微创外科医疗器械研发制造项目环评资料环境影响

—1—建设项目名称微创外科医疗器械研发制造项目项目代码2107-320205-89-01-304364建设单位联系人建设地点无锡市锡山区羊尖镇胶阳路北、通羊路东地理坐标（120度32分46.38秒，31度37分46.08秒）国民经济行业类别兽医用器械制造M7340医学研究和试验发展建设项目行业类别疗仪器设备及器械制造358—其年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外）；四十五、研究和试验发展98—专业实验室、研发（试验）基地中危险废物的除外）建设性质口新建（迁建）□改建□扩建□技术改造建设项目申报情形口首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）无锡市锡山区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）锡山行审备〔2023〕422号总投资（万元）35834环保投资（万元）50环保投资占比（%）施工工期是否开工建设□是：18683专项评价设置情况无专项评价设置情况根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》要求，专项评价设置情况判定详见表1-1。表1-1专项评价设置原则表排放废气含有毒有害污染物、二噁英、苯无）；无险无通道的新增河道取水的污染类建设项目无无综上所述，本项目无需设置环境专项评价。规划情况《无锡市锡山区羊尖镇总体规划(2015-2030)》（锡政复〔2017〕22号）—2—规划环境影响评价情况《关于无锡市锡山区羊尖镇工业园区建设项目环境影响报告表审批意见》（锡环管【2003】6号），2003年8月14日关于《无锡市锡山区羊尖镇工业集中区环境影响跟踪评价报告书》的审查意见（锡山环审[2022]5号），2022年12月1日—1—规划及规划环境影响评价符合性分析1、用地规划相符性分析本项目位于无锡市锡山区羊尖镇胶阳路北、通羊路东，根据《无锡市锡山区羊尖镇总体规划(2015-2030)》，本项目所在地为二类工业用地，符合用地规划。具体项目地理位置见附图1，土地利用规划图见附图4。2、与《无锡市锡山区国土空间总体规划(2021-2035年)》（征求意见稿）相符性分析根据《无锡市锡山区国土空间总体规划(2021-2035年)》（征求意见稿），项目“三区三线”相符性分析见下表，国土空间总体规划图见附表1-2“三区三线”相符性分析“三区三线”划定内容第25条耕地和永久基本农田：全方位夯实粮食安全根基，落实上级规划下达的耕地保护任有量任务92.324平方公里（13.8486万亩），实际划定耕地92.324平方公里（13.8486万亩）；下达永久基本农田），），第27条城镇开发边界：坚持保护优先，节约集约、紧凑发展，根据城镇化发展需要，结合城镇镇有序发展，提升空间支撑能力，合理划定城镇开发边界。在确保充足农业生产空间和优良生态环境的前由上表可知，本项目与《无锡市锡山区国土空间总体规划(2021-2035年)》（征求意见稿）中“三区三线”管控要求相符。3、与规划环评结论及审查意见相符性分析2022年12月1日《无锡市锡山区羊尖镇工业集中区环境影响跟踪评价报告书》已通过无锡市锡山生态环境局审批，根据跟踪评价报告及审查意见，其相关要求及本项目相符性分析如下：表1-2环评批复及执行情况对照表1(一)加强规划引导和空间管控，严格入区项目的环境准入管理。鉴于原规划已到期限新一轮规划修编并及时重新开展新规划环境影响评价工作。未来产业发展以划未发布前的衔接时期，园区入园项目原则上仍参考原规划执行，纳入锡山可按开发区相关要求落实。下阶段羊尖镇工业集中区总体规划修编，应深入固树立绿色发展理念，以改善生态环境质量为核心，以协同推进减污降碳为—2—234强化环境监测监控和环境风险应急体系建设。推进集中区污染物色低碳高质量发展。建立环境要素的监测监控体系，落实对区域内地表水大泥等环境定期监测的规定，并根据监测结果和评估结论，适时优化调整生态环境风险防控体系，编制突发环境污染事件应急预案及风险评估报告，并完防范物资等建立应急联动机制，提升集中区环境风险防控和应急响应能力，国家和省相关要求，做好关闭、搬迁企业的退出管理和风险管控工作，保障时编制突发环境污染事件应急预案及5综上，本项目与《关于无锡市锡山区羊尖镇工业集中区环境影响跟踪评价报告书的审查意见》（锡山环审[2022]5号）相符4、与规划环评产业定位相符性分析对照关于《无锡市锡山区羊尖镇工业集中区环境影响跟踪评价报告书》的审查意见（锡山环审[2022]5号），无锡市锡山区羊尖镇工业集中—3—区产业定位为机械电子、轻工纺织为主导，以及战略性新兴产业，对照《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第23号），本项目行业类别为医疗、外科及兽医用器械制造，属于先进医疗设备及器械制造，符合集中区产业定位要求。其他符合性分析1、与产业政策相符性分析本项目属于C3584医疗、外科及兽医用器械制造，与相关产业政策相符性分析见表1-3。表1-3本项目与相关产业政策相符性分析1《产业结构调整指导目录（2024年本）》本项目不属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》中鼓励类、限23本项目不属于《无锡市产业结构调整指导目录(试行)4本）》本项目不属于《无锡市制造业转型发展指导目目5本项目不属于《无锡市内资禁止投资项目目录(2015年6本项目属于《战略性新兴产业分类（2018）》（综上所述，本项目的建设符合当前国家及地方产业政策的要求。2、与用地相符性分析本项目用地不属于《限制用地项目目录(2012年本)》、《禁止用地项目目录(2012年本)》、《江苏省禁止用地项目目录(2013)》与《江苏省限制用地项目目录(2013)》中的项目，符合用地规划。3、与太湖条例相符性分析本项目位于无锡市锡山区羊尖镇胶阳路北、通羊路东，根据《省政府办公厅关于公布江苏省太湖流域三级保护区范围的通知》(苏政办法[2012]221号)，本项目所在地属于太湖流域三级保护区。本项目无生产废水排放，生活污水经格栅井预处理后排入市政污水管网，接管安镇污水处理厂集中处理，不属于《太湖流域管理条例》第二十八条的禁止行为，也不属于《江苏省太湖水污染防治条例(2021年修订版)》第四十三条规定的太湖流域一、二、三级保护区禁止的行为，同时不属于《无锡市水环境保护条例》第十六条规定的禁止行为。因此，本项目的建设符合《太湖流域管理条例》、《江苏省太湖水污染防治条例》及《无锡市水环境保护条例》的规定。—4—4、“三线一单”相符性分析（1）生态红线根据《省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知》（苏政发〔2018〕74号）、《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》(苏政发[2020]1号)中无锡市范围内的生态红线区域和江苏省生态环境分区管控综合服务平台查询，本项目不在生态红线区域范围内，距本项目较近的生态红线区域为宛山荡生态公园（湿地生态系统保护，含国家级生态保护红线面积2.09km2、生态空间管控区域面积0.34km2位于本项目西南侧约4.4km处；根据《无锡市锡山区生态文明建设规划》和《江苏省自然资源厅关于无锡市锡山区生态空间管控区域优化调整方案的复函》（苏自然资函〔2022〕190号），本项目不在其中的生态红线区域范围内，距本项目最近的生态红线区域为绿羊花卉苗木园，位于本项目东北侧1200m处。因此，本项目的建设不会导致无锡市锡山区辖区内生态红线区域服务功能下降，符合生态红线保护的要求。（具体江苏省生态空间保护区域图见附图5，无锡市锡山区生态红线保护区域图见附图6），江苏省生态环境分区管控综合服务平台辅助分析报告见附件9。（2）环境质量底线本项目所在地污水由安镇污水处理厂集中处理，集污管网已覆盖项目所在地，具备污水集中处理条件，地表水水质能满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅲ类标准要求。根据环境质量现状评价结果，2023年无锡市环境空气中二氧化硫年均值、NO2年均值、PM10年均值、PM2.5年均值、一氧化碳年均值均达到环境空气质量二级标准；臭氧日最大8小时滑动均值超过环境空气质量二级标准，超标倍数为0.044倍。项目所在区O3超标，因此判定为非达标区，根据《中华人民共和国大气污染防治法》的要求，未达标城市需要编制限期达标规划，明确限期达标，制定有效的大气污染防治措施，无锡市已按要求开展限期达标规划；项目所在地满足3类声环境功能区要求；固体废物均可以得到有效的处理、处置。因此，本项目的建设符合环境质量底线的要求。（3）资源利用上线本项目用水来源为市政自来水。项目用电由市政电网供电。项目原辅料、水、电供应充足，尽可能做到合理利用资源和节约能耗。厂内使用电等清洁能源，项目资源消耗量相对区域资源利用总量较少，不会突破资源利用上限要求。（4）环境准入负面清单—5—①与《市场准入负面清单（2022年版）》、《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》、《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》江苏省实施细则、《大运河无锡段核心监控区国土空间管控细则（试行）》（锡政规〔2023〕7号）的相符性分析表1-4本项目与相关负面清单的相符性分析1禁止准入类国家产业政策明令淘汰和限制的产品、技术、禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景禁止在化工企业周边建设不符合安全距离规定的劳动密集型的非四123号），本项目行业类别为医疗、外科及兽医用器械制—6—2源地保护的决定》《无锡市河道管理条例》等法律法规3建成区内，严禁实施不符合产业政策、规划45②与《省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》（苏政发[2020]49号）、《关于印发无锡市“三线一单”生态环境分区管控实施方案的通知》（锡环委办[2020]40号）根据《关于印发无锡市“三线一单”生态环境分区管控实施方案的通知》（锡环委办[2020]40号）要求，本项目所在地位于“重点管控单元”的“无锡市锡山区羊尖镇工业园区”。表1-5本项目与“三线一单”的相符性分析1束23控含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废—7—42020年底前，太湖流域所有省级以上开发区开展园区循1234根据《无锡市锡山区羊尖镇总体规划(2015-控），③与无锡市锡山区羊尖镇工业集中区生态环境准入清单相符性分析表1-6与无锡市锡山区羊尖镇工业集中区生态环境准入清单相符性分析制造，属于先进医疗设备及器械制造，符合集中区产业遵守《产业结构调整指导目录（2019年本）修订版》、《外商录（2017年修订）》、《产业转移指导目录（2012年本）》（工信部2012年遵守《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）遵守《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能—8—政办发[2008]6号)中的鼓励类、禁遵守《无锡市制造业转型发展指导目录（2012年本）》（锡政办发〔遵守《<长江经济带发展负面清单指南>江苏省实施细则（试遵守《太湖流域管理条例》、《江苏省太湖水污染防治条例遵守《无锡市印染行业发展专项规划（2020-禁止引进不符合规划布局和产业定位要求的项目(制造，属于先进医疗设备及器械制造，符合集中区产业禁止建设生产和使用高VOCs含量（特殊情形暂不可替禁止安全风险大、工艺设施落后、安全水平低禁止新建、扩建技术装备、污染排放、能耗达不到相关行禁止新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料禁止新建铅、汞、铬、镉、砷五类重点重金属氰化物等高风险物质且严重影响人身健康和—9—不得引进不能满足环评测算出的环境防护距离，或环经对照分析，本项目不在《市场准入负面清单（2022年版）》、《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》、《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>江苏省实施细则》规定的负面清单内，符合《省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》（苏政发[2020]49号）、《无锡市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》及《无锡市锡山区羊尖镇工业集中区环境影响跟踪评价报告书》审查意见提出的生态环境准入清单要求。因此，本项目符合“三线一单”要求。5、与污染防治攻坚战相关要求相符性分析本项目与《江苏省深入打好重污染天气消除、臭氧污染防治和柴油货车污染治理攻坚战行动方案》（苏发[2023]35号）、《中共中央国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见》（2021年11月2日）、《江苏省委江苏省人民政府关于深入打好污染防治攻坚战的实施意见》(苏发[2022]3号)、《中共无锡市委无锡市人民政府印发关于深入打好污染防治攻坚战的实施方案》的通知》（2022年5月25日）相符性分析详见表1-7本项目与污染防治攻坚战相关要求相符性分析1大力推动产业转型升级和布局调整优化。坚决遏制高耗能、高排放、低水平项目盲制、区域污染物削减、碳排放达峰目标等要求，坚决叫停不符合要求的高耗能、高严格依法依规淘汰落后产能。强化法规标准等约束，利用能耗、环保、安全、质量、技依规淘汰落后产能、落后工艺、落后产品，持续推进化工行业安全环保整治提升，大①大力发展非化石能源。积极增加清洁能源消费，落实国家下达的可再生能源电力消纳责快制定溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂低VOCs含量原辅材料替代计划—10—含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。推动现有高VOCs含量产品生产企业升体分、无溶剂、辐射固化、粉末等低VOCs含量产品的比重，沿江地区、重点企业汽车整车制造底漆、中涂、色漆使用低VOCs含量涂料；在木质家具、汽车零部件舶制造等工业涂装、包装印刷和电子等行业技术成熟的工艺环节中，大力推广使用低V屋建筑和市政工程中，全面推广使用低VOCs含量涂料和胶粘剂；除特殊功能要求），点排放源排放浓度与去除效率双重控制，对于收集的废气中非甲烷总烃初始排放），强化VOCs无组织排放整治。全面排查含VOCs物料储存、转移和输），），2（七）坚决遏制高耗能高排放项目盲目发展。严把高耗能高排放项减要求，对不符合规定的项目坚决停批停建。依法依规淘汰落后产能和化解过剩产能。推程炼钢转型为电炉短流程炼钢。重点区域严禁新增钢铁、焦化、水泥熟料、平板玻璃、电（九）加强生态环境分区管控。衔接国土空间规划分区和用途管制策制定、环境准入、园区管理、执法监管等方面的应用。健全以环评制度为主体的源头环评审查和项目环评准入，开展重大经济技术政策的生态环境影响分析和重大生态环境），—11—3达标的地区，实施更加严格的污染物总量控制。加快改造环保、能效、安全不达标的火电色、化工、建材等重点企业，依法依规淘汰落后产能，化解过剩产能，对能耗占比较高的制要求。落实以环评制度为主体的源头预防体系，严格规划环评审查和项目环评准入。（十一）着力打好臭氧污染防治攻坚战。以石化、化工、涂装、医重点，实施原辅材料和产品源头替代工程。开展涉气产业集群排查及分类治理，推进企4低效用地再开发。落实以环评制度为主体的源头预防体系，严格规划环评审查和项目环评（十）着力打好臭氧污染防治攻坚战。以石化、化工、涂装、医升级改造和区域环境综合整治。推进工业园区建立健全监测预警监控体系，开展工业园区常态化走航监测、），（十三）推进固定源深度治理。推进钢铁、水泥、石化等行业企改造（深度治理）。有序完成电子、纺织、橡胶及塑料制品、化纤、家具制造、铸造行业等重点氮改造，其它燃气锅炉低氮改造实现全覆盖。持续推进污染源谱库建设，掌握重点企业实时排放），—12—（十九）强化工业水污染防治。建立涉水企业清单，逐步实施工业带工业园区水污染整治专项行动工作方案》（环办水体函〔2021〕488号）和《江苏省工业园区水污染整治印染、制革、食品等主要涉水行业所在园区为重点，推进工业废水集中处理设施能力建设，在电镀业废水循环利用工程，大力推进印染、化工等重点行业企业尾水深度处理，建立企业间点对点用水现工业废水循环利用和分级回用，支持企业开展全流程污水治理、分段分治、分质利用；开展造纸高耗水行业工业废水循环利用示范，建设“生物毒性削减。加强工业废水分质监管，推进污水总排口与接管口归并合一工作，工业企业应严格分流、清污分流，并绘制雨、污水和清下水管网布局走向图，明确总排口接管位置，重点工业企业根据上表分析，本项目符合《江苏省深入打好重污染天气消除、臭氧污染防治和柴油货车污染治理攻坚战行动方案》（苏发[2023]35号）、《中共中央国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见》（2021年11月2日）、《江苏省委江苏省人民政府关于深入打好污染防治攻坚战的实施意见》(苏发[2022]3号)、《中共无锡市委无锡市人民政府印发关于深入打好污染防治攻坚战的实施方案》的通知》（2022年5月25日）文件要求。6、与挥发性有机物相关文件相符性分析表1-7本项目与挥发性有机物相关文件相符性分析1（一）大力推进源头替代。通过使用水性、粉末、高固体分、无溶剂、辐射固化等低VOCs含量的涂料，含量的胶粘剂，以及低VOCs含量、低反应活性的清洗剂等，替代溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等，从量、低反应活性的原辅材料，加快对芳香烃、含卤素有机化合物的绿色替代。企业应大力推广使用低VOCs含量木器涂料、车辆涂料、机械设备涂料、集装箱涂料以及建筑物和构筑物防护涂料等，在技术成熟的行业，推广使用低VOCs含量油墨和胶粘剂，重点区域到2020企业采用符合国家有关低VOCs含量产品规定的涂料、油墨、胶粘剂等，排放浓度稳定达标且排放速率、—13—废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施，削减加强设备与场所密闭管理。含VOCs物料应储存于密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等。含VOCs物料转移和输送，应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。高VOCs含量废水（废水液面上方100毫米处VOCs检测浓度超过200ppm，其中，重点区域超过100ppm，以碳计）的盖密闭。含VOCs物料生产和使用过程，应采取有效收推进使用先进生产工艺。通过采用全密闭、连续化、自动化等生产技术，以及高效工艺与设备等，减少工艺过程无组织排放。挥发性有机液体装载优先采用底部装载方式。石化、化工行业重点推进使用低（无）泄漏的泵、压缩机、过滤机、离心机、干燥设备等，推广采用油品在线调和技术、密闭式循环水冷却系统等。工业涂装行业重点推进使用紧凑式涂装工艺，推广采用辊涂、静电喷涂、高压无气喷涂、空气辅助无气喷涂、热喷涂等涂装技术，鼓励企业采用自动化、智能化喷涂设备替代人工喷涂，减少使用空气喷涂技术。包装印刷行业大力推广使用无溶剂复合、挤出复合、共挤出复合技术，鼓励采用水性凹印、醇水凹印、辐射固化凹印、柔版排放进行控制。采用全密闭集气罩或密闭空间的，除行业有特殊要求外，应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置通风量。采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处的VOCs加强设备与管线组件泄漏控制。企业中载有气态、液态VOCs物料的设备与管线组件，密封点数量大于等（三）推进建设适宜高效的治污设施。企业新建治污设施或对现有治污设施实施改造，应依据排放废气的浓度、组分、风量，温度、湿度、压力，以及生产工况等，合理选择治理技术。鼓励企业采用多种技术的组合提高VOCs浓度后净化处理；高浓度废气，优先进行溶剂回收，难以回收的，宜采用高温焚烧、催化燃烧等技主要适用于恶臭异味等治理；生物法主要适用于低浓度VOCs废气治理和恶臭异味治理。非水溶性的VOCs废气禁止采用水或水溶液喷淋吸收处理。采用一次性活性炭吸附技术的，应定期更换活性炭，废旧活性炭应再生—14—或处理处置。有条件的工业园区和产业集群等，推广集中喷涂、溶剂集中回收、活性炭集中再生等，加强资源规范工程设计。采用吸附处理工艺的，应满足《吸附法工业有机废气治理工程技术规范》要求。采用催化燃烧工艺的，应满足《催化燃烧法工业有机废气治理工程技术规范》要求。采用蓄热燃烧等其他处理工艺的，等于3千克/小时、重点区域大于等于2去除效率控制，去除效率不低于80%；采用的原辅材料符合国家有关低VOCs含量产品规定的除外，有行业排2（二）大力推进源头替代。禁止建设生产和使用高工业涂装行业重点加快使用粉末、水性、高固体分、辐射固化等低VOCs含照《涂料中挥发性有机物限量》中VOCs含量限值要求，尽快完成涂装行业低VO包装印刷行业重点推广使用植物油基油墨、辐射固化油墨、低（无）醇润版液等低（无）V材料，重点推进塑料软包装印刷、印铁制罐工艺废气等源项治理，严格按照《石化企业泄漏检测与修复工作指南化工行业重点提高主要工序密闭化水平，加大含VOCs物料储存和装卸治理力理设施应按要求加盖封闭，加强无组织排放收集；密封点大于等于2000工业涂装行业原辅材料应密闭存储，调配、使用、回收等过程应采用密闭设备或密闭管道或密闭容器等输送，VOCs排放工序应配备有效包装印刷行业重点要控制无组织逸散，加强物料储存、调配、输送、使用等工艺VOCs排放车间应进行负压改造或局部围风3工业涂装行业重点加快使用粉末、水性、高固体分、辐射固化等低VOCs含照《涂料中挥发性有机物限量》中VOCs含量限值要求，尽快完成涂装—15—包装印刷行业重点推广使用植物油基油墨、辐射固化油墨、低（无）醇润版液等低（无）V材料，重点推进塑料软包装印刷、印铁制罐（三）深化改造治污设施。石化行业重点加强密封点泄漏、废水艺废气等源项治理，严格按照《石化企业泄漏检测与修复工作VOCs物料使用过程中采用密闭容器转化工行业重点提高主要工序密闭化水平，加大含VOCs物料储存和装卸治理力理设施应按要求加盖封闭，加强无组织排放收集；密封点大于等于2000工业涂装行业原辅材料应密闭存储，调配、使用、回收等过程应采用密闭设备或密闭管道或密闭容器等输送，VOCs排放工序应配备有效包装印刷行业重点要控制无组织逸散，加强物料储存、调配、输送、使用等工艺VOCs排放车间应进行负压改造或局部围风4放特别控制要求。各地要加大标准生效时间、涉及行业及控制要求等宣贯力度，通过现场指导、组织培训、新媒体信息推送、发放明白纸等多种方式，督促指导企业对照标准物料（包括含VOCs原辅材料、含VOCs产品、含VO移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等无组织排放—16—5VOCs物料储存无VOCs物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、盛装VOCs物料的容器或包装袋应存放于室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs物料的容器或包装袋在非取用状态污染物质与周围空间阻隔，除人员、车VOCs物料转移和输送无组织排放控液态VOCs物料应采用密闭管道输送。采用非管道输送方式转移液态VOCs物料时，应采用工艺过程VOCs无组织排放控制要求（含VOCs产品的VOCs质量占比大于等于10%的含VOCs产品，其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气应排至VOCs废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气工艺过程VOCs无组织排放控制要求企业应建立台账，记录含VOCs原辅材料和含VOCs产品的名称、使用量、回收量、废弃通风生产设备、操作工位、车间厂房等应在符合安全生产、职业卫生相关规定的前提下，根据行业作业规程与标准、工业建筑及洁净厂房通风设计规范等的要求，载有VOCs物料的设备及其管道在开停工（车）、检维修和清洗时，应在退料阶段将残存物程排气应排至VOCs废气收集处理系统；清洗及吹扫过程排气应排至VOCs废气收集处理系VOCs无组织排放—17—废气收集处理系统修时，对应的生产工艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投入使用；生产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行时，应设置废气应急处理设施VOCs无组织排放废气收集处理系统要求（废气收集系废气收集系统的输送管道应密闭。废气收集系统VOCs无组织排放废气收集处理系统废气处理量、操作温度、停留时间、吸附剂再生/更换周期和更换量、6禁止建设生产和使用高VOCs含量的涂文件中VOCs含量限值相符性分析章节2021年起，全省工业涂装、包装印刷、纺织、木材加工等行业以及涂料、油墨等生产企业的新规定的水基、半水基清洗剂产品；符合《胶粘剂挥发性有机化合物限量》（GB33372-2020）规定的水基型、本7），进167家重点企业清洁原料替代工作。实施替代的企业要使用符合《低挥发性有机化合物含量涂料油墨、清洗剂、胶粘剂等产品应符合相关标准中VOCs含量的限值要求。文件中VOCs含量限值相符性分析章节严格准入条件。禁止建设生产和使用高VOCs含量的涂料、油墨、胶黏剂等项目。2021年起，全市工业涂装、限值要求。市场上流通的水性涂料等低挥发性有机物含量涂料产品，执行国家《低挥发性有机化合物含量涂料强化排查整治。各市（县）、区在推动167家重点企业实施源头替代的基础上，举一胶黏剂等原辅材料购销台账，如实记录使用情况。对具备替代条件的，要列入治理清单，推动企业实施清洁原料替代；对替代技术尚不成熟的，要开展论证核实，并加强现场监管，确保VOCs无组织排放得到有效控制，废气排放口达到国家、省VOCs排放控制标准要求。加强施工项目VOCs治理，严格落实市大气办《关—18—胶粘剂VOCs含量应符合相应国家标准，优先选用低VOCs含量材料，加强日常监督检查与质量检验，落实施建立正面清单。在重污染天气应对、环境执法检查、政府绿色采购等工作中，建立正面清单，纳入全部生产水性、粉末、无溶剂、辐射固化涂料以及水性和辐射固化油墨、水基和半水基清洗剂、水基型和本体型胶粘剂的生产企业，生产的产品80%以上符合《低挥发性有机化合物含量涂料产品技术要求》（GB/T38597-2020）的涂料生产企业，已经完全实施水性等低VOCs含量清洁原料替代，排放浓度稳定达标且排放速率、排放绩效等满足相关规定的企业，对清单内企业在重污染天气重点行业绩效评级、豁免管理、环境监察等方面予以政策扶持加强技术支持。进一步充实我市大气污染防治领域专家库，突出VOCs清洁原料替代和治理领域专家的征集入库，为VOCs治理工作的决策与实施提供智力保障。建立无锡市VOCs先进治理技术库，面向全国征集先进的清洁原料替代和治理技术，加快VOCs污染防治清洁原料、先进装备的研发和推广应用，为VOCs的有效治理提供技术支撑。指导和督促企业严格执行VOCs相关国家、省标准，推进综上，本项目符合关于印发《重点行业挥发性有机物综合治理方案》的通知、关于印发《江苏省2020年挥发性有机物专项治理工作方案》的通知、关于印发《无锡市2020年挥发性有机物专项治理工作方案》的通知、关于印发《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》的通知、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）、《省大气办关于印发<江苏省挥发性有机物清洁原料替代工作方案>的通知》（苏大气办﹝2021﹞2号）、《关于印发<无锡市重点行业挥发性有机物清洁原料替代工作方案>的通知》（锡大气办〔2021〕11号）等相关要求。7、清洗剂与相关文件中VOCs含量限值相符性分析表1-8清洗剂与相关文件中VOCs含量限值的对比分析情况综上，本项目所用清洗剂符合《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB38508-2020）、《关于印发<无锡市重点行业挥发性有机物清洁原料替代工作方案>的通知》（锡大气办〔2021〕11号）等相关要求。—19—8、与《实验室废气污染控制技术规范》（DB32/T4455-2023）相符性分析表1-7本项目与《实验室废气污染控制技术规范》（DB32/T4455-2023）相符性分析4.1实验室单位产生的废气应经过排风柜或排风排放标准中对实验室废气已作规定的，按相应行业排4.3废气收集和净化装置的设计、运行和维护应满足相关安全规行，废气量较小，初始排放速率<废气无组织排放监控点浓度限值和监测应符合GB37822和DB32/5.2根据易挥发物质的产生和使用情况、废气特征等因素，在条件允许的情况下，5.3有废气产生的实验设备和操作工位宜设置在排风柜中，进行实验操作时排风柜5.4产生和使用易挥发物质的仪器或操作工位，以及其他产生废气的实验室设备，在其上方安装废气收集排风罩，排风罩设置应符合GB/T16758的规定。距排风罩开口测外其余均在化学实验室通风橱中进不宜低于0.4m/s，通风橱出口配备活6.1实验室单位应根据废气特性选用处理,采用吸附法时,宜采用原位再生等废吸附剂产生量较低的技术。无机废气可6.3吸附法处理有机废气可采用活性炭、活性炭纤维等作为吸附介质a)选用的颗粒活性炭碘值不应低于800mb)吸附法处理有机废气的工艺设计应符合HJ2026和H可按其核定的更换周期执行,具有原位再生功能的吸附剂可根据再生后吸附性能情况性炭碘值符合要求,废气在吸附装置中—20—建设内容1、项目由来宝玛医疗科技（无锡）有限公司成立于2010年4月19日，经营范围为许可项目：第二类医疗器械生产；货物进出口；技术进出口；医用口罩生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；道路货物运输（不含危险货物）；进出口代理（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医用口罩零售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；劳动保护用品生产；医护人员防护用品零售；劳动保护用品销售；针纺织品零售；家用纺织制成品制造；产业用纺织制成品制造；塑料制品制造；金属切削机床制造；金属切割及焊接设备制造；金属加工机械制造；塑料制品批发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。企业成立以来一直进行销售，无实体生产，现拟投资35834万元于无锡市锡山区羊尖镇胶阳路北、通羊路东新建厂房，进行微创外科医疗器械研发制造项目，企业占地面积18683平方米，现一期建筑面积15973平方米，项目建成后年产一，二代腔镜吻合器及其组件100万套，开放式吻合器及组件30万套，本项目建设期约为12个月。目前，本项目已取得无锡市锡山区行政审批局江苏省投资项目备案证（锡山行审备〔2023〕422号）。现遵照《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》等的相关规定，本项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》中“三十二、专用设备制造业35—医疗仪器设备及器械制造358—其他（仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外）”和“四十五、研究和试验发展98—专业实验室、研发（试验）基地中的其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）”，环评类别均属于报告表，因此，建设单位委托江苏锡澄环境科学研究院有限公司编制环境影响报告表。2、产品方案本项目产品方案见表2-4。表2-4建设项目产品方案表3.项目主要构筑物指标—21—本项目为新建项目，需要进行厂房的建设，项目占地面积18683平方米，现一期建筑面积15973平方米，主要建筑物为生产车间和门卫等。本项目厂房主要构筑物情况如下表所示。表2-7厂房主要构筑物情况表1311/2///////4、原辅材料本项目主要原辅材料见表2-1。表2-1主要原辅材料消耗一览表1234567洗89室N-1-萘乙二胺盐酸盐灯pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液—22—颗u/颗表2-2主要原辅材料理化性质易溶于乙醇﹑醚﹑甲醇及稀氢氧化碱溶液。稍溶于苯、甲苯及二甲苯，微液中呈蓝色，在酸性溶液中呈黄色。////LD50：23000mg/kg(小鼠)味，熔点-114.8℃（纯），沸点108.6），/////LD50：632mg/kg(大鼠腹膜)LD50：7060mg/kg（大鼠经口）LC503/LD50N-（1-萘）乙二胺盐酸盐—23—///甲苯、二甲苯和乙醇，不溶于石油醚5、主要设备本项目设备清单见表2-3：表2-3主要设备一览表1423 3341—5 6——75—83—92—7—2— 1 1 111台1—1 1—1—1 1 1—1—1 1—24—1—1备———1——13、4、项目公用及辅助工程本项目给水由市政水管网统一供给；排水实行“雨污分流”，生活污水经格栅井预处理后排入当地排污管网，接管安镇污水处理厂集中处理；供电由供电管网统一供给。本项目公用及辅助工程具体见表2-5。表2-5建设项目公用及辅助工程程程程程/17米高排气筒FQ-1有组织排放/5、项目用排水平衡本项目运营期用水主要为生活用水和生产用水。其中生产用水主要为超声波清洗用水、恒温测试用水、实验室用水和纯水制备用水。（1）生活用水根据《建筑给水排水设计标准》(GB50015-2019)的用水基准工业企业建筑管理人员的最高日生活用水定额可取：30L/（人·班）~50L/（人·班）；车间工人的生活用水定额应根据车间性质确定，宜采用30L/（人·班）~50L/（人·班）；用水时间宜取8小时，小时变化系数宜—25—取2.5~1.5，本报告职工用水定额按50L/人·班计。本项目共有180名员工，实行300天、一班8小时制生产，故总用水量为2700t/a（其中78.42t/a来自纯水制备浓水），排放量以总用水量的90%计，则产生生活污水2430t/a，经格栅井预处理后，排入市政污水管网，接管安镇污水处理厂集中处理。（2）超声波清洗用水本项目清洗使用超声波清洗机（4台），每台超声波清洗机设有两个槽体，头道槽体清洗采用MICRO90清洁液与纯水配置溶液（1:1000）在40℃（电加热）的条件下进行清洗，第二道槽体用纯水漂洗，本项目清洁液用量为0.054t/a，则超声波清洗头道槽体配制用水约54t/a，第二道槽体与头道槽体用水量相同，根据企业提供资料可知超声波清洗机槽液每2天更换三分之一，超声波清洗机每个槽体有效容积约28.8L，则约有11.52t/a超声波清洗废水进入厂内废水处理设施，剩余均在清洗过程中损耗。（3）恒温测试用水本项目部分零件烘干后需要在恒温水槽内（3个）使用纯水进行测试，每个恒温水槽有效容积约28.8L，采用电加热，温度80℃,水槽内水循环使用，根据企业提供资料，水槽每天损耗50%水，则恒温测试用水共需12.96t/a，其中7.38t/a来自于废水处理设施回用水。（4）实验室用水实验室需每次实验后对实验设备、实验器皿进行清洗，根据企业提供材料可知，实验室清洗采用纯水，纯水用量约3t/a，废水产污系数以0.9计，则清洗废水量约为2.7t/a，作为危废处置。（5）高压灭菌用水本项目生物实验室部分沾有微生物实验废液或实验器皿需要使用高压蒸汽灭菌，高压灭菌使用纯水，年使用量约1t，全部蒸发损耗。（6）纯水制备用水54t/a+54t/a+5.58t/a+3t/a+1t/a=117.58t/a，纯水制备的仪器制水率为60%，则自来水用水量约为196t/a，纯水制备浓水产生量约为78.42t/a，回用于生活用水冲厕。（7）绿化用水本项目厂区绿化率为10%，故绿化面积约1868.3m2，根据《江苏省城市生活与公共用水定额》(2012年修订)，绿化用水定额一、四季度为0.6L/(m2·d)，二、三季度为2L/(m2·d)、全年取均值0.0013t/(m2·d)计算，全年按200天计，则绿化用水约485.76t/a。本项目设1套废水处理系统，超声波清洗废水11.52t/a进入废水处理站采用蒸发器处理工艺进行处理，处理过程中浓缩液产生量约为废水处理量的20%即2.3t/a，剩余80%即9.22t/a—26—的水分蒸发变成水蒸气后约80%（7.38t/a）冷凝回用于生产，剩余20%（1.84t/a）蒸发过程中损耗。本项目水平衡图如下。 损耗270 接管安镇污水处理厂集中处理2430格栅井24302621.58生活用水接管安镇污水处理厂集中处理2430格栅井2430新鲜水485.76485.76新鲜水绿化用水进入土壤或蒸发3303.34196浓水78.42纯水制备用水196损耗1.84损耗96.48进入残液，委托资质单位处置进入残液，委托资质单位处置超声波清洗用水108一废水处理设施蒸发器一回用水7.38损耗12.96回用水7.38损耗12.965.58恒温测试用水12.96 损耗0.3 2.7 2.7委托资质单位处置实验室用水31 高压灭菌用水11图2-1本项目水量平衡图(t/a)6、劳动定员及工作制度劳动定员：全厂共有职工180人。工作制度：年工作300天，一班8小时制。7、项目地理位置、周围环境及平面布置本项目位于无锡市锡山区羊尖镇胶阳路北、通羊路东。项目东侧为无锡威科机电制造有限公司，南侧隔胶阳路为富羊花苑，西侧为通羊路，北侧为无锡保标电子有限责任公司。距离项目厂界最近的敏感点为项目东南侧55m的富羊花苑，本项目以打标焊接车间边界外50米设置卫生防护距离，打标焊接车间与富羊花苑的距离为130m，两者之间已设置生态绿地隔离带，布局合理。周围500米范围环境现状示意图见附图2。—27—企业占地面积18683平方米，现一期新建建筑主要为车间A和门卫，位于地块西面，东侧预留空地用于二期项目建设，厂区大门位于南面胶阳路上。一期厂房车间A共3层（其中1F主要为办公车间，2F、3F为生产车间，2F西侧区域为打标焊接车间和超声波清洗车间，中部区域为原材料仓库和成品仓库以及组装线，东侧区域为空压机房和包装车间；3F西侧区域为办公区，北侧区域为超声波清洗车间和包装车间，南侧区域为组装线和实验室，实验室由北向南分别为微生物实验室（包括阳性对照室、限度室和无菌室）、物理实验室和化学实验室（化学试剂存放于化学实验室中化学试剂室中的防爆柜），污水站、一般固废堆场和危废堆场位于车间西北角。具体厂区平面图见附图3。8、本项目微生物实验室设置情况本项目设置一个微生物实验室，为P2等级生物实验室，面积约为56m2，位于一期厂房3F的南侧区域，生物实验室中包含阳性对照室（主要检测过程为配置极少量培养基溶液暴露于空气中和配置极少量培养基溶液放于生物安全柜中，观察菌群生产情况，来确定环境洁净度）、限度室（确定产品或样品中微生物污染的含量和种类）和无菌室（抽检外协灭菌后的成品，检测产品表面的细菌残留量）。无菌室是一个严格控制微生物污染的环境，用于进行无菌操作和培养无菌微生物。该房间具有高效的过滤系统，确保内部空气几乎没有微生物存在。微生物限度室也是一个控制微生物污染的环境，但相对于无菌室来说，允许一定数量的一般微生物存在。它主要用于进行微生物限度测试，即确定产品或样品中微生物污染的含量和种类。阳性对照室用于已知的阳性对照菌株的试验操作。阳性对照菌株是一种已知具有特定性状或病原性的微生物菌株，用于验证实验方法和测试系统的准确性和可靠性。在阳性对照室中，这些菌株会被保存并进行定期培养，以备在实验中使用，该过程阳性菌含有病原体，故须配套生物安全柜，本项目使用的生物安全柜行型号为BHC-1300IIA/B2型，安全柜配套排风量1500m3/h，本项目的所有涉及病原微生物实验均在II级生物安全柜中进行，安全柜为负压环境。产生的病原微生物由II级生物安全柜自带的高效空气过滤系统高效截留（截留效率99.99%以上）；生物安全柜采用循环送风系统，其中70%空气经高效过滤器过滤净化后循环使用，30%净化后通过引风机引风排放。II级生物安全柜和高效空气过滤系统的使用可有效保护实验人员不受感染性物质影响，并确保无病原体进入外部环境。—28—工艺流程和产排污环节一、施工期工艺流程和产排污环节本项目拟建厂房施工期会产生一定的噪声污染和扬尘，同时会产生一定的废水、废气和建筑垃圾等。该项目施工期基本工艺及污染工序流程见图2-2。图2-2施工期生产工艺流程图工艺流程简述：护围挖土、基础工程：建设项目护围挖土及基础工程主要为场地的平整及施工场地周围围挡挖方。填土施工时，一般将软土层挖至天然好土，然后作砂框，用平板振荡器夯实，再进行分层填土，然后用10～12吨的压路机分批压碾，压碾时需浇水润湿填土以利于夯实。夯实是利用起重机械吊起特制的重锤来冲击基土表面，使地基受到压密。适用于加固稍湿的压缩不均的各种土和人工填土。一般夯打为8～12遍，重锤夯实应分段进行，第一遍按一夯挨一夯进行，在一次循环中同一夯位应连夯二下，下一循环有1/2锤底直径搭接，如此反复进行。填土地过程中会产生施工机械的噪声、扬尘、施工车辆排放的尾气（主要是氮氧化物、一氧化碳和碳氢化合物）和施工人员的生活污水。现浇钢砼柱、梁：根据施工图纸，首先进行钢筋的配料和加工，钢筋加工主要包括调直、下料、剪切、接长、弯曲等物理过程，然后进行钢筋的绑扎，安装于架好模板之处。混凝土的拌制有自落式和强制式搅拌机二种，向搅拌机料斗中依次加入砂、水泥、石子和水，装料量为搅拌几何容积的1/2～1/3。拌制完毕，根据浇注量、运输距离等选用运输工具，尽可能及时连续进行灌筑，在下一层初凝前，将上一层混凝土灌下，并捣实使上下层紧密结合。混凝土成型后，为了保证水泥水化作用能正常进行，采用浇水养护，防止水份过早—29—蒸发或冻结。该工序产生的污染物主要是搅拌机产生的噪声、施工车辆排放的尾气、拌制混凝土的粉尘及砂浆水、养护用水和工人的生活污水、废钢筋等。砖墙砌筑：施工过程中，现场均使用预拌干混砂浆进行调配，用水泥砂浆抄平钢砼柱、梁的基面，利用经纬仪、垂球和龙门板放线，并弹出纵横墙边线。然后在弹好线的基面上按选定的组砌方式进行摆脚，立好匹数杆，再据此挂线砌筑。一般采用铺灰挤砌法和铲灰挤砌法，砖墙砌筑完毕后，进行勾缝。该工段和现浇钢砼柱、梁工段施工期长，是施工期的主体工程。产生的主要污染物是搅拌机产生的噪声、尾气、拌制砂浆水和工人的生活污水、碎砖和废砂等固废。门窗制作：利用各种加工器械对木材、塑钢等材料按图进行加工。主要污染物是加工器械产生的噪声，工人的生活污水，各种废弃的下角料等固废。屋面制作：平屋面做法是在现浇制板上刷一道结合水泥浆，隔气层一道，用水泥珍珠岩建隔热层，再抹20~30毫米厚、内掺5%防水剂的水泥砂浆，表面罩一层1：6：8防水水泥浆（防水剂：水：水泥）。主要污染物是搅拌机的噪声、拌制砂浆水和人工的生活污水，碎砖瓦、废砂浆和废弃的防水剂包装桶等固废。管线安装：先对管线途经墙壁进行穿孔，对各住房的水、电、管煤等管线进行安装，然后将其固定在墙壁上。抹灰、贴面：抹灰先外墙后内墙。外墙由上而下，内墙用1：2水泥砂浆。主要污染物是搅拌机的噪声、拌制砂浆时的砂浆水，废砂浆和废弃的涂料及包装桶等固废。油漆施工：该项目仅对外露的铁件进行油漆施工，先刷防锈底漆，再刷两遍调和漆。因需进行油漆作业的工件很少，油漆使用量较少，施工期短，挥发的有机废气量小，且呈无组织面源排放模式，对周围环境的影响是暂时和局部的，可忽略。附属工程建设：包括道路、绿化、围墙、地埋式生活污水处理设施、下水道等施工。主要污染物是施工机械的噪声、扬尘、拌制砂浆时的砂浆水和工人的生活污水，废砂浆和废弃的下脚料等固废。本项目施工期主要的产污环节和排污特征见表2-19。表2-19本项目施工期产污一览表气水3-N废声—30—二、营运期工艺流程和产排污环节1、工艺流程简述本项目主要产品为一，二代腔镜吻合器及其组和开放式吻合器及组件，两种产品工艺一致，仅原材料吻合器形状和大小略有不同，工艺流程如图2-2。—31—吻合器部件（抵钉座，切割刀，钉匣底座等）纯水制备纯水恒温测试纯水MICRO90清洁液W2一超声波清洗N、MICRO90清洁液烘干N内壳焊接N、G1外壳焊接!钛合金丝总装N↓检验S1↓N废气噪声打标N、G2! 包装N 包装N、S2↓灭菌（委外）↓检验N、G3、S3、S4、S5↓入库酸盐缓冲溶液、标准滴定溶灭菌（委外）↓检验N、G3、S3、S4、S5↓入库图2-2吻合器生产工艺流程图NS—32—生产工艺流程说明：（1）恒温测试：外购的部分吻合器零件需要在恒温水槽内进行测试，恒温水槽采用纯水和废水处理设施回用水进行电加热，温度80℃,水槽内水循环使用，定期添加；（2）超声波清洗：对外购的吻合器部件和经过恒温测试后的零件进行清洗，清洗使用超声波清洗机，每台超声波清洗机设有两个槽体，头道槽体清洗采用MICRO90清洁液与纯水配置溶液（1:1000）在40℃（电加热）的条件下进行清洗，MICRO90清洁液经调配后的溶液中，二甲苯磺酸铵和C10-16-烷基苯磺酸与三乙醇胺的化合物含量仅为1%，且根据上海华测品标检测技术有限公司出具的检测报告（报告编号：A2240223983101001C），本项目使用的清洁液VOCs未检出，故视为不挥发，故该工序无有机废气产生；第二道槽体用纯水漂洗，槽液每2天更换三分之一槽，该工序产生清洗废水W1和噪声N；（3）纯水制备：本项目设有1套0.5t/h的纯水制备装置，为清洗工序提供纯水，采用反渗透的工艺，过滤装置厂商定期来厂更换，制备率为60%，纯水制备过程产生浓水W2；（4）烘干：纯水清洗后的零部件在热风循环烘箱中进行干燥，去除水分，烘箱采用电加热，温度85℃下干燥15min，此工段会产生水蒸气和噪声N。（5）内壳焊接：约有0.01%的内壳金属件需要激光焊接，激光焊接是利用高能量密度的激光束作为热源的一种高效精密焊接方法，焊接过程不需要添加焊材，此过程产生噪声N和焊接废气G1。（6）外壳焊接：使用超声波焊接机将每两片塑料组件外壳焊接成一个吻合器外壳，焊接过程不需要添加焊材。超声波焊接原理：超声波作用于热塑性的塑料接触面时，会产生每秒几万次的高频振动，这种达到一定振幅的高频振动，通过上焊件把超声能量传送到焊区，由于焊区即两个焊接的交界面处声阻大，因此会产生局部高温，又由于塑料导热性差，一时还不能及时散发，聚集在焊区，致使两个塑料的接触面迅速熔化，加上一定压力后，使其融合成一体。当超声波停止作用后，让压力持续几秒钟，使其凝固成型，这样就形成一个坚固的分子链，达到焊接的目的，焊接强度能接近于原材料强度。超声波焊接不需要添加溶剂或其它辅助品，具有增加生产率、降低成本、提高产品质量、对环境无污染的优点，焊接过程不产生废气，该工序产生噪声N。（7）总装：将钛合金丝装入钉仓中，用铆接机进行组装，此工段会产生噪声N。（8）检验：对组装完成产品进行尺寸、规格、耐压性能等质量检测，合格品进入下道工序，此工段会产生不合格品S1。（9）打标：采用激光打标机对合格产品进行打标，激光打标机是用激光束刻出商标，此工段会产生打标粉尘G2和噪声N。（10）包装：根据客户要求采用不同封口方式进行内包装，部分采用PE袋直接装袋，部分采用封口机或热封机将产品包装到吸塑盒或者医疗透析纸（一半为透析纸，一半为聚乙烯）内，热封机或者封口机采用电加热，加热温度约80℃,远低于塑料和聚乙烯分解温度—33—（200℃以上且封口时间较短，故该工序可能产生微量废气，忽略不计；内包装后需要用纸箱对产品进行外包装，此工段会产生废包装S2和噪声N。（11）灭菌（委外）：半成品在包装工序完成后委托外单位进行灭菌处理。（12）检验：包括纯水理化检测、产品性能检验和无菌检验。纯水理化检测除微生物限度检测外其余均在化学实验室进行，检测过程中会用到溴麝香草酚蓝指示液、磺胺稀酸溶液、标准亚硝酸盐溶液、奈斯勒试剂、标准铅溶液、醋酸盐缓冲溶液、标准滴定溶液、无氨水、无亚硝酸盐水、无硝酸盐水、氯化钾溶液、标准硝酸盐溶液、N-1-萘乙二胺盐酸盐、甲基红、磺胺来检测纯水的酸碱度、亚硝酸盐、电导率含量等，确保其达到标准，该过程磺胺稀酸溶液、醋酸盐缓冲溶液主要产生酸性废气G3，还会产生实验室废液（检验废液及实验室清洗废水）S3、检验试剂废包装S4；纯水理化检测中微生物限度检测（确定产品或样品中微生物污染的含量和种类）在微生物实验室中限度室的超净工作台上进行，该过程用到各类培养基，无废气产生，主要产生实验室废液（检验废液及实验室清洗废水）S5、废培养基S6、检验试剂废包装S7；产品性能检验分为物理检验和化学检验，物理检验主要是在物理实验室通过测试仪检验成品的耐压能力和锋利度等性能，化学检验主要是在化学实验室利用碘化钾、甲苯胺蓝、曲拉通X-100（乳化剂OP)通过染色液穿透法检查包装的密封泄漏，另外，化学实验室使用过程中会使用无水乙醇点燃酒精灯，故此工段曲拉通X-100（乳化剂OP)和无水乙醇会产生有机废气G4、实验室废液（检验废液及实验室清洗废水）S8、检验试剂废包装S9；无菌检验是抽检外协灭菌后的成品，是使用纯化水和pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液配置硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基、R2A琼脂培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基，通过微生物显微镜检测产品表面的细菌残留量，抽检不合格的返工，重新委外灭菌，在过程在微生物实验室无菌室进行。无菌检验原材料需进行微生物限度检测，该过程在微生物实验室中限度室的超净工作台上进行，为验证实验方法和测试系统的准确性和可靠性，还需在阳性对照室中进行阳性对照实验，阳性对照室配套P2生物安全柜，安全柜为负压环境，阳性对照实验需要用到金黄色葡萄球菌，该过程病原微生物由生物安全柜自带的高效空气过滤系统高效截留（截留效率99.99%以上），生物安全柜采用循环送风系统，其中70%空气经高效过滤器过滤净化后循环使用，30%净化后通过引风机引风排放，生物安全柜和高效空气过滤系统的使用可有效保护实验人员不受感染性物质影响，并确保无病原体进入外部环境，故该工段主要产生实验室废液（检验废液及实验室清洗废水）S10、废培养基S11、检验试剂废包装S12。（13）入库：成品包装入库，等待外售。其他产污工序：超声波清洗废水经废水处理设施处理后产生浓缩废液S13、激光打标机配套的滤芯除尘装置产生截留粉尘S14、通风橱配套的废气处理装置产生废活性炭S15。—34—2、本项目产污一览表表2-6本项目主要产污环节一览表气筒FQ-1排放/N123456789/—35—与项目有关的原有环境污染问题与本项目有关的现有污染情况及主要环境问题本项目购买土地新建厂房进行生产，因此，项目地无与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题。现场踏勘时，本项目尚未开始建设，该地块近二年内未引起环境污染事故及污染纠纷。—36—区域环境质量现状1、环境空气（1）基本环境质量现状本项目所在地环境空气质量功能为二类区，执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准。本项目选取2023年作为评价基准年，根据《无锡市生态环境状况公报》（2023年度），项目所在区域无锡市各评价因子数据见表3-1。现状浓度(μg/m3）80NO20PM100PM2.5002023年无锡市环境空气中二氧化硫年均值、NO2年均值、PM2.5年均值、PM10年均值、一氧化碳年均值均达到环境空气质量二级标准；臭氧日最大8小时滑动均值均超过环境空气质量二级标准，超标倍数为0.044倍。项目所在区O3超标，因此判定为非达标区。根据《中华人民共和国大气污染防治法》的要求，未达标城市需要编制限期达标规划，明确限期达标，制定有效的大气污染防治措施。无锡市已按要求开展限期达标规划。根据《无锡市大气环境质量限期达标规划（2018-2025年）》，无锡市达标规划的规划范围为：无锡市所辖全部行区域（4627平方公里），包括江阴、宜兴2个下辖县级市和梁溪、锡山、惠山、滨湖、新吴5个市辖区域。达标期限：无锡市环境空气质量在2025年实现全面达标。远期目标：力争到2025年，无锡市PM2.5浓度达到35ug/m3左右，六项主要大气污染物浓度全面达到国家二级标准要求，空气质量优良天数比率达到80%。总体战略：以不断降低PM2.5浓度，明显减少重污染天数，明显改善环境空气质量，明显增强人民的蓝天幸福感为核心目标，推进能源结构调整，推进热电整合，优化产业结构和布局；提高各行业清洁化生产水平，全面执行大气污染物特别排放限值，完成重点企业颗粒物无组织排放深度治理，从化工、电子（半导体）、涂装等工业行业挖掘VOCs减排潜力，完成重点行业低VOCs含量原辅料替代目标；以港口码头和堆场为重点提高扬尘污染控制水平。促进PM2.5和臭氧协同控制，推进区域联防联控，提升大气污染精细化防控能力。到2025年，实施清洁能源利用，优化能源结构，以江阴市为重点推进热电整合。完成重点行业低VOCs含量原辅料替代目标。升级工艺技术，优化工艺流程，提高各行业清洁化生产水平。大幅提升新能源汽车特别是电动车比例。推进PM2.5和臭氧的协同控制，推进区—37—域联防联控。（2）特征污染因子环境质量现状本项目引用森茂检测科技无锡有限公司出具的《无锡市锡山区羊尖镇人民镇府羊尖镇工业园区规划跟踪评价环境质量现状监测项目》检测报告（报告编号：森茂（环）字第20211192号）中G4点位（位于本项目西南侧200m处）现状监测数据，检测时间为2021年8月23日~8月29日，所在区域监测数据见表3-2。根据监测数据可知，VOCs能达到《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录D相关标准。2、地表水环境质量根据2022年3月16日江苏省水利厅和江苏省生态环境厅编制的《江苏省地表水(环境)功能区划》（2021~2030年），建设地附近双泾河水域功能类别为Ⅲ类。根据无锡市泰合蓝监测技术有限公司出具的检测报告（报告编号：泰合蓝（环）字（2022）第（693）号双泾河水质监测断面水质情况如表3-3所示。表3-3建设项目附近水环境质量现状一览表单位：mg/L(pH为无量纲)Ⅲ由上表可见：双泾河安镇污水处理厂排污口下游500米监测断面地表水中的各监测指标均能够达到《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)表1中Ⅲ类标准的要求，地表水环境质量良好。3、声环境本项目周边50米范围内无居民等敏感目标。根据《无锡市生态环境状况公报》（2023年度），2023年，全市昼间区域噪声平均等效声级为57.1dB（A），较2022年恶化0.9dB（A）。根据国家《声环境质量标准》（GB3096-2008）评价，2023年全市1~4类功能区声环境昼间达标率分别为96.4%、96.2%、95.8%和100.0%，夜间达标率分别为85.7%、92.3%、100%和83.3%。4、主要环境问题2023年无锡市环境空气中二氧化硫、NO2、PM10、PM2.5年均值，一氧化碳年均值均达到环境空气质量二级标准；臭氧日最大8小时滑动均值超过环境空气质量二级标准，超标倍数为0.044倍。项目所在区O3超标，因此判定为非达标区，根据《中华人民共和国大气污—38—染防治法》的要求，未达标城市需要编制限期达标规划，明确限期达标，制定有效的大气污染防治措施，无锡市已按要求开展限期达标规划，大气环境质量状况可以得到进一步改善。环境保护目标根据建设项目周边情况，确定建设项目环境敏感目标，详见表3-4~表3-6。表3-4环境空气保护目标XY2、地表水环境本项目生活污水最终排放水体为北兴塘河，为项目水环境保护目标，见表3-5。表3-5水环境保护目标XYXY0000无0003、声环境本项目周边50米内无声环境保护目标。4、生态环境本项目周边最近的生态环境保护目标见表3-6。表3-6本项目周边主要环境保护目标园园—39—污染物排放控制标准（1）施工期施工期生活污水接管至安镇污水处理厂处理，接管及污水厂排口执行标准同运营期。（2）运营期本项目无生产废水排放，纯水制备浓水回用于生活用水，执行《城市污水再生利用-城市杂用水水质》（GB/T18920-2020）中冲厕用水水质标准，超声波清洗废水经废水处理设施蒸发器处理后全部回用至恒温测试用水，执行《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T19923-2024）表1中工艺用水标准后，具体见3-7；本项目生活污水经格栅井预处理后由安镇污水处理厂集中处理，接管执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准，其中氨氮、总磷、总氮三项指标参照执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1的B级标准；安镇污水处理厂出水执行《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2018)中表2的城镇污水处理厂标准和《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)中一级A标准。具体标准限值见表3-8。表3-7回用水水质要求pH6~9//pH5表3-8污水接管标准及安镇污水处理厂出水标准值pH6~98*注：括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括（1）施工期本项目施工期废气主要为施工扬尘。施工期废气排放执行江苏省地方标准《施工场地扬尘排放标准》（DB32/4437-2022）表1标准。具体标准见表3-9。表3-9颗粒物无组织排放监控浓度值—40—（2）运营期本项目排放的非甲烷总烃和氯化氢执行江苏省地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041—2021）中表1标准。具体见下表：表3-10大气污染物排放标准NHMC3厂界无组织排放的颗粒物可达到《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3中相关标准要求。具体执行标准如下：表3-11大气污染物无组织排放标准（1）施工期本项目施工期噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)表1标准限值：昼间噪声≤70dB(A)、夜间噪声≤55dB(A)。（2）运营期厂界环境噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1中厂界外声环境功能区类别3类标准：昼间噪声≤65dB(A)，夜间噪声≤55dB(A)。4、固体废弃物：一般固废的暂存执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）、《环境保护图形标志—固体废物贮存（处置）场》（GB15562.2-1995），全过程执行《江苏省固体废物全过程环境监管工作意见》(苏环办〔2024〕16号)；危险废物识别标志设置执行《危险废物识别标志设置技术规范》(HJ1276-2022)、《环境保护图形标志固体废物贮存(处置)(GB15562.2-1995)(2023年修改单)；危险废物的暂存场所执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)；危险废物转运管理执行《危险废物管理计划和管理台账制定技术导则》(HJ1259-2022)、《关于做好江苏省危险废物全生命周期监控系统上线运行工作的通知》(苏环办〔2020〕401号)、《危险废物收集、贮存、运输技术规范》（HJ2025-2012）、《危险废物转移联单管理办法》（部令第23号）等文件要求，全过程执行《江苏省固体废物全过程环境监管工作意见》(苏环办〔2024〕16号)。—41—总量控制指标本项目选址所在区域属于“双控区”和太湖流域，本项目位于无锡市锡山区羊尖镇胶阳路北、通羊路东，属于太湖流域水污染防治三级保护区。本项目建成后，污染物排放总量建议控制指标：（1）废水及水污染物：生活污水经格栅井预处理后排入市政污水管网，接管安镇污水处理厂集中处理。接管考核量：水量：2430t/a；COD0.972t/a、SS0.729t/a、氨氮0.085t/a、总磷0.012t/a、总氮0.117t/a。排放量：水量：2430t/a；COD0.1215t/a、SS0.0243t/a、氨氮0.0097t/a、总磷0.0012t/a、总氮0.0292t/a。本项目废水及水污染物排放总量纳入安镇污水处理厂排污总量中，可以在安镇污水处理厂的污染物排放总量控制指标内进行平衡。（2）大气污染物：无组织颗粒物0.016t/a。本项目废气在羊尖镇削减总量中平衡。（3）固废：“零”排放。—42—施工期环境保护措施施工期包括土建工程及建筑材料运输等。在建设施工期间将不可避免地产生废气、噪声、固体废弃物等，对周围环境产生一定影响。施工期的环境影响一般会随着施工工程的结束而消失，建设施工单位应积极采取环境保护措施，使施工期对环境的影响降低到最低限度。本项目新建生产厂房，施工期对周围的大气环境、水环境、声环境产生一定的影响，应加以控制，以减少对周围环境的影响。1、大气环境影响分析施工期对大气环境的影响主要是施工及运输时产生的粉尘和各种机械产生的尾气。据调查，施工作业场地近地面粉尘浓度可达1.5~30mg/Nm3。因施工期短，施工产生的粉尘、NO2、CO和烃类物质影响范围不大。建设单位应装运土方时控制车内土方低于车厢挡板并加盖，减少途中撒落，对施工现场抛洒的砂石