《基层医疗废物数智化体系建设与管理规范》

ICS11.140

CCSC07

团体标准

T/CASMESXXXX—2023

基层医疗废物数智化体系建设与管理规范

Constructionandmanagementnormsofgrassrootsmedicalwastemathematical

intelligencesystem

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国中小企业协会发布

T/CASMESXXXX—2023

基层医疗废物数智化体系建设与管理规范

1范围

本文件规定了基层医疗废物数智化体系建设与管理规范的基本要求、设计原则和目标、平台架构、

体系组成、功能、安全保障。

本文件适用于基层医疗废物数智化体系的建设与管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T25000.51系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51部分：就绪可用

软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则

《医疗卫生机构医疗废物管理办法》

《医疗废物管理条例》

《医疗废物集中处置技术规范（试行）》

《中华人民共和国药品管理法》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

医疗废物medicalwaste

医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其

他危害性的废物。

数智化mathematicalintelligence

加入数字技术搭建全方位智能管理模式。

4缩略语

下列缩略语适用本文件：

BI：商业智能（BusinessIntelligence）

RFID：射频识别技术（RadioFrequencyIdentification）

GPS：全球定位系统（GlobalPositioningSystem）

BSNS：北斗卫星导航系统（BeidouSatelliteNavigationSystem）

AI：人工智能（ArtificialIntelligence）

GIS：地理信息系统（GeographicInformationSystem）

H5：超文本5.0（HTML5.0）

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SSL：安全套接层（SecureSocketLayer）

MD5：消息摘要算法（MessageDigestAlgorithmMD5）

5基本要求

基层医疗废物数智化体系的建设应满足对医疗废物的收集、暂存、转运，实现对医疗废物信息的

收集、处理、存储、应用、维护等，应符合《医疗卫生机构医疗废物管理办法》、《医疗废物管理条例》、

《医疗废物集中处置技术规范（试行）》、《中华人民共和国药品管理法》等国家相关法律法规的规定。

基层医疗废物数智化体系的信息收集应符合以下要求：

a)收集信息准确、方便；

b)信息处理功能深入、全面；

c)信息应用、存储和传输安全可靠。

6设计原则和目标

设计原则

应符合以下原则：

a)操作简单易用；

b)界面美观；

c)运行安全稳定。

设计目标

6.2.1对基层医疗废弃物进行数字化集中管控，从医疗废物源头进行数据追踪。

6.2.2通过BI分析给出可视化的展示，直观地对基层医疗废弃物转运过程不完善、分类封装不严、

回收不彻底等现状进行有效完善与信息监控。

7平台架构

7.1.1基层医疗废物数智化集中管控平台由医废管理平台、医废监管平台、一站式综合管控平台、集

成平台数字化暂存间构成。

7.1.2基层医疗废物数智化集中管控平台架构见图1。

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图1平台架构

8体系组成

硬件

主要由以下硬件组成：

a)便携式信息采集终端；

b)智能医废集中管控仪；

c)智能医废管控车；

d)智能医废管控箱；

e)智能医废RFID管控仪；

f)智能医废RFID监测仪；

g)低压电解活氧水消杀仪；

h)温湿度变送记录仪；

i)人脸识别测温门禁一体机；

j)深紫外消毒眼；

k)GPS/BSNS定位器；

l)行车记录仪；

m)智能医废管控器。

注：可根据设计和开发任务书和实际开发过程进行调整。

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软件

8.2.1软件由客户端、业务应用层、应用支撑层、数据资源层、基础设施层构成，具体架构见图2。

图2软件架构

8.2.2主要由以下软件组成：

a)医疗废物综合监管软件；

b)便携式医废信息采集单片机控制系统；

c)标准化源头医废信息采集终端控制系统；

d)智慧医疗废物系统解决方案监控平台；

e)智联智能环卫箱系统；

f)医废信息移动端采集软件；

g)医疗废物智慧监管平台；

h)医废管控箱软件控制系统；

i)医疗废物处置云监管系统平台；

j)智慧卫监综合执法监管平台；

k)智能医废管控箱控制系统；

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l)智能医废管控车控制系统；

m)智能医废RFID监测仪控制系统；

n)医废处置软件系统；

o)医疗机构污水在线智慧管理平台；

p)污水信息管理软件；

q)医疗机构污水在线智慧监管平台；

r)医废收集软件；

s)AI视觉分析管理系统；

t)AI视觉分析监管系统；

u)医务人员AI执业管理平台；

v)污水在线分析控制系统；

w)医疗废弃物智慧管控平台。

注：可根据设计和开发任务书和实际开发过程进行调整。

8.2.3软件应符合GB/T25000.51的要求，且能通过用户文档、功能性、易用性、可靠性测试。

9功能

数据驾驶舱

9.1.1监管首页

全局的数据分析界面，包括：监管统计、当年医废总量、7天医废趋势、产废统计、产废情况、风

险趋势、GIS地图等。

9.1.2源头管控

全局源头产废点数据分析界面，包括：源头概况、产废情况、当日产废分布统计、当年产废排行、

智能管控箱、管控器、H5、过期药物分布信息，源头管控实景数字展厅等。

9.1.3转运管控

基层转运数据分析界面，包括：当日实时转运监控、智能规划路线、各乡镇阶段基层暂存收集转运

进度情况等。支持以智能路线查看收集情况、实时转运路线、转运视频等。

9.1.4暂存管理

全局的暂存数据分析界面，包括：医废分析、清运追溯、院内追溯等。支持以医共体、医院纬度查

看医废暂存总量、医废箱、医废袋数量等。

9.1.5数智化暂存间

展示数智化暂存间智能设备数据分析，包括：数智化暂存间、数字化战场间等。支持数智化暂存间

实景图展示。

9.1.6质量评价

各纬度的数据统计，包括：数据评价、医废评价、过期药物评价等。

9.1.7风险管控

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展示各风险管控纬度数据，包括：当年风险统计、当年风险分布、风险趋势、实时风险预警、全年

袋处理预警分布等。

追溯管理

9.2.1清运追溯

展示基层医疗机构医废全流程数据，包括：医废袋码、收集时间、暂存点、清运点、交接人、清运

人、医废类型、重量、状态等。支持按日期、医废袋码、暂存点、清运点、医废类型等进行筛选。

9.2.2院内追溯

展示医疗机构医废全流程数据，包括：医废袋码、收集时间、暂存点、清运点、交接人、清运人、

医废类型、重量、状态等。支持按日期、医废袋码、暂存点、清运点、医废类型等进行筛选。

工作量统计

展示基层清运人员工作量数据，包括：医废收集、可回收、清运次数、消杀时长、过期药物等。支

持按日、月、年、自定义时间区间进行查询。

质量评价

9.4.1医废评价

展示基层站点对收集服务的评价数据，包括：评价机构、评价人、评分、评价或建议、图片、联系

电话等。支持按名称进行查询。

9.4.2药物评价

展示药房对收集服务的评价数据，包括：评价机构、评价人、评分、评价/建议、图片、联系电话

等。支持按名称进行查询。

暂存管控

9.5.1消杀报表

展示数智化暂存间智能消杀数据分析，包括：机构名称、工作区、消杀情况等。支持按医疗机构、

时间区间进行查询。

9.5.2智能门禁

展示数智化暂存间工作人员进入数据，包括：进入时间、工作区、姓名、体温、性别、人脸图片等。

支持按日期、机构、性别、姓名进行筛选。

清运管控

9.6.1清运报表

展示清运点医废收运数据，包括：日期、清运点、重量、数量、类型等。支持按日期、清运点进行

筛选，支持按日、月、年报表进行查看。清运记录每一袋医废收集数据。

9.6.2暂存报表

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展示基层收集暂存医废收运数据，包括：日期、暂存点、重量、数量等。支持按日期、清运点进行

筛选，支持按日、月、年报表进行查看。

9.6.3车辆消杀报表

展示车辆消杀数据报表，包括：日期、车辆、消杀次数、消杀时长等。支持按日、月、年报表形式

查看车辆消杀信息。

9.6.4申报记录

展示清运点每日医废产生信息，包括：日期、清运点、设备类型、产废状态等。支持按日期、清运

点、类型、申报状态进行筛选。

9.6.5停用清运点

展示基层停用信息，包括：机构名称、点位状态、停用时间、备注信息等。支持按机构名称、停用

类型进行筛选。

过期药物闭环追溯

展示过期药物全生命周期流程数据，包括：投放时间、投放单号、投放人、投放重量、药店名称、

药品名称、流程状态等。支持按日期、投放单号、药店名称、投放状态进行筛选。

系统子账号管理

支持系统子账号、市监账号增加、删除、修改、查看。

10安全保障

数据安全

10.1.1防病毒系统

为防止平台数据因病毒侵扰而损坏或丢失，平台内设置多平台的防病毒系统。

10.1.2网页防篡改系统

平台内门户网站设置专门的网页防篡改系统来保护网页和保障网站内容的安全。

10.1.3加密传输

10.1.3.1系统支持SSL协议等加密方式进行传输，并支持严格的系统权限管理。

10.1.3.2软件采用数据库代理、数据库中间件等数据库访问技术，不能直接对外开放数据库通讯端口，

保证数据库系统安全可靠，终端登录采用MD5加密算法。

系统权限管理

10.2.1应制定专门的系统安全和数据保密管理要求，并在系统开发建设和运行中执行。

10.2.2应实行数据操作分级授权制度，制定各级权限的分配和审批程序，赋予与权限相对应的账号和

密码。

11操作人员管理

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操作流程

操作人员流程图见图3。

图3操作人员流程图

司机

11.2.1司机出发前应规范着装，检查并确认车辆各设备正常，查阅行车路线，将空箱装至车辆内。

11.2.2司机到基层诊所后与诊所人员交接，将医疗废物装至周转箱。

11.2.3司机返回暂存间，与暂存间人员交接，将医疗废物卸载。对车辆设备消毒清洗、停放至正确位

置。

11.2.4司机自身进行消毒清洗，下班前进行检查。

诊所人员

11.3.1诊所人员使用智能管控箱，使用专门的身份识别卡，经设备认证，箱门开启后投放，使用专门

的身份识别卡进行医废清理。

11.3.2诊所人员使用智能医废管控器，每日通过无废申报、产废申报按钮，向平台发送医废情况。

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11.3.3诊所人员使用H5医废申报页面，每日向平台发送医废情况。

暂存间医废收集人员

11.4.1暂存间医废收集人员应规范着装、检查并确认设备正常，对医废暂存间进行清洁消毒。

11.4.2暂存间医废收集人员应对院内科室医疗废物定时或定路线收集。

11.4.3暂存间医废收集人员与司机进行医疗废物交接。

11.4.4将医疗废物与处置公司交接，处置公司从医院运走医废箱并提供新的消毒后的空医废箱给医院

使用。

院内医护人员

11.5.1院内医护人员使用专门的身份识别卡，经设备认证后，投放医疗废物。

11.5.2院内医护人员与医废收集人员使用专门的身份识别卡，双认证经设备认证后，交接医疗废物给

医废收集人员。

12运行机构管理

医疗卫生机构管理

12.1.1医疗卫生机构应当及时收集单位产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专

用包装物或者密闭的容器内。

12.1.2医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。医疗废物专用包装物、容器

的标准和警示标识的规定，由卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门共同制定。

12.1.3医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物。医疗废物暂

时贮存的时间不得超过2天。

12.1.4医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存

放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。

医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。

12.1.5医疗卫生机构应当使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具，按照单位确定的内部医疗废物运送时

间、路线，将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点。运送工具使用后应当在医疗卫生机构内指定的地点

及时消毒和清洁。

12.1.6医疗卫生机构应当根据就近集中处置的原则，及时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置。

医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，在交医疗废物集中处置单位处置

前应当就地消毒。

12.1.7医疗卫生机构产生的污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物，应当按照国家规定严格

消毒；达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。

12.1.8不具备集中处置医疗废物条件的农村，医疗卫生机构应当按照县级人民政府卫生行政主管部门、

环境保护行政主管部门的要求，自行就地处置其产生的医疗废物。自行处置医疗废物的，应当符合下列

基本要求：

a)使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物，应当消毒并作毁形处理；

b)能够焚烧的，应当及时焚烧；

c)不能焚烧的，消毒后集中填埋。

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医疗废物集中处置单位管理

12.2.1从事医疗废物集中处置活动的单位，应当向县级以上人民政府环境保护行政主管部门申请领取

经营许可证；未取得经营许可证的单位，不得从事有关医疗废物集中处置的活动。

12.2.2医疗废物集中处置单位，应当符合下列条件：

a)具有符合环境保护和卫生要求的医疗废物贮存、处置设施或者设备；

b)具有经过培训的技术人员以及相应的技术工人；

c)具有负责医疗废物处置效果检测、评价工作的机构和人员；

d)具有保证医疗废物安全处置的规章制度。

12.2.3医疗废物集中处置单位的贮存、处置设施，应当远离居（村）民居住区、水源保护区和交通干

道，与工厂、企业等工作场所有适当的安全防护距离，并符合环境保护行政主管部门的规定。

12.2.4医疗废物集中处置单位应当至少每2天到医疗卫生机构收集、运送一次医疗废物，并负责医

疗废物的贮存、处置。

12.2.5医疗废物集中处置单位运送医疗废物，应当遵守国家有关危险货物运输管理的规定，使用有明

显医疗废物标识的专用车辆。医疗废物专用车辆应当达到防渗漏、防遗撒以及其他环境保护和卫生要求。

运送医疗废物的专用车辆使用后，应当在医疗废物集中处置场所内及时进行消毒和清洁。运送医疗废物

的专用车辆不得运送其他物品。

12.2.6医疗废物集中处置单位在运送医疗废物过程中应当确保安全，不得丢弃、遗撒医疗废物。

12.2.7医疗废物集中处置单位应当安装污染物排放在线监控装置，并确保监控装置经常处于正常运行

状态。

12.2.8医疗废物集中处置单位处置医疗废物，应当符合国家规定的环境保护、卫生标准、规范。

12.2.9医疗废物集中处置单位应当按照环境保护行政主管部门和卫生行政主管部门的规定，定期对医

疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价。检测、评价结果存入医疗废物集中处置

单位档案，每半年向所