临床试验研究委托代理协议

临床试验研究委托代理协议合同编号：__________甲方（委托方）：____________地址：_____________________联系方式：_________________联系人：___________________乙方（代理方）：____________地址：_____________________联系方式：_________________联系人：___________________第一章定义与术语1.1甲方：指甲方（委托方），系指委托乙方进行临床试验研究的单位或个人。1.2乙方：指乙方（代理方），系指接受甲方委托，负责组织、实施临床试验研究的单位或个人。1.3临床试验研究：指甲方委托乙方进行的，针对特定药物、医疗器械等在人体上进行的研究，以评价其安全性、有效性等。1.4合同：指甲乙双方为明确双方在临床试验研究过程中的权利、义务和责任所签订的协议。第二章目的与范围2.1甲方委托乙方进行临床试验研究，乙方同意接受甲方的委托，按照本合同的约定开展临床试验研究。2.2本合同所涉及的临床试验研究范围为：_________________（具体研究内容）第三章权利与义务3.1甲方权利与义务3.1.1甲方有权要求乙方按照本合同的约定开展临床试验研究。3.1.2甲方应提供乙方开展临床试验研究所需的相关资料、文件等。3.1.3甲方应按照本合同约定的时间和方式向乙方支付代理费用。3.1.4甲方应协助乙方办理临床试验研究相关的审批手续。3.2乙方权利与义务3.2.1乙方有权按照本合同的约定开展临床试验研究。3.2.2乙方应保证临床试验研究的质量，保证研究数据的真实、准确、完整。3.2.3乙方应按照甲方的要求，及时提交临床试验研究的进展报告、中期报告和终期报告。3.2.4乙方应保证临床试验研究过程中遵守相关法律法规，保护受试者的权益。第四章费用与支付4.1甲方应按照以下方式向乙方支付代理费用：4.1.1代理费用总额为：______（币种）。4.1.2代理费用的支付方式为：______（一次性支付/分期支付）。4.1.3代理费用的支付时间为：______。4.2乙方应在收到甲方支付的全部代理费用后，按照本合同约定开展临床试验研究。第五章保密与知识产权5.1双方应对在临床试验研究过程中获知的对方商业秘密、技术秘密、个人隐私等保密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。5.2乙方在临床试验研究过程中形成的知识产权归乙方所有，但甲方有权无偿使用乙方的研究成果。5.3甲方应尊重乙方的知识产权，未经乙方同意，不得将乙方的研究成果用于其他用途。第六章合同期限与终止6.1本合同自双方签署之日起生效，有效期为______个月/年。6.2在合同期限内，除非双方协商一致，否则任何一方不得提前终止本合同。6.3甲方有权在以下情况下提前终止本合同：6.3.1乙方未能在约定时间内完成临床试验研究任务。6.3.2乙方违反本合同规定的义务，且在甲方书面通知后______日内仍未改正。6.4乙方有权在以下情况下提前终止本合同：6.4.1甲方未按照约定支付代理费用。6.4.2甲方违反本合同规定的义务，且在乙方书面通知后______日内仍未改正。6.5合同终止后，双方应按照本合同约定处理未完成的事宜，并结清相关费用。第七章违约责任7.1若乙方未按照本合同约定开展临床试验研究，导致研究失败或数据不准确，乙方应承担相应的违约责任，向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的______%。7.2若甲方未按照本合同约定支付代理费用，乙方有权要求甲方支付逾期付款违约金，违约金为逾期付款金额的______%。7.3任何一方因违约导致合同终止，违约方应承担对方因此产生的合理损失。第八章争议解决8.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。8.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。8.3争议期间，除争议事项外，双方应继续履行本合同的其余条款。第九章其他约定9.1本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。9.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。9.3本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。第十章附件10.1附件一：临床试验研究方案10.2附件二：临床试验研究预算10.3附件三：临床试验研究进度计划10.4附件四：甲方提供的资料清单10.5附件五：乙方团队成员名单及资质证明第十一章合同的修改与补充11.1本合同任何条款的修改或补充均应以书面形式作出，并由甲乙双方共同签署。11.2任何修改或补充的条款，自甲乙双方签署之日起生效，与本合同具有同等法律效力。11.3若本合同的修改或补充与原合同内容发生冲突，以修改或补充的条款为准。第十二章合同的转让与分包12.1未经对方书面同意，任何一方不得将本合同项下的权利和义务转让给第三方。12.2乙方在履行本合同时可以将其部分工作分包给具有相应资质的第三方，但乙方应对分包方的行为承担连带责任。12.3乙方分包时应保证分包方具备相应的资质和能力，并保证临床试验研究质量和进度不受影响。第十三章违约赔偿13.1若任何一方违反本合同的规定，导致合同无法履行或给对方造成损失，违约方应向对方支付赔偿金。13.2赔偿金的计算方式为：因违约导致的直接经济损失加上合理的间接损失。13.3若因违约造成合同终止，违约方还应承担合同终止后的相关费用。第十四章合同的解除14.1在以下情况下，任何一方有权解除本合同：14.1.1双方协商一致解除合同。14.1.2不可抗力因素导致合同无法履行。14.1.3对方严重违约，经书面催告后在合理期限内仍未改正。14.2合同解除后，双方应按照本合同约定处理未完成的事宜，并结清相关费用。第十五章一般条款15.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律法规。15.2本合同的签订地为__________，合同的履行地为__________。15.3本合同自甲乙双方签字（或盖章）之日起