临床试验数据共享责任分担合同

临床试验数据共享责任分担合同合同编号：__________甲方（数据提供方）：单位名称：____________________地址：____________________联系方式：____________________地址：____________________乙方（数据接收方）：单位名称：____________________地址：____________________联系方式：____________________地址：____________________一、合同定义及目的1.1甲方为____________________（具体描述甲方身份，如医疗机构、研究机构等）。1.2乙方为____________________（具体描述乙方身份，如医疗机构、研究机构等）。1.3本合同旨在规范甲乙双方在临床试验数据共享过程中的责任分担，保证数据的安全、合规及合理使用。二、数据共享范围2.1甲方同意将以下临床试验数据共享给乙方：2.1.1数据类型：____________________2.1.2数据内容：____________________2.1.3数据来源：____________________三、数据共享原则3.1甲乙双方应遵循以下数据共享原则：3.1.1合法合规：甲乙双方应保证数据共享符合我国相关法律法规及行业标准。3.1.2保护隐私：甲乙双方应对涉及患者隐私的数据进行脱敏处理，保证患者隐私得到保护。3.1.3数据安全：甲乙双方应采取必要措施，保证数据在共享过程中的安全性。四、责任分担4.1甲方责任：4.1.1提供真实、完整、有效的临床试验数据。4.1.2对数据的质量、真实性、完整性承担责任。4.1.3及时向乙方提供数据更新及变更信息。4.2乙方责任：4.2.1合法合规使用共享数据，不得用于非法用途。4.2.2对数据的安全、合规使用承担责任。4.2.3未经甲方同意，不得将共享数据转让给第三方。五、数据使用及成果归属5.1乙方在获取甲方共享数据后，应对数据进行分析、研究，为临床试验提供参考。5.2乙方在发表相关研究成果时，应注明数据来源于甲方，并在文中对甲方表示感谢。5.3甲方对乙方研究成果的使用、转让、收益等权益不享有任何权利，但乙方应保证研究成果的合法合规使用。六、数据质量控制与反馈6.1甲方应保证所提供的数据符合以下质量控制标准：6.1.1数据收集过程遵循科学、客观、严谨的原则。6.1.2数据记录清晰、准确，无遗漏或错误。6.1.3数据存储符合国家相关数据存储规范。6.2乙方在接收数据后，应进行以下质量控制措施：6.2.1对数据完整性进行核查，保证无缺失数据。6.2.2对数据准确性进行校验，保证无错误数据。6.2.3对数据一致性进行检查，保证数据间无矛盾。6.3若乙方发觉数据存在问题，应及时向甲方反馈，甲方应在收到反馈后5个工作日内提供修正或补充数据。七、数据安全与保密7.1甲乙双方应对共享的数据采取以下安全措施：7.1.1使用加密技术对数据进行加密传输。7.1.2使用安全服务器存储数据，并定期进行安全检查。7.1.3建立数据备份机制，以防数据丢失或损坏。7.2甲乙双方应对以下信息进行保密：7.2.1患者个人信息。7.2.2甲方未公开的研究成果。7.2.3双方的商业秘密。7.3保密期限自本合同生效之日起至合同终止后5年止。八、知识产权与版权8.1甲方拥有所提供数据的所有权和知识产权。8.2乙方在使用甲方数据过程中产生的成果，其知识产权归乙方所有。8.3未经甲方书面同意，乙方不得将甲方数据用于任何商业目的。九、争议解决9.1若甲乙双方在合同执行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。9.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。十、合同的生效、终止与解除10.1本合同自双方代表签字盖章之日起生效。10.2本合同的有效期为____年，自生效之日起计算。10.3在合同有效期内，如双方达成一致，可以提前终止或解除合同。10.4任何一方违反本合同规定，另一方有权单方面解除合同，并要求违约方承担相应的违约责任。10.5合同终止或解除后，甲乙双方仍需遵守本合同中关于保密、知识产权、争议解决等相关条款的规定。十一、数据使用限制11.1乙方在使用甲方提供的数据时，应遵守以下限制：11.1.1不得将数据用于任何未经甲方同意的目的。11.1.2不得将数据用于任何可能损害甲方声誉或权益的活动。11.1.3不得将数据用于任何违反法律法规或伦理道德的行为。11.2乙方应保证其使用数据的过程符合以下要求：11.2.1使用数据时，应明确标注数据来源。11.2.2不得对数据进行篡改或歪曲，以保证数据的真实性。11.2.3在数据使用完毕后，应按照甲方要求进行数据销毁或删除。十二、数据更新与维护12.1甲方应保证数据的及时更新，对于以下情况，甲方应在5个工作日内通知乙方：12.1.1数据发生重要变更。12.1.2数据被第三方更新或修正。12.1.3数据的存储环境或访问方式发生变化。12.2乙方应定期对使用的数据进行维护，包括但不限于：12.2.1对数据进行分析，保证其准确性和有效性。12.2.2对数据使用过程中出现的任何问题进行记录和反馈。12.2.3根据甲方提供的数据更新信息，对本地数据进行同步更新。十三、合作与发展13.1甲乙双方应积极开展合作，共同推动以下领域的发展：13.1.1临床试验数据的标准化和规范化。13.1.2临床试验数据共享机制的完善。13.1.3数据分析技术的创新与应用。13.2双方应定期召开会议，就以下事项进行沟通与协商：13.2.1数据共享的最新进展。13.2.2数据使用中出现的问题及解决方案。13.2.3合作项目的规划与实施。十四、法律适用与合同修改14.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。14.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。14.3本合同的修改需双方协商一致，并以书面形式作出。十五、其他条款15.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。15.2本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。15.3本合同生效后，甲乙双方应按照合同约定履行各自的权利和义务。甲方（数据提供方）：单位名称：____________