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文档简介

药品供应商评审管理制度第一章总则为确保药品供应商的选择与管理符合国家法律法规及行业标准，保障药品质量与供应安全，特制定本制度。药品供应商评审是对供应商资质、能力及信誉的全面评估，旨在建立稳定、可靠的药品供应链。第二章适用范围本制度适用于本组织所有药品供应商的评审管理工作，包括新供应商的评审、现有供应商的定期评估及不合格供应商的处理。所有相关部门及人员均需遵循本制度。第三章评审目标评审的主要目标包括：确保供应商具备合法的经营资质，评估其生产能力与质量管理体系，了解其财务状况与市场信誉，确保其能够满足本组织的药品供应需求。第四章评审依据评审工作应依据以下文件与标准：国家药品监督管理局相关法规、行业标准、组织内部管理规定及其他相关政策文件。评审过程中应充分考虑供应商的实际情况与市场环境。第五章评审流程评审流程包括以下几个步骤：1.供应商资料收集各相关部门需收集供应商的基本信息，包括营业执照、药品生产许可证、质量管理体系认证等文件。资料应真实、有效，并由专人负责审核。2.初步评估对收集到的资料进行初步评估，判断供应商是否符合基本资质要求。初步评估结果应形成书面报告，提交评审小组审核。3.现场审核对初步评估合格的供应商，组织现场审核。审核内容包括生产环境、设备设施、质量管理体系、人员资质等。现场审核应由专业人员组成的评审小组进行，确保评审的客观性与公正性。4.综合评定根据初步评估与现场审核的结果，评审小组对供应商进行综合评定。评定应考虑供应商的质量管理水平、生产能力、交货能力及售后服务等因素，形成评审报告。5.结果反馈评审结果应及时反馈给供应商，并对评审不合格的供应商说明原因。合格供应商应纳入合格供应商名录，不合格供应商应记录在案，并进行后续跟踪。第六章供应商的管理与评估对已纳入合格名录的供应商，需定期进行评估。评估内容包括供应商的交货及时性、产品质量、售后服务等。评估结果应形成书面报告，并作为后续合作的重要依据。第七章不合格供应商的处理对评审不合格的供应商，应采取以下措施：1.暂停合作对不合格供应商，暂停其供货资格，直至其整改合格。整改情况应由专人跟踪，确保其按时完成整改。2.重新评审整改完成后，供应商可申请重新评审。重新评审应按照本制度的评审流程进行，确保其符合要求后方可恢复合作。3.记录与报告不合格供应商的评审结果及处理措施应记录在案，并定期向管理层报告，确保透明度与可追溯性。第八章监督与评估机制为确保本制度的有效实施，需建立监督与评估机制：1.定期审查组织应定期对供应商评审管理制度进行审查，评估其适用性与有效性，必要时进行修订。2.反馈机制建立供应商反馈机制，鼓励供应商对评审过程及结果提出意见与建议，以便不断改进评审工作。3.培训与宣传定期对相关人员进行培训，提高其对供应商评审管理的认识与能力，确保制度的有效执行。附

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