高端制剂药学研究公共服务平台建设项目环评报告表

建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：高端制剂药学研究公共服务平台建设项目建设单位：山东诺明康药物研究院有限公司编制日期：2024年3月中华人民共和国生态环境部制——PAGE7—一、建设项目基本情况建设项目名称高端制剂药学研究公共服务平台建设项目项目代码2309-370871-04-01-369942建设单位联系人联系方式建设地点济宁高新区弘济路以西，祥济路以东，崇文大道以南，联华路以北；信息产业园1号厂房地理坐标116度42分19.073秒，35度25分3.428秒国民经济行业类别M7340医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基地其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）济宁高新区行政审批服务局项目审批（核准/备案）文号（选填）2309-370871-04-01-369942总投资（万元）20000环保投资（万元）100环保投资占比（%）0.5施工工期2024年3月-2024年5月是否开工建设否是：8000专项评价设置情况专项评价类别设置原则本项目情况大气排放废气含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目不涉及地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂不涉及环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量的建设项目不涉及生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目不涉及海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目不涉及根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》（试行）要求，项目不需设置专项评价规划情况《济宁市城市总体规划（2014-2030年）》（审批机关：山东省人民政府，审批文号：鲁政字[2016]304号）；济宁高新技术产业开发区总体规划（2016-2030年）规划环境影响评价情况文件名称：《济宁高新技术产业开发区总体规划（2016-2030年）环境影响报告书》；审查机关：生态环境部；审查文件名称：《关于<济宁高新技术产业开发区总体规划（2016-2030）环境影响报告书>的审查意见》；审查文号：环审[2019]96号规划及规划环境影响评价符合性分析1、《济宁高新技术产业开发区总体规划（2016-2030年）》概述根据《济宁高新技术产业开发区总体规划（2016-2030年）》，济宁高新技术产业开发区功能定位为国家级知名高新区；具有全国影响力的圣地智谷；济宁中心城复合中心、科技新城。总体目标：以“优化结构、提高效益、降低消耗、保护环境、改善民生”为基本目标，不断完善城市功能，打造高新之城，提升发展实力；打造创新之城，提供发展动力；打造创业之城，激发发展活力；打造生态之城，厚积发展潜力；打造和谐之城，凝聚发展合力，努力建成高端产业集聚、创新要素活跃、创业氛围浓厚、生态环境优美、居民生活幸福的“五位一体”创新型、国际化科技新城。产业功能定位：定位为京沪产业走廊上重要的制造业战略支点、淮海经济区经济增长极、鲁西高端产业引领区。主导产业选择：机械制造、汽车及零部件、生物医药、电子信息、纺织及新材料等。产业发展布局：规划引导形成“三带十一园”的产业空间布局。总体布局结构：高新区规划形成“一心两轴三带九区”的空间结构。2、规划符合性分析：在济宁市城市总体规划中，高新区定位为国际化科技新城、信息产业核心区，根据《济宁市城市总体规划（2014-2030年）》<中心城区用地布局规划图>，本项目用地属于规划的教育科研用地。本项目位于济宁高新区弘济路以西，祥济路以东，崇文大道以南，联华路以北；信息产业园1号厂房，利用济宁点金生物科技有限公司现有厂房，不新增用地。根据《济宁高新技术产业开发区总体规划（2016-2030年）》<土地使用规划图>，项目用地属于规划的研发生产混合用地，本项目属于药品研发（试验）项目，符合济宁高新技术产业开发区规划。3、与济宁高新技术产业开发区规划环评审查意见的符合性分析济宁高新技术产业开发区规划环评于2019年7月24日取得生态环境部批复（环审[2019]96号）；项目建设与区域规划环评审查意见符合性分析详见下表。表1-1项目与规划环评审查意见的符合性分析区域规划环评批复内容拟建项目情况符合性立足高质量发展、产业和城市协调发展。加强与济宁市城市总体规划、土地利用等相关规划的协调和衔接，加强规划的主导产业与高新区用地类型的协调，合理、集约、高效利用土地资源，促进产业发展与生态环境保护、人居环境安全相协调。本项目用地为规划的研发生产混合用地，土地性质上符合高新区规划；本项目属于属于药品研发（试验）项目，符合高新区产业定位符合严格空间管控，强化生态系统保护。进一步优化高新区内的空间布局，加强区内湿地、河道、绿地等生态空间保护，依法依规严格贾村、城北等饮用水水源地保护，加快推进解决区内居住与工业布局混杂的问题，生活空间周边禁止布局高污染、高噪声生产企业。强化南水北调工程沿线区域重点保护区、地下水超采区、限采区和禁采区，畜禽禁养区，生态保护红线区等的管控。本项目属于属于药品研发（试验）项目，不属于高污染、高噪声生产企业；不涉及生态保护红线；不在饮用水水源地保护区范围内符合严守环境质量底线。根据大气、水、土壤污染防治攻坚相关要求，制定高新区污染物允许排放总量管控要求及污染减排方案，采取有效措施减少主体污染物和挥发性有机物等特征污染物的排放总量，确保实现区域环境质量持续改善的目标。本项目生活污水、再次清洗（第3步清洗）废水、纯净水制备废水通过市政污水管网进入高新区第二污水处理厂（济宁蓼河东方生态建设开发有限公司）深度处理；初次清洗（第1、2步清洗）废水、实验废液作为危废处置；检验检测产生的VOCs（乙腈、甲醇、非甲烷总烃）、酸雾（氯化氢、氟化物）经通风橱收集后，通过二级活性炭吸附处理后，通过20m高排气筒（DA001）排放，研发小试干燥、包衣产生的颗粒物经通风橱收集后，通过袋式除尘器处理后，在实验室内无组织排放，根据要求申请总量指标，进行倍量替代符合推动产业绿色转型、高质量发展。加强“散乱污”企业的整顿，按照《报告书》提出的企业关停、退出原则，逐步退出不符合区域发展定位和环境保护要求的企业。本项目符合产业政策，符合园区产业定位和规划，不属于“散乱污”企业符合严格入区项目的环境准入。落实《报告书》提出的环境准入要求，严格限制高耗水、氮氧化物高排放的项目。入区项目的生产工艺、设备，以及单位产品能耗、物耗、水耗、污染物排放和资源利用效率等均需达到同行业国际先进水平。本项目满足济宁高新区环境准入基本条件，不属于高新区限制类、禁止类产业清单符合完善高新区环境保护基础设施建设。提高污水收集率，进一步优化污水处理方式，制定再生水利用规划方案并加快相关基础设施建设，确保区域内地表水体水质稳定达标并持续改善。固体废物、危险废物应依法依规集中收集、处理处置。项目生活污水、再次清洗（第3步清洗）废水、纯净水制备废水通过市政污水管网进入高新区第二污水处理厂（济宁蓼河东方生态建设开发有限公司）深度处理；初次清洗（第1、2步清洗）废水、实验废液作为危废处置；项目产生的危险废物，委托有资质单位处置；生活垃圾委托环卫部门清运处置符合近期拟入区建设项目，应结合规划环评提出的指导意见做好环境影响评价工作，落实相关要求，加强与规划环评的联动，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施的可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。项目已根据济宁高新区规划环评开展环境影响评价工作，项目工程分析、污染物排放源强和环保措施的可行性论证已分别论述，项目正式运营后应落实环境保护相关措施，做好环境监测符合4、与园区环境影响报告书环境准入符合性分析根据《济宁高新技术产业开发区总体规划（2016-2030年）环境影响报告书》，济宁高新区环境准入基本条件见下表。表1-2济宁高新区环境准入基本条件类别环境准入条件本项目建设情况符合性产业导向1、符合国家及地方产业政策，包括《产业结构调整指导目录》、《外商投资产业指导目录》等。2、符合《市场准入负面清单草案》（试点版）。3、符合所属行业有关发展规划。4、符合济宁高新区总体规划产业导向及规划环评的产业准入“负面清单”。1、本项目已进行备案，备案号：2309-370871-04-01-369942，符合国家产业政策；2、本项目产品不在市场准入负面清单内；3、项目符合园区产业定位和规划，项目用地为研发生产混合用地，不在高新区负面清单内；4、本项目生活污水、再次清洗（第3步清洗）废水、纯净水制备废水通过市政污水管网进入高新区第二污水处理厂（济宁蓼河东方生态建设开发有限公司）深度处理；初次清洗（第1、2步清洗）废水、实验废液作为危废处置；检验检测产生的VOCs（乙腈、甲醇、非甲烷总烃）、酸雾（氯化氢、氟化物）经通风橱收集后，通过二级活性炭吸附处理后，通过20m高排气筒（DA001）排放，研发小试干燥、包衣产生的颗粒物经通风橱收集后，通过袋式除尘器处理后，在实验室内无组织排放，均能达标排放；根据要求申请总量指标，满足相关要求；5、根据要求申请总量指标，进行倍量替代；6、本项目为新建项目，不存在与项目有关的原有环境污染问题符合规划选址选址符合济宁高新区总体规划。符合清洁生产入区项目生产工艺、装备技术水平、水耗、能耗、污染物排放等应达到国内同行业领先水平。符合环境保护1、符合行业环境准入要求。2、项目建设拟排放污染物符合国家、省规定的污染物排放标准。3、建设项目新增主要污染物排放量符合总量控制和污染物减排要求。4、废水集中纳管排放，工业园区内实行集中供热。5、建设项目新增烟粉尘总量在园区内部平衡。6、实施技改项目的企业近三年未发生重大污染事故，未发生因环境污染引起的群体性事件。符合由上表可知，本项目符合济宁高新区区域环评审查意见的要求，满足济宁高新区环境准入基本条件。5、济宁高新区限制类、禁止类产业清单本项目国民经济行业代码为“M7340医学研究和试验发展”；济宁高新区限制类、禁止类产业清单中不涉及此类项目，本项目不属于济宁高新区限制类、禁止类产业。其他符合性分析1、项目与产业政策符合性分析根据《产业结构调整指导目录》（2024年本），本项目属于本项目属于“鼓励类”中“第三十一、科技服务业”、“10、科技创新平台建设”，因此本项目属于国家鼓励类项目，符合国家产业政策。本项目所属行业类别不在《市场准入负面清单（2022年版）》（发改体改规〔2022〕397号）内。2、选址合理性分析本项目位于济宁高新区弘济路以西，祥济路以东，崇文大道以南，联华路以北；信息产业园1号厂房；依托现有厂房闲置区域，不新占用土地，不属于《限制用地目录》（2012年本）中规定项目，也不属于《禁止用地项目目录》（2012年本）中禁止用地项目；对照济宁高新技术产业开发区总体规划（2016-2030年），项目用地属于研发生产混合用地，符合济宁高新区的土地利用规划。3、与《市场准入负面清单》（2022年版）符合性分析根据《市场准入负面清单》（2022年版），本项目不在禁止准入类与市场准入相关的禁止性规定范围内，项目已在济宁高新技术产业开发区行政审批服务局进行了备案，代码：2309-370871-04-01-369942，属于许可准入类的项目4、与《济宁高新技术产业开发区"三区三线"划定成果》符合性分析“三区三线”是根据城镇空间、农业空间、生态空间三种类型的空间，分别对应划定的城镇开发边界、永久基本农田保护红线、生态保护红线三条控制线。其中“三区”突出主导功能划分，“三线”侧重边界的刚性管控。它是国土空间用途管制的重要内容，也是国土空间用途管制的核心框架。“三区”内部统筹要素分类，是功能分区和用途分类的基础；“三线”是“三区”内部最核心的刚性要求。空间关系上，“三区”各自包含“三线”。生态空间，包括生态保护红线范围和一般生态空间；农业空间，包括永久基本农田和一般农业空间；城镇空间，包括城镇开发边界内和边界外部分城镇空间。根据《济宁高新技术产业开发区"三区三线"划定成果》，本项目厂区不涉及永久基本农田保护红线和生态保护红线，本项目厂区位于城镇开发边界内，符合“三区三线”划定成果要求。5、与“三线一单”的符合性分析根据济宁市人民政府关于印发《济宁市“三线一单”生态环境分区管控方案》的通知（济政字[2021]27号），济宁市实施“三线一单”生态环境分区管控制度，以加强生态环境源头防控，推动形成绿色发展方式。本项目“三线一单”符合性分析如下。（1）生态保护红线根据《济宁市“三线一单”生态环境分区管控方案》<济宁市生态空间图>，本项目厂区中心坐标：东经116.705298；北纬35.417619；不涉及生态保护红线、一般生态空间。（2）环境质量底线符合性分析根据公布的环境质量资料，济宁市环境质量良好，该项目运营过程中会产生一定的污染物，如废气、废水、噪声、固废等，采取相应的污染防治措施后，各类污染物能够做到达标排放或零排放，不会对周围环境造成不良影响，不会降低当地环境质量。（3）资源利用上线本项目运营过程中生产所用原辅材料均为外购，用水依托当地供水管网；能源主要使用电能，项目资源消耗量相对区域资源利用总量较少，符合资源利用上限要求。（4）生态环境准入清单表1-2与《济宁市“三线一单”生态环境分区管控方案》符合性分析一览表方案要求本项目情况符合性环境管控单元编码：ZH37081120005环境管控单元名称：王因街道环境管控单元分类：重点管控单元空间布局约束1.禁止新建不符合国家产业政策的小型造纸、制革、印染、染料、炼焦、炼硫、炼砷、炼汞、炼油、电镀、农药、石棉、水泥、玻璃、钢铁、火电以及其他严重污染水环境的生产项目。禁止城市及近郊新建、扩建有色金属、石化、化工等重污染企业。2.新建、改建、扩建涉气工业项目，在满足产业准入、总量控制、排放标准等管理制度要求的前提下，应大力推进项目进园、集约高效发展。3.生态保护红线应符合《关于划定并严守生态保护红线的若干意见》及国家、省有关要求，原则上按禁止开发区域的要求进行管理，严禁不符合主体功能定位的各类开发活动，严禁任意改变土地用途。4.一般生态空间原则上按限制开发区域的要求进行管理。本项目属于药品研发（试验）项目，不属于严重污染水环境的生产项目；不属于有色金属、石化、化工等重污染企业；本项目为新建涉气项目，项目符合产业准入、总量控制、排放标准等管理制度要求，符合当地规划；不在生态保护红线范围内，不改变土地用途符合污染物排放管控1.工业聚集区内工业废水须经预处理达到集中处理要求，方可进入污水集中处理设施。新建、升级工业聚集区应同步规划、建设污水集中处理等污染治理设施。2.除农村生活污水处理设施和医疗机构之外的现有排污单位水污染物的排放管理按照《流域水污染物综合排放标准第1部分：南四湖东平湖流域》执行。3.实施产能规模和污染物排放总量控制，对造纸、原料药制造、有机化工、煤化工等重点行业，实行新（改、扩）建项目主要污染物排放等量或减量置换。4.严格执行山东省《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）排放要求，SO2、NOx、烟粉尘、VOCs排放量不得超过区域允许排放量。全面加强VOCs污染管控。加大秸秆禁烧管控力度。本项目再次清洗（第3步清洗）废水、生活污水、纯净水制备废水经管网排入济宁高新区第二污水处理厂（济宁蓼河东方生态建设开发有限公司）深度处理；VOCs、酸雾治理采用通风橱+二级活性炭吸附+20m排气筒；颗粒物废气治理采用通风橱+袋式除尘，无组织排放符合环境风险防控1.增强应急处置能力，深化企业、污水厂、园区、县界、入湖口五级拦截防控系统，采取监测、断源、控污、治理等多项应急措施，全力保障水质安全。2.当预测到区域将出现重污染天气时，根据预警发布，按级别启动应急响应，落实各项应急减排措施。企业按要求制定重污染天气应急预案，根据预警，按级别启动应急响应，落实各项应急减排措施符合资源开发效率要求1.严格落实区域用水总量限批制度。火电、钢铁、石油、化工、造纸等高耗水企业使用再生水等非常规水源的比例，不得低于国家和省规定的标准。2.推进冬季清洁取暖，实现清洁能源逐步替代散煤。严防散煤复烧，对暂未实施清洁取暖的地区，确保使用的散煤质量符合标准要求本项目生产过程用水量较小，不属于高耗水项目；生产用热采用电加热，取暖采用空调符合4、本项目与《山东省“十四五”生态环境保护规划》符合性分析表1-3与《山东省“十四五”生态环境保护规划》符合性序号具体要求本项目情况符合性1石化、化工、包装印刷、工业涂装等重点行业建立完善源头替代、过程管控和末端治理的VOCs全过程控制体系。开展原油、成品油、有机化学品等涉VOCs物质储罐排查。除因安全生产等原因必须保留的以外，逐步取消炼油、石化、煤化工、制药、农药、化工、工业涂装、包装印刷等企业非必要的VOCs废气排放系统旁路。推进工业园区、企业集群因地制宜推广建设涉VOCs“绿岛”项目，推动涂装类统筹规划、分类建设一批集中涂装中心、活性炭集中处理中心、溶剂回收中心。严格执行VOCs行业和产品标准。全面推进低VOCs含量涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等原辅料使用。持续开展重点行业泄漏检测与修复（LDAR），建立健全管理制度,重点加强搅拌器、泵、压缩机等动密封点，以及低点导淋、取样口、高点放空、液位计、仪表连接件等静密封点的泄漏管理，加强汽修行业VOCs综合治理，加大餐饮油烟污染治理力度VOCs、酸雾治理采用通风橱+二级活性炭吸附+20m排气筒；颗粒物废气治理采用通风橱+袋式除尘，无组织排放符合2实施差别化流域环境准入政策，强化准入管理和底线约束.严格控制缺水地区、水污染严重地区和敏感区域高耗水、高污染行业发展。加快推进黄河干流及主要支流岸线1公里范围内的高耗水、高污染企业搬迁入园。继续推进城市建成区内现有焦化、造纸、印染、原料药制造、化工等污染较重的企业有序搬迁改造或依法关闭。严格执行各流域水污染物综合排放标准，加强全盐量、硫酸盐、氟化物等特征污染物治理。加强化工、印染、农副食品加工等行业综合治理，推进玉米淀粉、糖醇生产、肉类及水产品加工、印染等企业清洁化改造。推进石油炼制、化工、焦化等工业园区雨污分流改造和初期雨水收集处理。加大现有工业园区整治力度,全面推进工业园区污水处理设施建设和污水管网排查整治。鼓励有条件的园区实施化工企业废水“一企一管、明管输送、实时监测”。推动开展有毒有害以及难降解废水治理试点。本项目再次清洗（第3步清洗）废水、纯净水制备废水生活污水经管网排入济宁高新区第二污水处理厂（济宁蓼河东方生态建设开发有限公司）深度处理；符合3将土壤和地下水环境管理要求纳入国土空间规划,守住土壤环境风险防控底线,加强生态环境分区管控,根据土壤、地下水污染状况和风险合理规划土地用途。永久基本农田集中区域禁止规划建设可能造成土壤污染的建设项目。居住区和学校、医院、疗养院、养老院等单位周边,禁止新（改、扩）建可能造成土壤污染的项目。新（改、扩）建建设项目涉及有毒有害物质可能造成土壤污染的，应提出并落实土壤和地下水污染防治要求.科学划定地下水污染防治重点区,探索地下水污染防治重点区管控模式与配套政策。本项目厂界外500米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源，没有自然保护区、风景名胜区、没有基本农田保护区，没有各类列入国家保护目录的动植物资源，没有风景名胜古迹等环境敏感点，厂区采取分区防渗措施符合与《关于印发山东省深入打好蓝天保卫战行动计划（2021—2025年）、山东省深入打好碧水保卫战行动计划（2021—2025年）、山东省深入打好净土保卫战行动计划（2021—2025年）的通知》（鲁环委办〔2021〕30号）符合性分析表1-4与鲁环委办〔2021〕30号文符合性情况计划要求本项目情况符合性蓝天保卫战行动计划淘汰低效落后产能。聚焦钢铁、地炼、焦化、煤电、水泥、轮胎、煤炭、化工8个重点行业，加快淘汰低效落后产能。项目不属于重点行业符合压减煤炭消费量。持续压减煤炭消费总量，“十四五”期间，全省煤炭消费总量下降10%，控制在3.5亿吨左右。非石化能源消费比重提高到13%左右。项目生产及生活不消耗煤炭符合优化货物运输方式。优化交通运输结构，大力发展铁港联运，基本形成大宗货物和集装箱中长距离运输以铁路、水路或管道为主的格局。项目所用原辅材料用量较少，不属于大宗物料，货物运输方式简单、运输距离较短，符合要求符合实施VOCs全过程污染防治。实施低VOCs含量工业涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等原辅料使用替代。新、改、扩建工业涂装、包装印刷等含VOCs原辅材料使用的项目，原则上使用低（无）VOCs含量产品。2021年年底前，完成现有VOCs废气收集率、治理设施同步运行率和去除率排查工作，对达不到要求的收集、治理设施进行更换或升级改造。VOCs、酸雾治理采用通风橱+二级活性炭吸附+20m排气筒；颗粒物废气治理采用通风橱+袋式除尘，无组织排放符合碧水保卫战行动计划精准治理工业企业污染。继续推进化工、有色金属、农副食品加工、印染、制革、原料药制造、电镀、冶金等行业退城入园，提高工业园区集聚水平。指导工业园区对污水实施科学收集、分类处理，梯级循环利用工业废水。再次清洗（第3步清洗）废水、生活污水、纯净水制备废水经管网排入济宁高新区第二污水处理厂（济宁蓼河东方生态建设开发有限公司）深度处理符合开展区域再生水循环利用。加强工业节水，2025年年底前，全省高耗水工业企业节水型企业达标率达到50%，全省创建50家节水标杆企业和10家节水标杆园区。净土保卫战行动计划提升重金属污染防控水平。完善全口径涉重金属行业企业清单，依法依规纳入重点排污单位名录。推动实施一批重金属减排工程，持续减少重金属污染物排放。本项目不涉重金属排放符合加强固体废物环境管理。开展非正规固体废物堆存场所排查整治。构建及污水、垃圾、固废、危废、医废处理处置设施和坚持监管能力于一体的环境基础设施体系，形成由城市向建制镇和乡村延伸覆盖的环境基础设施网络。项目生活垃圾收集后委托环卫部门清运，危废委托有资质单位处理，固废均能妥善处置符合6、与《山东省新一轮“四减四增”三年行动方案（2021-2023年）》（鲁环委[2021]3号）符合性分析类别主要要求本项目情况符合性深入调整产业结构（三）淘汰低效落后产能。依据安全、环保、技术、能耗、效益标准，以钢铁、地炼、焦化、煤电、水泥、轮胎、煤炭、化工等行业为重点，分类组织实施转移、压减、整合、关停任务，加快淘汰低效落后产能。实施“散乱污”企业动态清零，按照“发现一起、处置一起”的原则，实施分类整治。各市要制定实施方案，重点围绕再生橡胶、废旧塑料再生、砖瓦、石灰、石膏等行业，对生产工艺装备进行筛查，按照有关法律法规和程序要求，推动低效落后产能退出。本项目为药品研发（试验）项目，不属于低效落后产能符合（四）严控重点行业新增产能。重大项目建设，必须首先满足环境质量“只能更好，不能变坏”的底线，严格落实污染物排放“减量替代是原则，等量替代是例外”的总量控制刚性要求。按照国家相关产业政策，深入实施“四上四压”，坚持“上新压旧”“上大压小”“上高压低”“上整压散”。对钢铁、地炼、焦化、煤电、电解铝、水泥、轮胎、平板玻璃等重点行业实施产能总量控制，严格执行产能置换要求，确保产能总量只减不增。严格执行国家煤化工、铁合金等行业产能控制或产能置换办法。“两高”项目建设做到产能减量、能耗减量、煤炭减量、碳排放减量和常规污染物减量等“五个减量”，新建项目要按照规定实施减量替代，不符合要求的高耗能、高排放项目要坚决拿下来。严禁新增水泥熟料、粉磨产能，严禁省外水泥熟料、粉磨、焦化产能转入我省。本项目不属于上述钢铁、地炼、焦化、煤电、电解铝、水泥、轮胎、平板玻璃等重点行业，不属于两高项目符合（五）推动绿色循环低碳改造。电力、钢铁、建材、有色、石化、化工等重点行业制定碳达峰目标，实施减污降碳协同治理。优化整合钢铁、地炼、焦化、煤电、水泥、轮胎、煤炭、化工等行业产能布局。对人口密集、资源开发强度大、污染物排放强度高的区域实施重点管控，推进产业布局优化、转型升级。将“三线一单”作为综合决策的前提条件，加强在政策制定、环境准入、园区管理、执法监管等方面的应用，作为区域资源开发、产业布局和结构调整、城镇建设、重大项目选址和审批的重要依据。实施重点行业清洁化改造。以钢铁、焦化、铸造、建材、有色、石化、化工、工业涂装、包装印刷等行业为重点，开展全流程清洁化、循环化、低碳化改造，促进传统产业绿色转型升级。改造提升传统动能。推动重点行业完成限制类产能装备的升级改造，鼓励高炉-转炉长流程钢铁企业转型为电炉短流程企业。钢铁行业超低排放运行管控，开展焦化、水泥行业超低排放改造，推进玻璃、陶瓷、铸造、有色等行业污染深度治理。推动生产、使用低（无）VOCs含量的工业涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等产品，从源头减少VOCs排放。到2023年，建立60个原辅材料替代示范项目，高VOCs原辅材料源头替代比例达到9%。项目为药品研发（试验）项目，不属于上述行业符合深入调整能源结构（七）严控化石能源消费。严控能源消费总量，在满足全社会能源需求的前提下，持续推进煤炭消费压减，增加清洁能源供给，加大清洁能源替代力度，进一步控制化石能源消费，逐步实现新增能源需求主要由清洁能源供给。到2023年，全省化石能源消费总量控制在39600万吨标准煤以内，非化石能源消费总量力争达到4400万吨标准煤以上；煤炭消费总量压减6%以上，煤炭消费占能源消费比重下降5个百分点。符合（八）持续压减煤炭使用。持续淘汰落后燃煤机组，在确保电力、热力接续稳定供应的前提下，大力推进单机容量30万千瓦以下煤电机组关停整合，严格按照减容量“上大压小”政策规划建设清洁高效煤电机组。符合深入调整运输结构（十二）减少移动源污染排放。加大中重型营运柴油货车淘汰力度，到2021年10月底前，力争全部淘汰国三及以下排放标准的营运柴油货车。根据国家部署，有序推进国四中重型营运柴油货车淘汰工作。加强重污染天气应急期间柴油货车监管，到2023年，重污染天气应急期间全社会采用国五及以上排放标准或新能源车辆运输。健全完善柴油货车运行监管平台，实时监控车辆位置、运行轨迹、排放水平等。企业原辅材料及产品运输时不得使用国三及以下排放标准的营运柴油货车，重污染天气应急期间应采用国五及以上排放标准或新能源车量进行运输符合（十三）增加绿色低碳运输量。发展绿色交通，创建绿色铁路站、绿色港口。改造更新高耗能设施设备，推广施工材料、废旧材料再生和综合利用。7、与《山东省人民政府办公厅关于坚决遏制“两高”项目盲目发展促进能源资源高质量配置利用有关事项的》（鲁政办字[2022]9号）、山东省发展和改革委员会《关于“两高”项目管理有关事项的通知》（鲁发改工业[2022]255号）、关于“两高”项目管理有关事项的补充通知（鲁发改工业[2023]34号）符合性分析表1-6与鲁政办字[2022]9号、鲁发改工业[2022]255号文的符合性序号文件要求名称两高行业定义符合性1鲁政办字[2022]9号“两高”行业主要包括炼化、焦化、煤制液体燃料、基础化学原料、化肥、轮胎、水泥、石灰、沥青防水材料、平板玻璃、陶瓷、钢铁、铁合金、有色、铸造、煤电等16个行业.“两高”行业范围根据国家规定和山东省实际动态调整。本项目类别为M7340医学研究和试验发展，不属于鲁政办字[2022]9号、鲁发改工业[2022]255号、鲁发改工业[2023]34号两高项目2鲁发改工业[2022]255号原油加工及石油制品制造（2511）、有机化学原料制造（2614）、炼焦（2521）、煤制液体燃料生产（2523）、无机碱制造（2612）、有机化学原料制造（2614）、其他基础化学原料制造（2619）、氮肥制造（2621）、磷肥制造（2622）、轮胎制造（2911）、水泥制造（3011）、石灰和石膏制造（3012）、防水建筑材料制造（3033）、平板玻璃制造（3041）、建筑陶瓷制品制造（3071）、卫生陶瓷制品制造（3072）、炼铁（3110）、炼钢（3120）、铁合金冶炼（3140）、铜冶炼（3211）、铅锌冶炼（3212）、铝冶炼（3216）、黑色金属铸造（3391）、有色金属铸造（3392）、火力发电（4411）、热电联产（4412）3鲁发改工业[2023]34号优化调整“两高”项目范围。将沥青防水材料和醋酸，调出“两高”项目范围。将铸造用生铁从钢铁行业调出单列8、与《关于严格项目审批工作坚决防止新上“散乱污”项目的通知》（鲁环字[2021]58号）的符合性分析。表1-7与鲁环字[2021]58号文的符合情况文件要求本项目情况符合性认真贯彻执行产业政策。新上项目必须符合国家产业政策要求，禁止采用国家公布的淘汰工艺和落后设备，不得引进耗能高、污染大、生产粗放、不符合国家产业政策的项目。各级立项部门在为企业办理手续时，要认真对照《产业结构调整指导目录（2019年本）》（如有更新，以更新后文件为准），对鼓励类项目，按照有关规定审批、核准或备案；对限制类项目，禁止新建，现有生产能力允许在一定期限内改造升级；对淘汰类项目，市场主体不得进入，行政机关不予审批。根据《产业结构调整指导目录》（2024年本），本项目属于鼓励类建设项目符合强化规划刚性约束。新上项目必须符合国土空间规划、产业发展规划等要求，积极引导产业园区外“散乱污”整治搬迁改造企业进入产业园区或工业集聚区，并鼓励租赁标准厂房。按照“布局集中、用地集约、产业集聚、空间优化”的原则，高标准制定产业发展规划，明确主导产业、布局和产业发展方向，引导企业规范化、规模化、集约化发展。项目不属于散乱污项目符合科学把好项目选址关。新建有污染物排放的工业项目，除在安全生产等方面有特殊要求的以外，应当进入工业园区或工业集聚区。各市要本着节约利用土地的原则，充分考虑项目周边环境、资金投入、推进速度等关键要素，合理选址，科学布局，切实做到符合用地政策，确保规划建设的项目有利于长远发展。严把项目环评审批关。新上项目必须严格执行环评审批“三挂钩”机制和“五个不批”要求，落实“三线一单”生态环境分区管控要求。强化替代约束，涉及主要污染物排放的，必须落实区域污染物排放替代，确保增产减污；涉及煤炭消耗的，必须落实煤炭消费减量替代，否则各级环评审批部门一律不予审批通过。项目符合“三线一单”管控要求（分析详见表1-2）；落实区域污染物排放替代；不涉及煤炭消耗符合9、与《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》环保部环环评[2016]150号文的符合性分析表1-8本项目与环保部环环评[2016]150号符合情况分类文件要求本项目情况符合性强化“三线一单”约束作用（一）生态保护红线

生态空间范围内具有特殊重要生态功能必须实行强制性严格保护的区域。相关规划环评应将生态空间管控作为重要内容，规划区域涉及生态保护红线的，在规划环评结论和审查意见中应落实生态保护红线的管理要求，提出相应对策措施。除受自然条件限制、确实无法避让的铁路、公路、航道、防洪、管道、干渠、通讯、输变电等重要基础设施项目外，在生态保护红线范围内，严控各类开发建设活动，依法不予审批新建工业项目和矿产开发项目的环评文件本项目符合环境保护法律法规、产业政策、相关技术规范及环境保护部及省环保厅的有关要求，不在济宁生态保护红线内符合（二）环境质量底线是国家和地方设置的大气、水和土壤环境质量目标，也是改善环境质量的基准线。有关规划环评应落实区域环境质量目标管理要求，提出区域或者行业污染物排放总量管控建议以及优化区域或行业发展格局、结构和规模的对

措施。项目环评应对照区域环境质量目标，深入分析预测项目建设对环境质量的影响，强化污染防治措施和污染物排放控制要求本项目结合

身项目特点，深入分析预测项目建设对环境质量的影响，并提出了相关污染防治措施和污染物排放控制要求符合（三）资源是环境的载体，资源利用上线是各地区能源、水、土地等资源消耗不得突破的“天花板”。相关规划环评应依据有关资源利用上线，对规划实施以及规划内项目的资源开发利用，区分不同行业，从能源资源开发等量或减量替代、开采方式和规模控制、利用效率和保护措施等方面提出建议，为规划编制和审批决策提供重要依据本项目为药品研发（试验）项目，采用行业先进的实验设备，资源消耗较小符合环境准入负面清单是基于生态保护红线、环境质量底线和资源利用上线，以清单方式列出的禁止、限制等差别化环境准入条件和要求。要在规划环评清单式管理试点的基础上，从布局选址、资源利用效率、资

配置方式等方面入手，制定环境准入负面清单，充分发挥负面清单对产业发展和项目准入的指导和约束作用本项目不在环境准入负面清单里符合建立“三挂钩”机制（五）加强规划环评与建设项目环评联动。划环评要探索清单式管理，在结论和审查意见中明确“三线一单”相关管控要求，并推动将管控要求纳入规划。规划环评要作为规划所包含项目环评的重要依据，对于不符合规划环评结论及审查意见的项目环评，依法不予审批。规划所包含项目的环评内容，应当根据规划环评结论和审查意见予以简本项目环评对验收及监管计划进行了讨论及论述符合（六）建立项目环评审批与现有项目环境管理联动机制。对于现有同类型项目环境污染或生态破坏严重、环境违法违规现象多发，致使环境容量接近或超过承载能力的地区，在现有问题整改到位前，依法暂停审批该地同类行业的项目环评文件。改建、扩建和技术改造项目，应对现有工程的环境保护措施及效果进行全面梳理；如现有工程已经造成明显环境问题，应提出有效的整改方案和“以新带旧”措施本项目建设不会对周边环境空气、水环境及声环境造成明显影响，并对可能出现的环境影提出了相应的环保措施符合（七）建立项目环评审批与区域环境质量联动

制。对环境质量现状超标的地区，项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求的，依法不予审批其环评文件。对未达到环境质量目标考核要求的地区，除民生项目与节能减排项目外，依法暂停审批该区新增排放相应重点污染物的项目环评文件。严格控制在优先保护类耕地集中区域新建有色金属冶炼、石油加工、化工、焦化、电镀、制革等项目本项目采取相应的环保措施后，可以满足区域环

质量改善目标管理要求。符合10、与《济宁市“十四五”生态环境保护规划》符合性分析表1-9与《济宁市“十四五”生态环境保护规划》的符合性分类文件要求本项目情况符合性加快推动产业结构调整坚决遏制“两高”项目盲目发展。坚持环境质量“只能更好，不能变坏”的底线，严格落实污染物排放总量和产能总量控制刚性要求。实施“四上四压”，坚持“上新压旧”“上大压小”“上高压低”“上整压散”。“两高”项目确有必要建设的，须严格落实产能、煤耗、能耗、碳排放和污染物排放“五个减量替代”要求，新（改、扩）建项目要减量替代，已建项目要减量运行。依据国家相关产业政策，对焦化、煤电、水泥、轮胎、平板玻璃、煤化工、铁合金等重点行业严格执行产能置换要求，确保产能总量只减不增。原则上不再审批新建煤矿项目。严禁新增水泥熟料、粉磨产能本项目为药品研发（试验）项目，不属于“两高”项目符合深化工业污染源治理实施重点行业NOx等污染深度治理。开展焦化、水泥行业超低排放改造。推进玻璃、陶瓷、铸造、铁合金、有色等行业污染深度治理，确保各类大气污染物稳定达标排放。加强燃煤机组、锅炉污染治理设施运行管控，确保按照超低排放要求稳定运行。全面加强无组织排放管控，严格控制铸造、铁合金、焦化、水泥、砖瓦、石灰、耐火材料、有色金属冶炼等行业物料储存、输送及生产工艺过程无组织排放。重点涉气排放企业逐步取消烟气旁路，因安全生产无法取消的，安装在线监管系统及备用处置设施。引导重点企业在秋冬季安排停产检维修计划，减少污染物排放。项目不属于上述行业符合深化生态环境制度落实落实污染物排放总量控制制度。围绕生态环境质量改善目标，实施排污总量控制。严格按照国家、省确定污染物减排框架体系，确定各县（市、区）重点减排工程，高质量完成“十四五”总量减排目标任务。落实国家建立非固定污染源减排管理体系的要求，实施非固定污染源全过程调度管理，强化统计、监管、评估。统筹推进多污染物协同减排，减污降碳协同增效，实施一批重点领域、重点行业协同减排工程。健全污染减排激励约束机制本项目VOCs已根据要求申请总量控制；废水污染物总量已包含在污水处理厂总量中，只需申请管理指标符合11、与《济宁市水环境保护条例》（2021年3月1日施行）符合性分析表1-10与《济宁市水环境保护条例》（2021年3月1日施行）符合性序号具体要求本项目情况符合性1第五十一条

城镇排水设施覆盖范围内的排水单位和个人，应当按照国家有关规定将污水排入城镇排水设施。在雨水、污水分流地区，不得将污水排入雨水管网。本项目排水采用雨、污分流制，雨水排入园区雨水管网，生活污水、纯净水制备废水、再次清洗（第3步清洗）废水一并经管网排入高新区第二污水处理厂（济宁蓼河东方生态建设开发有限公司）深度处理符合2第五十四条重点水污染物排放单位应当按照规定设置、管理排污口，在排污口安装标注排污单位名称和排放污染物的种类、浓度、数量等内容的标识牌，并建立污水排放台账。向污水管网排放工业废水的单位应当在排水管线接入污水管网连接处设置检查井和标识牌企业按照规定设置、管理排污口，在排污口安装标注本单位名称和排放污染物的种类、浓度、数量等内容的标识牌，并建立污水排放台账符合3任何单位和个人不得偷排、非法倾倒工业废水，以及通过稀释排放、溢流排放或者以不正常运行污水处理设施等方式逃避监管。项目通过加强管理，避免违法排污行为符合12、与《济宁市大气污染防治条例》（2021年5月28日修订公布）符合性分析表1-11与《济宁市大气污染防治条例》符合性序号具体要求本项目情况符合性1新建、改建、扩建的建设项目，其新增的大气重点污染物排放量应当实施倍量替代。本项目排放挥发性有机物实施倍量替代符合2禁止新建、改建、扩建严重污染大气环境的项目。本项目不属于严重污染大气环境的项目符合3引导化工、涂装、印刷、家具制造等重点行业逐步采用低挥发性有机物含量的产品，控制气态污染物的排放。本项目不属于重点行业符合4钢铁、建材、有色金属、石油、化工、制药、矿产开采、火电、焦化等粉尘和气态污染物排放企业，应当强化大气污染治理，各项大气污染物指标应当同时满足国家和省规定的大气污染物排放和控制标准项目采取可行的废气治理措施，能够达标排放符合13、与关于印发《“十四五”噪声污染防治行动计划》的通知（环大气[2023]1号）的符合性分析表1-12与环大气[2023]1号符合性具体要求本项目情况符合性严格工业噪声管理树立工业噪声污染治理标杆。排放噪声的工业企业应切实采取减振降噪措施，加强厂区内固定设备、运输工具、货物装卸等噪声源管理，同时避免突发噪声扰民。鼓励企业采用先进治理技术，打造行业噪声污染治理示范典型。中央企业要主动承担社会责任，切实发挥模范带头和引领示范作用，创建一批行业标杆。本项目实验设备选用高效率、低噪声设备，合理布局在实验室内，并做好减振和降噪措施；加强运输工具、货物装卸等噪声源管理符合加强工业园区管控。鼓励工业园区进行噪声污染分区管控，优化设备布局和物流运输路线，采用低噪声设备和运输工具。严控噪声污染严重的工业企业向乡村居住区域转移。符合实施重点企业监管推进工业噪声实施排污许可和重点排污单位管理。发布工业噪声排污许可证申请与核发技术规范，依法核发排污许可证或进行排污登记，并加强监管；实行排污许可管理的单位依证排污，按照规定开展自行监测并向社会公开。依据《环境监管重点单位名录管理办法》，推进设区的市级以上生态环境主管部门编制本行政区域噪声重点排污单位名录，并按要求发布和更新；噪声重点排污单位应依法开展噪声自动监测，并及时与生态环境主管部门的监控设备联网企业每季度开展一次噪声监测符合14、与《济宁市人民政府关于印发济宁市挥发性有机物治理专项行动方案的通知》（市政府通知[2019]4号）符合性分析表1-1/3与市政府通知[2019]4号文符合性一览表文件要求本项目情况符合性加快产业结构调整推动“低小散”涉VOCs企业综合整治，按照“散乱污”企业整治模式对涉VOCs排放的“低小散”企业开展综合治理。在煤化工、工业涂装等传统行业退出一批低端低效产能，对生产工艺和技术装备落后的列入全市淘汰落后产能计划予以淘汰。本项目不属于“低小散”企业符合重点行业无挥发或低挥发性原料替代禁止新改扩建涉高VOCs含量溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等生产和使用的项目。积极推进交通工具、家具制造、包装印刷、人造板制造等行业使用低（无）VOCs含量原辅材料和产品。本项目为新建的药品研发（试验）项目，VOCs、酸雾治理采用通风橱+二级活性炭吸附+20m排气筒；颗粒物废气治理采用通风橱+袋式除尘，无组织排放符合积极推进相关行业使用低（无）VOCs含量原辅材料和产品。交通工具制造行业使用高固体分、水性、粉末、无溶剂型等低VOCs含量涂料替代。家具制造行业使用水性、紫外光固化、高固体分等低VOCs含量涂料替代溶剂型涂料。机械设备、钢结构制造行业使用高固体分等低VOCs含量涂料替代。包装印刷行业使用水性、醇溶性、植物基、紫外光固化等低VOCs含量的油墨替代。人造板制造行业使用低（无）VOCs含量的胶黏剂替代。符合15、与《关于进一步加强环保设备设施安全生产工作的通知》（安委办明电[2022]17号）符合性分析表1-14与安委办明电[2022]17号的合性分析要求项目情况建议要求本项目VOCs、酸雾治理采用通风橱+二级活性炭吸附+20m排气筒；颗粒物废气治理采用通风橱+袋式除尘，无组织排放；生活污水、再次清洗（第3步清洗）废水、纯净水制备废水通过市政污水管网进入高新区第二污水处理厂（济宁蓼河东方生态建设开发有限公司）深度处理；初次清洗（第1、2步清洗）废水、实验废液作为危废处置①施工期企业按照要求委托有资质单位进行环保措施设计及施工；②营运期开展环保设备设施安全风险辨识评估，落实安全生产各项责任措施；③企业定期对环保设备设施开展隐患排查工作。①建设单位法人为厂区安全管理第一责任人，制定厂区环保设施安全管理制度，负责环保设备设施安全生产工作；②本项目采用的污染物治理设备落实环保和安全“三同时”有关要求，环保设备由有资质单位进行设计、生产、安装、维护、检修；并制定定期进行安全检查制度；③对涉环保设备设施相关岗位人员进行操作规程、风险管控、应急处置、典型事故警示等专项安全培训教育；④开展环保设备设施安全风险辨识评估，系统排查隐患，依法建立隐患整改台账，明确整改责任人、措施、资金、时限和应急救援预案，及时消除隐患。由上表可知，本项目在满足以上建议要求的基础上，环保设施建设及使用过程能够满足《关于进一步加强环保设备设施安全生产工作的通知》（安委办明电[2022]17号）的相关要求。16、与环发[2012]77号文符合性分析本项目为药品研发（试验）项目，按照《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018）和《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》（环发[2012]77号）的规定，对环境风险源进行了识别，制定了防范措施，本项目建设符合上述文件中关于环境风险评价的要求。17、与排污许可制衔接相关要求根据《固定污染源排污许可分类管理名录（2019年版）》（生态环境部令第11号，2019年12月20日），本项目为药品研发（试验）项目，未列入《固定污染源排污许可分类管理名录》（2019年版）。18、与济宁市集中饮用水源地保护区位置关系根据《济宁市集中饮用水水源地保护区划分图》，本项目位于济宁高新区弘济路以西，祥济路以东，崇文大道以南，联华路以北；信息产业园1号厂房，项目厂区中心坐标：东经116.705298；北纬35.417619，位于黄金屯水源地西南8.2km，接庄4号井水源地西北5.9km，项目不在济宁集中饮用水水源地保护区内。本项目清洗废水经过滤后与纯净水制备废水、生活污水一并经管网排入高新区第二污水处理厂（济宁蓼河东方生态建设开发有限公司）深度处理；建设项目对饮用水水源地没有影响。19、项目与“南水北调东线工程”关系本项目位于济宁高新区弘济路以西，祥济路以东，崇文大道以南，联华路以北；信息产业园1号厂房，距离南水北调最近处约14.5km，属于山东省南水北调沿线重点保护区。根据《山东省南水北调工程沿线区域水污染防治条例》（2018）和《南水北调东线工程梁济运河控制单元治污方案》规划要求，区域内废水排放水质需满足《《流域污染物综合排放标准第1部分：南四湖东平湖流域》（DB373416.1-2023）重点保护区排放标准，同时需满足地方政府的要求。本项目运营过程中，再次清洗（第3步清洗）废水、生活污水、纯净水制备废水一并经管网排入高新区第二污水处理厂（济宁蓼河东方生态建设开发有限公司）深度处理。对南水北调工程没有影响，符合《山东省南水北调工程沿线区域水污染防治条例》（2018）和《南水北调东线工程梁济运河控制单元治污方案》规划要求。综上所述，本项目符合国家相关环保要求。二、建设项目工程分析建设内容1、项目简介及由来山东诺明康药物研究院有限公司“高端制剂药学研究公共服务平台建设项目”位于济宁高新区弘济路以西，祥济路以东，崇文大道以南，联华路以北；信息产业园1号厂房，占地面积8000平方米，项目劳动定员120人，年运行300天，实行一班制，每班8小时。本项目为研发小试，不涉及P3、P4生物安全实验室，不涉及转基因实验室、。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》（国务院第682号令）以及《建设项目环境影响评价分类管理名录》（部令第16号，2021年1月1日实施）的规定，本项目属于“四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基地其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）”，需要编制环境影响报告表。山东诺明康药物研究院有限公司委托我公司对该项目进行环境影响评价。我公司接受委托后，派有关工程技术人员到现场进行调查和资料收集，按照国家有关环评技术规范要求，编制完成该项目环境影响报告表。表2-1建设项目环境影响评价分类管理目录（摘录）环评类别项目类别报告书报告表四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基地P3、P4生物安全实验室；转基因实验室其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）2、工程内容本项目工程组成详见下表2-1。表2-1项目工程内容一览表工程类别工程名称工程内容实验室研发小试实验室设置于厂房一层，面积约为700m2，布置研发小试仪器；检测检验实验室设置于厂房二层，面积约为600m2，包括检测检验室、数据存储室、纯净水间等；辅助工程办公室位于厂房一、二层，一层面积约为100m2，二层面积约为200m2，用于办公试剂存放室位于厂房二层，面积约为30m2，用于存放试剂危废间位于厂房三层，面积约为10m2，暂存危险废物一般固废暂存区位于标准厂房三层，面积10m2，暂存一般工业固体废物公用工程给水由高新区供水管网供给，能够满足用水需求排水雨污分流；生活污水、再次清洗（第3步清洗）废水、纯净水制备废水通过市政污水管网进入高新区第二污水处理厂（济宁蓼河东方生态建设开发有限公司）深度处理；初次清洗（第1、2步清洗）废水、实验废液作为危废处置供电由高新区供电线路提供，能够满足用电需求供热冬季办公采用空调供暖；实验室用热采用电加热环保工程废气治理检验检测产生的VOCs（乙腈、甲醇、非甲烷总烃）、酸雾（氯化氢、氟化物）经通风橱收集后，通过二级活性炭吸附处理后，通过20m高排气筒（DA001）排放，研发小试干燥、包衣产生的颗粒物经通风橱收集后，通过袋式除尘器处理后，在实验室内无组织排放，未收集的废气加强车间通风无组织排放废水治理生活污水、再次清洗（第3步清洗）废水、纯净水制备废水通过市政污水管网进入高新区第二污水处理厂（济宁蓼河东方生态建设开发有限公司）深度处理；初次清洗（第1、2步清洗）废水、实验废液作为危废处置固体废物生活垃圾由环卫部门清运处理；废RO膜由生产厂家替换回收；实验废液、初次清洗（第1、2步清洗）废水、过期试剂、废药品（不合格品）、废试剂瓶、废一次性实验用品（废手套、抹布、耗材等）、除尘器废布袋、除尘器收集的粉尘、废活性炭、废矿物油、废矿物油桶收集后暂存危废间，定期委托有资质危废处置单位进行处置噪声治理隔声门窗、设备减振2、主要研发项目方案该实验室计划近期主要的研发项目见表2-2。表2-2项目研发方案一览表序号名称样品最大制备量（kg/a）备注1盐酸达泊西汀1实验室小试2阿司匹林肠溶片2实验室小试3达格列净二甲双胍缓释片1实验室小试4非那雄胺片1实验室小试5他达拉非片1实验室小试6沙库巴曲缬沙坦钠片1实验室小试7硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片1实验室小试8达格列净片2实验室小试研发样品去向：作为研发成果外售合作方3、实验设备实验室运营后，主要试验设备见下表。表2-3项目设备一览表序号名称型号数量（台/套）1高效液相色谱仪110022高效液相色谱仪E269513高效液相色谱仪U300074高效液相色谱仪1260II（VWD）105高效液相色谱仪1260II（DAD）26高效液相色谱仪s300017高效液相色谱仪2050C28高效液相色谱仪LC-20A49高效液相色谱仪1260II（VWD）四柱切换阀系统110高效液相色谱仪VWD111气相色谱仪TRACE1300112气相色谱仪8860113电子分析天平ME55114电子分析天平MCA125S-2CCN-I115电子分析天平MCA224S-2CCN-U116电子分析天平SECURA224-1CN117电子天平JY10002118电子天平YP20002B119电子天平NVE602ZHY120百万分之一天平MSA6.6S-0CE-DM121溶出试验仪RC12AD122紫外-可见分光光度计UV2550123紫外-可见分光光度计Q-6124暗箱式紫外分析仪ZF-20D125智能微粒测定仪GWJ-4A126渗透压摩尔浓度测定仪SMC-30D127运动粘度测定仪SYD-265D-1128恒温培养摇床QYC129红外分析仪IRSpirit-T130卡尔费休水分仪V30s131PH计S210-S232PH计S210-B133PH计SD20134PH计PB-10135自动旋光仪p850pro136锥入度仪WZR-2137熔点仪digipol-M70138旋转粘度计DV2TRV139粘度计专用恒温水浴TC100SW140透皮乳膏粒度分析仪ZML310141滴点软化点测定仪WQD-1A142流变仪HR10143氮吹仪KL524A144溶出试验仪RT612-AT345电位滴定仪T5146全自动溶出仪DS-1206AT447示差折光检测器RefractoMax521148粉体综合测定仪JL-A3149共晶点测试仪/150透皮扩散仪TD-12DT151锥板温控流变仪NTV-CAP1152新拓微波消解仪XT-9920153药品稳定性试验箱SHH-1000SD454综合药品稳定性试验箱SGDSHH-250SGD255口崩崩解仪KB-1156脆碎检查仪FT-2000SF157卤素水分仪SN-DHS-16158水分仪MB23159电导率仪DDSJ-308F160针剂数字测氧仪CY-100161高湿稳定性试验箱LHS-150262密封测试仪MFY-01263医用冷藏箱YC-525L164医用冷藏箱YC-1015L165医用冷藏箱YC-S2SL166药品阴凉柜HC-15L1000L267药品阴凉柜/168流通池DS-7CP；液相分析仪器内部容器，内径一般为12mm和22.6mm的锥形容器，由透明惰性（石英）材料制成169步入式稳定性考察室-170通风橱及万向罩-1571超净工作台SJ-CJ-2F272高清测量视频显微镜OST-AF201173净水机FBZ1002-UP-P174在线溶媒脱气机DGU-900175激光粒度仪循环分散进样系统BT-80N176数显恒温水浴振荡器SHA-C177电热恒温水浴锅HHS21-8178电热恒温水浴锅HHS21-4179数显恒温油水浴锅HH-WO-5L180数显恒温水浴锅HHS-240181多功能油水浴锅HH-W0-5L升降382水浴锅HH-2K2S183水浴锅HH-2K2284低温恒温反应浴DFY-5/80185低温恒温反应浴DFY-10/30186低温恒温反应浴DFY-10/80187低温恒温搅拌反应浴DHJK-8010188超声波清洗器KQ-800E189超声波清洗器KQ-5200B190实验室洗瓶机Q620PLUS191测温枪MT4MAX192数字温度表VICTOR6801193高低温循环装置GDSZ-100/30+200194玻璃仪器气流烘干器KQ-C30195旋转蒸发器RE-501196旋转蒸发器YRE-2000E197数显电子秤706298电子台秤UKWT8003-T1199磁力搅拌器HJ-61100双层玻璃反应釜SF-100L1101加氢反应釜TGYF-B-5001102集热式恒温加热磁力搅拌器DF-1014103大功率电动搅拌器OS20-S1104电动搅拌器DW-3-90W7105磁力搅拌器98-23106磁力搅拌器85-1型1107磁力搅拌器85-2型1108集热式磁力搅拌器DF-101S3109集热式磁力搅拌器DF-101T-53110电动搅拌器JJ-1A2111集热式磁力搅拌器DF-101T1112离心机KH20R1113台式低速离心机TDZ4-WS1114实验型料斗混合机HLS-51115方锥混合机FD1002116自动取样控制器/1117气流粉碎机Mini-AMJ1118多功能粉碎机2500Y1119粉碎整粒机P1001120全自动液氮冷冻研磨机JXFSTPRP-II-011121立式胶体磨JM-L501122电热鼓风干燥箱101-2B1123冷冻干燥机LGJ-15E1124鲁干-冷冻式干燥机LG-7.5NF1125冷冻式干燥机SA21126电热鼓风干燥箱101-2BS1127真空干燥箱DZF-60501128电热鼓风干燥箱101-1ES1129电热恒温干燥箱101-0A3130除湿机DI90E1131除湿机DCS702E2132RDG80干法制粒机RDG801133湿法混合制粒机G61134湿法混合制粒机G1002135超临界CO2制备药物纳微颗粒装置HA110-50-01-C型1136高剪切均质机LR-51137旋转式压片机ZP10A1138旋转式压片机ZP19/21139模具100ml1140ME-D16热熔挤出机ME-D161141BRE150挤出机BRE1501142静音无油空气压缩机DA7001DCS1143流化床制粒包衣机XYT-I1144流化床制粒包衣机LBL-301145防爆型高效包衣机PilotcoatingI1146高效包衣机LabcoatingⅢ2147制丸包衣机Mini-250-CCT1148平板式泡罩包装机DPP-1201149氢氧焰熔封机OKFKJ-2001150900封口机9001151高压灭菌锅BXM-60VE1152过滤器LG015-TA3153管道过滤器CTA-0021154永磁变频螺杆空压机BMVF-7.51155永磁变频螺杆空压机BMVF151156储气罐C-1.0/0.82157循环水式真空泵SHZ-DⅢ2158直联旋片式真空泵2XZ（C）1159旋片式真空泵2XZ-414、实验试剂（1）本项目所有实验试剂均是外购成品试剂，项目内不涉及试剂生产，不涉及化学合成和原料药提纯。具体消耗情况详见下表。表2-4项目研发小试试剂消耗一览表名称用量（kg）备注盐酸达泊西汀样品试剂盐酸达泊西汀0.3外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.3kg/a胶态二氧化硅0.02外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a乳糖微晶纤维素0.58外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.6kg/a交联羧甲基纤维素钠0.05外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.12kg/a硬脂酸镁0.02外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a薄膜包衣预混剂0.03外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.22kg/a阿司匹林肠溶片样品试剂阿司匹林1.1外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量1.5kg/a甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体0.5外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.7kg/a微晶纤维素0.05外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量2.2kg/a玉米淀粉0.05外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a聚山梨酯800.01外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.01kg/a枸橼酸三乙酯0.01外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.02kg/a十二烷基硫酸钠0.02外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.02kg/a滑石粉0.06外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a纯化水0.2自制达格列净二甲双胍缓释片样品试剂盐酸二甲双胍0.4外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.4kg/a聚维酮0.06外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.06kg/a交联聚维酮0.01外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.2kg/a羟丙纤维素0.02外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a羟丙甲纤维素0.23外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.2kg/a胶态二氧化硅0.01外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a硬脂富马酸钠0.02外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.02kg/a微晶纤维素0.1外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量2.2kg/a聚乙二醇0.03外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.05kg/a滑石粉0.01外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a达格列净0.01外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.01kg/a乳糖0.08外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.9kg/a薄膜包衣预混剂0.02外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.22kg/a非那雄胺片样品试剂非那雄胺0.04外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.02kg/a乳糖0.7外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.9kg/a低取代羟丙基纤维素0.09外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.09kg/a羟丙纤维素0.01外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a乙醇0.1外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a硬脂酸镁0.02外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a薄膜包衣预混剂0.04外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.22kg/a他达拉非片样品试剂他达拉非0.05外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.03kg/a乳糖—水合物0.7外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.7kg/a交联羧甲基纤维素钠0.07外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.12kg/a羟丙纤维素0.03外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a十二烷基硫酸钠0.01外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.02kg/a微晶纤维素0.1外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量2.2kg/a硬脂酸镁0.01外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a薄膜包衣预混剂0.03外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.22kg/a沙库巴曲缬沙坦钠片样品试剂沙库巴曲缬沙坦钠0.56外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.3kg/a微晶纤维素0.2外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量2.2kg/a低取代羟丙纤维素0.1外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a交联聚维酮0.1外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.2kg/a胶态二氧化硅0.01外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a硬脂酸镁0.02外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a滑石粉0.01外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片阿司匹林0.3外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量1.5kg/a玉米淀粉0.03外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a微晶纤维素0.03外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量2.2kg/a二氧化硅0.001外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.001kg/a硬脂酸0.002外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.002kg/a羟丙甲纤维素0.01外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.2kg/a羟丙纤维素0.03外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a聚乙二醇0.02外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.05kg/a甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体0.17外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.7kg/a枸橼酸三乙酯0.006外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.02kg/a滑石粉0.03外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a硫酸氢氯吡格雷0.27外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.3kg/a乳糖0.08外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.9kg/a维生素E0.001外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.001kg/a薄膜包衣预混剂0.02外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.22kg/a达格列净片样品试剂达格列净丙二醇—水合物0.1外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a微晶纤维素1.7外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量2.2kg/a交联聚维酮0.08外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.2kg/a胶态二氧化硅0.03外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a硬脂酸镁0.01外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a薄膜包衣预混剂0.08外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.22kg/a检测检验试剂盐酸0.1外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a氢氟酸0.01外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.01kg/a磷酸0.1外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a甲醇200外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量100kg/a乙醇100外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量50kg/a乙腈500外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量200kg/a磷酸二氢钾0.1外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a磷酸氢二钾0.1外购，试剂瓶装，存放于试剂存放室，最大储存量0.1kg/a（2）项目使用的试剂的理化性质见表2-5。表2-5

各试剂的理化性质及危险特性序号原料名称/CAS号理化性质燃烧性毒性1盐酸达泊西汀129938-20-1白色至灰白色结晶固体；能溶于水、醇；沸点：454.4℃，熔点：175-179ºC，分子式：C21H24ClNO，分子量：341.874，闪点：132.6ºC可燃低毒2他达拉非171596-29-5灰白色水晶般的固体；水溶性：不溶；可溶于二甲基甲酰胺；极微溶于乙醇、二氯甲烷；分子式：C22H19N3O4，分子量：389.4，密度:1.5±0.1g/cm3；沸点：679.1±55.0℃，熔点：298-300℃，闪点：364.5±31.5℃可燃低毒3沙库巴曲缬沙坦钠149690-05-1白色结晶粉末；乙醇中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙酸乙酯中略溶，在水中几乎不溶；分子式：C24H28NNaO5；分子量：433.47300；密度：1.2±0.1g/cm3；沸点：684.9±65.0℃；熔点：116-117℃，闪点：368.0±34.3℃可燃低毒4阿司匹林50-78-2白色至灰白色结晶粉末；溶于乙醇、乙醚，微溶于水；分子式：C9H8O4，分子量：180.157；密度：1.3±0.1g/cm3，沸点：321.4±25.0℃，熔点：134-136℃，闪点：131.2±16.7℃可燃低毒5盐酸二甲双胍1115-70-4白色结晶或结晶性粉末；易溶于水，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，不溶于乙醚和氯仿；分子式：C4H12ClN5，分子量：165.625；熔点：223-226℃，沸点：224.1℃，闪点:89.3℃可燃低毒6非