JJG(浙) 80-2005 医用磁共振成像系统(MRI)

浙江省地方计量检定规程浙江省质量技术监督局发布JJG(浙)80-2005TechnicalSpecificationo本规程经浙江省质量技术监督局2005年10月08日批准，并自2005年10月08日起施行。归口单位：浙江省质量技术监督局起草单位：浙江省质量技术监督检测研究院本规程委托浙江省质量技术监督检测研究院负责解释JJG(浙)80-2005本规程主要起草人：毛定立(浙江省质量技术监督检测研究院)翁志高(浙江省质量技术监督检测研究院)郑建青(浙江省质量技术监督检测研究院)顾忠其(西门子公司杭州办事处)邹军(美国GE公司浙江办事处)骆江勇(日立杭州英奇医疗器械有限公司) 12引用文献 1 13.1术语 1 2 25计量性能要求 25.1信噪比 2 3 3 3 3 3 4 46通用技术条件 47计量器具控制 47.1检定条件 4 48检定结果的处理和检定周期 9 98.2检定周期 9附录A检定证书内页格式 附录B磁共振计量模体 11范围本检定规程适用于医用磁共振成像系统(MRI)首次检定、后续检定和使用中检验。Determinationofsignal-to-noiseration(SNR)inDiagnosticMagneticResonanceImages.NEMAstandardsPublicationNo.Ms1,1989。Determinationoftwo-dimensionalgeometricdistortioninDiagnosticMagneticResonanceImages.NEMAstandardsPublicationNo.Ms2,1989。DeterminationofImageuniformityinDiagnosticMagneticResonanceImages.NEMAstandardsPublicationNo.Ms3,1989。JJF(京)30-2002医用磁共振成像系统检测规范。3术语和计量单位3.1.1信噪比SNR(Signal-to-NoiseRatio)信号为感兴趣区中信号强度的平均值减去背景区域像素的信号强度平均JJG(浙)80-2005成像系统在扫描整个物体过程中产生一个均匀信号响应的能力。任何成像系统的图像中出现的几何形变的程度。几何形变可以是图像中相3.1.4空间分辨力Spatial在没有严重噪声时测量成像系统对两个相邻物体的分辨能力。3.1.6层厚Slicethickness断层分布的半高全宽值(FWHM)。断层分布的定义为磁共振成像系统对于垂直穿过成像层的运动点源的响应。全部宽度的十分之一(dm)是断层分布的另一个描述。在特定的空间位置上图像信号的改变(增强或减弱)。可表现为在不包括信号产生物质的区域，其信号强度反而增加、图像的相位编码和频率编码发生错误，低频成分的比例不恰当也会出现伪影。4概述医用磁共振成像系统主要由可变磁场或固定磁场、发射线圈、接受线圈、控制线圈、患者头部或腹部补偿线圈、计算机成像系统和床等组成。2建筑321---标准查询下载网`JJG(浙)80-20053能模体见附录B。1.0T以上(不含1.0T)的磁共振成像系统的信噪比应不小于150;1.0T的磁共振成像系统的信噪比应不小于100;0.9T以下(含0.9T)的磁共振成像系统的信噪比应不小于80;0.5T以下(含0.5T)的磁共振成像系统的信噪比应不小于505.1.2同一位置，扫描区域选取75%,扫描二次，间隔5分钟，所呈现的二幅图像相减，1.0T以上(不含1.0T)的磁共振成像系统的信噪比应不小于150;1.0T的磁共振成像系统的信噪比应不小于100;0.9T以下(含0.9T)的磁共振成像系统的信噪比应不小于80;0.5T以下(含0.5T)的磁共振成像系统的信噪比应不小于505.2.1头部扫描的有效视野(FOV)为250mm,选取圆的直径为200mm,其图像横断面的均匀性应不小于85%;冠状面的均匀性应不小于80%;矢状面的均匀性应不小于75%;。5.2.2腹部扫描的有效视野(FOV)为400mm,选取圆的直径为300mm,其图像的均匀性不小于75%。5.3.1在有效视野(FOV)不小于250mm时，1.0T以上(含1.0T)的磁共振成像系统的空间线性变化应小于2.0%。空间线性变化应小于5.0%。5.4空间分辩力家的标准并不低于5.4.2条款的要求。5.5.1在有效视野(FOV)不小于200mm时，用256×256采集矩阵，低对比分5.6层厚5.6.1标称层厚≥5.0mm时，实际值与标称值之差的绝对值不大mm≤标称层厚<5.0mm时，实际值与标称值之差的绝对值不大于5.7纵横比应在90%至110%之间。5.8主磁场强度6.1医用磁共振成像系统(MRI)上必须有制造厂名称、规格型号、出厂编号6.2医用磁共振成像系统(MRI)的电气、机器及防护性能，应分别符合相应a)温度：(18～28)℃c)气压：(98.0～104.0)kPa7.1.2检定用设备7.1.3扫描条件7.2检定项目45检定项目首次检定后续检定使用中检验信噪比+++图像均匀性+++空间线性+++空间分辨力+++低对比分辨力+++层厚+++纵横比+++主磁场强度++一注："+"为检定项目"一"为不检定项目7.3检定方法7.3.1信噪比(SNR)一次摄影1)对充满均匀液体的模体进行扫描，所测量感兴趣区为100个象素点，其位置在图像的中心。2)一次摄影信噪比，应按公式(1)计算：式中：M——感兴趣区域内信号强度平均值减去周围背景的信号强度平均SD---感兴趣区域内信号强度的标准偏差。二次摄影1)对充满均匀液体的模体进行扫描，测量感兴趣区是图像信号所产生面积的75%,其位置在图像的中心。2)将同一扫描参数作两次连续扫描，然后将两幅图像相减，得到点对点相减的第三幅图像。对于减影图像(第三幅图像),二次摄影信噪比，应按公式(2)计算：式中S一第一幅图像与第二幅图像感兴区内的信号平均值SD—第三幅图像的ROI的标准偏差7.3.2图像的均匀性对充满均匀液体的模体进行扫描，在感兴趣区里选取九个测量区，分所测量区为100个象素点，确定每个测量区的信号强度平均值。7.3.6层厚6建筑321---标准查询下载网JJG(浙)80-200571)拍摄两块独立的楔子板(用塑料等不发出信号的材质组成),如图1所2)将与楔子底边平行的方向作为X,摄影面内与X垂直方向作为Y。楔子的倾斜面对于X-Y平面构成角度α。3)在包含倾斜面的X-Y平面平行的断面处拍得图2的画像。4)将上述信号强度按顺序用式(7)进行差分，用消波原理求出dFm值。倾斜板测量用倾斜板测量，如图3所示：将窗宽调至最小，调节窗位为倾斜板信号强度与背景信号强度之和的一半，测量图像中倾斜板的尺寸。JJG(浙)80-2005图3倾斜板测量的示意图d一扫描层厚；L₁,L₂一实际测量层厚7.3.7纵横比在有效视野(FOV)不小于250mm,将窗宽调至最小，调节窗位至最佳时，测量模体中扫描的圆截面纵向和横向的示值。7.3.8磁场强度公式(9)计算误差.8建筑321---标准查询下载网`98检定结果处理和检定周期按本规程的要求，满足本规程要求的，发检定证书；不能满足本规程要求的发检定结果通知书。8.2检定周期医用磁共振成像系统(MRI)检定周期一般不能超过一年。凡是新安装或调试修理后并影响成像系统的医用磁共振成像系统(MRI)必须经检定合格后，方能投入使用。检定证书内页格式线圈头部/腹部扫描矩阵256×256&脉冲序列自旋回波显示矩阵256×256重复时间(TR)视野(FOV)回波时间(TE)层厚(Slicethickness)平均次数(NEX)2层间距(Slicegap)/二、检测项目和结果测试项目技术要求横断面(Trs)冠状面(Cor)矢状面(Sag)信噪比相位和频率编码正方向1.5T以上(含)≥1501.0T以上(含)≥1000.9T以下(含)≥80相位和频率编码反方向图像均匀性相位和频率编码正方向横断位≥85%冠状位≥80%矢状位≥75%相位和频率编码反方向空间分辨力相位和频率编码正方向相位和频率编码反方向纵横比相位和频率编码正方向相位和频率编码反方向层厚(mm)相位和频率编码正方向标称层厚≥5mm允差为1mm2mm≤标称层厚<5mm,允差为0.5mm相位和频率编码反方向空间线性4cm4cm相位和频率编码正方向1.0T以上(含)<2.0%1.0以下<5%相位和频率编码反方向低对比分辨力(Trs)洞直径2.0mm0.75mm0.5mm相位和频率编码正方向应能分辨出直径为6.0mm、深度为0.5mm的圆孔10mm(正)相位和频率编码反方向10mm(反)相位和频率编码正方向6mm(正)相位和频率编码反方向6mm(反)相位和频率编码正方向4mm(正)相位和频率编码反方向4mm(反)注：表格中可分辨的填Y,不可分辨的填N。主磁场强度主磁场强度≥1.0T时，允差为±0.5%主磁场强度<1.0T时，允差为±2%标称主磁场强度(T)实测主磁场强度三、主磁场强度测量的扩展不确定度为0.2%。以下空白。建筑321---标准查询下载网磁共振计量模体一计量模体结构示意图，型号为MagphanSMR170(图4和图5)二计量模体扫描定位示意图(图6和图7)三几何定位示意图(图8)四断层(层厚)测试面示意图(图9)五均匀性测试面示意图(图10)六空间分辨力测试面示意图(图11)七低对比分辨力测试面示意图(图12)八几何失真(空间线性)测试面示意图(图13)九计量模体外型示意图(图14)JJG(浙)80-2005斜置带斜置带第一测试面第二测试面第三测试面:第四测试面测试休测试体支撑盘图4结构示意图之一建筑321---标准查询下载网、JJG(浙)80-2005酒物酒物斜置带同叫同叫第一测试面第一测试面第二测试面素第三测试面第四测试面素甘测试体mm………………通通JJG(浙)80-2005JJG(浙)80-2005Co逆时针旋转(太低)顺时针旋转(太高)体模校准偏差(有角度变化)JJG(浙)80-2005底部半球将圆柱体支撑盘的上面与定位灯对齐，扫描断面增加3.5厘米，得到下幅图像。Taa口 超!图8几何定位示意图建筑321---标准查询下载网成像断层的厚度Z(mm)是由四个成像斜置带中的任一方向的半值宽度(FWHM)乘以0.25得到的：Z(mm)=(FWHM)x*0.25Z(mm)=(FWHM)y*0.25图像中的斜置带的半值宽度，首先测量结果图像中的斜置带图像的最大值和结果图像的背景值。测量最大值的方法是减小显示图像的窗宽，移动窗位，直至斜置带图像消失，这时的窗位值就是斜置带图像的最大值。测量背景值的方法是在斜置带图像的附近选择一个感兴趣区，这个感兴趣区的灰阶的平均值就是背景值。在获取上面的测量结果的基础上计算斜置带图像的峰值：峰值=斜置带图像的最大值-背景值计算峰值的半值：半值=峰值/2计算最大值的半值：最大值的半值=背景值+峰值的半值然后在显示窗宽很小的情况下，使显示窗位等于最大值的半值，测量斜置带图像的宽度，