药品法律法规培训试题及答案_第1页
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文档简介

药品管理法律法规培训考试题姓名：

岗位：成绩：

、、填空题（共54分）（每空2分）1、在中华人民共和国

从事药品的

，

，

，

和

或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。2、《药品经营许可证》有效期

年，应当标明

，和

，到期重新审查发证。3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的

；b、具有与所经营药品相适应的

或者

；c、具有与所经营药品相适应的

，

，

，

；d、具有保证所经营药品质量的

。4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《

》经营药品。5、药品经营企业购进药品必须建立并执行

。6、药品入库和出库必须执行

。7、药品广告的内容必须

，

以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有

。8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起

内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为

年。10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有

，

，

疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。二、选择题（共20分）（每题4分）1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（

）A、GMP

B、GSP

C、GVP

D、GMP和GSP2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（

）A、用法、用量

B、用法、用量和不良反应7.

真实

合法

虚假内容8.

30日9.

510.

预防

治疗

诊断人体二、1.B

2.B

3.K

4.C

5.ABC三、1√

2√

3√

4×四、假药指：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。以下情况按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的；（3

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