药房质量管理制度VIP

药房质量管理制度一、总则为规范医院药房的运作，确保药品的质量安全，提高医疗服务质量，特订立本《药房质量管理制度》。本制度适用于医院药房内全部药品的采购、储存、配送和使用等全部环节，涵盖全部药品类别。二、药品采购管理2.1采购计划药房管理负责人应每季度订立药品采购计划，依据临床需求、库存情况和患者用药需求进行合理布置；采购计划应认真列明药品名称、需求数量、供应商信息等；采购计划需经医院药品采购委员会审核通过后方可执行。2.2供应商选择药品供应商应具备合法资质，符合国家有关药品采购管理的规定；供应商应供应药品质量合格证明和药品产地证明等相关资质文件；供应商的产品质量、价格和服务等方面应经过严格评估；采购过程中应保持公正、公平原则，严禁有关人员接受供应商的回扣、礼品或其他不正当利益。2.3药品验收药品验收应由专人负责，并确保验收人员具备相关药品质量管理知识；对采购的药品进行全面检查，包含药品包装是否完整、药品标签信息是否齐全准确、药品是否过期等；药品进货时应进行样品留存，并建立样品留存档案；对质量不符合要求的药品，应立刻退回供应商，并追究供应商责任。2.4药品库存管理药品库存应分类存放，按药品属性、类型和有效期进行分区分级管理；库存管理人员应及时盘点，掌握库存数量，确保库存药品的及时增补和更新；药品库存应进行定期检查，对即将过期的药品提前进行处理，确保药品使用安全性与有效性。三、药品储存管理3.1药品储存环境药房应设置特地的储存区域，确保干燥通风，温度适合，无异味，无灰尘和霉菌；药品储存区域应进行隔离，确保不同类型的药品相互不受污染；药品储存区域应定期清洁消毒，并建立相应的记录。3.2药品保质期管理药品储存前应核对药品的保质期，严禁使用已过期的药品；药品应依照不同保质期进行分堆存放，并设置合理标识。3.3药品货架管理药品应依照类别和字母次序进行排列，方便查找和取用；药品货架应每天进行整理，确保药品的摆放整齐、无倒置、无混杂。3.4药品包装管理全部药品包装应完好无损，无破损、变形或渗漏现象；药品包装袋、药品瓶应密封保管，避开湿气或外界污染。四、药品配送与使用管理4.1药品配送流程药品配送应由专人进行，确保药品的准确性和完整性；药品配送过程需进行记录，包含配送人员、药品名称、数量等信息；药品配送后应进行核对，确保药品的数量和品种与配送单全都。4.2药品使用管理药品使用应依照医院的临床用药指南进行，严禁滥用或超量使用药品；对高风险药品的使用应经过临床药师或医生的审查和授权；对有毒、剧毒药品的使用应建立相关掌控措施和记录。4.3药品疫苗管理药房应配备特地的疫苗储存设施，确保疫苗在适合的温度和湿度条件下存放；疫苗储存设施应进行定期检测，确保温度记录准确无误；疫苗使用应符合国家疫苗接种规划和医院相关要求。五、不良事件管理5.1不良事件报告对于药品的不良反应、药物事故和药品质量问题等不良事件，药房应及时进行记录和报告；不良事件报告应依照医院的不良事件管理制度进行，确保信息的准确性和完整性。5.2不良事件处理措施对于药品不良事件，药房应搭配医院相关部门进行调查和处理；对于不符合质量要求的药品，应立刻下架，追溯药品来源，并向有关部门报告。六、药房质量管理考核6.1内部审核药房质量管理负责人应组织内部审核，对药房的质量管理制度、流程和操作规范进行定期审核；内部审核应有明确的审核计划，记录审核过程和结果。6.2外部审核医院应定期邀请相关专家进行外部审核，对药房进行质量管理方面