义务3.1委托方权利3.1.1对代理方提供的数据管理服务进行监督和检查。3.1.2要求代理方按照合同约定提供数据管理服务。3.1.3在合同约定的范围内，使用代理方提供的数据。3.2委托方义务3.2.1按时支付代理方提供的服务的费用。3.2.2提供必要的数据和资料，配合代理方进行数据管理。3.2.3对代理方提供的数据管理服务提出意见和建议。3.3代理方权利3.3.1按照合同约定，独立开展数据管理服务。3.3.2要求委托方提供必要的数据和资料。3.3.3对委托方提供的数据和资料进行保密。3.4代理方义务3.4.1按照合同约定，提供高质量的数据管理服务。3.4.2对委托方提供的数据和资料进行保密。3.4.3定期向委托方报告数据管理服务的进展情况。4.保密条款4.1保密范围4.1.1双方在履行合同过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、个人隐私等。4.2保密期限4.2.1保密期限自合同签订之日起至合同终止后三年。4.3违约责任4.3.1任何一方违反保密义务，应承担相应的法律责任。5.遵守法律法规5.1遵守国家相关法律法规5.1.1在数据管理过程中，遵守《中华人民共和国数据安全法》等相关法律法规。5.2遵守行业规范5.2.1遵循《医疗器械临床试验数据管理规范》等相关行业规范。5.3遵守伦理道德5.3.1在数据管理过程中，遵守伦理道德规范，保护受试者权益。6.数据共享与使用6.1数据共享原则6.1.1数据共享应在双方同意的前提下进行。6.1.2数据共享应遵循保密原则，不得泄露对方商业秘密。6.2数据使用范围6.2.1数据使用范围限于合同约定的目的。6.2.2数据不得用于任何非法目的。6.3数据使用方式6.3.1数据使用方式应符合法律法规和行业规范。8.争议解决8.1争议解决方式8.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。8.1.2协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2争议解决机构8.2.1争议解决机构为合同签订地的人民法院。8.3争议解决费用8.3.1争议解决过程中产生的费用由败诉方承担，除非法律法规另有规定或双方另有约定。9.违约责任9.1违约情形9.1.1任何一方未按合同约定履行义务，包括但不限于未按时提供数据、数据质量不符合要求、泄露保密信息等。9.2违约责任9.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。9.3违约赔偿9.3.1违约赔偿金额由双方根据违约情形和损失程度协商确定，或由法院依法判决。10.合同解除10.1合同解除条件10.1.1双方协商一致，决定解除合同。10.1.2一方严重违约，另一方有权解除合同。10.1.3发生不可抗力事件，导致合同履行成为不可能或不必要。10.2合同解除程序10.2.1解除合同前，双方应书面通知对方。10.2.2解除合同后，双方应立即停止履行合同义务。10.3合同解除后果10.3.1合同解除后，双方应根据合同约定或法律法规的规定处理已履行和未履行的义务。10.3.2合同解除不影响双方因违约而产生的赔偿请求。11.合同变更11.1合同变更条件11.1.1双方协商一致，决定变更合同内容。11.1.2法律法规或政策发生变化，需要变更合同内容。11.2合同变更程序11.2.1变更合同应采用书面形式。11.2.2变更合同自双方签字盖章之日起生效。11.3合同变更生效11.3.1合同变更生效后，双方应按照变更后的合同内容履行义务。12.合同终止12.1合同终止条件12.1.1合同期限届满且双方无续约意愿。12.1.2合同解除。12.1.3合同因不可抗力等原因终止。12.2合同终止程序12.2.1合同终止前，双方应书面通知对方。12.2.2合同终止后，双方应立即停止履行合同义务。12.3合同终止后果12.3.1合同终止后，双方应根据合同约定或法律法规的规定处理已履行和未履行的义务。13.不可抗力13.1不可抗力定义13.1.1不可抗力是指因自然灾害、战争、政府行为等非人为因素导致的不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。13.2不可抗力处理13.2.1发生不可抗力事件，应及时通知对方，并提供相关证明。13.2.2因不可抗力导致合同不能履行或履行困难的，可以部分或全部免除责任。13.3不可抗力证明13.3.1不可抗力证明应由相关政府部门或第三方权威机构出具。14.其他约定事项14.1本合同一式两份，双方各执一份。14.2本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。14.3本合同自双方签字盖章之日起生效。14.4本合同未尽事宜，参照《中华人民共和国合同法》及相关法律法规执行。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1本合同所称第三方，是指除甲乙双方外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于技术支持方、数据审核方、咨询顾问等。15.1.2第三方介入合同，是指甲乙双方根据本合同约定，允许第三方参与合同履行的行为。16.第三方介入程序16.1第三方选择16.1.1甲乙双方应共同选择第三方，并签订第三方合作协议。16.1.2第三方合作协议应明确第三方的权利、义务和责任。16.2第三方介入方式16.2.1第三方以独立第三方身份介入，不改变甲乙双方的权利义务关系。16.2.2第三方可根据甲乙双方的要求，提供技术支持、数据审核、咨询顾问等服务。17.第三方责任17.1责任限额17.1.1第三方在履行合同过程中，因自身原因造成甲乙双方损失的，应承担相应的赔偿责任。17.1.2第三方的责任限额由甲乙双方在第三方合作协议中约定。17.2责任免除17.2.1因不可抗力导致第三方无法履行合同义务的，第三方不承担责任。17.2.2第三方在履行合同过程中，如因甲乙双方提供的数据或资料存在错误、遗漏等原因导致损失的，第三方不承担责任。18.第三方权利18.1第三方权利18.1.1第三方有权要求甲乙双方提供必要的数据和资料。18.1.2第三方有权根据合同约定，对甲乙双方提供的数据和资料进行审核。18.1.3第三方有权根据合同约定，提供技术支持、数据审核、咨询顾问等服务。19.第三方与其他各方的划分说明19.1第三方与甲方的划分19.1.1第三方与甲方的关系，由第三方合作协议约定。19.1.2第三方在履行合同过程中，对甲方的损失承担责任。19.2第三方与乙方的划分19.2.1第三方与乙方的关系，由第三方合作协议约定。19.2.2第三方在履行合同过程中，对乙方的损失承担责任。19.3第三方与甲乙双方的关系19.3.1第三方介入合同履行，不影响甲乙双方的权利义务关系。19.3.2第三方在履行合同过程中，应遵守本合同的约定。20.第三方介入合同的变更与解除20.1变更20.1.1第三方介入合同可根据甲乙双方的要求进行变更。20.1.2变更后的第三方介入合同应经甲乙双方和第三方签字盖章后生效。20.2解除20.2.1第三方介入合同可根据甲乙双方的要求或第三方自身原因解除。20.2.2解除后的第三方介入合同，甲乙双方应根据合同约定处理相关事宜。21.第三方介入合同的其他约定21.1第三方介入合同应遵循法律法规和行业规范。21.2第三方介入合同中的保密条款，适用于第三方及其工作人员。21.3第三方介入合同中的争议解决方式，适用于第三方介入合同。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：医疗器械临床试验数据管理委托代理合同详细要求：合同文本应完整、清晰，双方签字盖章。附件说明：本合同作为双方权利义务的依据。2.附件二：第三方合作协议详细要求：协议内容应明确第三方的权利、义务和责任，包括但不限于服务内容、费用、保密条款等。附件说明：第三方合作协议是第三方介入合同履行的重要文件。3.附件三：数据管理规范及流程详细要求：规范内容应包括数据收集、存储、处理、分析、报告等环节的详细要求和流程。附件说明：数据管理规范及流程是确保数据质量的重要依据。4.附件四：保密协议详细要求：协议内容应明确保密范围、保密期限、违约责任等。附件说明：保密协议是保护双方商业秘密和个人隐私的重要文件。5.附件五：数据报告详细要求：报告内容应包括临床试验数据统计分析结果、结论和建议等。附件说明：数据报告是合同履行的重要成果，用于评估临床试验效果。6.附件六：不可抗力证明详细要求：证明内容应包括不可抗力事件的发生时间、地点、原因等。附件说明：不可抗力证明是免除或减轻责任的重要依据。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未按时提供数据或资料。数据质量不符合要求。泄露保密信息。未履行合同约定的其他义务。2.责任认定标准：违约行为发生时，损失方有权要求违约方承担相应的违约责任。违约责任包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。违约金和赔偿金额由双方根据违约情形和损失程度协商确定，或由法院依法判决。3.违约行为示例说明：示例一：代理方未按时提供数据，导致委托方无法按时提交临床试验报告，违约方应支付违约金。示例二：第三方在数据审核过程中泄露保密信息，违约方应承担相应的赔偿责任。示例三：委托方未提供完整的数据和资料，导致代理方数据管理服务，违约方应承担相应的责任。全文完。2025版医疗器械临床试验数据管理委托代理合同1合同目录一、合同概述1.合同名称2.合同编号3.合同签订日期4.合同双方信息5.合同签订地点二、数据管理委托代理范围1.数据收集2.数据整理3.数据分析4.数据存储5.数据备份6.数据安全三、数据管理职责与义务1.委托方责任2.代理方责任3.双方合作义务四、数据管理质量保证1.数据质量标准2.质量控制措施3.质量评估五、数据管理流程1.数据收集流程2.数据整理流程3.数据分析流程4.数据存储流程5.数据备份流程六、知识产权与保密1.知识产权归属2.保密义务3.保密措施七、费用与支付1.费用构成2.支付方式3.支付时间4.违约责任八、合同期限与终止1.合同期限2.合同终止条件3.合同解除九、争议解决1.争议解决方式2.争议解决机构3.争议解决程序十、合同生效与变更1.合同生效条件2.合同变更程序3.合同解除程序十一、通知与送达1.通知方式2.送达地址3.送达方式十二、合同附件1.附件一：数据管理委托代理服务内容2.附件二：数据管理质量标准3.附件三：保密协议十三、其他约定1.不可抗力2.法律适用3.合同附件十四、合同签署1.委托方代表签字2.代理方代表签字3.合同签署日期合同编号_________一、合同概述1.合同名称：2025版医疗器械临床试验数据管理委托代理合同2.合同编号：_________3.合同签订日期：____年__月__日4.合同双方信息：委托方：名称：地址：联系人：联系电话：代理方：名称：地址：联系人：联系电话：5.合同签订地点：____市____区____路____号二、数据管理委托代理范围2.数据整理：对收集到的数据进行清洗、分类、编码和格式化。3.数据分析：对整理后的数据进行统计分析，提供数据报告。4.数据存储：将数据存储在符合数据安全要求的系统中。5.数据备份：定期对数据进行备份，确保数据安全。6.数据安全：采取必要措施保护数据不被未授权访问、篡改或泄露。三、数据管理职责与义务1.委托方责任：提供完整、准确的数据资料。按时支付代理方提供的各项服务费用。对代理方提供的数据管理服务进行监督和评估。2.代理方责任：按照委托方要求，提供高质量的数据管理服务。严格遵守相关法律法规和行业标准。对委托方提供的数据资料进行保密。3.双方合作义务：定期沟通，确保数据管理工作的顺利进行。遵守合同约定，共同维护数据管理工作的秩序。四、数据管理质量保证1.数据质量标准：符合国家相关法律法规和行业标准。2.质量控制措施：建立数据质量控制体系，确保数据准确性、完整性和可靠性。3.质量评估：定期对数据管理服务质量进行评估，及时发现问题并改进。五、数据管理流程1.数据收集流程：明确数据收集的时间、方式、范围和责任人。2.数据整理流程：规范数据整理的步骤、方法和责任人。3.数据分析流程：明确数据分析的方法、指标和责任人。4.数据存储流程：制定数据存储的安全措施和备份策略。5.数据备份流程：定期进行数据备份，确保数据不丢失。六、知识产权与保密1.知识产权归属：委托方保留所有数据资料的知识产权。2.保密义务：双方对本合同内容以及涉及的数据资料负有保密义务。3.保密措施：采取必要的技术和管理措施，防止数据泄露。七、费用与支付1.费用构成：包括数据收集、整理、分析、存储、备份和保密等费用。2.支付方式：____方式（如银行转账、支票等）。3.支付时间：自代理方完成服务后____日内支付。4.违约责任：如一方违约，应向另一方支付违约金，具体金额由双方协商确定。八、合同期限与终止1.合同期限：自____年__月__日起至____年__月__日止。2.合同终止条件：一方违约，经另一方书面通知后，对方有权终止合同。因不可抗力导致合同无法履行，经双方协商一致，可终止合同。合同约定的其他终止条件。3.合同解除：双方协商一致，可解除合同。因一方违约，非违约方有权解除合同。九、争议解决1.争议解决方式：双方应友好协商解决争议。2.争议解决机构：如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。3.争议解决程序：按照我国相关法律规定进行。十、合同生效与变更1.合同生效条件：双方签字盖章后，合同生效。2.合同变更程序：任何一方提出变更合同内容，需经双方书面同意，并签订补充协议。3.合同解除程序：按照第八章的规定执行。十一、通知与送达1.通知方式：通过书面形式，包括但不限于挂号信、特快专递、电子邮件等。2.送达地址：按照合同双方在合同中的约定地址。3.送达方式：以实际收到通知之日为准。十二、合同附件1.附件一：数据管理委托代理服务内容2.附件二：数据管理质量标准3.附件三：保密协议十三、其他约定1.不可抗力：因不可抗力导致合同无法履行，双方互不承担责任。2.法律适用：本合同适用中华人民共和国法律。3.合同附件：合同附件与本合同具有同等法律效力。十四、合同签署1.委托方代表签字：（签名处）（日期：____年__月__日）2.代理方代表签字：（签名处）（日期：____年__月__日）委托方代表签字：（签名处）（日期：____年__月__日）代理方代表签字：（签名处）（日期：____年__月__日）多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明1.甲方主导权条款甲方在数据管理委托代理过程中拥有最终决策权。代理方需按照甲方的要求和指示进行数据管理工作。2.数据管理规范条款甲方制定数据管理规范，代理方需严格遵守。甲方有权对代理方的数据管理工作进行监督和检查。3.甲方提供技术支持条款甲方需为代理方提供必要的技术支持，包括但不限于软件、硬件和数据标准。甲方负责解决代理方在数据管理过程中遇到的技术问题。4.甲方提供培训条款甲方负责对代理方人员进行数据管理相关培训，确保其具备完成合同任务的能力。甲方有权要求代理方对培训内容进行考核。5.甲方提供数据安全保证条款甲方需确保提供的数据安全可靠，代理方对数据安全负责。甲方承担因数据安全导致的风险和责任。6.甲方提供数据备份条款甲方负责制定数据备份策略，确保数据备份的完整性和及时性。代理方需按照甲方要求进行数据备份。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明1.乙方主导权条款乙方在数据管理委托代理过程中拥有最终决策权。委托方需按照乙方的要求和指示进行数据管理工作。2.乙方提供技术支持条款乙方需为委托方提供必要的技术支持，包括但不限于软件、硬件和数据标准。乙方负责解决委托方在数据管理过程中遇到的技术问题。3.乙方提供培训条款乙方负责对委托方人员进行数据管理相关培训，确保其具备完成合同任务的能力。乙方有权要求委托方对培训内容进行考核。4.乙方提供数据安全保证条款乙方需确保提供的数据安全可靠，委托方对数据安全负责。乙方承担因数据安全导致的风险和责任。5.乙方提供数据备份条款乙方负责制定数据备份策略，确保数据备份的完整性和及时性。委托方需按照乙方要求进行数据备份。6.乙方提供数据管理方案条款乙方需在合同签订前提交详细的数据管理方案，包括数据收集、整理、分析、存储和备份等环节。委托方有权对乙方提交的数据管理方案进行审核和修改。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明1.第三方中介条款合同中涉及第三方中介机构，需明确其职责和权利。第三方中介机构应具备相关资质和经验。2.第三方中介费用条款明确第三方中介机构的费用构成，包括但不限于服务费、咨询费等。费用支付方式、时间及违约责任。3.第三方中介保密条款第三方中介机构对本合同内容以及涉及的数据资料负有保密义务。采取必要措施防止数据泄露。4.第三方中介责任条款明确第三方中介机构在数据管理过程中的责任，包括但不限于数据安全、数据质量等。第三方中介机构对因自身原因导致的数据问题承担相应责任。5.第三方中介变更条款如需更换第三方中介机构，需经双方协商一致，并签订补充协议。明确更换中介机构的手续和程序。6.第三方中介评估条款定期对第三方中介机构的服务进行评估，确保其服务质量。评估结果作为合同续签或终止的依据之一。附件及其他补充说明一、附件列表：1.附件一：数据管理委托代理服务内容2.附件二：数据管理质量标准3.附件三：保密协议4.附件四：第三方中介机构资质证明5.附件五：数据备份策略及方案6.附件六：数据安全事件应急预案7.附件七：数据管理培训计划及考核标准二、违约行为及认定：1.违约行为：甲方未按时支付费用。认定：甲方逾期未支付费用超过合同规定期限。2.违约行为：乙方未按约定完成数据管理工作。认定：乙方未在约定时间内完成数据管理工作或数据质量不符合标准。3.违约行为：第三方中介机构泄露数据。认定：第三方中介机构未采取有效措施防止数据泄露。4.违约行为：任何一方未遵守保密协议。认定：任何一方泄露合同内容或涉及的数据资料。三、法律名词及解释：1.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。2.知识产权：指权利人依法对其智力成果享有的专有权利。3.保密协议：指双方约定对特定信息保密的协议。4.数据安全：指保护数据不被未授权访问、篡改或泄露。5.数据质量：指数据准确性、完整性和可靠性的程度。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：数据收集过程中出现遗漏或错误。解决办法：立即停止数据收集，重新收集或修正错误数据。2.问题：数据管理过程中出现技术难题。解决办法：寻求甲方或乙方技术支持，共同解决技术问题。3.问题：合同执行过程中出现争议。解决办法：友好协商解决，如协商不成，提交争议解决机构。五、所有应用场景：1.医疗器械临床试验数据管理。2.第三方数据管理服务。3.数据安全与保密。4.数据备份与恢复。5.数据质量评估与改进。全文完。2025版医疗器械临床试验数据管理委托代理合同2合同编号_________一、合同主体1.1甲方（委托方）：1.2乙方（受托方）：二、合同前言2.1背景和目的鉴于甲方在医疗器械临床试验过程中需要专业的数据管理服务，乙方具备相关资质和能力，双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，经友好协商，特订立本合同，以明确双方的权利和义务。2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法律法规和政策制定。三、定义与解释3.1专业属于本合同中的“医疗器械临床试验数据管理”是指对医疗器械临床试验过程中产生的数据，包括临床试验方案、病例报告表、实验室检查结果、影像学检查结果、不良事件报告等，进行收集、整理、分析、存储、传输、备份、恢复等全流程管理。3.2关键词解释（1）医疗器械：指为预防、诊断、治疗、护理人体疾病或改善人体功能，通过物理、化学、生物等方法制成的具有特定功能的仪器、设备、体外诊断试剂、材料等。（2）临床试验：指在人体（或动物）上，为了评价医疗器械的安全性和有效性，收集科学数据而进行的系统性研究活动。（3）数据管理：指对医疗器械临床试验过程中产生的数据进行收集、整理、分析、存储、传输、备份、恢复等全流程管理。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务（1）有权要求乙方按照合同约定提供数据管理服务；（2）有权监督乙方的数据管理服务过程；（3）有权要求乙方在合同终止后，按照约定提供数据备份和恢复服务；（4）按照约定支付乙方数据管理服务费用。4.2乙方的权利和义务（1）按照合同约定，为甲方提供高质量的数据管理服务；（2）保证数据管理服务的安全性、准确性和完整性；（3）严格遵守国家相关法律法规和政策，确保数据管理服务的合法性；（4）按照约定，对数据管理服务过程中知悉的甲方商业秘密予以保密；（5）在合同终止后，按照约定提供数据备份和恢复服务。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。5.2合同履行地点5.3合同履行方式乙方应按照合同约定，采用线上数据管理平台为甲方提供数据管理服务。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经双方签字（或盖章）后生效。6.2终止条件（1）合同期限届满；（2）合同双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行；（4）一方违约，另一方依法解除合同。6.3终止程序合同终止前，双方应就终止事宜进行协商，达成一致意见后，签署终止协议。6.4终止后果合同终止后，乙方应按照约定，向甲方提供数据备份和恢复服务。合同终止后，双方应按照国家相关法律法规和政策，处理合同终止后的相关事宜。七、费用与支付7.1费用构成（1）数据管理服务费：根据甲方委托的数据管理服务内容和规模，经双方协商确定的费用；（2）数据备份与恢复费用：根据合同约定，乙方提供数据备份和恢复服务的费用；（3）其他费用：包括但不限于差旅费、通讯费、材料费等，经双方协商一致的其他费用。7.2支付方式（1）银行转账：甲方应在每个支付周期内，将应付费用通过银行转账方式支付至乙方指定的账户；（2）其他支付方式：经双方协商一致的其他支付方式。7.3支付时间（1）数据管理服务费：在每个支付周期结束后____个工作日内支付；（2）数据备份与恢复费用：在乙方完成数据备份和恢复服务后____个工作日内支付；（3）其他费用：在发生相关费用后____个工作日内支付。7.4支付条款（1）甲方支付的费用应真实、准确、完整；（2）乙方应在收到甲方支付的费用后，出具相应的收款凭证；（3）如甲方未按时支付费用，乙方有权暂停或终止数据管理服务，并要求甲方支付相应的违约金。八、违约责任8.1甲方违约（1）如甲方未按时支付费用，应向乙方支付____%的违约金；（2）如甲方违反合同约定，造成乙方损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。8.2乙方违约（1）如乙方未按约定提供数据管理服务，应向甲方支付____%的违约金；（2）如乙方泄露甲方商业秘密，应承担相应的法律责任；（3）如乙方违反合同约定，造成甲方损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。8.3赔偿金额和方式（1）违约金的计算方法：按照实际损失的一定比例计算；（2）赔偿金额的支付方式：违约金和赔偿金均以银行转账方式支付。九、保密条款9.1保密内容本合同项下的保密内容包括但不限于：（1）甲方的商业秘密；（2）乙方在履行合同过程中知悉的甲方的商业秘密；（3）双方在合同履行过程中交换的任何技术信息、商业信息等。9.2保密期限本合同的保密期限自合同生效之日起计算，至合同终止后____年止。9.3保密履行方式（1）双方应采取合理措施，确保保密内容的保密性；（2）未经对方同意，不得向任何第三方泄露保密内容；（3）双方在合同终止后，仍应继续履行保密义务。十、不可抗力10.1不可抗力定义本合同所指的不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括自然灾害、政府行为、社会异常事件等。10.2不可抗力事件（1）地震、洪水、火灾等自然灾害；（2）战争、罢工、政府行为等社会异常事件；（3）其他不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。10.3不可抗力发生时的责任和义务（1）不可抗力事件发生后，双方应立即通知对方，并提供相关证明材料；（2）在不可抗力事件持续期间，双方应暂停履行合同；（3）在不可抗力事件结束后，双方应尽快恢复合同履行。10.4不可抗力实例（1）地震、洪水等自然灾害；（2）战争、罢工等社会异常事件；（3）政府政策调整等政府行为。十一、争议解决11.1协商解决双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。11.2调解、仲裁或诉讼（1）调解：双方可共同选择一位或多位调解员进行调解；（2）仲裁：双方可选择仲裁机构进行仲裁；（3）诉讼：双方可选择向有管辖权的人民法院提起诉讼。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意，任何一方不得将本合同的权利和义务全部或部分转让给第三方。12.2不得转让的情形（1）涉及国家秘密或商业秘密的内容；（2）合同约定的特定服务内容；（3）法律法规禁止转让的其他情形。十三、权利的保留13.1权力保留（1）甲方保留对医疗器械临床试验数据管理的最终决定权；（2）乙方在履行合同过程中，未经甲方同意，不得将数据管理服务转包或分包。13.2特殊权力保留（1）甲方保留对数据管理服务过程中涉及的技术方案的审查权；（2）乙方在合同履行期间，未经甲方同意，不得以任何形式泄露甲方商业秘密。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序合同双方就合同内容进行修改或补充，应采取书面形式，经双方签字（或盖章）后生效。14.2修改和补充效力修改或补充后的合同内容与本合同具有同等法律效力。十五、协助与配合15.1相互协作事项双方应相互协作，共同确保数据管理服务的顺利进行。15.2协作与配合方式（1）甲方应按照合同约定，及时向乙方提供相关资料和信息；（2）乙方应按照甲方要求，及时反馈数据管理服务情况。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律法规。16.2合同的完整性和独立性本合同构成双方之间关于医疗器械临床试验数据管理委托代理关系的完整协议，任何补充或修改均应以书面形式进行，否则无效。16.3增减条款合同双方在履行合同过程中，如需增加或减少合同条款，应经双方协商一致，并以书面形式予以确认。十七、签字、日期、盖章甲方（委托方）：乙方（受托方）：附件：1.医疗器械临床试验数据管理委托代理合同附件；2.相关法律法规和政策文件；3.其他双方认为有必要作为合同附件的文件。附件及其他说明解释一、附件列表：1.医疗器械临床试验数据管理委托代理合同附件2.相关法律法规和政策文件3.双方确认的医疗器械临床试验数据管理方案4.数据管理服务费用明细表5.保密协议6.不可抗力事件证明材料7.争议解决相关文件8.其他双方认为有必要作为合同附件的文件二、违约行为及认定：1.违约行为：甲方未按时支付费用；乙方未按约定提供数据管理服务；乙方泄露甲方商业秘密；双方在履行合同过程中违反保密条款；乙方未按约定提供数据备份和恢复服务；任何一方违反合同约定的其他行为。2.违约行为的认定：违约行为应以书面形式明确告知对方；双方应协商解决违约行为，协商不成的，可依据合同约定或法律法规进行处理。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指为预防、诊断、治疗、护理人体疾病或改善人体功能，通过物理、化学、生物等方法制成的具有特定功能的仪器、设备、体外诊断试剂、