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文档简介
药店外配处方质量管理合同编号:__________甲方:__________地址:__________联系电话:__________联系人:__________乙方:__________地址:__________联系电话:__________联系人:__________鉴于甲方为一家依法设立的药品经营企业,具备药品经营许可证和药品生产许可证,从事药品经营活动;乙方为一家依法设立的医疗机构,具备医疗机构执业许可证,从事医疗活动。双方为共同提高药品服务质量,保障患者用药安全,经友好协商,就甲方药店外配处方质量管理工作达成如下协议:一、质量管理的范围和内容1.甲方应按照药品管理法和相关规定,对乙方外配的处方进行审核,确保处方的合法性、合规性和准确性。2.甲方应建立健全药品质量管理体制,对药品的采购、储存、销售、配送等环节进行严格把关,确保药品质量。3.甲方应设立专门的质量管理机构,负责对外配处方进行定期检查和评估,对存在的问题及时进行整改。4.甲方应对药品不良反应进行监测,发现问题及时报告乙方和相关部门,并采取措施予以处理。二、质量保证措施1.甲方应定期对药品质量进行自检,确保药品质量符合国家规定的要求。2.甲方应建立药品质量追溯体系,确保药品在供应链中的每个环节均可追溯。3.甲方应加强对员工的培训和考核,确保员工具备相应的专业知识和技能,提高服务质量。4.甲方应与乙方保持密切沟通,及时了解乙方的需求和意见,不断改进服务质量。三、质量监督与检查1.乙方应对甲方提供的药品质量进行监督,发现质量问题有权要求甲方进行整改。2.乙方应定期对甲方进行现场检查,确保甲方符合药品质量管理的要求。3.乙方应对甲方提供的药品进行抽检,确保药品质量符合国家规定的要求。四、违约责任1.甲方未按照约定提供合格的药品,应承担违约责任,赔偿乙方因此遭受的损失。2.乙方未按照约定对外配处方进行审核,导致患者用药出现问题,应承担相应的法律责任。3.双方未按照约定履行质量管理和监督职责,导致药品质量问题,应承担相应的法律责任。五、争议解决1.双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。2.双方在争议解决过程中,应保证药品供应的连续性和稳定性,避免影响患者的正常用药。六、附则1.本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。2.本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.甲方药品经营许可证2.甲方药品生产许可证3.乙方医疗机构执业许可证4.药品质量检验报告5.药品不良反应监测报告6.员工培训记录7.药品追溯体系相关文件8.现场检查记录9.抽检报告二、违约行为及认定:1.甲方未按照约定提供合格的药品,属于违约行为。2.乙方未按照约定对外配处方进行审核,导致患者用药出现问题,属于违约行为。3.双方未按照约定履行质量管理和监督职责,导致药品质量问题,属于违约行为。三、法律名词及解释:1.药品经营企业:依法取得药品经营许可证和药品生产许可证,从事药品经营活动的企业。2.医疗机构:依法取得医疗机构执业许可证,从事医疗活动的机构。3.药品质量管理:对药品的采购、储存、销售、配送等环节进行严格把关,确保药品质量的工作。4.处方审核:对医疗机构外配的处方进行合法性、合规性和准确性的审核。5.药品不良反应监测:对药品使用过程中出现的不良反应进行监测和报告的工作。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方提供的药品质量不符合规定。解决办法:乙方应要求甲方进行整改,确保药品质量符合要求。2.问题:乙方未按照约定对外配处方进行审核。解决办法:乙方应加强对处方的审核,确保处方的合法性和准确性。3.问题:药品供应链中出现质量问题。解决办法:甲方应建立和完善药品追溯体系,确保药品供应链的透明可追溯。4.问题:药品不良反应监测不到位。解决办法:甲方应加强药品不良反应监测,及时报告并处理问题。五、所有应用场景:1.甲方为药品经营企业,乙方为医疗机构,双方合作开展药品供应和质量管理。2.甲方为药品生产厂家,乙方为药品经
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