DB34T-霍山石斛编制说明

安徽省地方标准编制说明标准名称《霍山石斛》任务来源（项目计划号）《安徽省市场监督管理局关于下达2023年第一批安徽省地方标准制修订计划的通知》（皖市监函〔2023〕414号）文件，计划号为2023-1-43。第一起草单位（盖章）霍山县中药产业发展中心单位地址安徽省霍山县衡山镇淠河西路与幽芳路交叉口东200米（霍山县人民政府西附楼四楼）参加起草单位霍山县霍山石斛产业协会、安徽省霍山石斛中药材质量监督检验中心标准起草人（全部起草人，应与标准文本前言中起草人排序一致）序号姓名单位职务职称电话1王宝霍山县中药产业发展中心主任191667890992王业才霍山县中药产业发展中心副主任主管中药师138654501763李世海霍山县中药产业发展中心分中心主任主管中药师158564519724章晓煜霍山县中药产业发展中心专技人员中药师151564992115张平霍山县霍山石斛产业协会工作人员工程师189056499116何祥林霍山县霍山石斛产业协会会长138654573397武为宝安徽省霍山石斛中药材质量监督检验中心主任中药师189056492768戴亚峰霍山县霍山石斛产业协会副会长副研究员188564011689陈乃栓霍山县霍山石斛产业协会副会长高级农艺师1329560236610孙大学霍山县霍山石斛产业协会副会长高级农艺师1386570132611姚永柱霍山县霍山石斛产业协会副会长1895640885512徐仁发霍山县霍山石斛产业协会副会长1350564780613王成霍山县霍山石斛产业协会副会长1592104974114程先政霍山县霍山石斛产业协会副会长1360179586315刘辉安徽省霍山石斛中药材质量监督检验中心负责人工程师1805641879316孙媛霍山县霍山石斛产业协会工作人制情况1、编制过程简介2023年8月9日，收到《关于下达2023年第一批安徽省地方标准制修订项目计划的通知》（皖市监函[2023]414号）后，成立标准编制小组，成员有王宝、王业才、李世海、章晓煜、张平、何祥林、武为宝、戴亚峰、陈乃栓、孙大学、姚永柱、徐仁发、王成、程先政、刘辉、孙媛等人。标准起草过程：2024年6月18日，经多方努力，形成标准讨论稿；先后分别于2024年6月21日、2024年9月13日、2024年10月9日，组织霍山石斛规模生产经营企业负责人和技术人员、检验检测等相关部门技术人员以及标准起草单位召开研讨会进行讨论，收集整理各方意见，于2024年11月形成征求意见稿并挂网公开征求意见。征求意见情况：2024年11月，由工作组牵头负责通过网站、会议等方式公开征求意见，共向11个有关行业单位、科研院所、大专院校及有代表性的标准利益方发函征求意见。截止2024年12月，征求意见共收到X家单位XX条意见，最终XX条采纳，XX条未采纳。审查情况：2024年12月XX日，安徽省市场监督管理局在XX组织召开了《霍山石斛》地方标准审查会，来自XXXX等单位专家组成审查专家组。专家委员会认真听取了编制单位的汇报，审阅了相关材料，经质询和讨论，提出了XX条修改建议，并一致认为，XXXXXXXXXXXXXX,建议修改完善后报批。报批情况：工作组根据审查意见对标准送审稿作了修改和完善，于XXXX年XX月形成标准报批稿、编制说明及其它相关文件，报至安徽省市场监督管理局。2、制定标准的必要性和意义必要性：在县委政府的重视和支持下，经过多年来持续不断的努力，截止目前，霍山县霍山石斛种植基地面积发展到20000余亩，从事霍山石斛育种、组培、种植、加工和销售的企业、专业合作社、家庭农场（种植大户）近2000家，龙头企业60余家，已授牌“十大皖药”产业示范基地建设单位18家，从业人员20000多人，产业总产值近70亿元，霍山石斛产业已发展成为地方特色主导产业，在脱贫攻坚和乡村振兴过程中发挥着重要的支撑作用。同时，自2016年被遴选为我省“十大皖药”之后，霍山石斛产业在我省金寨、潜山等地也得到了快速发展，多家企业被认定为“十大皖药”产业示范基地，为地方经济社会发展和乡村振兴事业发挥着重要的积极作用。《霍山石斛》（DB34/T486-2016）发布实施以来，为霍山石斛资源的开发利用和品牌保护发挥了积极作用，有力推动了霍山石斛产业发展。然而，随着产业发展不断深入，现有标准在产品形式、等级分类等方面内容已不能满足生产经营主体和产业发展实际要求。同时，此标准的编写格式与现行的规范要求不相适应，亟需与时俱进，依照新的规范进行编写。因此，及时修订此标准，保持标准的先进性，保障霍山石斛产品质量，为产业发展提供标准依据尤为必要。意义：第一、修订此标准，是保证此标准先进性的重要举措。《霍山石斛》（DB34/T486-2016）是按照GB/T1.1-2009给出的规则起草，不符合GB/T1.1-2020的规定要求。通过修订此标准，进一步规范此标准编制格式，调整此标准相关内容，从而使此标准与时俱进，符合标准化发展要求。第二、修订此标准，对于进一步提升霍山石斛品牌影响力有着重要的意义。目前，我省霍山石斛的种植方式主要为林下种植和大棚种植两种方式，由于不同的生长环境条件，使得这两种种植方式产出的霍山石斛枫斗、干条形成了相对固定的外观性状特征，因此，对这两种种植方式的产品分别进行外观等级分级，对于指导企业生产，进一步提升地标产品品牌影响力有着重要的意义。第三、修订此标准，是保证霍山石斛产业快速健康发展的重要举措。此标准修订实施后，将有利于满足生产经营者产品分级需求，满足不同的消费群体，便于生产经营、检验检测过程中把控操作，同时也有利于降低生产成本和人工投入，从而进一步促进霍山石斛产业快速健康发展，做大做强霍山石斛产业，为加快地方经济社会发展，助力乡村振兴事业发挥更大的积极作用。3、制定标准的原则和依据，与现行法律法规、标准的关系，特别是强制性标准的协调性标准的编制遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规范性”的原则，注重标准的可操作性。在广泛调查、试验研究和征求意见的基础上，严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定进行编写。与现行的法律、法规和国内已发布的相关标准无任何冲突和抵触。4、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述（详细说明）主要条款：本文件的章节由：范围、规范性引用文件、术语和定义、产地范围、植物形态、质量要求、检测方法、检验规则、包装运输及贮存等组成。其中“术语和定义”、“产地范围”、“植物形态”、“质量要求”、“检测方法”和“检测规则”是本文件的主要技术内容。本文件适用于霍山石斛枫斗、干条等加工产品。本文件规定了霍山石斛的产地、定义、植物形态、质量要求、检测方法、检验规则、包装、运输及贮存等。本文件所指霍山石斛为兰科石斛属多年生植物霍山石斛（DendrobiumhuoshanenseC.Z.TangetS.J.Cheng），俗称米斛。本文件所指霍山石斛枫斗指以霍山石斛茎为原料，经分拣、清洗、炒制、去鞘、绕条、烘焙、整形、复火等工序制成形似喇叭的弹簧状干品。其茎基部保留有部分须根或须根痕，并与茎梢分别翘出，形如昂起的龙头和翘起的凤尾；也包括仅留有龙头或凤尾的弹簧状干品。本文件所指霍山石斛干条指以霍山石斛完整的茎条为原料，经去杂、分拣、清洗、炒制、去鞘、烘焙、整形、复火等工序制成的霍山石斛干品，其中形如蚱蜢腿者称之为“蚱蜢腿”。本文件中产地范围参照已发布执行的《霍山石斛栽培技术规程》（LY/T2448—2015）相关规定。本文件中霍山石斛枫斗外观等级标准参照已发布执行的《霍山石斛人工种植技术规程》（GB34/T42484-2023）相关规定，并将林下种植和大棚种植的霍山石斛枫斗的外观等级从色泽、气味滋味、形状、规格大小等方面进行分别分级。同时，参照已发布执行的《霍山石斛人工种植技术规程》（GB34/T42484-2023）相关规定，新增了霍山石斛干条的外观等级标准等相关条款，并将林下种植和大棚种植的霍山石斛干条的外观等级从色泽、气味滋味、形状、规格大小等方面进行分别分级。本文件中调整了霍山石斛枫斗的理化指标项目，新增了霍山石斛干条的理化指标项目。主要技术指标参数：本标准的主要技术指标见下表：项目指标水分（g/100g）≤12.0多糖（以无水葡萄糖（C6H12O6）计）/（g/100g）≥17.0铅（以Pb计）/（mg/Kg)≤0.5镉（以Cd计）/（mg/Kg)≤0.3砷（以As计）/（mg/Kg)≤0.2汞（以Hg计）/（mg/Kg)≤0.2铜（以Cu计）/（mg/Kg)≤20.0黄曲霉毒素B1（μg/kg）≤5.0此次修订，相比《霍山石斛》（DB34/T486-2016）里的理化指标项目作了如下调整：删去了《霍山石斛》（DB34/T486-2016）里霍山石斛枫斗总生物碱的理化指标项目。这是因为《霍山石斛》（DB34/T486-2016）里霍山石斛枫斗总生物碱含量的测定是按《中国药典》的检测方法执行，现行的2020年版《中国药典》里已经不再收载霍山石斛枫斗总生物碱含量的测定方法，为此，此次修订决定删去了《霍山石斛》（DB34/T486-2016）里的霍山石斛枫斗总生物碱理化指标项目；调整了《霍山石斛》（DB34/T486-2016）里霍山石斛枫斗水分含量的理化指标项目。《霍山石斛》（DB34/T486-2016）里霍山石斛枫斗水分含量（g/100g）的理化指标为≤8.0，为与现行的2020年版《中国药典》里霍山石斛枫斗的水分含量（g/100g）≤12.0保持一致，同时，在不影响霍山石斛枫斗产品质量的前提下，节约企业生产成本，提高霍山石斛鲜条的折干比。为此，此次修订决定将霍山石斛枫斗的水分含量（g/100g）的理化指标调整为≤12.0；（3）增加了霍山石斛干条的理化指标项目。现行的2020年版《中国药典》里将霍山石斛干条予以收载，其水分含量和多糖含量指标与霍山石斛枫斗相一致。另一方面，为了对霍山石斛干条的产品质量进行理化指标控制，我们综合在《霍山石斛》（DB34/T486-2016）实施以来，企业送检的霍山石斛干条检测理化指标进行分析，其水分、多糖、铅、镉、砷、汞、铜和黄曲霉毒素B1含量的理化指标项目均能满足霍山石斛枫斗的理化指标项目。为此决定，此次修订将霍山石斛干条的水分、多糖、铅、镉、砷、汞、铜和黄曲霉毒素B1含量的理化指标项目一并列入，这样既能对霍山石斛干条的的产品质量加以控制，同时，又能与生产实际相符合，对霍山石斛产业的健康快速发展将起到积极的推动作用。试验验证的论述：标准编制小组综合分析《霍山石斛》（DB34/T486-2016）实施以来企业送检的霍山石斛枫斗的检测理化指标，其多糖、水分、铅、镉、砷、汞、铜和黄曲霉毒素B1含量的理化指标项目均能符合相应指标要求，与生产实际相符合，故此次标准修订维持了原有的理化指标项目。标准编制小组综合分析了《霍山石斛》（DB34/T486-2016）实施以来企业送检的霍山石斛干条的理化指标检测结果，其多糖、水分、铅、镉、砷、汞、铜和黄曲霉毒素B1含量的理化指标项目均符合霍山石斛枫斗相应指标要求。为此，为了保证新修订的《霍山石斛》标准与生产实际紧密结合，利于指导生产，对霍山石斛产业的发展起到积极的促进作用，决定此次修订将霍山石斛干条的多糖、水分、铅、镉、砷、汞、铜和黄曲霉毒素B1含量的理化指标项目一并列入。5、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明无6、采用国际标准或国外先进标准的，说明采标程度，以及国内外同类标准水平的对比情况目前，国内有《霍山石斛》（DB34/T486-2016）安徽省地方标准，是对DB34/T486—2004的第一次修订，该标准是按照GB/T1.1-2009给出的规则起草，不符合GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定要求。通过修订该标准，使该标准更加适应标准化发展要求，更加符合生产经营