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文档简介
临床试验委托研究合同合同编号:__________甲方基本信息:名称:__________地址:__________乙方基本信息:名称:__________地址:__________第一章:定义与解释1.1定义除非本合同另有规定,以下术语在本合同中的定义如下:“临床试验”:指甲方拟进行的、旨在评价药物/医疗器械安全性和/或有效性的研究活动。“研究资料”:指甲方提供的与临床试验有关的全部文件、数据和信息。“研究成果”:指甲方按照本合同约定向乙方支付的、乙方在临床试验中产生的全部数据、报告和其他相关资料。1.2解释本合同各条款的标题仅为方便查阅而设,不影响条款的解释。本合同条款应结合整个合同内容进行理解,如有冲突,以本合同整体目的和宗旨为准。第二章:临床试验的范围与目的2.1范围乙方应根据甲方的委托,负责开展以下临床试验:(具体临床试验内容、方法、目标等)2.2目的甲方委托乙方进行临床试验,旨在评价药物/医疗器械的安全性和/或有效性,为甲方的产品注册提供依据。第三章:乙方的义务3.1严格按照临床试验方案开展研究乙方应按照甲方提供的临床试验方案进行试验,并保证试验过程符合国家相关法律法规和伦理要求。3.2提交中期报告和最终报告乙方应在临床试验过程中及时向甲方提交中期报告,并在试验结束后提交最终报告,包括临床试验的全部数据和结论。3.3保护和保密研究资料乙方应对甲方提供的研究资料负有保护和保密义务,未经甲方书面同意,不得向任何第三方披露。第四章:甲方的义务4.1提供研究资料甲方应向乙方提供与临床试验有关的全部研究资料,并保证资料的真实性、准确性和完整性。4.2支付研究费用甲方应按照本合同的约定向乙方支付临床试验的研究费用。4.3协助乙方处理紧急事件甲方应在乙方遇到紧急事件时提供必要的协助,包括但不限于紧急事件的处理、不良事件的报告等。第五章:费用与支付5.1研究费用甲方应支付乙方以下研究费用:(具体费用项目、金额、支付时间等)5.2付款方式甲方应按照以下方式向乙方支付研究费用:(付款方式,如银行转账、支票等)5.3税费甲乙双方应按照国家相关法律法规承担各自应缴纳的税费。第六章:研究成果的使用与归属6.1研究成果的使用乙方同意在试验结束后,将研究成果的所有权、使用权、知识产权等转让给甲方。甲方有权以任何形式使用、发表、申请专利、转让或许可第三方使用研究成果。6.2知识产权保护乙方应保证研究成果不侵犯任何第三方的知识产权。如因乙方原因导致甲方遭受知识产权侵权诉讼或索赔,乙方应承担相应的法律责任。6.3保密义务甲乙双方应对在合同执行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等负有保密义务。未经对方书面同意,不得向任何第三方披露。第七章:违约责任7.1乙方的违约责任如乙方违反本合同约定,未能按照临床试验方案开展研究,或未按时提交中期报告和最终报告,甲方有权要求乙方承担违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。7.2甲方的违约责任如甲方违反本合同约定,未能按时支付研究费用,或未提供真实、准确、完整的研究资料,乙方有权要求甲方承担违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。第八章:争议解决8.1协商解决甲乙双方应通过友好协商解决合同执行过程中产生的争议。8.2调解与仲裁如协商不成,甲乙双方同意将争议提交至__________(填写具体调解或仲裁机构)进行调解或仲裁。8.3诉讼如调解或仲裁不成,甲乙双方同意将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。第九章:合同变更与解除9.1合同变更甲乙双方同意,如需变更合同内容,应签订书面补充协议。9.2合同解除在以下情况下,甲乙双方有权解除本合同:(1)双方协商一致;(2)一方严重违反合同,导致合同无法继续履行;(3)法律法规规定的其他解除合同的情形。第十章:附则10.1合同的生效本合同自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效。10.2合同的修改与补充本合同的修改和补充均应以书面形式进行,经甲乙双方签字(或盖章)后具有同等法律效力。10.3法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.4文件保管甲乙双方应各自保管好本合同及相关补充协议、往来函件等文件,以备不时之需。第十一章:通知与送达11.1通知甲乙双方就本合同有关事宜进行通知时,应以书面形式进行,并通过挂号信、特快专递、邮件等方式送达对方。11.2送达甲乙双方提供的通知方式如发生变化,应立即通知对方。未及时通知导致的送达失败,由未通知方承担相应责任。第十二章:不可抗力12.1不可抗力甲乙双方因不可抗力导致无法履行或部分履行本合同,不承担违约责任。不可抗力包括但不限于自然灾害、战争、政策变动等。12.2通知与证明甲乙双方在遇到不可抗力事件时,应立即通知对方,并采取措施减轻损失。同时应在合理时间内提供不可抗力事件的证明。第十三章:合同的终止与清算13.1合同终止本合同在以下情况下终止:(1)合同到期;(2)甲乙双方协商一致终止;(3)根据法律法规或本合同约定解除。13.2清算合同终止后,甲乙双方应按照以下方式进行清算:(1)甲方支付乙方尚未支付的费用;(2)乙方将研究成果及相关资料移交给甲方;(3)甲乙双方互相结清与合同有关的债权债务。第十四章:违约金及赔偿14.1违约金甲乙双方违反合同约定,应向守约方支付违约金,具体金额双方另行约定。14.2赔偿甲乙双方因违约给对方造成损失的,应承担相应的赔偿责任。第十五章:其他15.1补充协议甲乙双方可就本合同的未尽事宜签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。15.2法律适用
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