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文档简介
研究课题立项与开展管理规范第一章总则第一条目的和依据这项规章制度的目的是为了规范医院内承当研究课题的立项和开展过程,提高课题研究的质量和效率,确保医院研究工作的科学性、合法性和规范性。本规章制度订立依据《医疗机构管理条例》和医院内部管理制度。第二条适用范围本规章制度适用于本医院内部各科室、相关研究人员和科研项目的负责人。第二章研究课题立项管理第三条立项申请申请人应填写《研究课题立项申请表》,并附上相关料子,诸如研究方案、研究成绩、经费预算等,提交给科研管理部门进行审核。立项申请应包含课题的背景、目的、预期成绩、研究方法等内容,明确课题的科学性、可行性和创新性。第四条立项审核科研管理部门应依照《医院科研项目立项评审方法》进行审核,组建专家评审组对课题进行评审。评审组应由35位具备相关专业背景和丰富研究经验的专家构成,且不应包含与申请人存在利益关系的专家。评审组应依据课题的科学性、可行性、原创性和预期成绩等方面进行评审,出具评审看法。第五条立项批准科研管理部门应依据专家评审看法,综合考虑研究的科学性和可行性,决议是否批准立项。立项批准应及时通知申请人,并签订《研究课题立项合同》,明确双方的权益和责任。第三章研究课题开展管理第六条项目组织课题负责人应组建研究团队,并明确各成员的职责和任务。研究团队应具备专业知识和较高的研究水平,成员之间应加强沟通和协作,共同推动课题的开展。第七条计划订立课题负责人应订立认真的研究计划,明确研究的目标、方法、进度和时间节点等。研究计划应合理布置研究资源、经费和人力,并确保研究进度的合理性和可行性。第八条资料管理研究课题应建立完善的资料管理制度,确保研究数据的安全和可靠性。研究人员应依照规定的操作程序进行试验,及时记录试验数据,并妥当保管试验原始记录和数据。第九条过程监督科研管理部门应定期对课题的开展情况进行监督和检查,确保研究依照计划顺利进行。监督检查应包含对试验数据的核实、资料的完整性以及研究过程中存在的问题和困难等方面。第十条中期和结题评审课题负责人应依照规定的时间节点提交中期研究报告,并进行评审。结题时,课题负责人应提交研究报告、研究成绩和经费决算等相关料子,并接受科研管理部门的评审。第十一条研究成绩应用课题研究完成后,应及时总结研究成绩,并依据需要推广和应用。研究成绩的推广应符合相关法规和伦理要求,不得损害患者的权益和利益。第四章责任与惩罚第十二条违规行为违反本规章制度规定的行为包含但不限于虚报研究数据、数据造假、抄袭他人成绩等。违反本规章制度规定的行为应由科研管理部门依据《医院科研不端行为处理方法》进行处理。第十三条惩罚措施对于违反规定的个人,科研管理部门可以予以警告、记过、降职、革职等纪律处分。对于造成严重后果的违规行为,科研管理部门可以向上级主管部门及有关部门报告,并追究法律责任。第五章附则第十四条其他事项对于本规章制度未尽事宜的处理,由科研管理部门提出并报医院领导决策。本规章制度自颁布之日起施行,如有需要进行增补、修改
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