2024年度肿瘤治疗医疗器械临床试验合作合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度肿瘤治疗医疗器械临床试验合作合同本合同目录一览1.1合同双方基本信息1.2项目背景与目标1.3项目实施范围1.4项目实施期限1.5项目经费及支付方式1.6项目成果验收与交付1.7保密条款1.8争议解决1.9违约责任1.10合同解除1.11合同生效与终止1.12其他约定1.13合同附件1.14合同签署日期及地点第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1.1合同双方名称及法定代表人1.1.2合同双方注册地址及联系方式1.1.3合同双方营业执照及税务登记证号第二条项目背景与目标2.1项目背景2.2项目目标2.3项目预期成果第三条项目实施范围3.1研究设计3.2临床试验方案3.3数据收集与分析第四条项目实施期限4.1项目启动时间4.2项目完成时间4.3项目延期条件及处理第五条项目经费及支付方式5.1项目总经费5.2经费分配及使用5.3支付方式及时间节点第六条项目成果验收与交付6.1成果验收标准6.2验收程序及时间6.3成果交付方式及时间第七条保密条款7.1保密内容7.2保密期限7.3违约责任第八条争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决机构8.3争议解决程序8.4争议解决费用第九条违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担9.3违约赔偿计算方法9.4违约责任免除条件第十条合同解除10.1合同解除条件10.2合同解除程序10.3合同解除后的处理10.4合同解除的效力第十一条合同生效与终止11.1合同生效条件11.2合同生效日期11.3合同终止条件11.4合同终止日期第十二条其他约定12.1通知方式12.2不可抗力12.3合同变更12.4合同附件效力第十三条合同附件13.1附件名称13.2附件内容13.3附件与合同的关系第十四条合同签署日期及地点14.1签署日期14.2签署地点14.3签署双方代表签字14.4签署双方盖章第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念界定1.1.1第三方的定义本合同中所述第三方，是指除合同双方（甲方和乙方）以外的，为项目实施提供专业服务、技术支持或其他协助的自然人、法人或其他组织。1.1.2第三方类型第三方包括但不限于中介方、顾问团队、技术支持方、数据管理方、临床试验机构等。第二条第三方介入的必要性及目的2.1.1第三方介入的必要性第三方介入是为了确保项目的高效实施，提高项目质量，降低风险，并实现项目目标。2.1.2第三方介入的目的第三方介入旨在提供专业意见、技术支持、资源协调等，以增强项目实施的专业性和效率。第三条第三方责任界定3.1.1第三方责任范围第三方应在其专业领域内，按照合同约定，承担相应的责任。3.1.2第三方责任限额3.1.2.1第三方责任限额的确定第三方责任限额应根据第三方的专业能力、服务性质、合同约定等因素综合确定。3.1.2.2第三方责任限额的具体规定（1）第三方因自身原因导致项目延误或失败，其责任限额不超过合同总金额的10%。（2）第三方因技术原因导致数据错误或丢失，其责任限额不超过合同总金额的5%。（3）第三方因不可抗力导致项目，其责任限额根据实际情况协商确定。第四条第三方权利与义务4.1.1第三方权利（1）第三方有权根据合同约定，获得相应的报酬。（2）第三方有权要求甲方和乙方提供必要的支持与配合。4.1.2第三方义务（1）第三方应按照合同约定，提供高质量的服务。（2）第三方应遵守合同规定，不得泄露项目秘密。（3）第三方应配合甲方和乙方，共同完成项目目标。第五条第三方与其他各方的划分说明5.1.1第三方与甲方的关系第三方应接受甲方的监督和管理，并按照甲方的要求执行任务。5.1.2第三方与乙方的关系5.1.3第三方与项目参与者的关系第三方应与其他项目参与者（如临床试验机构、顾问团队等）保持良好关系，共同为项目成功贡献力量。第六条第三方介入的程序6.1.1第三方介入的申请第三方介入前，需向甲方和乙方提交书面申请，并详细说明介入原因、目的、职责等。6.1.2第三方介入的批准甲方和乙方应在收到第三方申请后，进行审查，并决定是否批准第三方介入。6.1.3第三方介入的实施第三方介入后，应按照合同约定，及时履行职责，确保项目顺利实施。第七条第三方介入的变更与终止7.1.1第三方介入的变更如需变更第三方介入的职责、期限等，甲方和乙方应协商一致，并书面通知第三方。7.1.2第三方介入的终止如因任何原因导致第三方介入终止，甲方和乙方应协商一致，并书面通知第三方。第八条第三方介入的争议解决8.1.1争议解决方式第三方介入的争议解决方式参照本合同第七条“争议解决”条款。8.1.2争议解决程序第三方介入的争议解决程序参照本合同第七条“争议解决程序”条款。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：合同双方营业执照及税务登记证复印件说明：提供合同双方最新的营业执照及税务登记证复印件，以证明双方具备合法的法人资格。2.附件二：项目背景及目标说明文档说明：详细描述项目背景、目标、预期成果等内容，作为项目实施的依据。3.附件三：项目实施范围及计划文档说明：明确项目实施的范围、时间节点、关键任务等内容，指导项目实施。4.附件四：项目经费预算及使用计划说明：详细列出项目经费预算、使用计划及支付方式，确保项目经费合理使用。5.附件五：项目成果验收标准及交付清单说明：明确项目成果验收标准、交付清单及验收程序，确保项目成果符合要求。6.附件六：保密协议说明：双方签订的保密协议，确保项目秘密不被泄露。7.附件七：争议解决协议说明：明确争议解决方式、程序及费用，以便在出现争议时及时解决。8.附件八：违约责任协议说明：明确违约情形、责任认定及赔偿标准，确保违约责任得到落实。9.附件九：第三方介入协议说明：明确第三方介入的原因、目的、职责、权利、义务等内容，确保第三方介入顺利进行。10.附件十：不可抗力事件处理协议说明：明确不可抗力事件的处理方式、责任划分及补偿标准，确保项目在不可抗力事件发生时能够得到妥善处理。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时支付项目经费责任认定：甲方应按照合同约定支付项目经费，如未按时支付，应向乙方支付违约金，违约金按逾期金额的千分之五计算。2.违约行为：乙方未按时提交项目成果责任认定：乙方应按照合同约定提交项目成果，如未按时提交，应向甲方支付违约金，违约金按逾期天数的千分之五计算。3.违约行为：第三方泄露项目秘密责任认定：第三方泄露项目秘密，应承担相应的法律责任，并向甲方和乙方支付违约金，违约金按泄露秘密的经济损失计算。4.违约行为：甲方或乙方未履行保密义务责任认定：甲方或乙方违反保密义务，应承担相应的法律责任，并向对方支付违约金，违约金按泄露秘密的经济损失计算。5.违约行为：第三方未履行合同约定职责责任认定：第三方未履行合同约定职责，应承担相应的法律责任，并向甲方和乙方支付违约金，违约金按未履行职责造成的经济损失计算。全文完。2024年度肿瘤治疗医疗器械临床试验合作合同1本合同目录一览1.合作双方基本信息1.1合作双方名称1.2法定代表人1.3注册地址1.4联系方式2.合作项目概述2.1项目名称2.2项目背景2.3项目目标2.4项目周期3.试验医疗器械信息3.1医疗器械名称3.2产品规格3.3注册证号3.4生产厂家3.5批准文号4.试验方案4.1试验设计4.2研究方法4.3研究对象4.4数据收集与分析4.5风险评估与处理5.试验地点与设备5.1试验地点5.2试验设备5.3设备维护与保养6.试验人员6.1人员资质6.2人员分工6.3人员培训7.合作双方责任与义务7.1合作双方责任7.2合作双方义务8.数据管理与保密8.1数据收集与管理8.2数据保密措施8.3数据共享与使用9.试验费用及支付方式9.1试验费用总额9.2费用构成9.3支付方式9.4付款时间10.合作成果分享10.1成果形式10.2成果分享方式10.3成果使用范围11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任11.3违约赔偿12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构12.3争议解决程序13.合同生效与终止13.1合同生效条件13.2合同终止条件13.3合同解除条件14.其他约定事项14.1其他约定内容14.2其他约定事项解释第一部分：合同如下：1.合作双方基本信息1.1合作双方名称1.2法定代表人1.3注册地址1.4联系方式1.5法定代表人联系方式1.6联系人1.7联系人联系方式2.合作项目概述2.1项目名称：2024年度肿瘤治疗医疗器械临床试验项目2.2项目背景：为了提高肿瘤治疗医疗器械的治疗效果，降低患者痛苦，推动我国医疗器械产业的发展2.3项目目标：通过临床试验，验证肿瘤治疗医疗器械的安全性和有效性2.4项目周期：自合同签订之日起至2025年12月31日3.试验医疗器械信息3.1医疗器械名称：肿瘤治疗医疗器械A3.2产品规格：详见医疗器械注册证3.3注册证号：国械注准20233.4生产厂家：医疗器械有限公司3.5批准文号：国药准字20234.试验方案4.1试验设计：随机、双盲、对照临床试验4.2研究方法：采用前瞻性队列研究方法4.3研究对象：年龄在1875岁之间的肿瘤患者4.4数据收集与分析：采用标准化的数据收集表格，由专业人员负责数据录入与分析4.5风险评估与处理：对试验过程中可能出现的风险进行评估，制定相应的预防措施和应急处理方案5.试验地点与设备5.1试验地点：合作双方指定的医院或临床试验机构5.2试验设备：包括但不限于临床试验专用设备、辅助设备等5.3设备维护与保养：由生产厂家或合作方负责设备的维护与保养，确保设备正常运行6.试验人员6.1人员资质：试验人员应具备相应的专业资质和经验6.2人员分工：合作双方应明确各自负责的试验工作，确保试验顺利进行6.3人员培训：对试验人员进行必要的培训，确保其掌握试验相关知识和技能7.合作双方责任与义务7.1合作双方责任7.1.1合作方A负责提供临床试验所需的医疗器械、设备、资料等7.1.2合作方B负责组织实施临床试验，包括招募研究对象、数据收集与分析等7.1.3双方应确保试验的顺利进行，遵守国家相关法律法规和临床试验规范7.2合作双方义务7.2.1双方应按照合同约定，及时提供相关资料和信息7.2.2双方应共同承担试验过程中可能出现的风险，并采取必要的预防措施7.2.3双方应保护试验对象的隐私，遵守数据保密规定8.数据管理与保密8.1数据收集与管理8.1.1数据收集：试验数据应通过电子数据采集系统进行收集，确保数据的准确性和完整性8.1.2数据存储：数据应存储在符合保密要求的计算机系统中，定期备份，防止数据丢失8.1.3数据访问：仅授权人员可访问试验数据，访问权限应严格控制8.2数据保密措施8.2.1对试验数据采取加密存储和传输措施，防止未授权访问8.2.2对参与试验的人员进行保密培训，确保其知晓并遵守保密规定8.2.3试验数据不得用于除临床试验目的以外的任何用途8.3数据共享与使用8.3.1合作双方同意，在遵守保密协议的前提下，可共享部分非个人识别信息的数据8.3.2数据共享需经双方同意，并签署数据共享协议9.试验费用及支付方式9.1试验费用总额：人民币壹佰万元整（￥100,000.00）9.2费用构成：包括但不限于医疗器械费用、试验设备费用、人员费用、数据分析费用等9.3支付方式：9.3.1首付款：合同签订后5个工作日内，支付总额的30%9.3.2进度款：每个阶段试验完成后，支付该阶段费用的30%9.3.3尾款：试验结束后，支付剩余的40%9.4付款时间：按照上述支付方式，在规定的时间内支付相应款项10.合作成果分享10.1成果形式：试验报告、统计分析报告、论文发表等10.2成果分享方式：10.2.2成果的知识产权归双方共有，双方均有权使用10.3成果使用范围：仅限于临床试验目的和相关学术交流11.违约责任11.1违约情形：11.1.1未按合同约定提供医疗器械、设备或资料的11.1.2未按合同约定支付费用的11.1.3未按合同约定进行试验或数据管理的11.2违约责任：11.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等11.2.2违约方应立即采取补救措施，恢复合同履行12.争议解决12.1争议解决方式：协商、调解、仲裁或诉讼12.2争议解决机构：如协商不成，可选择仲裁委员会进行仲裁12.3争议解决程序：按照所选争议解决机构的程序进行13.合同生效与终止13.1合同生效条件：双方签字盖章后生效13.2合同终止条件：13.2.1试验完成且双方无争议13.2.2一方违约，经另一方通知后30日内未采取补救措施13.3合同解除条件：如一方违约，另一方有权解除合同14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决14.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1第三方是指在合同履行过程中，由甲乙双方共同认可的，为特定目的而介入合同关系中的独立第三方。15.1.2第三方可以是但不限于：临床试验机构、数据管理公司、审计机构、法律顾问、保险公司等。15.2第三方介入目的15.2.1提高试验质量与效率15.2.2确保数据安全与准确性15.2.3提供专业服务与支持15.3第三方介入程序15.3.1甲乙双方应共同商定第三方介入的具体事宜，包括第三方资质、服务内容、费用等。15.3.2第三方介入前，甲乙双方应签署相关协议，明确各方的权利与义务。16.第三方责任16.1第三方责任限额16.1.1第三方的责任限额应根据其提供的具体服务内容、行业惯例及风险评估确定。16.1.2第三方的责任限额应在相关协议中明确约定，并在合同中予以确认。16.2第三方责任承担16.2.1第三方在履行其职责过程中，因自身原因导致合同目的无法实现的，应承担相应的违约责任。16.2.2第三方在履行其职责过程中，因不可抗力导致合同目的无法实现的，不负责任。16.2.3第三方在履行其职责过程中，因甲乙双方原因导致合同目的无法实现的，不负责任。17.第三方与其他各方的划分说明17.1第三方与甲方的划分17.1.1第三方应独立于甲方，不得与甲方存在利益冲突。17.1.2第三方在履行职责过程中，应遵循甲乙双方的要求，确保试验的顺利进行。17.2第三方与乙方的划分17.2.1第三方应独立于乙方，不得与乙方存在利益冲突。17.2.2第三方在履行职责过程中，应遵循甲乙双方的要求，确保试验的顺利进行。17.3第三方与甲乙双方共同责任的划分17.3.1在第三方介入的情况下，甲乙双方仍应承担各自在合同中的责任。17.3.2甲乙双方应共同监督第三方的工作，确保其履行职责。18.第三方介入时的额外条款18.1第三方介入时，甲乙双方应根据第三方提供的具体服务内容，在合同中增加相应的条款。18.2第三方介入时，甲乙双方应确保第三方具备相应的资质和经验，以保障试验的顺利进行。18.3第三方介入时，甲乙双方应就第三方的责任、费用、保密等事项达成一致，并在合同中明确约定。19.第三方介入时的额外说明19.1第三方介入时，甲乙双方应确保第三方遵守国家相关法律法规和临床试验规范。19.2第三方介入时，甲乙双方应共同监督第三方的服务质量，确保试验的顺利进行。19.3第三方介入时，甲乙双方应就第三方的责任、费用、保密等事项达成一致，并在合同中明确约定。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：合作双方营业执照复印件要求：加盖公章，清晰可辨，提供最新年度的营业执照。2.附件二：法定代表人身份证明文件要求：提供法定代表人身份证复印件，加盖公章。3.附件三：医疗器械注册证复印件要求：提供医疗器械注册证复印件，加盖公章，确保信息完整。4.附件四：试验方案要求：详细描述试验设计、研究方法、研究对象、数据收集与分析等，确保符合临床试验规范。5.附件五：试验设备清单要求：列出试验所需设备名称、型号、数量等，确保设备符合试验要求。6.附件六：试验人员资质证明要求：提供试验人员资质证明文件，如执业医师资格证书、临床试验培训证书等。7.附件七：保密协议要求：双方签署保密协议，确保试验数据的保密性。8.附件八：数据管理协议要求：明确数据收集、存储、访问、共享等规定，确保数据安全。9.附件九：试验费用支付计划要求：详细列出试验费用构成、支付方式、时间节点等。10.附件十：第三方介入协议要求：明确第三方介入的目的、职责、费用、责任等。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按合同约定提供医疗器械或资料。责任认定：甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿乙方因此遭受的损失。2.违约行为：乙方未按合同约定支付费用。责任认定：乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此遭受的损失。3.违约行为：第三方未按协议约定履行职责。责任认定：第三方应承担违约责任，向甲乙双方支付违约金，并赔偿因此遭受的损失。4.违约行为：甲方或乙方未按合同约定进行试验或数据管理。责任认定：违约方应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿对方因此遭受的损失。5.违约行为：甲方或乙方泄露试验数据。责任认定：违约方应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿对方因此遭受的损失。示例说明：甲方未在约定时间内提供医疗器械，导致试验延迟，乙方因此遭受了额外费用损失。甲方应支付乙方违约金，并赔偿乙方因此遭受的损失。乙方未按时支付试验费用，导致第三方服务中断，甲方因此遭受了额外费用损失。乙方应支付甲方违约金，并赔偿甲方因此遭受的损失。全文完。2024年度肿瘤治疗医疗器械临床试验合作合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.试验项目概述2.1试验项目名称2.2试验项目背景2.3试验项目目的3.试验方案与设计3.1试验方案3.2试验设计3.3试验方法4.试验药品与器械4.1试验药品4.2试验器械5.试验参与者5.1参与者选择标准5.2参与者知情同意5.3参与者权益保护6.试验实施6.1试验地点6.2试验时间6.3试验人员7.数据收集与记录7.1数据收集方法7.2数据记录要求7.3数据质量控制8.数据分析与报告8.1数据分析方法8.2数据分析结果8.3试验报告9.试验费用与支付9.1试验费用总额9.2费用构成9.3支付方式10.保密与知识产权10.1保密义务10.2知识产权归属11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任承担12.合同解除与终止12.1合同解除条件12.2合同终止条件13.争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决机构14.其他约定事项14.1合同生效条件14.2合同期限14.3合同附件第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称（1）甲方：肿瘤治疗医疗器械有限公司（2）乙方：YYYY医学研究中心1.2合同双方法定代表人（1）甲方法定代表人：（2）乙方法定代表人：1.3合同双方联系方式2.试验项目概述2.1试验项目名称“2024年度肿瘤治疗医疗器械临床试验”2.2试验项目背景为提高肿瘤治疗效果，降低患者痛苦，甲方研发了一款新型肿瘤治疗医疗器械。2.3试验项目目的验证该医疗器械在临床治疗中的安全性和有效性。3.试验方案与设计3.1试验方案采用随机、双盲、对照的临床试验设计。3.2试验设计将患者随机分为试验组和对照组，试验组使用甲方提供的肿瘤治疗医疗器械，对照组使用现有治疗方法。3.3试验方法根据临床试验方案，对试验组和对照组进行相应的治疗，并记录治疗过程中的相关数据。4.试验药品与器械4.1试验药品甲方提供的肿瘤治疗医疗器械。4.2试验器械包括但不限于：治疗仪、监测设备等。5.试验参与者5.1参与者选择标准年龄在1875岁之间，经诊断患有肿瘤的患者。5.2参与者知情同意在试验前，向参与者提供详细的治疗方案和可能的风险，并取得其书面知情同意。5.3参与者权益保护确保参与者的隐私权、知情权和选择权，并在试验过程中提供必要的医疗救助。6.试验实施6.1试验地点甲方指定的医疗机构。6.2试验时间2024年1月1日至2024年12月31日。6.3试验人员甲方派驻试验现场的试验负责人、试验护士、数据记录员等。7.数据收集与记录7.1数据收集方法通过病历、问卷调查、实验室检查等方式收集数据。7.2数据记录要求确保数据的真实、准确、完整，并按照规定格式进行记录。7.3数据质量控制定期对数据进行审核，确保数据质量符合要求。8.数据分析与报告8.1数据分析方法采用统计分析软件对收集到的数据进行统计分析，包括描述性统计、推断性统计等。8.2数据分析结果对试验结果进行统计分析，得出试验医疗器械的安全性和有效性结论。8.3试验报告试验结束后，乙方将编写详细的试验报告，包括试验背景、方法、结果、结论等，提交甲方审核。9.试验费用与支付9.1试验费用总额试验费用总额为人民币X万元。9.2费用构成包括但不限于：试验药品和器械费用、试验参与者费用、试验人员费用、数据收集与分析费用、管理费用等。9.3支付方式乙方按照甲方指定的账户和支付方式，分阶段提交费用报销申请，甲方在收到申请后15个工作日内支付相应款项。10.保密与知识产权10.1保密义务双方对本合同内容及试验过程中获取的信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。10.2知识产权归属试验过程中产生的任何知识产权，包括但不限于专利、著作权、商标等，归甲方所有。11.违约责任11.1违约情形包括但不限于：一方未按约定履行合同义务、泄露保密信息、违反知识产权约定等。11.2违约责任承担违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。12.合同解除与终止12.1合同解除条件包括但不限于：一方违约、不可抗力、双方协商一致等。12.2合同终止条件包括但不限于：试验完成、合同期限届满、双方协商一致等。13.争议解决13.1争议解决方式发生争议时，双方应友好协商解决；协商不成的，提交合同约定的仲裁机构仲裁。13.2争议解决机构仲裁机构为北京仲裁委员会。14.其他约定事项14.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2合同期限本合同有效期为自合同生效之日起一年。14.3合同附件本合同附件包括但不限于：试验方案、知情同意书、费用明细表等。附件与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义在本合同中，第三方是指除甲乙双方以外的，为合同履行提供专业服务、技术支持或中介服务的独立法人或其他组织。15.2第三方介入范围1.试验药品和器械的采购与供应；2.试验数据的统计分析与报告编制；3.试验参与者的招募与管理；4.试验现场的设施搭建与维护；5.试验相关的咨询服务。15.3第三方介入方式1.签订合作协议；2.提供技术服务；3.承担部分合同义务。16.第三方责任与权利16.1第三方责任第三方应按照合同约定，履行其职责，确保其提供的服务符合合同要求。第三方对因其提供的服务导致合同目的无法实现或造成损失承担相应的责任。16.2第三方权利第三方有权根据合同约定，获得报酬，并享有合同中约定的其他权利。17.第三方与其他各方的划分说明17.1第三方与甲方的关系第三方与甲方之间应签订合作协议，明确双方的权利义务，第三方应向甲方提供符合合同要求的服务。17.2第三方与乙方的关系第三方与乙方之间应签订合作协议，明确双方的权利义务，第三方应向乙方提供符合合同要求的服务。17.3第三方与试验参与者的关系第三方在试验参与者招募与管理过程中，应遵守相关法律法规，保护参与者的合法权益。18.第三方责任限额18.1责任限额定义本合同中的责任限额是指第三方因其提供的服务导致合同目的无法实现或造成损失时，应承担的最高赔偿金额。18.2责任限额确定1.第三方提供服务的性质和风险；2.第三方提供服务的预期收益；3.行业惯例。18.3责任限额的调整在合同履行过程中，如因不可抗力等因素导致第三方责任限额需要调整，甲乙双方应协商一致，并签订补充协议。19.第三方介入的额外条款及说明19.1第三方资质要求第三方介入前，甲乙双方应审查第三方的资质，确保其具备履行合同的能力。19.2第三方变更如第三方因故需要更换，甲乙双方应协商一致，并