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文档简介
药品生产特殊管理设备校验标准合同编号:__________甲方:__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________乙方:__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________鉴于甲方为一家药品生产企业,依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定,甲乙双方经友好协商,就甲方药品生产特殊管理设备校验标准事项达成如下协议:一、校验范围1.1甲方向乙方提供药品生产特殊管理设备的相关技术资料及要求。1.2乙方根据甲方提供的技术资料及要求,对甲方的药品生产特殊管理设备进行校验。二、校验内容(1)设备性能校验;(2)设备精度校验;(3)设备稳定性校验;(4)设备安全性校验;(5)设备符合相关法律法规及标准的校验。2.2乙方根据校验结果,向甲方提供校验报告,并对存在的问题提出改进建议。三、校验时间及进度3.1双方确定校验时间为____年__月__日至____年__月__日。3.2乙方按照双方确定的校验时间,完成校验工作,并向甲方提交校验报告。四、校验费用4.1双方确认,校验费用为人民币____元整(大写:_______________________元整)。4.2甲方应按照本合同约定,向乙方支付校验费用。五、保密条款5.1双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等,应予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起算,至校验报告提交之日止。六、违约责任6.1双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利义务,如一方违约,应承担违约责任。6.2乙方未按约定时间完成校验工作,甲方有权解除本合同,并要求乙方支付违约金。七、争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。8.2本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________日期:____年__月__日日期:____年__月__日一、附件列表:1.药品生产特殊管理设备校验标准2.校验报告模板3.设备技术资料4.法律法规及标准清单5.保密协议6.校验费用支付凭证二、违约行为及认定:1.乙方未按约定时间完成校验工作,视为违约。2.乙方未按照约定保密信息,视为违约。3.甲方未按约定时间支付校验费用,视为违约。4.甲方未按照约定提供设备技术资料,视为违约。三、法律名词及解释:1.药品生产企业:指依法取得药品生产许可证的企业。2.特殊管理设备:指在药品生产过程中,对产品质量有重要影响的设备。3.校验:指对特殊管理设备进行性能、精度、稳定性、安全性等方面的检测和评估。4.校验报告:指乙方根据校验结果制作的,包含设备校验情况的书面报告。5.保密信息:指合同履行过程中双方获悉的对方的商业秘密、技术秘密等信息。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.设备技术资料不完整或不清晰:乙方应与甲方沟通,要求甲方提供完整的技术资料。2.校验过程中发现设备问题:乙方应立即通知甲方,并共同商讨解决方案。3.甲方未按约定时间支付校验费用:乙方可以书面形式催告甲方支付,逾期仍未支付可解除合同。4.保密信息泄露:发现问题的一方应立即通知另一方,双方共同查明原因并采取补救措施。五、所有应用场景:1.药品生产企业需要对特殊管理设备进行校验。2.
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