2024版药房药品不良反应监测合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版药房药品不良反应监测合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称及全称1.2法定代表人姓名1.3联系方式及地址1.4合同签订日期2.药品不良反应监测服务内容2.1药品不良反应监测范围2.2药品不良反应监测方法2.3药品不良反应监测报告时限2.4药品不良反应监测报告内容2.5药品不良反应监测数据共享3.监测数据收集与处理3.1监测数据收集方式3.2监测数据质量控制3.3监测数据存储与备份3.4监测数据安全与保密4.监测结果分析与评估4.1监测结果分析方法4.2监测结果评估标准4.3监测结果报告形式4.4监测结果报告提交时间5.监测费用及支付方式5.1监测费用计算方法5.2费用支付方式5.3费用支付期限5.4费用支付凭证6.监测期限及终止条件6.1监测期限6.2终止条件6.3终止程序7.合同履行与监督7.1合同履行责任7.2监督方式7.3监督结果处理8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约赔偿方式9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同生效与解除10.1合同生效条件10.2合同解除条件10.3合同解除程序11.其他约定事项11.1通知送达方式11.2合同附件11.3合同附件效力12.合同变更与补充12.1合同变更程序12.2合同补充条款13.合同解除与终止13.1合同解除条件13.2合同终止程序14.合同签署与生效日期14.1合同签署人14.2合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称及全称1.1.1药房名称：________1.1.2药房全称：________1.1.3监测机构名称：________1.1.4监测机构全称：________1.2法定代表人姓名1.2.1药房法定代表人：________1.2.2监测机构法定代表人：________1.3联系方式及地址1.3.1药房联系方式：电话________，地址：________1.3.2监测机构联系方式：电话________，地址：________1.4合同签订日期1.4.1合同签订日期：____年____月____日2.药品不良反应监测服务内容2.1药品不良反应监测范围2.1.1药品类型：包括但不限于处方药、非处方药、中药、进口药等。2.1.2监测区域：全国范围内药房销售的所有药品。2.2药品不良反应监测方法2.2.1收集方法：通过药房销售记录、患者反馈、医务人员报告等方式收集药品不良反应信息。2.2.2分析方法：采用统计分析、专家评估等方法对收集到的药品不良反应信息进行分析。2.3药品不良反应监测报告时限2.3.1一般不良反应报告时限：发现不良反应后24小时内报告。2.3.2严重不良反应报告时限：发现严重不良反应后立即报告。2.4药品不良反应监测报告内容2.4.1报告内容应包括患者基本信息、药品信息、不良反应表现、治疗措施、结果等。2.4.2报告格式应符合国家相关标准和要求。2.5药品不良反应监测数据共享2.5.1监测机构应定期向国家药品不良反应监测中心报告监测数据。2.5.2药房应支持监测机构的数据查询和统计分析。3.监测数据收集与处理3.1监测数据收集方式3.1.1通过药房内部系统收集销售记录和患者反馈。3.1.2通过医务人员报告收集药品不良反应信息。3.2监测数据质量控制3.2.1对收集到的数据进行初步筛选和核实。3.2.2对可疑数据进行进一步调查和确认。3.3监测数据存储与备份3.3.1数据存储采用安全可靠的数据库系统。3.3.2定期进行数据备份，确保数据安全。3.4监测数据安全与保密3.4.1监测数据仅限于合同双方使用，不得泄露给第三方。3.4.2采取必要措施确保监测数据的安全性和保密性。4.监测结果分析与评估4.1监测结果分析方法4.1.1采用统计分析、专家评估等方法对监测结果进行分析。4.1.2分析结果应客观、准确、全面。4.2监测结果评估标准4.2.1评估标准应符合国家药品不良反应监测相关规定。4.2.2评估结果应具有指导意义。4.3监测结果报告形式4.3.1报告形式为书面报告，包括文字描述、图表等形式。4.3.2报告内容应清晰、简洁、易懂。4.4监测结果报告提交时间4.4.1定期报告：每季度提交一次监测结果报告。4.4.2特殊报告：发现重大药品不良反应时，及时提交报告。5.监测费用及支付方式5.1监测费用计算方法5.1.1费用根据监测范围、数据量等因素计算。5.1.2费用计算公式：费用=监测范围×数据量×单价。5.2费用支付方式5.2.1药房按照合同约定支付监测费用。5.2.2支付方式为银行转账或支票。5.3费用支付期限5.3.1药房应在每个监测周期结束后15个工作日内支付监测费用。5.3.2支付凭证需在支付期限内向监测机构提供。6.监测期限及终止条件6.1监测期限6.1.1合同监测期限为____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。6.2终止条件6.2.1合同到期自然终止。6.2.2双方协商一致终止。6.2.3出现合同约定的违约情形。6.3终止程序6.3.1合同到期前30日，双方应协商续签合同。6.3.2出现终止条件时，一方应在3个工作日内书面通知另一方。6.3.3双方协商一致后，办理合同解除手续。8.违约责任8.1违约情形8.1.1药房未按时支付监测费用。8.1.2监测机构未按时提交监测报告。8.1.3药房未按规定收集和报告药品不良反应信息。8.1.4监测机构泄露药品不良反应监测数据。8.2违约责任承担8.2.1药房未按时支付监测费用的，应支付滞纳金，并按日计收。8.2.2监测机构未按时提交监测报告的，应向药房支付违约金。8.2.3药房未按规定收集和报告药品不良反应信息的，监测机构有权终止合同，并要求药房承担相应责任。8.2.4监测机构泄露药品不良反应监测数据的，应承担相应的法律责任，并赔偿药房因此遭受的损失。9.争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方应友好协商解决争议。9.1.2若协商不成，提交合同约定的争议解决机构。9.2争议解决机构9.2.1争议解决机构为____仲裁委员会。9.2.2仲裁规则适用____仲裁委员会仲裁规则。9.3争议解决程序9.3.1争议提交仲裁前，双方应书面通知对方。9.3.2仲裁庭应在收到仲裁申请之日起____个工作日内组成。9.3.3仲裁庭应在____个工作日内作出仲裁裁决。10.合同生效与解除10.1合同生效条件10.1.1双方代表签字盖章。10.1.2合同经双方协商一致。10.2合同解除条件10.2.1合同到期。10.2.2双方协商一致解除。10.2.3出现合同约定的违约情形。10.3合同解除程序10.3.1双方应书面通知对方解除合同。11.其他约定事项11.1通知送达方式11.1.1通知应以书面形式发送至对方提供的联系方式。11.1.2通知送达视为送达日期。11.2合同附件11.2.1本合同附件包括但不限于：双方签字盖章页、服务内容明细、费用明细等。11.2.2合同附件与本合同具有同等法律效力。12.合同变更与补充12.1合同变更程序12.1.1变更内容应书面通知对方。12.1.2变更内容经双方协商一致后生效。12.2合同补充条款12.2.1合同补充条款与本合同具有同等法律效力。13.合同解除与终止13.1合同解除条件13.1.1合同到期。13.1.2双方协商一致解除。13.1.3出现合同约定的违约情形。13.2合同终止程序13.2.1双方应书面通知对方终止合同。14.合同签署与生效日期14.1合同签署人14.1.1药房签署人：________14.1.2监测机构签署人：________14.2合同生效日期14.2.1合同自双方签署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方的概念15.1.1第三方是指在合同履行过程中，由甲乙双方共同认可并介入合同履行的主体。15.1.2第三方可以是中介机构、技术服务提供商、专家顾问等。15.2第三方介入的条件15.2.1甲乙双方协商一致，认为需要第三方介入以保障合同的有效履行。15.2.2第三方具备相应的资质和能力，能够提供合同所需的服务。16.第三方介入的程序16.1第三方介入的申请16.1.1甲方或乙方提出第三方介入的申请，并提供第三方的基本信息。16.1.2双方对第三方的资质和能力进行审核。16.2第三方介入的同意16.2.1甲乙双方共同决定是否同意第三方介入。16.2.2双方应书面确认第三方介入的同意。16.3第三方介入的协议16.3.1甲乙双方与第三方签订合作协议，明确各方的权利和义务。16.3.2协议内容应包括服务内容、费用、期限、保密条款等。17.第三方权利与义务17.1第三方权利17.1.1第三方有权根据合作协议，独立开展相关工作。17.1.2第三方有权获得合同约定的报酬。17.2第三方义务17.2.1第三方应遵守国家相关法律法规和行业标准。17.2.2第三方应确保提供的服务质量，按时完成工作。17.2.3第三方应保守合同秘密，不得泄露甲乙双方的商业秘密。18.第三方责任限额18.1第三方责任18.1.1第三方在履行合作协议过程中，因自身原因造成损失的，应承担相应的赔偿责任。18.1.2第三方责任限额由甲乙双方在合作协议中约定。18.2责任限额的确定18.2.1责任限额应根据第三方提供的服务类型、风险程度、合同金额等因素确定。18.2.2责任限额应不低于合同金额的一定比例。19.第三方与其他各方的划分说明19.1第三方与甲方的关系19.1.1第三方与甲方之间的关系为委托关系，甲方为委托人。19.1.2第三方应服从甲方的管理，执行甲方的要求。19.2第三方与乙方的的关系19.2.1第三方与乙方之间的关系为服务关系，乙方为服务接受方。19.2.2第三方应按照合同约定，向乙方提供服务。19.3第三方与其他各方的责任划分19.3.1第三方对甲乙双方的责任，应按照合作协议约定执行。19.3.2第三方对因不可抗力等原因造成的损失，不负责任。20.第三方介入的变更与解除20.1第三方介入的变更20.1.1第三方介入的变更应经甲乙双方同意。20.1.2变更内容应书面通知第三方，并签订补充协议。20.2第三方介入的解除20.2.1第三方介入的解除应经甲乙双方同意。20.2.2解除原因包括但不限于：第三方无法履行协议、合同终止等。20.2.3解除协议应书面通知第三方，并终止合作协议。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品不良反应监测服务内容明细要求：详细列明监测范围、方法、报告时限、内容等。说明：本附件为合同的重要组成部分，甲方应按照附件内容履行监测义务。2.附件二：监测数据收集与处理规范要求：明确数据收集方式、质量控制、存储备份、安全保密等。说明：本附件为合同的重要组成部分，双方应共同遵守。3.附件三：监测结果分析与评估标准要求：详细说明分析方法、评估标准、报告形式、提交时间等。说明：本附件为合同的重要组成部分，甲方应按照附件内容进行分析和评估。4.附件四：监测费用计算方法及支付方式要求：明确费用计算方法、支付方式、支付期限、支付凭证等。说明：本附件为合同的重要组成部分，双方应按照附件内容进行费用结算。5.附件五：合同终止条件及程序要求：详细说明合同终止条件、终止程序、双方责任等。说明：本附件为合同的重要组成部分，双方应按照附件内容处理合同终止事宜。6.附件六：争议解决方式及程序要求：明确争议解决方式、解决机构、程序等。说明：本附件为合同的重要组成部分，双方应按照附件内容解决合同争议。7.附件七：合同变更与补充条款要求：详细说明合同变更程序、补充条款等。说明：本附件为合同的重要组成部分，双方应按照附件内容处理合同变更事宜。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1药房未按时支付监测费用。1.2监测机构未按时提交监测报告。1.3药房未按规定收集和报告药品不良反应信息。1.4监测机构泄露药品不良反应监测数据。2.责任认定标准：2.1违约行为一经确认，违约方应承担相应的违约责任。2.2违约责任包括但不限于：支付违约金、赔偿损失、承担法律责任等。3.违约责任示例说明：3.1药房未按时支付监测费用，应按照合同约定支付滞纳金。3.2监测机构未按时提交监测报告，应向药房支付违约金。3.3药房未按规定收集和报告药品不良反应信息，监测机构有权终止合同，并要求药房承担相应责任。3.4监测机构泄露药品不良反应监测数据，应承担相应的法律责任，并赔偿药房因此遭受的损失。全文完。2024版药房药品不良反应监测合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方注册地址1.4合同双方联系方式2.监测范围2.1药品品种及规格2.2监测时间范围2.3监测地域范围3.监测内容3.1药品不良反应报告收集3.2药品不良反应报告分析3.3药品不良反应报告反馈4.监测方式4.1报告提交方式4.2监测系统使用4.3报告审核流程5.监测责任5.1双方责任划分5.2报告责任5.3监测数据保密6.监测费用及支付方式6.1监测费用总额6.2费用支付时间6.3支付方式7.监测期限及终止条件7.1监测期限7.2终止条件7.3终止程序8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约赔偿9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决程序9.3争议解决地点10.合同生效及终止10.1合同生效条件10.2合同终止条件10.3合同解除程序11.合同附件11.1附件一：药品不良反应监测方案11.2附件二：药品不良反应报告表11.3附件三：监测费用明细表12.合同修改12.1修改程序12.2修改效力13.合同签署13.1签署日期13.2签署地点13.3签署人14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜14.2本合同附件与本合同具有同等法律效力14.3本合同一式两份，双方各执一份第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同双方注册地址甲方注册地址：[甲方注册地址]乙方注册地址：[乙方注册地址]1.4合同双方联系方式甲方联系方式：[甲方联系方式]乙方联系方式：[乙方联系方式]第二条监测范围2.1药品品种及规格甲方负责监测的药品品种及规格详见附件一《药品不良反应监测方案》。2.2监测时间范围本合同监测时间范围为自2024年1月1日至2024年12月31日。2.3监测地域范围本合同监测地域范围为中华人民共和国境内。第三条监测内容3.1药品不良反应报告收集乙方负责收集甲方药品使用过程中发生的不良反应报告。3.2药品不良反应报告分析乙方对收集到的药品不良反应报告进行分析，并及时向甲方反馈分析结果。3.3药品不良反应报告反馈乙方将分析结果以书面形式反馈给甲方，并协助甲方采取相应的措施。第四条监测方式4.1报告提交方式（1）电子邮件；（2）邮寄；（3）现场提交。4.2监测系统使用乙方应使用甲方提供的监测系统进行报告收集和分析。4.3报告审核流程乙方收到报告后，应在[时间]内完成审核，并将审核结果反馈给甲方。第五条监测责任5.1双方责任划分甲方负责提供药品使用信息，乙方负责收集、分析、反馈药品不良反应报告。5.2报告责任甲方对报告的真实性负责，乙方对报告的收集和分析负责。5.3监测数据保密双方对本合同项下涉及的商业秘密和监测数据负有保密义务。第六条监测费用及支付方式6.1监测费用总额本合同监测费用总额为人民币[金额]元。6.2费用支付时间甲方应在合同签订后[时间]内支付首期费用人民币[金额]元。6.3支付方式双方约定的支付方式为[支付方式]，如银行转账、支票等。第七条监测期限及终止条件7.1监测期限本合同监测期限为一年，自2024年1月1日起至2024年12月31日止。7.2终止条件（1）合同期满；（2）甲方提前终止合同；（3）乙方提前终止合同；（4）因不可抗力导致合同无法履行。7.3终止程序任何一方终止合同，应提前[时间]书面通知对方，并按照本合同约定办理相关手续。第八条违约责任8.1违约情形（1）任何一方未按合同约定履行其义务；（2）任何一方提供虚假信息或隐瞒重要事实；（3）任何一方违反保密义务；（4）任何一方违反合同约定造成对方损失的。8.2违约责任承担（1）违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的直接损失；（2）违约方应支付对方因违约行为而产生的合理费用；（3）如一方违约导致合同无法履行，守约方有权解除合同，并要求违约方承担解除合同的相应责任。8.3违约赔偿违约赔偿金额根据实际情况确定，但不超过合同总金额的[百分比]%。第九条争议解决9.1争议解决方式双方发生争议时，应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决程序（1）争议双方应在争议发生后[时间]内提交书面争议报告；（2）争议双方应指定代表参加争议解决会议；（3）争议解决会议应在[时间]内举行，如有必要，可进行多轮会议。9.3争议解决地点争议解决地点为合同签订地。第十条合同生效及终止10.1合同生效条件本合同自双方代表签字盖章之日起生效。10.2合同终止条件合同终止条件包括合同期满、提前终止或因不可抗力导致合同无法履行。10.3合同解除程序（1）任何一方要求解除合同，应提前[时间]书面通知对方；（2）合同解除后，双方应按照合同约定办理相关手续。第十一条合同附件11.1附件一：药品不良反应监测方案附件一详细规定了药品不良反应监测的范围、内容、方式、责任等。11.2附件二：药品不良反应报告表附件二为药品不良反应报告的具体格式和内容。11.3附件三：监测费用明细表附件三列明了监测费用的构成和支付方式。第十二条合同修改12.1修改程序任何一方要求修改合同内容，应提前[时间]书面通知对方，经双方协商一致后，由双方代表签字盖章确认。12.2修改效力经双方签字盖章确认的合同修改具有同等法律效力。第十三条合同签署13.1签署日期本合同自双方代表签字盖章之日起生效，签署日期为[日期]。13.2签署地点本合同签署地点为[地点]。13.3签署人甲方代表签字：[甲方代表姓名]乙方代表签字：[乙方代表姓名]第十四条其他约定事项14.1本合同未尽事宜本合同未尽事宜，双方可根据实际情况另行协商解决。14.2本合同附件与本合同具有同等法律效力本合同附件与本合同具有同等法律效力，如有不一致之处，以本合同为准。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义1.1第三方是指在合同履行过程中，由甲方或乙方邀请或引入，参与合同相关业务活动的独立第三方主体，包括但不限于中介机构、技术服务提供商、法律顾问、审计机构等。第二条第三方介入的目的与条件2.1第三方介入的目的是为了提高合同履行的效率、保障合同履行的质量或解决合同履行过程中出现的问题。（1）甲方或乙方提出介入申请，并说明介入的具体目的和预期效果；（2）第三方同意介入并签署相关协议或合同附件；（3）双方确认第三方介入不违反法律法规和合同约定。第三条第三方责任与权利3.1第三方在合同履行过程中的责任：（1）第三方应按照合同约定或协议条款，独立、客观、公正地履行其职责；（2）第三方对因自身原因造成的合同履行瑕疵或损失承担责任；（3）第三方应保守合同双方的商业秘密。3.2第三方的权利：（1）第三方有权要求甲方或乙方提供必要的资料和协助；（2）第三方有权根据合同约定或协议条款，收取相应的服务费用；（3）第三方有权在合同履行过程中提出合理化建议。第四条第三方与其他各方的关系4.1第三方与甲方、乙方之间的关系为委托代理或服务提供关系，双方应按照合同约定或协议条款履行各自义务。4.2第三方在合同履行过程中，应尊重甲方、乙方的合法权益，不得损害甲方、乙方的利益。4.3第三方与其他各方之间的争议，应通过协商解决；协商不成的，可提交仲裁或诉讼解决。第五条第三方责任限额5.1第三方的责任限额由双方在合同中约定，或由第三方自行设定。5.2第三方责任限额包括但不限于：（1）因第三方原因导致的合同履行瑕疵或损失；（2）第三方违反保密义务导致的商业秘密泄露；（3）第三方违反法律法规或合同约定导致的法律责任。第六条第三方介入的终止与解除6.1第三方介入的终止条件：（1）合同履行完毕；（2）双方同意终止第三方介入；（3）因不可抗力导致第三方介入无法继续。6.2第三方介入的解除条件：（1）第三方违反合同约定或协议条款；（2）甲方或乙方认为第三方介入已无必要；（3）因不可抗力导致第三方介入无法继续。第七条第三方介入的争议解决7.1第三方介入过程中发生的争议，由第三方与甲方或乙方协商解决。7.2协商不成的，可提交仲裁或诉讼解决。第八条本合同其他条款的适用8.1第三方介入不影响本合同其他条款的适用。8.2本合同未尽事宜，双方可根据实际情况另行协商解决。第九条第三方介入的协议或附件9.1第三方介入的具体事宜，由双方另行签订协议或附件。9.2协议或附件为本合同的组成部分，与本合同具有同等法律效力。第十条第三方介入的保密义务10.1第三方在介入过程中，应遵守保密义务，不得泄露甲方、乙方的商业秘密。10.2第三方违反保密义务，应承担相应的法律责任。第十一条本修正条款的生效与解释11.1本修正条款自双方代表签字盖章之日起生效。11.2本修正条款的解释权归甲方和乙方共同所有。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品不良反应监测方案详细要求：（1）监测范围、内容、方式及责任；（2）报告收集、分析和反馈流程；（3）监测数据的保密措施；（4）监测期限及终止条件。说明：2.附件二：药品不良反应报告表详细要求：（1）报告表的格式、内容；（2）报告表的填写要求；（3）报告表的提交方式。说明：本附件为药品不良反应报告的具体格式，方便报告者填写和提交。3.附件三：监测费用明细表详细要求：（1）监测费用的构成；（2）费用支付时间；（3）支付方式。说明：本附件详细列明了监测费用的构成和支付方式，便于双方核对。4.附件四：第三方介入协议详细要求：（1）第三方介入的目的、条件及职责；（2）第三方与其他各方的关系；（3）第三方责任限额；（4）第三方介入的终止与解除。说明：本附件明确了第三方介入的相关事宜，保障了合同履行的顺利进行。5.附件五：保密协议详细要求：（1）保密信息的范围；（2）保密义务；（3）违反保密义务的责任。说明：本附件规定了双方在合同履行过程中的保密义务，保护了商业秘密。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）未按时提交药品不良反应报告；（2）提供虚假信息或隐瞒重要事实；（3）违反保密义务；（4）未按合同约定履行监测责任；（5）因第三方原因导致合同履行瑕疵或损失。2.责任认定标准：（1）违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的直接损失；（2）违约方应支付对方因违约行为而产生的合理费用；（3）违约责任金额根据实际情况确定，但不超过合同总金额的[百分比]%。简要示例说明：（1）若甲方未按时提交药品不良反应报告，乙方有权要求甲方支付违约金人民币[金额]元；（2）若乙方提供虚假信息或隐瞒重要事实，甲方有权要求乙方赔偿人民币[金额]元；（3）若因第三方原因导致合同履行瑕疵，第三方应承担相应的责任，赔偿甲方人民币[金额]元。全文完。2024版药房药品不良反应监测合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.合同签订背景及目的3.药品不良反应监测范围3.1监测药品种类3.2监测范围地区4.监测方法及流程4.1监测数据收集方法4.2数据报送流程4.3数据审核流程5.监测信息处理及保密5.1监测信息处理方式5.2保密措施6.监测结果分析及应用6.1结果分析报告6.2结果应用措施7.监测费用及支付方式7.1监测费用总额7.2支付方式及时间8.合同期限及终止条件8.1合同期限8.2终止条件9.违约责任及处理9.1违约情形9.2违约责任9.3处理方式10.争议解决方式10.1争议解决途径10.2争议解决机构11.合同变更及解除11.1变更条件11.2解除条件12.合同生效及通知12.1生效条件12.2生效日期12.3通知方式13.其他约定事项14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1甲方：[甲方全称]1.1.2乙方：[乙方全称]1.2合同双方法定代表人1.2.1甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]1.2.2乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同双方联系方式1.3.1甲方联系地址：[甲方联系地址]1.3.2甲方联系电话：[甲方联系电话]1.3.3乙方联系地址：[乙方联系地址]1.3.4乙方联系电话：[乙方联系电话]1.3.5电子邮箱：[电子邮箱地址]2.合同签订背景及目的2.1背景：鉴于我国药品不良反应监测工作的重要性，为加强药品不良反应监测，保障公众用药安全，根据《药品不良反应监测管理办法》等相关法律法规，甲乙双方本着平等、自愿、互利的原则，就药品不良反应监测事项达成如下协议。2.2目的：通过本合同，明确双方在药品不良反应监测工作中的权利和义务，确保药品不良反应监测工作的有效开展。3.药品不良反应监测范围3.1监测药品种类3.1.1监测药品为甲方生产的所有在售药品。3.1.2监测药品包括但不限于处方药和非处方药。3.2监测范围地区3.2.1监测范围覆盖全国所有省份、自治区、直辖市。3.2.2监测范围包括各级医疗机构、药店及个体诊所等。4.监测方法及流程4.1监测数据收集方法4.1.1通过医疗机构、药店及个体诊所等渠道收集药品不良反应报告。4.1.2通过网络平台、电话、信函等方式接收药品不良反应报告。4.2数据报送流程4.2.1乙方应在收到药品不良反应报告后5个工作日内，将相关信息报送甲方。4.2.2甲方收到数据后，应在10个工作日内进行审核并录入监测系统。4.3数据审核流程4.3.1乙方对报送的药品不良反应报告进行初步审核，确保报告的真实性、完整性和准确性。4.3.2甲方对乙方报送的数据进行复核，对存在疑问的数据要求乙方进行补充说明。5.监测信息处理及保密5.1监测信息处理方式5.1.1甲方对监测信息进行统计分析，形成定期报告。5.1.2甲方将监测信息用于药品不良反应风险评估和风险管理。5.2保密措施5.2.1双方对本合同内容以及监测信息负有保密义务。5.2.2未经对方同意，不得向任何第三方泄露本合同内容以及监测信息。6.监测结果分析及应用6.1结果分析报告6.1.1甲方定期对监测结果进行统计分析，形成药品不良反应监测报告。6.1.2报告内容包括但不限于药品不良反应发生率、严重程度、关联性等。6.2结果应用措施6.2.1甲方根据监测结果，及时向乙方反馈药品不良反应相关信息。6.2.2乙方根据反馈信息，采取相应措施，如调整药品说明书、加强用药指导等。7.监测费用及支付方式7.1监测费用总额7.1.1本合同监测费用总额为人民币[金额]元。7.1.2监测费用支付方式：7.1.2.1乙方每月向甲方支付人民币[金额]元，共计[月数]个月。7.1.2.2支付时间为每月[日期]，支付方式为银行转账。8.合同期限及终止条件8.1合同期限8.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为[合同期限]年。8.1.2合同期满前[提前通知时间]个月，任何一方均可书面通知对方续签合同，续签期限由双方协商确定。8.2终止条件8.2.1一方违反本合同约定，给对方造成重大损失，另一方有权解除合同。8.2.2发生不可抗力事件，致使合同无法履行，双方均有权解除合同。8.2.3法律法规变化导致本合同无法继续履行，双方均有权解除合同。9.违约责任及处理9.1违约情形9.1.1任何一方未按合同约定履行义务或违反保密条款。9.1.2任何一方未按时支付监测费用。9.1.3任何一方未按合同约定提供监测数据。9.2违约责任9.2.1违约方应承担由此给对方造成的直接经济损失。9.2.2违约方应承担因违约行为产生的合理费用。9.3处理方式9.3.1违约方应在接到违约通知之日起[期限]日内采取补救措施。9.3.2如违约行为无法补救或补救措施不力，受损方有权要求违约方支付违约金。10.争议解决方式10.1争议解决途径10.1.1双方应友好协商解决争议。10.1.2协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构10.2.1双方协商确定的仲裁机构。11.合同变更及解除11.1变更条件11.1.1经双方协商一致，可对本合同进行变更。11.1.2变更内容应以书面形式签订补充协议，作为本合同的一部分。11.2解除条件11.2.1合同期满或双方协商一致解除。11.2.2发生本合同第八条规定的终止条件。12.合同生效及通知12.1生效条件12.1.1本合同经双方签字盖章后生效。12.1.2本合同自生效之日起对双方具有约束力。12.2生效日期12.2.1本合同生效日期为[生效日期]。12.3通知方式12.3.1任何一方通知对方，应以书面形式进行，并通过[通知方式]发送。13.其他约定事项13.1本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。13.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。14.合同附件14.1本合同附件包括但不限于：14.1.1合同签订双方的营业执照副本复印件。14.1.2合同签订双方法定代表人身份证明文件。14.1.3其他双方认为有必要作为合同附件的文件。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定义：本合同所称第三方，是指为甲乙双方提供专业服务、咨询、技术支持、数据管理等服务的独立法人或其他组织。15.2类型：第三方可以是但不限于中介方、咨询机构、数据服务公司、法律顾问、审计机构等。16.第三方介入的必要性及目的16.1必要性：为提高药品不良反应监测的效率和质量，甲乙双方同意在必要时引入第三方专业服务。16.2.1提升监测数据的准确性。16.2.2加强监测流程的专业性。16.2.3降低甲乙双方的人力成本。17.第三方选择及合作方式17.1选择：第三方由甲乙双方共同选定，选定标准包括但不限于专业能力、服务质量、信誉度等。17.2合作方式：第三方以服务协议的形式与甲乙双方签订合作协议，明确服务内容、期限、费用等。18.第三方责任及权利18.1责任：18.1.1第三方应按照合作协议履行其职责，保证服务质量。18.1.2第三方应遵守相关法律法规和保密协议。18.1.3第三方应对其提供的服务承担相应的法律责任。18.2权利：18.2.1第三方有权获得约定的服务费用。18.2.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和协助。18.2.3第三方有权对甲乙双方的服务进行监督和评估。19.第三方责任限额19.1责任限额：19.1.1第三方因自身原因导致监测数据错误或服务不符合约定的，应承担相应的赔偿责任。19.1.2责任限额根据