2025版生物制药工厂承包研发生产合作协议2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版，生物制药工厂承包研发生产合作协议1本合同目录一览1.协议双方基本信息1.1双方名称及地址1.2法定代表人及联系方式1.3合同签订日期2.合同背景及目的2.1项目背景2.2项目目的3.研发内容3.1产品研发方向3.2研发任务分配3.3研发进度安排4.生产内容4.1产品生产计划4.2生产设备与设施4.3生产原材料及辅料5.技术支持与保密5.1技术支持方式5.2保密条款6.知识产权归属6.1研发成果知识产权归属6.2生产技术知识产权归属7.经费及费用7.1研发经费7.2生产经费7.3其他费用8.质量要求与标准8.1产品质量要求8.2质量标准9.验收与交付9.1验收标准9.2验收流程9.3产品交付10.市场推广与销售10.1市场推广方案10.2销售渠道10.3销售政策11.责任与义务11.1双方责任11.2双方义务12.违约责任12.1违约情形12.2违约责任13.合同解除与终止13.1合同解除条件13.2合同终止条件14.争议解决与法律适用14.1争议解决方式14.2法律适用第一部分：合同如下：1.协议双方基本信息1.1双方名称及地址甲方：生物制药有限公司地址：省市区路号法定代表人：联系电话：138xxxx5678乙方：研发科技有限公司地址：省市区路号法定代表人：联系电话：139xxxx1.2法定代表人及联系方式1.2.1甲方法定代表人：，联系电话：138xxxx56781.2.2乙方法定代表人：，联系电话：139xxxx1.3合同签订日期本合同于2024年3月15日在省市区签订。2.合同背景及目的2.1项目背景甲方为满足市场需求，计划开发新型生物制药产品，提高市场竞争力。2.2项目目的甲方委托乙方进行新型生物制药产品的研发和生产，实现产品的市场化。3.研发内容3.1产品研发方向乙方负责研发新型生物制药产品，产品应符合国家相关法规和标准。3.2研发任务分配3.2.1甲方负责提供研发所需的资金、技术支持和实验设备。3.2.2乙方负责完成产品研发，包括但不限于实验室研究、临床试验和生产工艺开发。3.3研发进度安排3.3.1研发周期为24个月，自合同签订之日起计算。3.3.2甲方应在合同签订后3个月内支付乙方首期研发经费。4.生产内容4.1产品生产计划4.1.1乙方负责生产甲方委托的新型生物制药产品。4.1.2生产计划应根据市场需求和研发进度制定。4.2生产设备与设施4.2.1乙方应具备符合国家相关法规和标准的生产设备与设施。4.2.2乙方应保证生产设备与设施的正常运行。4.3生产原材料及辅料4.3.1生产所需原材料及辅料由甲方提供。4.3.2甲方应保证提供原材料及辅料的质量符合生产要求。5.技术支持与保密5.1技术支持方式乙方应提供产品研发和生产过程中的技术支持。5.2保密条款双方应对本合同内容及其涉及的技术秘密、商业秘密负有保密义务。6.知识产权归属6.1研发成果知识产权归属研发成果的知识产权归甲方所有。6.2生产技术知识产权归属生产技术的知识产权归乙方所有。7.经费及费用7.1研发经费研发经费总额为人民币1000万元，甲方应在合同签订后3个月内支付乙方首期研发经费。7.2生产经费生产经费由甲方支付，具体金额根据生产计划确定。7.3其他费用双方协商确定的其他费用由各自承担。8.质量要求与标准8.1产品质量要求8.1.1产品应符合国家相关药品生产质量管理规范（GMP）的要求。8.1.2产品质量标准应达到国家药品标准或国际通用标准。8.1.3产品包装应符合相关法规和标准，确保产品在运输和储存过程中的安全。8.2质量标准8.2.1乙方应制定详细的质量标准，包括但不限于产品成分、纯度、含量、微生物限度等。8.2.2乙方应建立完善的质量控制体系，确保产品质量稳定可靠。8.2.3乙方应定期进行内部质量审核，并向甲方提供质量报告。9.验收与交付9.1验收标准9.1.1产品验收标准应符合国家药品标准或双方约定的标准。9.1.2验收应由双方共同指定的第三方检测机构进行。9.1.3验收不合格的产品，乙方应负责返工或更换。9.2验收流程9.2.1乙方在产品完成生产后，向甲方发出验收通知。9.2.2甲方应在收到验收通知后15日内组织验收。9.2.3验收合格后，乙方应在甲方验收合格后5日内完成产品交付。9.3产品交付9.3.1产品交付地点为甲方指定的仓库。9.3.2乙方应确保产品在交付时的包装完好、标识清晰、数量准确。9.3.3乙方应提供产品交付清单，并随货附上产品质量合格证明文件。10.市场推广与销售10.1市场推广方案10.1.1双方应共同制定市场推广方案，包括市场调研、产品定位、宣传策略等。10.1.2乙方负责实施市场推广方案，甲方提供必要的支持和资源。10.2销售渠道10.2.1乙方应通过合法渠道进行产品销售，确保产品流通环节的质量安全。10.2.2乙方应建立完善的销售网络，确保产品及时到达终端用户。10.3销售政策10.3.1双方应根据市场需求和竞争状况，制定合理的销售价格和促销政策。10.3.2乙方应定期向甲方报告销售情况，包括销售额、销售区域、客户反馈等。11.责任与义务11.1双方责任11.1.1甲方负责提供研发和生产所需的资金、技术支持和市场信息。11.1.2乙方负责完成研发、生产和销售任务，确保产品质量和进度。11.2双方义务11.2.1甲方应按时支付研发和生产经费。11.2.2乙方应按时完成研发、生产和销售任务，并保证产品质量。12.违约责任12.1违约情形12.1.1任何一方未履行合同约定的义务，构成违约。12.1.2任何一方违反保密条款，泄露对方商业秘密，构成违约。12.2违约责任12.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。12.2.2双方应协商解决违约问题，协商不成可依法向人民法院提起诉讼。13.合同解除与终止13.1合同解除条件13.1.1双方协商一致，可以解除合同。13.1.2发生不可抗力事件，致使合同无法履行，双方可以解除合同。13.2合同终止条件13.2.1合同约定的期限届满。13.2.2双方约定的合同终止条件成就。14.争议解决与法律适用14.1争议解决方式14.1.1双方应友好协商解决合同争议。14.1.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。14.2法律适用本合同适用中华人民共和国法律。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方是指在合同履行过程中，由甲乙双方共同认可的，提供特定服务或参与特定活动的独立实体。15.1.2第三方包括但不限于：研发机构、检测机构、律师事务所、会计师事务所、市场推广公司、物流公司等。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入需经甲乙双方协商一致，并以书面形式明确第三方的职责和权利。15.2.2第三方介入的具体方式包括但不限于：委托、合作、代理等。16.甲乙方增加条款16.1第三方责任16.1.1第三方在合同履行过程中，应遵守国家相关法律法规和合同约定，承担相应的法律责任。16.1.2第三方在履行职责过程中，因自身原因造成的损失，由第三方自行承担。16.2第三方权利16.2.1第三方有权根据合同约定，获取相应的报酬或费用。16.2.2第三方有权要求甲方或乙方提供必要的配合和支持。16.3第三方与其他各方的关系16.3.1第三方与甲方、乙方之间的关系为独立合同关系，第三方的行为不直接构成甲方或乙方的违约。16.3.2第三方在合同履行过程中，应保持独立性和公正性，不得损害甲方或乙方的合法权益。17.明确第三方责任限额17.1第三方责任限额17.1.1第三方在履行合同过程中，因自身原因造成的损失，其责任限额由甲乙双方在合同中约定。17.1.2责任限额应合理确定，以保障甲乙双方的合法权益。17.2责任限额的确定17.2.1责任限额应根据第三方的业务范围、服务内容、行业标准和市场行情等因素综合确定。17.2.2责任限额应在本合同中明确列明，并在第三方合同中予以体现。18.第三方介入的具体条款18.1第三方介入的申请18.1.1甲乙双方需在合同中约定第三方介入的申请流程，包括申请条件、申请材料、审批时限等。18.1.2第三方介入申请应经甲乙双方共同签署书面同意。18.2第三方介入的合同第三方的名称、地址、法定代表人等信息；第三方的职责和权利；第三方的责任限额；第三方的服务期限和费用；第三方的保密条款；第三方的争议解决方式。18.3第三方介入的变更与解除18.3.1第三方介入的变更或解除，需经甲乙双方和第三方协商一致，并以书面形式确认。18.3.2第三方介入的变更或解除，不影响本合同其他条款的效力。19.第三方介入的监督与管理19.1第三方介入的监督19.1.1甲乙双方应共同监督第三方在合同履行过程中的行为，确保其遵守合同约定。19.1.2甲乙双方有权要求第三方提供相关证明材料，以证明其履行合同情况。19.2第三方介入的管理19.2.1第三方介入的管理由甲乙双方共同负责，包括但不限于：第三方合同的签订、履行和监督；第三方费用的支付；第三方争议的解决。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：协议双方营业执照复印件要求：提供双方有效的营业执照复印件，并加盖公司公章。说明：用于证明双方具有合法的法人资格。2.附件二：法定代表人身份证明文件要求：提供法定代表人身份证明文件，如身份证、护照等。说明：用于证明法定代表人身份的真实性。3.附件三：授权委托书要求：如一方委托第三方参与合同履行，需提供授权委托书。说明：用于证明授权委托书的合法性和有效性。4.附件四：研发成果知识产权归属证明要求：提供研发成果知识产权归属证明文件，如专利证书、著作权登记证书等。说明：用于证明研发成果知识产权的归属。5.附件五：产品质量合格证明文件要求：提供产品质量合格证明文件，如检验报告、认证证书等。说明：用于证明产品质量符合合同约定。6.附件六：市场推广方案要求：提供详细的市场推广方案，包括市场调研、产品定位、宣传策略等。说明：用于证明市场推广方案的可行性和有效性。7.附件七：销售渠道证明文件要求：提供销售渠道证明文件，如销售合同、合作协议等。说明：用于证明销售渠道的合法性和有效性。8.附件八：第三方合同要求：提供第三方合同，包括第三方的职责、权利、责任限额等。说明：用于证明第三方介入的合法性和有效性。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为甲方违约行为：1.1未按时支付研发和生产经费；1.2未按约定提供技术支持和市场信息；1.3产品质量不符合合同约定。乙方违约行为：2.1未按时完成研发和生产任务；2.2产品质量不符合合同约定；2.3未按时交付产品。第三方违约行为：3.1未按时履行合同约定的职责；3.2因自身原因造成甲方或乙方损失；3.3泄露商业秘密。2.责任认定标准甲方违约责任认定标准：2.1甲方未按时支付经费，每逾期一日，应向乙方支付千分之五的违约金。2.2甲方未提供技术支持和市场信息，导致乙方研发和生产进度延迟，甲方应赔偿乙方因此产生的损失。乙方违约责任认定标准：2.1乙方未按时完成研发和生产任务，每逾期一日，应向甲方支付千分之五的违约金。2.2乙方产品质量不符合合同约定，导致甲方损失，乙方应赔偿甲方因此产生的损失。第三方违约责任认定标准：2.1第三方未按时履行合同约定的职责，每逾期一日，应向甲乙双方支付千分之五的违约金。2.2第三方因自身原因造成甲方或乙方损失，应赔偿损失金额。3.违约行为示例说明示例一：甲方未按时支付研发经费，逾期3天，应向乙方支付千分之十五的违约金。示例二：乙方未按时交付产品，逾期5天，应向甲方支付千分之二十五的违约金。示例三：第三方未按时完成检测任务，逾期7天，应向甲乙双方支付千分之三十五的违约金。全文完。2024版，生物制药工厂承包研发生产合作协议2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称及法定代表人1.2注册地址及联系方式1.3合同签订日期2.合同目的及范围2.1合同目的2.2研发生产范围3.合作内容3.1研发合作3.1.1研发项目及目标3.1.2研发阶段及进度安排3.1.3研发费用及支付方式3.2生产合作3.2.1生产项目及目标3.2.2生产阶段及进度安排3.2.3生产费用及支付方式4.知识产权归属4.1研发成果知识产权归属4.2生产成果知识产权归属4.3保密条款5.质量标准及检测5.1质量标准5.2检测方法及标准5.3质量责任6.保密条款6.1保密信息范围6.2保密义务6.3违约责任7.费用及支付7.1研发费用7.2生产费用7.3支付方式及时间8.交付及验收8.1交付条件8.2验收标准及程序8.3交付责任9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序11.合同解除11.1合同解除条件11.2解除程序11.3解除责任12.合同生效及终止12.1合同生效条件12.2合同终止条件12.3合同终止程序13.合同附件13.1附件一：研发项目计划13.2附件二：生产项目计划13.3附件三：其他相关文件14.其他14.1法律适用14.2合同修改14.3合同解除14.4合同签订及生效日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称及法定代表人甲方：生物制药有限公司法定代表人：乙方：研发有限公司法定代表人：1.2注册地址及联系方式甲方注册地址：省市区路号联系电话：05678乙方注册地址：省市区路号联系电话：0876543211.3合同签订日期本合同签订日期为2024年1月1日。2.合同目的及范围2.1合同目的本合同旨在明确甲乙双方在生物制药领域内的研发和生产合作，共同推动新药研发及生产，实现互利共赢。2.2研发生产范围本合同研发生产范围包括但不限于：（1）新药研发：针对疾病，进行新药候选物的筛选、优化及临床前研究；（2）生产合作：将研发成功的新药进行中试生产，为市场推广做准备。3.合作内容3.1研发合作3.1.1研发项目及目标甲方负责提供疾病的临床资料及市场需求分析，乙方负责新药研发项目，目标为在2026年完成临床前研究。3.1.2研发阶段及进度安排（1）筛选阶段：2024年1月至2024年6月；（2）优化阶段：2024年7月至2025年6月；（3）临床前研究阶段：2025年7月至2026年6月。3.1.3研发费用及支付方式研发费用总额为人民币1000万元，分三个阶段支付：（1）筛选阶段：支付总额的30%，即300万元；（2）优化阶段：支付总额的40%，即400万元；（3）临床前研究阶段：支付总额的30%，即300万元。3.2生产合作3.2.1生产项目及目标乙方负责将研发成功的新药进行中试生产，目标为在2026年完成中试生产，为市场推广做准备。3.2.2生产阶段及进度安排（1）工艺开发阶段：2025年7月至2025年12月；（2）中试生产阶段：2026年1月至2026年6月。3.2.3生产费用及支付方式生产费用总额为人民币500万元，分两个阶段支付：（1）工艺开发阶段：支付总额的50%，即250万元；（2）中试生产阶段：支付总额的50%，即250万元。4.知识产权归属4.1研发成果知识产权归属研发过程中产生的知识产权，包括但不限于专利、技术秘密等，归乙方所有。4.2生产成果知识产权归属生产过程中产生的知识产权，包括但不限于专利、技术秘密等，归甲方所有。4.3保密条款双方对本合同涉及的技术秘密、商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。5.质量标准及检测5.1质量标准研发及生产过程中，双方应遵守国家相关法律法规和行业标准，确保产品质量。5.2检测方法及标准双方应按照国家标准及行业标准进行产品检测，确保产品质量符合要求。5.3质量责任若因一方原因导致产品质量不合格，该方应承担相应的责任，并赔偿对方因此遭受的损失。6.保密条款6.1保密信息范围保密信息包括但不限于：技术资料、研发计划、生产数据、市场信息等。6.2保密义务双方对本合同涉及的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。6.3违约责任若一方违反保密义务，造成对方损失的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。7.费用及支付7.1研发费用研发费用总额为人民币1000万元，分三个阶段支付：（1）筛选阶段：支付总额的30%，即300万元；（2）优化阶段：支付总额的40%，即400万元；（3）临床前研究阶段：支付总额的30%，即300万元。7.2生产费用生产费用总额为人民币500万元，分两个阶段支付：（1）工艺开发阶段：支付总额的50%，即250万元；（2）中试生产阶段：支付总额的50%，即250万元。7.3支付方式及时间双方应按照合同约定的时间和方式支付费用，具体如下：（1）筛选阶段：自合同签订之日起60日内支付；（2）优化阶段：自筛选阶段付款之日起60日内支付；（3）临床前研究阶段：自优化阶段付款之日起60日内支付；（4）工艺开发阶段：自合同签订之日起120日内支付；（5）中试生产阶段：自工艺开发阶段付款之日起60日内支付。8.交付及验收8.1交付条件乙方应按照合同约定的研发和生产进度，完成研发成果和生产产品的交付。交付条件如下：（1）研发成果：乙方应在每个研发阶段完成后，向甲方提供相应的研发成果及相关文件；（2）生产产品：乙方应在每个生产阶段完成后，向甲方提供合格的生产产品及相应的质量检测报告。8.2验收标准及程序8.2.1研发成果验收甲方应在收到乙方提供的研发成果后，按照合同约定的验收标准进行验收。验收标准包括但不限于：（1）研发成果的技术指标符合合同约定的要求；（2）研发成果的文件完整、准确；（3）研发成果的交付符合合同约定的形式和内容。验收程序如下：（1）甲方在收到研发成果后7日内进行初步审查；（2）若初步审查合格，甲方应在收到研发成果后15日内完成详细审查；（3）若详细审查合格，甲方应向乙方发出验收合格通知。8.2.2生产产品验收甲方应在收到乙方提供的生产产品后，按照合同约定的验收标准进行验收。验收标准包括但不限于：（1）生产产品符合合同约定的质量标准；（2）生产产品的包装符合要求；（3）生产产品的数量符合合同约定。验收程序如下：（1）甲方在收到生产产品后7日内进行初步审查；（2）若初步审查合格，甲方应在收到生产产品后15日内完成详细审查；（3）若详细审查合格，甲方应向乙方发出验收合格通知。8.3交付责任若乙方未能按期完成交付，应向甲方支付违约金，违约金按每日千分之五计算，直至交付完成。9.违约责任9.1违约情形（1）乙方未按合同约定完成研发或生产任务；（2）乙方未按合同约定交付研发成果或生产产品；（3）乙方泄露甲方商业秘密；（4）甲方未按合同约定支付费用。9.2违约责任承担（1）乙方违约的，应向甲方支付违约金，违约金按实际损失的一定比例计算；（2）甲方违约的，应向乙方支付违约金，违约金按实际损失的一定比例计算；（3）若违约行为导致合同无法履行的，违约方应赔偿对方因此遭受的全部损失。10.争议解决10.1争议解决方式双方发生争议，应通过友好协商解决。若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构争议解决机构为合同签订地人民法院。10.3争议解决程序双方应按照人民法院的诉讼程序进行争议解决。11.合同解除11.1合同解除条件（1）一方违约，经对方书面通知后仍未在合理期限内纠正；（2）发生不可抗力事件，导致合同无法履行；（3）双方协商一致解除合同。11.2解除程序（1）一方提出解除合同，应书面通知对方；（2）双方应在收到解除通知后15日内办理合同解除手续；11.3解除责任合同解除后，双方应按照约定承担相应的责任。12.合同生效及终止12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同终止条件（1）合同约定的期限届满；（2）合同解除；（3）合同因其他原因终止。13.合同附件13.1附件一：研发项目计划13.2附件二：生产项目计划13.3附件三：其他相关文件14.其他14.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。14.2合同修改本合同的修改必须以书面形式进行，经双方签字盖章后生效。14.3合同签订及生效日期本合同于2024年1月1日签订，自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义在本合同中，第三方是指除甲乙双方以外的，为合同的履行提供专业服务、咨询、中介或其他协助的独立法人或其他组织。15.2第三方介入情形（1）研发或生产过程中，需要第三方提供专业技术支持；（2）合同履行过程中，需要第三方提供中介服务；（3）双方认为有必要引入第三方进行咨询或协助。15.3第三方选择15.3.1第三方选择权甲乙双方均有权选择合适的第三方介入合同履行。15.3.2第三方资质要求（1）具备相关领域的专业知识和技能；（3）具备履行合同所需的资源和能力。15.4第三方责任15.4.1责任范围第三方在本合同中的责任范围限于其提供的专业服务、咨询、中介或其他协助。15.4.2责任限额第三方的责任限额为人民币50万元，若因第三方原因导致甲乙双方损失超过此限额，超出部分由甲乙双方按照各自责任承担。15.5第三方权利15.5.1收费权利第三方有权按照合同约定收取其提供服务的费用。15.5.2知识产权权利第三方在提供服务的过程中，所形成的知识产权归其所有，但不得侵犯甲乙双方的合法权益。15.6第三方与其他各方的划分说明15.6.1责任划分第三方与甲乙双方的责任划分如下：（1）第三方对其提供的服务承担直接责任；（2）甲乙双方对合同履行的整体责任；（3）若因第三方原因导致合同无法履行，甲乙双方有权要求第三方承担相应的责任。15.6.2保密义务第三方在提供服务的全过程中，对甲乙双方的商业秘密和合同内容负有保密义务。15.6.3合同解除权若第三方违反合同约定或保密义务，甲乙双方有权解除与第三方的合作，并要求其承担相应的责任。16.甲乙双方根据本合同有第三方介入时的额外条款及说明16.1甲方额外条款16.1.1甲方应确保第三方具备履行合同所需的资质和能力；16.1.2甲方应与第三方签订保密协议，确保第三方遵守保密义务；16.1.3甲方应监督第三方在合同履行过程中的行为。16.2乙方额外条款16.2.1乙方应确保第三方具备履行合同所需的资质和能力；16.2.2乙方应与第三方签订保密协议，确保第三方遵守保密义务；16.2.3乙方应监督第三方在合同履行过程中的行为。16.3双方共同额外条款16.3.1双方应确