药品采购监督管理规定范文（2篇）

药品采购监督管理规定范文药品采购监督管理规定第一章总则第一条为了加强对药品采购活动的监督管理，确保药品供应的安全性和质量，维护市场秩序，促进医疗卫生事业的发展，本规定根据相关法律法规制定。第二条本规定适用于所有药品采购环节的监督管理工作。第三条国家药品监督管理部门负责本规定的解释和监督管理工作。第四条药品采购活动应遵循公正、公平、公开、透明的原则，依照法律规定采购药品，确保药品的质量和安全。第二章采购主体第五条药品采购主体包括医疗机构、药品经营企业、药品批发企业、药品生产企业等。第六条药品采购主体必须配备有资质的药师或医师，负责指导药品采购工作，并建立完善的药品采购管理制度。第七条药品采购主体应建立和健全采购流程，明确采购程序、责任和权限，并依法制定采购计划。第三章采购方式第八条药品采购可采取公开招标、竞争性谈判、询价、单一来源等方式进行。第九条公开招标是药品采购的首选方式，应当公开、透明、公正地进行，确保有资质、有能力的供应商参与竞争。第十条竞争性谈判适用于特殊需求或复杂的药品采购项目，应按程序进行，确保采购价格的合理性和公正性。第十一条询价适用于小额药品采购或其他特殊情况，采购主体应邀请多家供应商参与，并及时公示采购结果。第十二条单一来源采购应符合法律法规规定，并经过审批，确保采购行为的合法性和合理性。第四章采购程序第十三条药品采购程序应包括需求确认、招标公告、资格预审、招标文件编制、投标和评标等环节。第十四条需求确认应明确采购主体的需求、品种、数量、质量等相关要求，并在批准后进行下一步工作。第十五条招标公告应明确项目名称、规模、时间、地点、方式等重要信息，并在媒体上公示。第十六条资格预审应按程序进行，对投标人的资格进行审核，确保有资质、有能力的供应商参与招标。第十七条招标文件应详细说明采购项目的要求和标准，保证对各供应商进行公平评标。第十八条投标应按照招标文件要求进行，确保投标的真实性和合法性。第十九条评标应根据招标文件要求进行，保证评标过程的公正、公平、公开。第五章采购合同第二十条采购主体和供应商应签订书面药品采购合同，明确双方的权利和义务。第二十一条药品采购合同应包括采购品种、数量、价格、质量标准、交付时间、支付方式等要素，并约定违约责任。第六章监督管理第二十二条药品采购活动应接受国家药品监督管理部门的监督，并接受相关部门的检查和抽查。第二十三条药品采购主体应建立健全内部监督机制，加强对采购活动的自查和自评。第二十四条对于违法违规的药品采购行为，国家药品监督管理部门有权依法给予处罚，甚至吊销相关资质。第七章法律责任第二十五条药品采购主体应依法承担因违法违规行为引发的法律责任。第二十六条药品供应商应依法履行合同义务，对药品质量负责，并承担因违约引发的法律责任。第八章附则第二十七条本规定自颁布之日起实施，药品采购主体应按照本规定的要求开展药品采购活动。第二十八条本规定未涉及的事项，可参照相关法律法规执行。第二十九条国家药品监督管理部门可根据需要对本规定进行修改和完善，并及时公布。第三十条本规定的解释权归国家药品监督管理部门所有。药品采购监督管理规定范文（二）药品采购监督管理规定第一章总则目的与基本原则一、本规定旨在加强对药品采购的监督管理，确保药品采购活动的公平性、公正性和透明度，以维护人民的健康与安全，并依据《药品管理法》等相关法律法规制定。二、药品采购监督管理遵循以下基本原则：（一）严格执行国家及地方药品采购相关法律法规和政府决策；（二）公开竞争，确保采购过程的公正性和结果的公平性；（三）对药品采购环节进行重点监控，特别是高价药品和进口药品的采购；（四）明确各级政府和相关部门的责任，确保药品采购的组织、实施和监督管理工作得到有效执行；（五）建立健全药品采购监督管理制度体系，完善相关规章制度和监督机制；（六）及时公开药品采购信息及结果，接受社会监督。第二章药品采购的组织和实施药品采购的组织三、药品采购活动必须依照法律法规的规定，严格执行程序，依法办理相关手续。各级政府和相关部门应按照职责分工，制定药品采购组织方案，并向社会公布。四、采购组织应设立领导机构，明确各部门的责任分工。相关部门需提供必要的技术、人员和经费支持，以保证药品采购工作的顺利进行。药品采购的实施五、采购实施前应通过招标或询价等程序进行，确保采购活动的公开性、公平性和公正性。相关法规将详细规定招标或询价的具体操作以及例外情况。六、在采购实施过程中，采购方应依法履行相关程序，确保过程的透明度和公正性。特别是高价药品和进口药品的采购，需要加强监督，确保结果的合理合法。第三章药品采购的监督管理监督机构和监督范围七、卫生健康行政部门和市场监管部门是药品采购监督的主要责任机构。各级政府和相关部门应构建完善的组织体系，明确监督责任，形成监督合力。八、监督范围涵盖药品采购的组织、实施过程以及采购结果的评估等各环节。监督部门应及时发现并处理违法违规行为，确保药品采购的合法性。监督方法和措施九、监督方法包括监督检查、监督抽样、监督举报和监督