药品临床试验数据真实性法规

药品临床试验数据真实性法规合同编号：__________药品临床试验数据真实性法规合同甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行药品临床试验数据真实性审核事宜，达成如下协议：一、合同标的1.1甲方作为药品临床试验的发起方，需对临床试验数据进行真实性审核。1.2乙方具有专业资质，愿意接受甲方的委托，按照甲方提供的试验方案和相关要求，对甲方的药品临床试验数据进行真实性审核。二、合同范围与内容2.1乙方应当对甲方提供的药品临床试验数据进行全面、详细的审核，确保数据的完整性、准确性和可靠性。2.2乙方应当根据药品临床试验的相关法律法规和行业标准，对甲方提供的数据进行真实性评估，并向甲方提供真实、完整的审核报告。2.3乙方在审核过程中发现任何问题，应及时与甲方沟通，共同协商解决。2.4乙方应当对在审核过程中获取的甲方商业秘密和个人信息予以保密，不得泄露给第三方。三、合同期限3.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年。3.2乙方应在合同有效期内完成药品临床试验数据的审核工作，并向甲方提交审核报告。四、合同价款4.1甲方应支付乙方的合同价款为人民币______元（大写：_________________________元整）。4.2甲方支付合同价款的方式如下：（1）合同签订后______个工作日内，甲方支付乙方合同价款的______%；（2）乙方完成药品临床试验数据真实性审核工作，并向甲方提交审核报告后，甲方支付乙方剩余的合同价款。五、违约责任5.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。5.2若乙方在合同有效期内未能完成药品临床试验数据的审核工作，甲方有权解除本合同，并要求乙方支付违约金。六、争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的任何争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________签订日期：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品临床试验方案2.药品临床试验数据3.真实性审核标准与流程4.真实、完整的审核报告5.商业秘密和个人信息保密协议6.违约金支付凭证7.法院诉讼文件二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付合同价款2.乙方未按约定时间完成药品临床试验数据真实性审核工作3.乙方泄露甲方商业秘密和个人信息4.乙方未按约定标准和方法进行真实性审核5.甲方未按约定提供药品临床试验数据或提供的数据不真实、不完整6.双方未履行合同约定的其他义务三、法律名词及解释：1.合同法：调整平等主体之间民事权利义务关系的法律规范总称。2.药品管理法：规范药品生产、经营、使用和管理活动的法律。3.真实性审核：对药品临床试验数据的真实性、完整性和准确性进行评估的过程。4.商业秘密：不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。5.个人信息：与已识别或可识别的自然人有关的信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方延迟支付合同价款：乙方应及时与甲方沟通，要求甲方按照合同约定支付价款。2.乙方延迟完成真实性审核工作：乙方应加快工作进度，确保按约定时间完成审核工作。3.乙方泄露甲方商业秘密和个人信息：乙方应承担违约责任，赔偿甲方损失，并采取措施防止信息进一步泄露。4.甲方未按约定提供数据或数据不真实、不完整：乙方应与甲方沟通，要求甲方提供真实、完整的数据。5.合同履行过程中出现其他问题：双方应积极沟通，协商解决，必要时可寻求法律途径解决。五、所有应用场景：1.药品研发