第一节标准介绍2第二节建立和实施的步骤15第三节每个教学讲义

第一节标准介绍.........................2

第二节建立和实施的步骤...............15

第三节每个部门的职责与标准的结合.....18目录1ISO/TS16949历史发展和背景

三大汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒)从1994年就已经发布了QS-9000，作为他们供应商的统一质量体系标准的要求。欧洲汽车制造商开发了他们自己的标准，其中VDA6.1标准（德国）最知名，使用最广。2ISO/TS16949：2002标准的实施QS9000在2006年底已废止ISO/TS16949：2002已全面应用3

架构：国际标准ISO9001：2000行业要求ISO/TS16949公司特殊要求123顾客支持性参考手册（顾客特殊要求）先期质量策划控制计划工具和技术规定质量体系要求汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次：质量手册确定职责及方法（包括顾客需求保证）第二层次：程序确定谁做，做什么，何时做第三层次：作业指导书/记录（如表格等）怎样做，及时记录信息什么是ISO/TS16949质量管理体系4质量管理八大原则以客户为中心领导的作用全员参与过程的方法管理的系统方法持续改进以事实为依据的决策互利的供应商关系6QMS过程模式质量管理体系的持续改进(PDCA)5。管理职责8。测量、分析和改进6。资源管理7.产品实现产品顾客

顾客要求满意输入输出74.2文件要求的联系图4.2文件要求4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制质量手册受控文件清单记录清单受控文件记录(实施结果)84.2.1文件要求质量管理体系文件应包括：

1)

形成文件的质量方针和质量目标；

2)

质量手册；

3)本标准所要求的形成文件的程序；

4)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；

5)本标准所要求的记录（见4.2.4）。9手册应包括的内容：

●应用和范围

●

引用的程序和相关文件

●

描述过程的相互关系及作用4.2.2质量手册104.2.3文件控制要求

-应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：

1）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

2)必要时对文件进行评审和更新,并再次批准；

3）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

4)确保在使用处可获得适用文件的有效版本；

5）确保文件保持清晰、易于识别；

6）确保外来文件得到识别，并控制其分发；

7）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。11实施重点

1）要有文件控制的程序文件

2）文件的总清单

3）程序文件的版本有效性

4）文件的审核批准与受控

5）外来文件的控制

4.2.3文件控制12

要求

-应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。

-应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。4.2.4记录的控制134.2.4.1记录的保存期限

要求

-记录控制应满足法规和顾客要求。

-一般

●

PPAP等文件的保存期为：服务期+1年

●

有关的质量业绩记录：2年

●

内审和管理评审记录：3年

●

产品的记录：产品停产后+15年14体系的建立和实施步骤

确定质量方针和质量目标确定部门和人员职责确定实现质量目标所必需的过程和资源编制质量管理体系文件质量管理体系文件发布和实施学习质量管理体系文件质量管理体系的运行质量管理体系内部审核管理评审

15-最高管理者应确保质量方针：与组织宗旨相适应；对满足要求和持续改进体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；在组织内得到沟通和理解；在持续适宜性方面得到评审。质量方针的要求16质量目标的要求

适宜性（符合要求和更新）可测量（量化）分层次（分解）可实现（过高过低）

17部门和人员职责（体系的要求）最高管理者的职责：做出建立、实施、持续改进质量管理体系的承诺以顾客为关注焦点正式发布质量方针确保建立质量目标规定组织的职责和权限指定管理者代表确保内部沟通进行管理评审确保资源的获取18部门和人员职责（体系的要求）管理者代表的职责：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、维护

向最高管理者报告质量管理体系的表现和任何改进需求；确保在整个公司内促进对顾客要求的意识的提高；负责质量管理体系有关事宜的外部联络。19部门和人员职责（体系的要求）顾客代表的职责（代表顾客的需求）：包括为客户-

选择特殊特性确定质量目标提供相关的培训采取纠正和预防措施识别产品设计和开发等方面的要求

20部门和人员职责（体系的要求）技术部的职责：产品质量先期策划的牵头部门，组织APQP小组；开展设计评审，设计FMEA，过程FMEA等活动；工艺组负责编制控制计划（试制、试生产、批量生产）；当客户要求提交PPAP文件，按照提交等级提交文件。21部门和人员职责（体系的要求）配套部的职责：建立供方定期业绩考评制度；组织对供方的质量保证能力评审；建立供方管理档案和合格供方目录；必要时，要求供方提交PPAP文件。22部门和人员职责（体系的要求）生产部的职责：按照工艺要求、过程指导书组织生产；对关键工序、特殊工序实施控制和日常记录；按工艺和检验卡进行自检、互检，做好质量记录；负责对产品防护和产品标识的控制。23部门