DB31∕T 1202-2019 康复辅助器具租赁服务规范

2019-12-18发布2020-03-01实施I 12规范性引用文件 1 1 24.1机构 24.2康复辅助器具质量 3 35康复辅助器具租赁服务程序 4 4 45.3适配 4 65.5随访 6 6 6 6 6 7 75.12包装及标志 7 7 76.1标识 7 7 8 8 8附录A(资料性附录)康复辅助器具适配基本信息表 9附录B(资料性附录)典型的康复辅助器具适配评估表 附录C(规范性附录)康复辅助器具清洗和消毒方法 Ⅲ本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由上海市民政局提出并组织实施。本标准由上海市社会管理和公共服务标准化委员会归口。本标准起草单位：上海市民政局、上海市康复器具协会、上海市消毒品协会、健租宝健康服务(上海)有限公司、英瑞芙兰舒养老服务有限公司、德格胜拓医疗科技(上海)有限公司、上海互邦智能康复设备股份有限公司、上海杰开扬医疗器械有限公司、宝钢发展有限公司、上海市徐汇区老年协会。1本标准规定了康复辅助器具租赁服务的基本要求，确立了康复辅助器具租赁服务程序，规定了各阶段操作要求和转换条件，描述了标识、过程记录等追溯方法，规定了投诉管理与持续改进的要求。本标准适用于康复辅助器具的租赁服务。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB15982—2012医院消毒卫生标准GB/T18204.4-2013公共场所卫生检验方法第4部分：公共用品用具微生物GB18466医疗机构水污染物排放标准GB50763无障碍设计规范WS/T367—2012医疗机构消毒技术规范3术语和定义GB15982—2012界定的以及下列术语和定义适用于本文件。功能障碍者使用的、特殊制作或一般可得到的用于如下目的的任何产品(包括器械、仪器、设备和软件):——有助于参与性；——防止损伤、活动受限或参与限制。康复辅助器具租赁rentalofassistiveproductforpersonwithdisability将康复辅助器具按约定有偿提供给承租者使用、收回的服务。承租者lessee向康复辅助器具租赁机构租借康复辅助器具的个人或单位。康复辅助器具租赁机构enterpriseofrentalserviceofassistiveproductforpersonwithdisability为承租者提供康复辅助器具租赁服务的企业。2贮存的企业。去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。[WS/T367—2012,定义3.1]清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。[WS/T367—2012,定义3.4]康复辅助器具适配fittingassistiveproductforpersonwithdisability和技能，为其提供适用的康复辅助器具。4基本要求4.1机构4.1.1.1康复辅助器具租赁机构和收回康复辅助器具处理机构应是依法进行市场主体登记注册的企业，其营业执照中应具有相关的经营范围。4.1.1.2康复辅助器具租赁机构应对康复辅助器具租赁服务的全过程负责。4.1.2康复辅助器具租赁机构应符合但不限于：——设有公示的客户服务电话，与客户建立沟通渠道，受理承租者的报修业务、咨询和投诉。应符合但不限于：-—服务场所布局合理，用户活动场所设有无障碍设施和标识，符合GB50763规定的要求；——具备康复辅助器具展示空间。应至少有两名及以上经相应机构组织的康复辅助器具适配专业知识培训经考核合格的服务人员，并按规定接受专业知识继续教育。4.1.3收回康复辅助器具处理机构应符合但不限于：3 使用的消毒产品符合国家有关法规、标准和规范等管理规定，并对消毒产品的相关证明进行审 结合本机构清洁消毒的工作实际，为从事清洁消毒的工作人员提供相应的防护用品。应符合但不限于：有密闭的存储、操作空间，确保处理后的康复辅助器具不被污染。——各功能区设有标识，放置于各区域的康复辅助器具上也附有能易于区别的流转卡。标识和流转卡有文字说明及颜色区别。 各功能区与机构的其他部门、生活区域(食堂、厕所等)和办公区域分开，无关人员不应进入各功能区。应符合但不限于： 清洁、消毒的设备设施与被处理康复辅助器具的清洁、消毒要求相适应； 设备设施按制造商规定的方法和周期进行保养，能按出厂时规定的工作状况工作； 用干监测设备工作状况的仪器和计量器具按规定周期校正。应符合但不限于：——从事清洁、消毒操作的人员经过专业技能培训，并掌握职业防护技能； 从事检验和维护保养的人员具有相应康复辅助器具的检验维修能力，并按规定接受相关知识应符合但不限于： —-康复辅助器具消毒结果符合表面细菌总数小于200CFU/25cm²、不得检出大肠菌群、不得检出致病菌的要求；检测方法按GB/T18204.4-2013的规定执行；——若有设备、场地、作业条件等发生变化，则重新验证康4.2康复辅助器具质量4.2.1应有行政主管部门认可的第三方出具的产品合格检验报告。4.2.2应有生产商提供的出厂检验合格证。4.2.3收回后再租赁的康复辅助器具应按5.8~5.11的规定进行。4.3风险管理康复辅助器具租赁机构应对康复辅助器具租赁服务的全过程建立文件，包括风险分析、风险评价和风险控制。44.3.2与安全有关的风险识别4.3.2.1租赁康复辅助器具在使用中对使用者造成伤害的因素：——康复辅助器具适配流程；康复辅助器具适配人员的专业技能。4.3.2.2租赁康复辅助器具发生故障后对使用者造成伤害的因素：一客户报修不及时；——机构维修不及时。4.3.2.3收回康复辅助器具清洁、消毒方法的可靠性和消毒剂对康复辅助器具性能的影响。·注：风险识别包括但不限于以上因素。5康复辅助器具租赁服务程序5.1通用要求维保、包装及标志、储存等阶段。其流程图如图1所示。5.2.1康复辅助器具租赁机构客户接待人员应向承租者了解康复辅助器具使用者的基本信息，包括使康复辅助器具使用者的基本信息参见附录A中的表A.1。5.2.2客户接待人员应尊重和保护客户的隐私，不应泄露客户的个人信息或利用这些信息从事与租赁业务无关的活动。5.2.3若康复辅助器具租赁机构因服务范围或服务能力限制无法向客户提供服务时，应说明原因，将其介绍至其他能够提供服务的专业机构。5.3.1康复辅助器具适配服务人员根据康复辅助器具使用者的康复辅助器具评估表评估结果的要求，向承租者和(或)使用者提供康复辅助器具适配使用的建议，并确定适配方案。5.3.2康复辅助器具适配评估服务可按使用者身体情况，在康复辅助器具租赁机构进行，或按双方约定由机构派员上门进行。附录B给出了典型的康复辅助器具适配评估表示例，其他租赁康复辅助器具5客户接待(见5.2)适配(见5.3)不不适用合格交付(见6.4)随访(见5.5)租后服务(见5.6)收回(见5.7)清洁(见6.8)清毒(见5.9)不合格不合格维保(见5.11)包装及标志(见5.12)储存(见5.13)65.4.1应根据5.3确定的适配方案与承租者签订康复辅助器具租赁协议。5.4.2按租赁协议的要求，按时将康复辅助器具送达承租者指定的地点或承租者自取。5.4.3康复辅助器具交付时，应将产品说明书等随机文件一并交付。5.4.4应根据需要帮助使用者装配康复辅助器具。5.4.5辅导承租者和(或)使用者康复辅助器具的使用方法、维护保养和简单的故障排除。5.5.1康复辅助器具交付使用后，康复辅助器具租赁机构宜于一周内采用电话或上门的方式了解康复辅助器具的使用效果，并做随访记录。5.5.2对随访中发生的问题及时解决，对客户的疑问进行解答。5.5.3如发现康复辅助器具不适用使用者，应再次按5.3的规定适配，调整康复辅助器具的型号或5.5.4若发现康复辅助器具存在质量问题，及时进行必要的调整、维修或更换。5.6租后服务5.6.1康复辅助器具租赁机构应公示康复辅助器具故障报修的回应时间和修理时间。5.6.2租赁的康复辅助器具在使用中发生故障报修，应在双方约定的时间内做出回应，并在承诺的时间内为其修复或更换。5.6.3对在承诺的期限内无法修复的，应与使用者重新约定修复期限，并在修复前向使用者提供替代的康复辅助器具。5.6.4发现由于使用者身体功能改变导致康复辅助器具不适用，应与承租者和(或)使用者协商，再次按5.3的规定适配，调整康复辅助器具的型号或种类。5.6.5对经维修无法恢复其原有功能的，应向承租者提供相同功能的康复辅助器具。5.7.1收回康复辅助器具时，应对康复辅助器具进行检查，判断是否可以再利用。5.7.2收回康复辅助器具的存储区应是与其他工作区域或生活区域分离的独立空间，避免收回康复辅助器具可能携带的细菌污染其他区域。5.7.3负责康复辅助器具收回的工作人员应采取防护措施，避免被带菌的康复辅助器具感染。5.7.4用于康复辅助器具收回运输的车辆卸货后应进行清洁、消毒。5.8清洁5.8.1根据收回康复辅助器具的种类、材料和性能，选择清洁方法(机械清洁或手工清洁、水洗或擦拭等),并确定是否添加化学消毒剂。5.8.2采用手工清洁方法，应做到康复辅助器具每一部位都能擦拭到。5.8.3负责清洁操作的工作人员应采取适当的防护措施，避免被带菌的康复辅助器具感染和化学物质5.8.4清洁康复辅助器具产生的废水应符合GB18466的规定方能排放。75.9.2采用手工消毒方法，应用消毒剂擦拭康复辅助器具的所有部位，其消毒流程应按擦拭消毒操作指导手册实施。5.9.3采用机械消毒方法，其消毒程序的设置应遵循制造商提供的使用说明书或指导手册。5.9.4消毒、清洗设备运行结束，应对设备物理参数进行确认，应符合设定程序的各项参数指标，并记录存档。5.9.5负责消毒操作的工作人员应采取适当的防护措施，避免被带菌的康复辅助器具感染和化学物质损伤。5.9.6预防性消毒应采用附录C给出的方法，疑似感染消毒应按WS/T367-2012中5.2.1的要求。5.9.7清洁、消毒后的康复辅助器具应进行干5.10检验5.10.1应采用目测法对干燥后的康复辅助器具进行检查5.10.2对消毒后的康复辅助器具分别按各自的标准检验其使用性能和安全性能，应符合再次使用的安全要求和功能要求；对康复辅助器具功能损坏或锈蚀严重，应及时维修或报废。5.11维保对经检验未能符合5.10.2要求的收回康复辅助器具，应进行维修、保养或更换部件，并再次按照5.10.2的要求进行检验，直至其能满足安全使用的要求。5.12包装及标志5.12.1经过清洁、消毒和检验合格的康复辅助器具应当进行重新包装，以备再次租赁。5.12.2宜采用可循环使用的包装材料，并进行必要的消毒处理。5.12.3包装后的康复辅助器具应作标志，其内容包括但不限于：—康复辅助器具的名称、型号和其他必要的信息；—清洁、消毒的信息并质量合格；检验日期；-检验员代号。5.13.1康复辅助器具应按制造商产品储存规定放置、保管，若制造商未给出康复辅助器具的储存规定，则应放置于洁净干燥且不会被化学品腐蚀的地方。5.13.2长期储存的有源康复辅助器具应按制造商的规定对电池进行保养。6追溯方法6.1标识6.1.3标识的内容应有文字说明及颜色区别。6.2过程记录6.2.1在实施各阶段的康复辅助器具租赁服务程序时，应记录执行具体操作的过程和内容。86.2.2记录中应包括但不限于以下内容：——执行该程序的人员姓名；—时间；——需要说明的事项。6.2.3过程记录应做到一个承租者一档，一个康复辅助器具的每一个阶段一档，所有记录应保存两年以上。7投诉处理与持续改进7.1.1康复辅助器具租赁机构应建立客户投诉渠道，有体现投诉处理全过程的投诉记录。7.1.2投诉处理完毕后应进行抽样回访，跟踪投诉处理结果。7.2持续改进7.2.1康复辅助器具租赁机构应运用电话、邮件等方式征集客户对机构产品质量和服务满意度的信7.2.3机构在日常运行中出现的问题，应及时改进，不断提高服务质量。9康复辅助器具适配基本信息表表A.1给出了康复辅助器具租赁机构需承租者提供的康复辅助器具使用者的基本信息示例，康复辅助器具租赁机构可视情况调整。表A.1租赁康复辅助器具使用者基本信息表档案编号：行为能力具需求信息使用目的(可复选或文字描述):□日常生活□休闲、运动□工作或学习使用环境(可复选或文字描述):□居家口社区□工作场所或□无□有使用何种康复辅助器具：已使用_年(资料性附录)典型的康复辅助器具适配评估表B.1概述B.2~B.4给出了常见用于租赁的康复辅助器具适配评估表的示例，康复辅助器具租赁机构可根据实际情况调整，其他用于租赁的康复辅助器具的适配评估可参考执行。B.2~B.4给出的评估项目需要专业的康复辅助器具适配人员进行。B.2助行器适配表B.1为助行器使用者身体功能评估和适配建议表的示例。表B.1助行器使用者身体功能评估和适配建议表使用者姓名：腋下拐长度(站立，由腋下5cm量至第五脚趾外150mm处前臂拐长度(站立，由肘下25mm量至第五脚趾外1前臂平台拐、单拐、四脚拐(站立，由肘关节量至第五脚趾外150mm处)mm助行器高度(站立，肘弯曲20°,由手掌量至第五脚趾外150mm处):站立平衡能力□不用手即可站起□用手协助站起□没有协助无法站起口无需康复辅助器具或其他支撑仍稳固口需康复辅助器具或其他支撑才稳固□不稳(移动脚步、躯干摇晃)左右□无□受限□无□受限□无□受限□无口受限□无C受限□无□受限□批量生产康复辅助器具配置□康复辅助器具配置改造或特殊制作□手杖口多脚手杖□腋拐杖□肘拐杖□单臂操作助行架口助起手杖□助起多脚手杖口其他附简要说明：表B.1(续)□框式助行架□差动式助行器□两轮助行器□三轮助行器□台式助行器附简要说明：□置物篮口桌面□杯架□手杖架□椅座口加用前臂承重板口前臂板加固带口前臂板加垂手握把口躯干支撑板口躯干B.3轮椅车适配表B.2为轮椅车乘坐者身体功能评估和适配建议表的示例。表B.2轮椅车使用者身体功能评估和适配建议表使用者姓名：档案编号：身体尺寸量测：身高约_mm,体重约kg124313245□良好□双手扶持尚可维持平衡□双手扶持难以维持平衡在未扶持情况下，身体特别明显会倒向：□左侧□头部控制C正常□偶可维持头部正中位置但控制不佳或耐力不足□完全无法控制C正常□向右弯曲□向左弯曲C向前弯曲□正常□右侧提起左侧认知能力视觉能力判断能力□正常□错乱或迟钝情绪控制口使用者□照顾者b)在平地及坡面上执行前进、后退、转向及停止：□可□否c)以前进及后退方式在开门时限内进出电梯：□可□否d)自行开门并安全通过：□可□否e)于较窄的通道中稳定向前推行5m:□可□否g)能注意别人及自身的安全：□可□否□手动轮椅车□电动轮椅车型号、规格：说明：B.4床垫适配表B.3为床垫使用者身体功能评估和适配建议表的示例。表B.3床垫使用者身体功能评估和适配建议表意识状态□正常□障碍：目前体力状态□良好口不佳口维持口进步□退化翻身能力□可独立轻易完成口执行费力耗时或需借助康复辅助器具起床能力□可独立轻易完成口执行费力耗时或需借助康复辅助器具转位能力□可独立轻易完成□执行费力耗时或需借助康复辅助器其姿势调整能力□可独立轻易完成□执行费力耗时或需借助康复辅助器具□无口有长坐姿时躯干挺直能力□良好□不佳躯干坐姿挺直耐力头颈控制能力□正常口不足□丧失表B.3(续)使用者姓名：左右□无口受限□无□受限□无□受限□无□受限□无□受限□无□受限□无口受限□无□受限□无口受限□无□受限□正常口脊柱侧弯□脊柱前弯□脊柱后弯口正常口异常口丧失分级：□I(皮肤完整没有破损，有持续不退的红斑印)□Ⅱ(皮肤有水泡或红疹且伤到真皮层)□Ⅲ(皮肤层全部受伤并深到皮下组织或脂肪)□V(深及肌膜、肌肉，甚至深及骨头)□液态流体力学床垫，型号及规格：口气垫床，型号及规格：□其他特殊材质床垫，型号及规格：(规范性附录)康复辅助器具清洗和消毒方法C.1重要提示本方法仅提供技术适用性，不承担收回