2024医疗器械临床试验伦理审查与知情同意书服务合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024医疗器械临床试验伦理审查与知情同意书服务合同本合同目录一览1.定义和解释1.1合同双方的定义1.2术语解释2.服务内容2.1伦理审查服务2.2知情同意书服务2.3服务范围3.服务期限3.1服务开始时间3.2服务结束时间4.服务费用4.1费用总额4.2费用支付方式4.3费用支付时间5.服务交付5.1交付时间5.2交付方式5.3交付地点6.质量保证6.1服务质量标准6.2质量控制措施6.3质量反馈机制7.保密义务7.1保密内容7.2保密期限7.3违约责任8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约赔偿9.解除合同9.1解除条件9.2解除程序9.3解除后果10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序11.合同生效11.1合同生效条件11.2合同生效日期12.合同变更12.1变更条件12.2变更程序12.3变更生效13.合同终止13.1终止条件13.2终止程序13.3终止后果14.其他条款14.1合同附件14.2法律适用14.3合同份数14.4合同签署第一部分：合同如下：1.定义和解释1.1合同双方的定义1.1.1本合同中的“甲方”指委托进行医疗器械临床试验伦理审查与知情同意书服务的单位或个人。1.1.2本合同中的“乙方”指提供医疗器械临床试验伦理审查与知情同意书服务的单位或个人。1.2术语解释1.2.1“伦理审查”指乙方对甲方提交的医疗器械临床试验方案进行伦理评价，确保试验符合伦理规范。1.2.2“知情同意书”指乙方根据伦理审查意见，协助甲方制作符合伦理要求的知情同意书。1.2.3“服务内容”指乙方按照本合同约定，为甲方提供的伦理审查和知情同意书制作服务。2.服务内容2.1伦理审查服务2.1.1乙方应在甲方提交临床试验方案之日起10个工作日内完成伦理审查。2.1.2乙方应对临床试验方案的伦理问题进行评估，并提出修改意见。2.2知情同意书服务2.2.1乙方应根据伦理审查意见，协助甲方在3个工作日内完成知情同意书的制作。2.2.2知情同意书应包含所有必要的信息，并符合相关法律法规要求。2.3服务范围2.3.1乙方服务范围包括但不限于伦理审查和知情同意书制作。2.3.2乙方应按照甲方要求，提供必要的技术支持和咨询服务。3.服务期限3.1服务开始时间3.1.1本合同服务期限自双方签署之日起开始。3.2服务结束时间3.2.1本合同服务期限至知情同意书制作完成之日止。4.服务费用4.1费用总额4.1.1本合同服务费用总额为人民币____元。4.2费用支付方式4.2.1甲方应于合同签署之日起5个工作日内支付50%的服务费用。4.2.2乙方完成服务后，甲方应于5个工作日内支付剩余50%的服务费用。4.3费用支付时间4.3.1甲方支付费用应通过银行转账方式进行。5.服务交付5.1交付时间5.1.1乙方应在合同约定的服务期限内完成服务。5.2交付方式5.2.1乙方应将伦理审查意见和知情同意书电子版发送至甲方指定邮箱。5.3交付地点5.3.1电子邮件地址：____。6.质量保证6.1服务质量标准6.1.1乙方提供的服务应符合国家相关法律法规和行业标准。6.2质量控制措施6.2.1乙方应建立完善的质量控制体系，确保服务质量。6.3质量反馈机制6.3.1甲方对服务质量有异议时，应在收到服务后5个工作日内向乙方提出。7.保密义务7.1保密内容7.1.1本合同项下涉及的商业秘密、技术信息等均属保密内容。7.2保密期限7.2.1保密期限自合同签订之日起至合同终止后____年。7.3违约责任7.3.1任何一方违反保密义务，应承担相应的法律责任。8.违约责任8.1违约情形8.1.1甲方未按约定支付费用的；8.1.2乙方未按约定提供服务的；8.1.3任何一方违反保密义务的；8.1.4任何一方违反合同约定的其他义务的。8.2违约责任承担8.2.1甲方未按约定支付费用的，应向乙方支付逾期付款的违约金，违约金按每日万分之五计算。8.2.2乙方未按约定提供服务的，应向甲方退还部分或全部服务费用，并承担相应的违约责任。8.2.3违反保密义务的，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。8.3违约赔偿8.3.1任何一方违约造成对方损失的，应承担赔偿责任。8.3.2赔偿金额根据实际损失和违约方的过错程度确定。9.解除合同9.1解除条件9.1.1合同一方违反合同约定的义务，经另一方书面通知后，仍未在合理期限内纠正的；9.1.2因不可抗力导致合同无法继续履行的；9.1.3双方协商一致解除合同的。9.2解除程序9.2.1解除合同需书面通知对方，并说明解除理由；9.2.2解除合同后，双方应立即停止履行合同义务。9.3解除后果9.3.1解除合同后，双方应按照合同约定结算剩余服务费用；9.3.2合同解除不影响双方根据合同约定应承担的违约责任。10.争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方应友好协商解决争议；10.1.2协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构10.2.1本合同争议解决机构为合同签订地人民法院。10.3争议解决程序10.3.1争议解决程序应遵循《中华人民共和国民事诉讼法》及相关法律法规。11.合同生效11.1合同生效条件11.1.1双方签署本合同；11.1.2甲方支付首期服务费用。11.2合同生效日期11.2.1本合同自双方签署之日起生效。12.合同变更12.1变更条件12.1.1合同内容需要变更的；12.1.2双方协商一致。12.2变更程序12.2.1变更内容应以书面形式提出；12.2.2双方签署变更协议。12.3变更生效12.3.1变更协议自双方签署之日起生效。13.合同终止13.1终止条件13.1.1合同履行完毕；13.1.2合同解除；13.1.3合同因其他原因终止。13.2终止程序13.2.1合同终止需书面通知对方；13.2.2双方应立即停止履行合同义务。13.3终止后果13.3.1合同终止后，双方应按照合同约定结算剩余服务费用；13.3.2合同终止不影响双方根据合同约定应承担的违约责任。14.其他条款14.1合同附件14.1.1本合同附件包括但不限于：服务清单、费用明细、保密协议等。14.2法律适用14.2.1本合同适用中华人民共和国法律。14.3合同份数14.3.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。14.4合同签署14.4.1本合同由甲乙双方授权代表签署。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定义15.1.1本合同中的“第三方”指在合同履行过程中，经甲乙双方同意，介入本合同关系，提供相关服务或协助的任何单位或个人。15.2第三方的责权利15.2.1第三方有权根据本合同约定，向甲乙双方提供专业服务。15.2.2第三方有权根据服务内容，收取合理的服务费用。15.2.3第三方应遵守本合同的相关规定，不得损害甲乙双方的合法权益。15.3第三方的介入程序15.3.1第三方的介入需经甲乙双方书面同意。15.3.2第三方介入后，应与甲乙双方签署补充协议，明确各自的权利义务。16.甲乙双方在第三方介入时的额外条款16.1甲方在第三方介入时的额外条款16.1.1甲方应确保第三方提供的服务符合合同要求。16.1.2甲方应监督第三方的工作进度和质量，确保其履行合同义务。16.1.3甲方有权要求第三方提供必要的证明文件，以证明其服务符合合同要求。16.2乙方在第三方介入时的额外条款16.2.1乙方应协助甲方与第三方沟通，确保第三方理解并履行合同义务。16.2.2乙方应监督第三方的工作进度和质量，确保其服务符合合同要求。16.2.3乙方有权要求第三方提供必要的证明文件，以证明其服务符合合同要求。17.第三方的责任限额17.1第三方的责任限额17.1.1第三方因自身原因导致合同无法履行或造成损失的，应承担相应的责任。17.1.2第三方的责任限额由甲乙双方在补充协议中约定。17.2责任划分17.2.1第三方在提供服务过程中，如因自身原因造成甲方或乙方的损失，应承担全部或部分赔偿责任。17.2.2第三方在提供服务过程中，如因不可抗力导致合同无法履行或造成损失的，免除其赔偿责任。17.3责任承担17.3.1第三方在提供服务过程中，如因自身原因造成甲方或乙方的损失，甲方或乙方有权要求第三方承担赔偿责任。17.3.2第三方在提供服务过程中，如因不可抗力导致合同无法履行或造成损失的，甲方或乙方有权要求第三方提供相应的证明，以证明其无法履行合同的原因。18.第三方的退出机制18.1第三方的退出条件18.1.1第三方无法继续履行合同义务；18.1.2第三方违反合同约定；18.1.3双方协商一致。18.2第三方的退出程序18.2.1第三方退出需书面通知甲乙双方；18.2.2第三方退出后，应立即停止履行合同义务。18.3第三方的退出后果18.3.1第三方退出后，甲乙双方应按照合同约定结算剩余服务费用；18.3.2第三方退出不影响甲乙双方根据合同约定应承担的违约责任。19.第三方的保密义务19.1第三方在合同履行过程中，应遵守保密义务，不得泄露甲乙双方的商业秘密和技术信息。19.2第三方违反保密义务的，应承担相应的法律责任。20.补充协议20.1甲乙双方可根据实际情况，与第三方签署补充协议，对本合同进行补充或修改。20.2补充协议与本合同具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.服务清单详细列明乙方提供的服务内容和具体要求。包括伦理审查的具体流程、知情同意书的制作标准等。2.费用明细列明各项服务的费用构成，包括但不限于伦理审查费、知情同意书制作费等。明确各项费用的计费标准和支付方式。3.保密协议约定甲乙双方及第三方在合同履行过程中应遵守的保密义务。明确保密信息的范围、保密期限和违约责任。4.第三方介入协议明确第三方介入的条件、程序和责任。约定第三方在合同履行过程中的权利义务。5.争议解决协议约定争议解决的方式、机构和程序。明确争议解决过程中各方的权利义务。6.合同变更协议约定合同变更的条件、程序和生效日期。明确合同变更对各方权利义务的影响。7.合同终止协议约定合同终止的条件、程序和后果。明确合同终止后各方的权利义务。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定1.1甲方未按约定支付费用的，应向乙方支付逾期付款的违约金，违约金按每日万分之五计算。1.2甲方未按约定提供必要资料或信息的，应承担相应的赔偿责任。2.乙方违约行为及责任认定2.1乙方未按约定提供服务的，应向甲方退还部分或全部服务费用，并承担相应的违约责任。2.2乙方泄露甲方商业秘密或技术信息的，应承担相应的法律责任。3.第三方违约行为及责任认定3.1第三方未按约定提供服务的，应承担相应的赔偿责任。3.2第三方泄露甲方商业秘密或技术信息的，应承担相应的法律责任。示例说明：1.甲方未在约定时间内支付乙方服务费用，构成违约。乙方有权要求甲方支付逾期付款的违约金，并承担相应的赔偿责任。2.乙方在伦理审查过程中，未能提供符合要求的审查意见，构成违约。甲方有权要求乙方退还部分或全部服务费用，并承担相应的违约责任。3.第三方在知情同意书制作过程中，泄露了甲方商业秘密，构成违约。甲方有权要求第三方承担相应的法律责任。全文完。2024医疗器械临床试验伦理审查与知情同意书服务合同1本合同目录一览1.1合同双方基本信息1.2合同签订时间与地点1.3合同生效条件1.4合同期限1.5合同终止条件2.1伦理审查服务内容2.1.1伦理审查范围2.1.2伦理审查流程2.1.3伦理审查时间要求2.1.4伦理审查结果3.1知情同意书服务内容3.1.2知情同意书审核流程3.1.3知情同意书发放与管理4.1服务费用及支付方式4.1.1服务费用构成4.1.2支付时间4.1.3付款方式5.1保密条款5.1.1保密范围5.1.2保密期限5.1.3违约责任6.1争议解决方式6.1.1争议解决途径6.1.2争议解决机构6.1.3争议解决费用7.1违约责任7.1.1违约情形7.1.2违约责任承担7.1.3违约赔偿8.1合同解除条件8.1.1合同解除情形8.1.2合同解除程序8.1.3合同解除后果9.1合同附件9.1.1伦理审查报告9.1.2知情同意书样本9.1.3其他相关文件10.1合同变更10.1.1合同变更条件10.1.2合同变更程序10.1.3合同变更效力11.1合同解除11.1.1合同解除条件11.1.2合同解除程序11.1.3合同解除后果12.1合同终止12.1.1合同终止条件12.1.2合同终止程序12.1.3合同终止后果13.1合同解除与终止的效力13.1.1合同解除与终止的效力范围13.1.2合同解除与终止的效力期限13.1.3合同解除与终止的效力实现14.1其他约定事项第一部分：合同如下：1.1合同双方基本信息1.1.1服务方：名称、住所、法定代表人、联系方式1.1.2受服务方：名称、住所、法定代表人、联系方式1.2合同签订时间与地点1.2.1签订时间：2024年X月X日1.2.2签订地点：市区大厦1.3合同生效条件1.3.1本合同自双方签字盖章之日起生效。1.4合同期限1.4.1合同期限为自2024年X月X日起至2024年X月X日止。1.5合同终止条件1.5.1.1合同期限届满；1.5.1.2双方协商一致解除合同；1.5.1.3因不可抗力导致合同无法履行；1.5.1.4一方严重违约，另一方有权解除合同。2.1伦理审查服务内容2.1.1伦理审查范围：2.1.1.1对医疗器械临床试验方案进行伦理审查；2.1.1.2对研究者的资质进行审查；2.1.1.3对受试者的权益保护进行审查；2.1.1.4对临床试验的知情同意过程进行审查。2.1.2伦理审查流程：2.1.2.1收到伦理审查申请后，服务方在X个工作日内完成初步审查；2.1.2.2初步审查合格后，服务方将申请提交至伦理委员会；2.1.2.3伦理委员会在X个工作日内完成审查并给出审查意见；2.1.2.4服务方将伦理委员会的审查意见反馈给受服务方。2.1.3伦理审查时间要求：2.1.3.1服务方应在受服务方提交伦理审查申请后的X个工作日内完成初步审查；2.1.3.2伦理委员会应在收到申请后的X个工作日内完成审查。2.1.4伦理审查结果：2.1.4.1伦理审查结果分为批准、部分修改后批准、不批准三种；2.1.4.2服务方应将伦理审查结果以书面形式通知受服务方。3.1知情同意书服务内容3.1.1.2知情同意书应包含受试者的基本信息、研究目的、方法、风险、受益等内容。3.1.2知情同意书审核流程：3.1.2.1服务方在收到知情同意书后，在X个工作日内完成审核；3.1.2.2审核合格后，服务方将知情同意书反馈给受服务方。3.1.3知情同意书发放与管理：3.1.3.1受服务方负责知情同意书的发放；3.1.3.2知情同意书应妥善保管，确保受试者权益。4.1服务费用及支付方式4.1.1服务费用构成：4.1.1.1伦理审查费用；4.1.2支付时间：4.1.2.1本合同签订后X个工作日内，受服务方支付首期费用；4.1.2.2服务完成后X个工作日内，受服务方支付尾期费用。4.1.3付款方式：4.1.3.1银行转账；4.1.3.2现金支付。5.1保密条款5.1.1保密范围：5.1.1.1双方在履行本合同过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营信息等；5.1.1.2本合同内容及其履行情况。5.1.2保密期限：5.1.2.1本合同终止后，双方仍应继续履行保密义务。5.1.3违约责任：5.1.3.1一方违反保密义务，导致对方损失的，应承担相应的赔偿责任。6.1争议解决方式6.1.1争议解决途径：6.1.1.1双方协商；6.1.1.2仲裁；6.1.1.3诉讼。6.1.2争议解决机构：6.1.2.1协商不成的，提交仲裁委员会仲裁；6.1.2.2仲裁不成的，依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。6.1.3争议解决费用：6.1.3.1争议解决费用由败诉方承担。8.1违约责任8.1.1违约情形8.1.1.1服务方未按约定时间完成伦理审查或知情同意书服务的；8.1.1.2服务方提供的伦理审查或知情同意书服务不符合约定的质量标准；8.1.1.3受服务方未按约定支付费用的；8.1.1.4一方违反保密条款，泄露对方商业秘密或技术秘密的；8.1.1.5一方违反合同约定，擅自解除合同的。8.1.2违约责任承担8.1.2.1违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金；8.1.2.2违约金数额按合同约定，如无约定，按实际损失计算；8.1.2.3违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失。8.1.3违约赔偿8.1.3.1违约方应按照守约方的要求，在收到违约通知后的X个工作日内支付违约金；8.1.3.2违约方未按期支付违约金的，应按逾期付款处理，支付逾期付款利息。8.2合同解除条件8.2.1合同解除情形8.2.1.1合同到期；8.2.1.2双方协商一致解除合同；8.2.1.3因不可抗力导致合同无法履行；8.2.1.4一方严重违约，另一方解除合同。8.2.2合同解除程序8.2.2.1解除合同应提前X个工作日通知对方；8.2.3合同解除后果8.2.3.1合同解除后，双方应立即停止履行合同义务；8.2.3.3合同解除不影响双方因违约而产生的权利和义务。8.3合同附件8.3.1伦理审查报告8.3.2知情同意书样本8.3.3其他相关文件8.4合同变更8.4.1合同变更条件8.4.1.1双方协商一致；8.4.1.2变更内容不影响合同的履行。8.4.2合同变更程序8.4.2.1变更内容应以书面形式通知对方；8.4.2.2双方签字盖章后，变更内容生效。8.4.3合同变更效力8.4.3.1合同变更后，双方应按照变更后的内容履行合同义务；8.4.3.2合同变更不影响已履行部分的效力。8.5合同解除8.5.1合同解除条件8.5.1.1出现本合同第8.2.1条规定的解除情形；8.5.1.2一方违约，另一方解除合同。8.5.2合同解除程序8.5.2.1解除合同应提前X个工作日通知对方；8.5.3合同解除后果8.5.3.1合同解除后，双方应立即停止履行合同义务；8.5.3.3合同解除不影响双方因违约而产生的权利和义务。8.6合同终止8.6.1合同终止条件8.6.1.1合同到期；8.6.1.2双方协商一致终止合同；8.6.1.3因不可抗力导致合同无法履行；8.6.1.4一方违约，另一方终止合同。8.6.2合同终止程序8.6.2.1终止合同应提前X个工作日通知对方；8.6.3合同终止后果8.6.3.1合同终止后，双方应立即停止履行合同义务；8.6.3.3合同终止不影响双方因违约而产生的权利和义务。8.7合同解除与终止的效力8.7.1合同解除与终止的效力范围8.7.1.1合同解除与终止仅限于合同约定的服务内容；8.7.1.2合同解除与终止不影响双方其他权利和义务。8.7.2合同解除与终止的效力期限8.7.2.1合同解除与终止自通知到达对方时生效；8.7.2.2合同解除与终止的效力期限为合同约定的服务期限。8.7.3合同解除与终止的效力实现8.7.3.2合同解除与终止后，双方应各自承担相应的责任。第二部分：第三方介入后的修正9.1第三方介入的定义及范围9.1.1第三方介入是指在本合同履行过程中，由双方共同认可的第三方机构或个人，为保障合同的有效履行和实现合同目的而介入合同关系的行为。9.2第三方介入的条件及程序9.2.1.1双方同意；9.2.1.2第三方具备相应的资质和能力；9.2.1.3第三方同意介入本合同关系。9.2.2第三方介入的程序：9.2.2.1双方协商确定第三方介入的具体事宜；9.2.2.2双方签署第三方介入协议；9.2.2.3第三方介入协议作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。9.3第三方的责任及权利9.3.1第三方的责任：9.3.1.1第三方应按照本合同和第三方介入协议的约定，履行相应的职责；9.3.1.2第三方在履行职责过程中，因故意或重大过失导致合同无法履行或造成损失的，应承担相应的赔偿责任；9.3.1.3第三方应遵守国家相关法律法规和行业标准。9.3.2第三方的权利：9.3.2.1第三方有权要求甲乙双方按照合同约定提供必要的信息和资料；9.3.2.2第三方有权对甲乙双方的行为进行监督，确保合同履行；9.3.2.3第三方有权要求甲乙双方履行合同约定的义务。9.4第三方责任限额9.4.1第三方的责任限额由双方在第三方介入协议中约定，但不得低于国家法律法规规定的最低限额。9.4.2.1第三方的资质和能力；9.4.2.2第三方介入的具体范围和职责；9.4.2.3合同约定的服务内容和费用。9.5第三方与其他各方的划分说明9.5.1第三方与甲乙双方的关系：9.5.1.1第三方与甲乙双方均为独立主体，不存在隶属关系；9.5.1.2第三方在介入本合同关系时，应保持中立，不得偏袒任何一方。9.5.2第三方与甲乙双方的权利义务划分：9.5.2.1第三方应根据本合同和第三方介入协议的约定，履行相应的职责，对甲乙双方的权利义务进行监督；9.5.2.2第三方对甲乙双方的权利义务划分，应遵循公平、公正的原则；9.5.2.3第三方在履行职责过程中，如发现甲乙双方的权利义务划分存在问题，应及时提出建议，由甲乙双方协商解决。9.6第三方介入的监督与协调9.6.1第三方介入的监督：9.6.1.1双方应共同对第三方介入的监督，确保第三方履行职责；9.6.2第三方介入的协调：9.6.2.1双方应就第三方介入过程中出现的问题进行及时沟通和协调；9.6.2.2双方应共同制定解决第三方介入过程中出现问题的方案。9.7第三方介入的终止9.7.1第三方介入的终止条件：9.7.1.1合同期限届满；9.7.1.2双方协商一致终止第三方介入；9.7.1.3第三方无法继续履行职责。9.7.2第三方介入的终止程序：9.7.2.1双方协商确定第三方介入的终止事宜；9.7.2.2双方签署第三方介入终止协议；9.7.2.3第三方介入终止协议作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。9.7.3第三方介入的终止后果：9.7.3.2第三方介入终止不影响双方因违约而产生的权利和义务。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.伦理审查报告要求：报告应详细记录伦理审查的过程、结果和结论，包括审查委员会的成员、审查意见、修改建议等。说明：伦理审查报告是伦理审查服务的重要成果，用于证明临床试验的伦理合规性。2.知情同意书样本要求：样本应包含所有必要的信息，包括研究目的、方法、风险、受益、知情同意过程等，符合国家相关法律法规和伦理要求。说明：知情同意书样本是知情同意书服务的重要成果，用于指导受服务方制作知情同意书。3.第三方介入协议要求：协议应明确第三方的介入范围、职责、权利、义务、责任限额等。说明：第三方介入协议是第三方介入服务的重要文件，用于规范第三方与甲乙双方的关系。4.第三方介入终止协议要求：协议应明确第三方介入终止的条件、程序、后果等。说明：第三方介入终止协议是终止第三方介入服务的重要文件，用于明确双方的权利和义务。5.服务费用清单要求：清单应详细列明各项服务费用的构成和计算方式。说明：服务费用清单是支付服务费用的重要依据，用于明确双方的费用承担。6.违约通知要求：通知应明确违约行为、违约责任认定、补救措施等。说明：违约通知是违约行为发生后的重要文件，用于告知对方违约事实和处理方式。7.争议解决文件要求：文件应记录争议解决的过程、结果和执行情况。说明：争议解决文件是解决争议的重要依据，用于证明争议的解决过程。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：服务方未按约定时间完成伦理审查或知情同意书服务的；服务方提供的伦理审查或知情同意书服务不符合约定的质量标准；受服务方未按约定支付费用的；一方违反保密条款，泄露对方商业秘密或技术秘密的；一方违反合同约定，擅自解除合同的；第三方在履行职责过程中，因故意或重大过失导致合同无法履行或造成损失的。2.责任认定标准：违约方应根据违约行为的性质、程度、后果等因素，承担相应的违约责任；违约责任包括但不限于：支付违约金、赔偿损失、恢复原状、采取补救措施等；违约责任认定应遵循公平、公正的原则。3.示例说明：示例一：服务方未在约定时间内完成伦理审查，导致临床试验延迟启动，受服务方因此遭受损失。服务方应承担违约责任，支付违约金，并赔偿受服务方因此遭受的直接经济损失。示例二：第三方在临床试验现场监督过程中，因故意违反规定，导致受试者受伤。第三方应承担违约责任，赔偿受试者的医疗费用和因受伤造成的损失。全文完。2024医疗器械临床试验伦理审查与知情同意书服务合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2双方地址1.3双方联系方式2.服务内容概述2.1伦理审查服务2.2知情同意书服务2.3附加服务3.服务范围3.1伦理审查3.2知情同意书3.3文件审核4.服务期限4.1起始日期4.2结束日期5.服务费用5.1总费用5.2付款方式5.3付款期限6.服务交付6.1交付方式6.2交付时间6.3交付地点7.保密条款7.1保密信息7.2保密期限7.3违约责任8.争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决机构8.3争议解决程序9.合同解除9.1解除条件9.2解除程序9.3解除通知10.合同变更10.1变更条件10.2变更程序10.3变更通知11.合同终止11.1终止条件11.2终止程序11.3终止通知12.违约责任12.1违约行为12.2违约责任12.3违约赔偿13.法律适用与争议管辖13.1法律适用13.2争议管辖14.其他条款14.1合同生效14.2合同份数14.3合同附件第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称1.1.1甲方：[甲方全称]1.1.2乙方：[乙方全称]1.2双方地址1.2.1甲方地址：[甲方详细地址]1.2.2乙方地址：[乙方详细地址]1.3双方联系方式1.3.1甲方联系方式：[甲方联系人姓名]联系电话：[甲方联系电话]电子邮箱：[甲方电子邮箱]1.3.2乙方联系方式：[乙方联系人姓名]联系电话：[乙方联系电话]电子邮箱：[乙方电子邮箱]2.服务内容概述2.1伦理审查服务2.1.1甲方要求乙方提供医疗器械临床试验的伦理审查服务。2.2知情同意书服务2.2.1乙方需协助甲方编制医疗器械临床试验的知情同意书。2.3附加服务2.3.1双方可协商确定的其他附加服务内容。3.服务范围3.1伦理审查3.1.1乙方需对甲方提交的医疗器械临床试验方案进行伦理审查。3.2知情同意书3.2.1乙方需根据临床试验方案编制相应的知情同意书。3.3文件审核3.3.1乙方需对甲方提交的相关文件进行审核，确保其符合伦理审查和知情同意书的要求。4.服务期限4.1起始日期4.1.1本合同服务期限自[起始日期]起计算。4.2结束日期4.2.1本合同服务期限至[结束日期]止。5.服务费用5.1总费用5.1.1本合同服务总费用为人民币[金额]元。5.2付款方式5.2.1甲方应按约定方式向乙方支付服务费用。5.3付款期限5.3.1甲方应在每个服务周期结束后[天数]内支付相应费用。6.服务交付6.1交付方式6.1.1乙方通过电子邮件或邮寄方式将伦理审查意见和知情同意书交付甲方。6.2交付时间6.2.1乙方应在[时间]内完成伦理审查和知情同意书的编制。6.3交付地点6.3.1乙方将伦理审查意见和知情同意书交付甲方指定的电子邮箱或邮寄地址。8.保密条款8.1保密信息8.1.1双方对本合同涉及的所有技术、商业和其他保密信息负有保密义务。8.2保密期限8.2.1本合同项下的保密义务自合同签订之日起至合同终止后[年数]年。8.3违约责任8.3.1如一方违反保密义务，导致另一方遭受损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。9.争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方应友好协商解决本合同项下发生的争议。9.2争议解决机构9.2.1如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.3争议解决程序9.3.1争议解决应遵循法定程序，包括但不限于证据交换、庭审辩论等。10.合同解除10.1解除条件10.1.1如一方违反本合同约定，另一方有权解除合同。10.2解除程序10.2.1解除合同应提前[天数]天书面通知对方。10.3解除通知10.3.1解除通知应以书面形式发送至对方指定的地址。11.合同变更11.1变更条件11.1.1双方可经协商一致，对本合同进行变更。11.2变更程序11.2.1变更应采用书面形式，并经双方签字盖章后生效。11.3变更通知11.3.1变更通知应发送至对方指定的地址。12.合同终止12.1终止条件12.1.1本合同服务期限届满或双方协商一致解除合同时，合同终止。12.2终止程序12.2.1合同终止时，双方应结清所有未付款项。12.3终止通知12.3.1终止通知应发送至对方指定的地址。13.违约责任13.1违约行为13.1.1双方违反本合同约定的，应承担违约责任。13.2违约责任13.2.1违约方应赔偿守约方因此遭受的直接损失。13.3违约赔偿13.3.1违约赔偿的具体金额由双方协商确定。14.其他条款14.1合同生效14.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2合同份数14.2.1本合同一式[份数]份，甲乙双方各执[份数]份。14.3合同附件14.3.1本合同附件与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定义15.1.1本合同中的“第三方”是指除甲乙双方以外的任何个人、企业或其他组织，包括但不限于中介方、顾问、专家、监管机构等。15.2第三方介入的目的15.2.1第三方介入的目的是为了协助甲乙双方更好地履行本合同，提高服务质量，确保临床试验的顺利进行。16.第三方介入的条件16.1第三方介入需经甲乙双方书面同意。16.2第三方介入应具备相应的资质和能力，能够满足本合同的服务要求。17.第三方介入的职责17.1第三方应按照甲乙双方的要求，履行其在合同中的职责。17.2第三方应遵守相关法律法规和行业规范。18.第三方介入的权限18.1第三方介入的权限由甲乙双方在合同中明确约定。18.2第三方不得超越其权限范围行事。19.第三方介入的费用19.1第三方介入的费用由甲乙双方协商确定，并在合同中明确。19.2第三方介入的费用应计入本合同的服务费用中。20.第三方介入的合同关系20.1第三方介入后，与甲乙双方形成委托代理关系。20.2第三方应遵守甲乙双方的指示，不得损害甲乙双方的合法权益。21.第三方责任限额21.1第三方在本合同项下的责任限额由甲乙双方在合同中约定。21.2第三方责任限额包括但不限于因第三方原因导致的合同违约、损害赔偿等。22.第三方责任免除22.1.1因不可抗力导致合同无法履行；22.1.2因甲乙双方提供的信息不准确、不完整或误导性信息导致第三方无法履行职