2024版医疗器械临床试验监督合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版医疗器械临床试验监督合同本合同目录一览1.定义与解释1.1术语定义1.2合同解释2.合同双方2.1合同甲方2.2合同乙方3.合同标的3.1医疗器械名称及规格3.2临床试验目的3.3研究方法与设计4.合同期限4.1合同生效日期4.2合同终止条件5.权利与义务5.1甲方权利与义务5.2乙方权利与义务6.监督内容与方法6.1监督内容6.2监督方法7.技术资料与文件7.1技术资料提供7.2文件审核与保管8.质量控制8.1质量标准8.2质量检验9.信息保密9.1保密义务9.2保密措施10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构12.合同解除12.1解除条件12.2解除程序13.合同变更与终止13.1变更条件13.2终止条件14.其他约定14.1不可抗力14.2合同份数与效力14.3合同附件第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1术语定义1.1.1“医疗器械”指按照国家医疗器械管理法规规定，用于人体疾病的预防、诊断、治疗、监护、康复的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准、分析、检测、监测仪器等。1.1.2“临床试验”指在人体（或动物）上进行的一种研究活动，以评估医疗器械的安全性和有效性。1.1.3“监督”指对医疗器械临床试验过程进行监控、检查、评估和指导。1.2合同解释1.2.1本合同内容如与国家法律法规相冲突，以国家法律法规为准。1.2.2本合同未尽事宜，双方应协商解决。2.合同双方2.1合同甲方2.1.1甲方名称：[甲方全称]2.1.2甲方地址：[甲方详细地址]2.1.3甲方联系人：[甲方联系人姓名]2.1.4甲方联系电话：[甲方联系电话]2.2合同乙方2.2.1乙方名称：[乙方全称]2.2.2乙方地址：[乙方详细地址]2.2.3乙方联系人：[乙方联系人姓名]2.2.4乙方联系电话：[乙方联系电话]3.合同标的3.1医疗器械名称及规格：[医疗器械名称及规格]3.2临床试验目的：[临床试验目的]3.3研究方法与设计：[研究方法与设计]4.合同期限4.1合同生效日期：[合同生效日期]4.2合同终止条件：[合同终止条件]5.权利与义务5.1甲方权利与义务5.1.1甲方有权要求乙方按照合同约定进行临床试验。5.1.2甲方有权对乙方的临床试验过程进行监督。5.2乙方权利与义务5.2.1乙方应按照合同约定进行临床试验。5.2.2乙方应积极配合甲方的监督工作。6.监督内容与方法6.1监督内容6.1.1临床试验方案的实施情况。6.1.2受试者招募与筛选。6.1.3药物或医疗器械的使用情况。6.1.4数据收集与记录。6.1.5不良事件监测与报告。6.2监督方法6.2.1甲方将派员对乙方的临床试验现场进行定期检查。6.2.2甲方有权要求乙方提供临床试验相关文件和资料。6.2.3甲方将对临床试验过程中的数据进行统计分析。7.技术资料与文件7.1技术资料提供7.1.1乙方应向甲方提供临床试验相关技术资料，包括但不限于医疗器械注册申请资料、临床试验方案、知情同意书等。7.1.2乙方应确保提供的技术资料真实、准确、完整。7.2文件审核与保管7.2.1甲方将对乙方提供的技术资料进行审核。7.2.2甲方有权要求乙方对不符合要求的技术资料进行修改。7.2.3甲方将对审核后的技术资料进行妥善保管。8.质量控制8.1质量标准8.1.1乙方应确保临床试验过程中的医疗器械质量符合国家相关质量标准。8.1.2乙方应按照临床试验方案的要求，对医疗器械进行质量检验。8.2质量检验8.2.1乙方应在临床试验开始前，对医疗器械进行首次质量检验。8.2.2乙方应在临床试验过程中，定期对医疗器械进行质量检验。8.2.3乙方应将质量检验结果及时报告甲方。9.信息保密9.1保密义务9.1.1双方对本合同内容以及与临床试验相关的所有信息负有保密义务。9.1.2双方不得向任何第三方泄露本合同内容或相关信息。9.2保密措施9.2.1双方应采取必要的技术和管理措施，确保保密信息的安全。9.2.2双方应指定专人负责保密信息的保管和传递。10.违约责任10.1违约情形10.1.1乙方未按照合同约定进行临床试验。10.1.2乙方未按照合同约定提供技术资料和文件。10.1.3乙方泄露保密信息。10.2违约责任承担10.2.1乙方违约，应承担违约责任，包括但不限于赔偿甲方损失。10.2.2甲方有权解除合同，并要求乙方承担违约责任。11.争议解决11.1争议解决方式11.1.1双方应友好协商解决争议。11.1.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2争议解决机构11.2.1本合同的争议解决机构为合同签订地的人民法院。12.合同解除12.1解除条件12.1.1双方协商一致解除合同。12.1.2任何一方违约，另一方有权解除合同。12.2解除程序12.2.1解除合同应书面通知对方。12.2.2合同解除后，双方应按照约定处理剩余事务。13.合同变更与终止13.1变更条件13.1.1双方协商一致变更合同内容。13.2终止条件13.2.1合同期限届满。13.2.2合同解除。14.其他约定14.1不可抗力14.1.1如遇不可抗力因素导致合同无法履行，双方应协商解决。14.2合同份数与效力14.2.1本合同一式[合同份数]份，双方各执[份数]份，具有同等法律效力。14.3合同附件a.医疗器械注册申请资料b.临床试验方案c.知情同意书d.其他与本合同相关的文件。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1“第三方”指在本合同履行过程中，由甲方或乙方邀请或指定的，与合同履行相关的任何个人或组织，包括但不限于中介方、评估机构、审计机构、咨询机构等。15.1.2第三方不包括合同双方及其关联方。15.2第三方职责15.2.1第三方应根据合同约定或双方委托的具体任务，独立、客观、公正地履行职责。15.2.2第三方应遵守国家相关法律法规和行业标准。15.3第三方权利15.3.1第三方有权获得履行职责所需的信息和资料。15.3.2第三方有权根据合同约定收取合理的服务费用。15.4第三方义务15.4.1第三方应保守合同秘密，不得泄露任何与本合同相关的信息。15.4.2第三方应按时完成委托的任务，确保工作质量。16.甲乙方在第三方介入时的额外条款16.1甲方额外条款16.1.1甲方应提前[时间]向乙方通知第三方的介入，并提供第三方的相关信息。16.1.2甲方应确保第三方具备履行职责的能力和资质。16.2乙方额外条款16.2.1乙方应配合甲方选择合适的第三方，并提供必要的协助。16.2.2乙方应确保第三方遵守合同约定和相关规定。17.第三方责任限额17.1第三方责任17.1.1第三方在履行职责过程中，因其故意或重大过失造成的损失，应承担相应的赔偿责任。17.1.2第三方在履行职责过程中，因不可抗力或甲方、乙方原因造成的损失，不承担赔偿责任。17.2责任限额17.2.1第三方的责任限额由双方在合同中约定，如未约定，则以第三方实际收取的服务费用为限。17.2.2第三方责任限额不得低于人民币[金额]万元。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方的关系18.1.1第三方与甲方之间为委托与被委托关系。18.1.2第三方应向甲方报告工作进展和结果。18.2第三方与乙方的关系18.2.1第三方与乙方之间为合作与协助关系。18.2.2第三方应尊重乙方的意见和决策。18.3第三方与受试者关系18.3.1第三方在临床试验过程中，应确保受试者的权益得到保护。18.3.2第三方应遵守知情同意原则，不得对受试者进行任何形式的欺诈或误导。19.第三方介入的合同变更19.1第三方介入可能导致合同内容或条款的变更，双方应协商一致，对合同进行必要的修改。19.2合同变更应采用书面形式，并经双方签字盖章后生效。20.第三方介入的争议解决20.1第三方介入引起的争议，应由第三方与合同双方协商解决。20.2如协商不成，任何一方均可根据第11条“争议解决”的规定，寻求解决途径。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.医疗器械注册申请资料要求：包括医疗器械注册证书、产品技术要求、产品说明书等。说明：用于证明医疗器械的合法性和合规性。2.临床试验方案要求：详细描述临床试验的目的、设计、实施和数据分析。说明：是临床试验的重要文件，指导临床试验的顺利进行。3.知情同意书要求：包括受试者自愿参加试验的声明、试验目的、风险和收益等。说明：保护受试者权益的重要文件，需在试验开始前获得受试者签字。4.质量检验报告要求：包括医疗器械质量检验结果，需符合国家相关质量标准。说明：证明医疗器械在临床试验过程中的质量。5.数据记录表要求：详细记录临床试验过程中的数据，包括受试者信息、试验结果等。说明：用于统计分析，评估医疗器械的安全性和有效性。6.不良事件报告要求：及时报告临床试验过程中发生的不良事件。说明：用于监测医疗器械的安全性。7.监督报告要求：包括对临床试验过程的监督结果和意见。说明：用于评估临床试验的合规性和有效性。8.第三方资质证明要求：提供第三方机构的资质证明文件。说明：证明第三方具备履行职责的能力和资质。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为甲方未按照合同约定提供医疗器械或相关资料。乙方未按照合同约定进行临床试验或提供数据。第三方未按照合同约定履行职责。双方未按照合同约定支付费用。任何一方泄露保密信息。2.责任认定标准甲方违约，应赔偿乙方因违约造成的直接经济损失。乙方违约，应赔偿甲方因违约造成的直接经济损失。第三方违约，应赔偿合同双方因违约造成的直接经济损失。双方未按时支付费用，应支付违约金。泄露保密信息，应承担相应的法律责任。3.示例说明示例一：若甲方未在约定时间内提供医疗器械，导致临床试验延误，甲方应赔偿乙方因延误造成的经济损失。示例二：若乙方未按照试验方案进行试验，导致数据失真，乙方应赔偿甲方因数据失真造成的经济损失。示例三：若第三方在履行职责过程中出现重大过失，导致临床试验结果失真，第三方应赔偿合同双方因结果失真造成的经济损失。全文完。2024版医疗器械临床试验监督合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方地址1.4合同双方联系方式2.合同背景及目的2.1试验项目概述2.2试验目的2.3试验范围3.试验阶段及时间安排3.1试验阶段划分3.2各阶段时间安排3.3阶段变更及延期4.试验机构及人员4.1试验机构资质要求4.2试验机构人员职责4.3人员培训与考核5.试验药品及器械5.1试验药品及器械的来源5.2试验药品及器械的资质要求5.3药品及器械的存储与使用6.试验数据收集与记录6.1数据收集方法6.2数据记录要求6.3数据审核与处理7.隐私保护与伦理审查7.1隐私保护措施7.2伦理审查要求7.3隐私信息泄露责任8.试验质量控制8.1质量控制标准8.2质量控制措施8.3质量控制结果9.试验报告及提交9.1试验报告编制9.2试验报告提交要求9.3试验报告审批10.试验费用及支付10.1试验费用构成10.2费用支付方式10.3费用结算与争议11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.2合同终止条件11.3合同解除与终止程序12.违约责任12.1违约情形12.2违约责任承担12.3违约赔偿13.争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决程序13.3争议解决费用14.其他约定事项14.1合同生效及期限14.2合同附件14.3合同解释及适用法律14.4合同修改与补充第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方地址1.4合同双方联系方式1.5合同双方营业执照注册号1.6合同双方法定代表人身份证号码2.合同背景及目的2.1试验项目概述2.2试验目的2.3试验范围2.4试验项目批准文号3.试验阶段及时间安排3.1试验阶段划分3.2各阶段时间安排3.3阶段变更及延期3.4阶段进度报告要求4.试验机构及人员4.1试验机构资质要求4.2试验机构人员职责4.3人员培训与考核4.4人员变动通知5.试验药品及器械5.1试验药品及器械的来源5.2试验药品及器械的资质要求5.3药品及器械的存储与使用5.4药品及器械的批次及批号记录6.试验数据收集与记录6.1数据收集方法6.2数据记录要求6.3数据审核与处理6.4数据备份及存储要求7.隐私保护与伦理审查7.1隐私保护措施7.2伦理审查要求7.3隐私信息泄露责任7.4伦理审查报告提交要求8.试验质量控制8.1质量控制标准8.2质量控制措施8.3质量控制结果8.4质量控制报告提交要求8.5质量问题处理程序9.试验报告及提交9.1试验报告编制9.2试验报告提交要求9.3试验报告审批9.4试验报告修订及再审批9.5试验报告的保密性10.试验费用及支付10.1试验费用构成10.2费用支付方式10.3费用结算与争议10.4费用支付时间节点10.5费用支付凭证要求11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.2合同终止条件11.3合同解除与终止程序11.4合同解除或终止后的费用结算11.5合同解除或终止后的数据归档12.违约责任12.1违约情形12.2违约责任承担12.3违约赔偿12.4违约金的计算方法12.5违约责任的免除条件13.争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决程序13.3争议解决费用13.4争议解决地点13.5争议解决后的执行14.其他约定事项14.1合同生效及期限14.2合同附件14.3合同解释及适用法律14.4合同修改与补充14.5合同的签署及份数14.6合同的送达及生效第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1第三方是指在合同履行过程中，根据合同约定或经合同双方同意，介入合同履行、监督或提供专业服务的任何独立法人、非法人组织或个人。a.伦理审查委员会b.监查机构c.数据管理公司d.法务顾问e.质量控制顾问f.其他经合同双方认可的第三方。15.2第三方介入条件15.2.1第三方介入需经合同双方书面同意，并签订相应的合作协议或服务协议。15.2.2第三方介入应符合国家相关法律法规和行业规范。15.3第三方职责15.3.1第三方应根据合同约定或合作协议提供专业服务，包括但不限于：a.伦理审查b.监查试验过程c.数据管理d.质量控制e.法务咨询f.其他合同双方约定的服务。15.4第三方权利15.4.1第三方有权根据合同约定或合作协议获取报酬。15.4.2第三方有权要求合同双方提供必要的信息和资料，以完成其职责。15.4.3第三方有权在履行职责过程中，发现合同双方违反合同约定或相关法律法规时，向合同双方提出整改要求。15.5第三方义务15.5.1第三方应按照合同约定或合作协议履行其职责，保证服务质量。15.5.2第三方应保守合同双方的商业秘密和保密信息。15.5.3第三方应遵守国家相关法律法规和行业规范。16.第三方责任限额16.1第三方在履行合同过程中，因自身原因造成的损失，其责任限额由合同双方在合作协议或服务协议中约定。16.2第三方责任限额包括但不限于：a.第三方直接责任造成的损失b.第三方因违约行为造成的损失c.第三方因过失行为造成的损失a.第三方服务内容b.第三方服务费用c.第三方专业能力d.合同双方的风险承受能力17.第三方与其他各方的划分说明17.1第三方与合同双方的关系为独立第三方，不承担合同双方之间的权利义务。17.2第三方与合同双方之间的争议，应通过协商解决；协商不成的，可按本合同第13条争议解决方式处理。17.3第三方与其他合同相关方的关系，由合同双方另行约定。17.4第三方在履行职责过程中，如与其他合同相关方产生争议，应由合同双方负责协调解决。17.5第三方在履行职责过程中，如对合同双方产生损害，应根据合同约定或合作协议承担相应的责任。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：合同双方营业执照副本要求：清晰复印，加盖公章。2.附件二：合同双方法定代表人身份证复印件要求：清晰复印，加盖公章。3.附件三：试验项目批准文件要求：官方批准文件的原件或复印件，加盖公章。4.附件四：试验机构资质证明要求：官方资质证明的原件或复印件，加盖公章。5.附件五：试验药品及器械资质证明要求：官方资质证明的原件或复印件，加盖公章。6.附件六：试验数据收集记录表要求：按照规定的格式填写，签字盖章。7.附件七：试验报告要求：按照规定的格式编制，签字盖章。8.附件八：费用支付凭证要求：清晰复印，加盖公章。9.附件九：合同解除与终止通知书要求：书面通知，签字盖章。10.附件十：违约金支付凭证要求：清晰复印，加盖公章。11.附件十一：争议解决协议要求：书面协议，签字盖章。12.附件十二：合同修改与补充协议要求：书面协议，签字盖章。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：合同一方未按照合同约定的时间、地点、方式履行合同义务。责任认定：违约方应承担违约责任，赔偿守约方因此遭受的损失。示例：甲方未按时提交试验报告，导致乙方无法及时进行数据分析，乙方有权要求甲方支付违约金。2.违约行为：合同一方未按照合同约定提供真实、准确、完整的信息。责任认定：违约方应承担违约责任，赔偿因此造成的损失。示例：乙方提供的数据存在错误，导致甲方分析结果不准确，乙方需承担相应责任。3.违约行为：合同一方泄露合同双方的商业秘密和保密信息。责任认定：违约方应承担违约责任，赔偿因此造成的损失。示例：甲方泄露乙方试验数据，乙方有权要求甲方支付违约金。4.违约行为：合同一方未按照合同约定支付费用。责任认定：违约方应承担违约责任，支付相应费用，并支付违约金。示例：乙方未按时支付试验费用，甲方有权要求乙方支付违约金。5.违约行为：合同一方违反合同约定，导致合同无法履行。责任认定：违约方应承担违约责任，赔偿因此造成的损失。示例：甲方试验药品不合格，导致试验无法继续进行，甲方需承担相应责任。全文完。2024版医疗器械临床试验监督合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人或授权代表1.3联系方式2.合同标的2.1医疗器械名称及型号2.2临床试验目的2.3临床试验范围3.临床试验流程3.1伦理审查3.2首次临床试验会议3.3研究者培训3.4病例筛选与入组3.5数据收集与监测3.6安全性监测3.7疗效评价4.合同期限4.1合同生效日期4.2合同终止条件4.3合同续约5.保密条款5.1保密内容5.2保密期限5.3保密义务6.费用及支付方式6.1费用总额6.2分阶段支付6.3支付方式6.4付款期限7.争议解决7.1争议解决方式7.2争议解决机构7.3争议解决程序8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约赔偿9.合同解除9.1合同解除条件9.2合同解除程序9.3解除合同后的责任10.合同终止10.1合同终止条件10.2合同终止程序10.3终止合同后的责任11.法律适用及争议管辖11.1合同法律适用11.2争议管辖12.合同附件12.1附件一：医疗器械临床试验方案12.2附件二：研究者手册12.3附件三：知情同意书模板13.合同生效13.1合同生效条件13.2合同生效日期14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称甲方：X医疗器械有限公司乙方：X临床试验机构1.2法定代表人或授权代表甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3联系方式甲方联系人：联系电话：138xxxx5678乙方联系人：赵六联系电话：139xxxx56782.合同标的2.1医疗器械名称及型号医疗器械名称：新型心脏支架型号：1002.2临床试验目的本临床试验旨在评估新型心脏支架在临床应用中的安全性、有效性和可行性。2.3临床试验范围本临床试验将在全国范围内进行，涉及10家临床试验机构，预计招募300名受试者。3.临床试验流程3.1伦理审查双方应确保临床试验方案符合伦理审查要求，并在试验开始前取得伦理委员会的批准。3.2首次临床试验会议双方应在试验开始前召开首次临床试验会议，明确各方职责、试验流程和时间安排。3.3研究者培训甲方应提供研究者手册和培训材料，乙方应组织研究者进行培训。3.4病例筛选与入组乙方应按照临床试验方案进行病例筛选，并将符合条件的受试者入组。3.5数据收集与监测乙方应负责数据收集，并及时向甲方提供原始数据和监测报告。3.6安全性监测乙方应负责受试者的安全性监测，并及时向甲方报告不良事件。3.7疗效评价乙方应根据临床试验方案进行疗效评价，并将评价结果及时向甲方反馈。4.合同期限4.1合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。4.2合同终止条件（1）临床试验提前终止；（2）一方违约，另一方在接到违约通知后30日内未采取补救措施；（3）双方协商一致解除合同。4.3合同续约本合同有效期满前，双方可协商一致续约。5.保密条款5.1保密内容本合同涉及的技术、商业秘密以及未公开的临床试验信息。5.2保密期限保密期限自合同签订之日起至本合同终止后5年。5.3保密义务双方应采取必要的保密措施，确保保密内容不被泄露。6.费用及支付方式6.1费用总额本合同费用总额为人民币壹佰万元整。6.2分阶段支付（1）签订合同后支付30%；（2）试验入组完毕后支付30%；（3）试验结束并提交报告后支付40%。6.3支付方式支付方式为银行转账，乙方指定收款账户如下：账户名称：X临床试验机构开户银行：X银行账号：06.4付款期限乙方应在收到甲方付款通知后10个工作日内完成付款。8.争议解决8.1争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至合同签订地人民法院诉讼解决。8.2争议解决机构如双方协商不成，争议提交至合同签订地人民法院诉讼解决。8.3争议解决程序诉讼程序应按照中华人民共和国相关法律法规及法院规定进行。9.违约责任9.1违约情形（1）任何一方未按合同约定履行义务；（2）任何一方违反保密条款；（3）任何一方造成对方经济损失。9.2违约责任承担（1）违约方应承担违约责任，赔偿守约方因此遭受的全部经济损失；（2）违约方应支付违约金，违约金金额为合同金额的5%；（3）违约方如因违约行为导致合同解除，应承担因此造成的全部责任。9.3违约赔偿违约赔偿金额应根据实际情况由双方协商确定，如协商不成，由人民法院判决。10.合同解除10.1合同解除条件（1）合同约定的解除条件成就；（2）一方违约，另一方在接到违约通知后30日内未采取补救措施；（3）双方协商一致解除合同。10.2合同解除程序（1）提出解除合同的一方应书面通知对方；（2）双方应尽快召开会议，协商解除合同的具体事宜；（3）合同解除后，双方应按照约定处理相关事宜。10.3解除合同后的责任（1）解除合同后，双方应按照合同约定处理剩余款项；（2）解除合同后，双方应各自承担因解除合同而造成的损失。11.法律适用及争议管辖11.1合同法律适用本合同适用中华人民共和国法律。11.2争议管辖本合同争议管辖法院为合同签订地人民法院。12.合同附件12.1附件一：医疗器械临床试验方案12.2附件二：研究者手册12.3附件三：知情同意书模板13.合同生效13.1合同生效条件本合同经双方签字盖章后生效。13.2合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。14.其他约定事项14.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。14.2本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。14.3本合同自签订之日起生效，有效期至合同约定的临床试验结束之日止。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念在本合同中，第三方指除甲乙双方以外的，根据合同约定参与本合同履行过程中的任何单位或个人，包括但不限于中介方、咨询方、检测机构、评估机构、数据管理方等。15.2第三方介入范围1.提供技术服务或专业咨询；2.执行临床试验中的检测、评估、数据分析等工作；3.协助进行临床试验的监督和管理；4.提供临床试验所需的物资或设备。15.3第三方选择与介入程序15.3.1第三方选择甲乙双方应根据项目需要，共同选择合适的第三方，并签订相应的合作协议。15.3.2第三方介入程序（1）甲乙双方应就第三方介入事项达成一致意见；（2）甲乙双方共同与第三方签订合作协议，明确各方的权利和义务；（3）第三方在协议签订后，按照协议约定介入本合同履行过程。16.甲乙双方责任16.1甲方责任甲方应确保第三方按照合同约定履行其职责，并对第三方的工作成果承担责任。16.2乙方责任乙方应配合甲方与第三方的工作，并对第三方的工作成果进行监督和评估。16.3第三方责任16.3.1第三方责任范围1.服务质量；2.产品安全；3.数据准确性和完整性；4.保密义务。16.3.2第三方责任限额（1）第三方责任限额应根据第三方提供的服务或产品的性质、价值以及可能产生的风险等因素确定；（2）第三方责任限额应在合作协议中明确；（3）如第三方责任限额不足以覆盖因第三方责任导致的损失，甲乙双方应根据实际情况协商解决。17.第三方与其他各方的关系17.1第三方与甲方的责任划分第三方与甲方之间的责任划分应根据合作协议确定，甲方对第三方的行为承担责任。17.2第三方与乙方的责任划分第三方与乙方之间的责任划分应根据合作协议确定，乙方对第三方的行为承担责任。17.3第三方与其他第三方的关系第三方之间