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文档简介
管理管控手册
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(受控章)
修订记录
序号修订生效日期修订合适的内容摘要版次页数修订人审核人批准人
12012.11.02根据IS09001:2008标准制定A0
根据ISQTSI6949:2009标准修改相关合适
22015.03.28A1
的内容
根据
32017.01.06IS09001:2015&ISO14001:2015&IAA2
TF16949:2016标准修订
4
02
目录
01管理管控手册标题及修订履历............................................................1
02管理管控手册目录......................................................................2~3
03管理管控手册发布令.....................................................................4
04公司简介............................................................................5
05公司组织架构、质量/环境方针及质量/环境目标..................................................6
06公司质量/环境代表任命书.................................................................7
07质量/环境保证体系图.....................................................................8
1.0范围..............................................................................9
2.0规范性引用文件......................................................................9
3.0术语和定义..........................................................................9
4.0组织的背景及环境..........................................................................1()
4.1理解组织及其背景环境........................................................10
4.2理解相关方的需求和期望.......................................................10
4.3确定质量/环境管理管控体系的范闱......................................................10
4.4质量/环境管理管控体系及其过程........................................................10
5.0领导作用..............................................................................11
5.1领导作用与承诺...................................................................11
5.2质量/环境方针.........................................................................12
5.2.1建立质量/环境方针
5.2.2沟通质量/环境方针
5.3组织的作用、职责和权限...........................................................12
5.3.1组织的作用、职责和权限
5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限
6.0策划...................................................................................13
6.1风险和机遇的应对措施..........................................................13
6.1.1确定需处理的风险和机会
6.1.2策划处理合适的方案及环境因素
6.L3合规义务(IS014001:2015条约条款)
61.4措施策划(IS014001:策15条约条款)
6.1.2.1风险分析
6.1.2.2预防措施
6.1.2.3应急相关计划
6.2质量/环境目标及其实现的策划...........................................................14
6.2.1制定质量/环境目标
6.2.2达成质量/环境目标合适的方案
6.3变更的策划........................................................................14
7.0支持.....................................................................................14
7.1资源................................................................................14
7.1.1总则......................................................................14
7.1.2人员..................................................................14
7.1.3基础设施..................................................................14
7.1.3.1工厂、设施及设备策划
7.1.4过程操作的环璜...............................................................14
7.1.4.1过程操作的环境一补充
7.1.5监视和测量资源...............................................................14
7.1.5.L总则
7.1.5.1.1测量系统分析
7.1.5.2测量可追溯性
7.1.5.2.1校准/验证记录
7.1.5.3实验室要求
7.1.5.3.1内部实验室
7.1.5.3.2外部实验室
7.1.6组织的知识.....................................................................15
7.2能力..............................................................................15
7.2.1能力一一补充
7.2.2能力一在职培训
7.2.3内部审核员能力
7.2.4第二方审核员能力
7.3意识............................................................................15
7.3.1.意识一补充
7.3.2员工激励和授权
7.4信息交流与沟通......................................................................16
7.4.1总则(IS014001:2015条约条款)
7.4.2内部信息交流(IS014Q01:2015条约条款)
7.4.3外部信息交流(IS014001:2015条约条款)
7.5形成文件的信息.................................................................16
7.5.1总则.......................................................................16
7.5.1,1质量/环境管理管控管理管控文件
7.5.2编制和更新................................................................16
7.5.3形成文件的信息的文件控制.............................................16
7.5.3.2.1记录保存
7.5.3.2.2工程规范
8.0运行.....................................................................................17
8.1运行策划和控制............................................................17
8.1.1运行策划和控制-补充
8.1.2保密
8.2产品和服务要求..................................................................17
8.2.1顾客沟通............................................................17
8.2.2产品和服务要求的确定...............................................17
8.2.3崖品和服矜要求的言平事.............................................17
8.2应急准备和响应(6014001:2015条约条款)
8.2.3.1.1崖品和服矜要求的押塞一补充
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3组织制造可行性
8.2.4产品和服务要求的变更.......................................................18
8.3产品和服务的设计和开发....................................................................18
8.3.1总则............................................................................18
8.3.2设计和开发策划.............................................................
8.3.2.1设计和开发策划一补充
8.3.2.2产品设计技能
8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发
8.3.3设计与开发输入................................................................
8.3.3.1产品设计输入
8.3.3.2制造过程设计输入
8.3.3.3.特殊特性
8.3.4设计与开发控制...........................................................18
8.3,4.1监视
8.3.4.2设计和开发确认
8.3.4.3原型样件合适的方案
8.3.4.4产品批准过程
8.3.5设计和开发输出...........................................................18
8.3.5.1设计和开发输出一补充
8.3,5,2制造过程设计输出
8.3.6设计和开发更改...........................................................18
8.3.6.1设计和开发更改一补充
8.4外部提供过程、产品和服务的控制............................................................19
8.4.1总则........................................................................19
8.4.1.1总则一补充
8.4.1.2供应商选择过程
8.4.1.3顾客指定的货源(指向性购买)
8.4.2控制的程度和类型...........................................................18
8.4.2.1控制的程度和类型一补充
8.4.2.2法律法规要求
8.4,2.3供应商质量/环境管理管控体系开发
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
8.4.2.4供应商监视
8.4.2.4.1第二方审核
8.4.2.5供应商开发
8.4.3外部供方的信息.........................................................19
8.4.3.1外部供方的信息一补充
8.5生产和服务提供...........................................................................20
8.5.1生产和服务提供的控制................................................................20
8.5.1.1.控制相关计划
8.5.1.2标准化作业(操作指导书和目视标准)
8.5.1.3作业准备的验证
8.5.1.4停工后的验证
8.5,1.5全面生产维护
8.5.1.6生产工装及制造/试验/检验工装和设备管理管控
8.5.1.7生产排程
8.5.2标识和可追溯性...............................................................20
8.5.2.1标识和可追溯性一补充
8.5.3顾客或外部供方的财产.........................................................20
8.5.4防护........................................................................20
8.5.5交付后活动...................................................................20
8.5.5.1服务信息的反馈
8.5,5.2与顾客的服务协议
8.5.6更改的控制.....................................................................20
8.5.6.1更改的控制补充
8.5.6.1.1过程控制的临时更改
8.6产品和服务的放行........................................................................21
8.6.1产品和服务的放行一补充
8.6.2全尺寸检验和功能性试验
8.6.3.外观相关项目
8.6.4外部提供的产品和符合性的验证和接受
8.6.5法律法规的符合性
8.6.6接收准则
8.7不符合输出的控制........................................................................21
8.7.1.1顾客的让步授权
8.7.1.2不合格品的控制
8.7.1.3可疑产品的控制
8.7.1.4返工产品的控制
8.7,1.5返修产品的控制
8.7.1.6顾客通知
8.7,1.7不合格品的处置
8.7.2文件信息的保留
9.0绩效评价.....................................................................................21
9.1监视、测量、分析和评价...............................................................21
9.1.1总则............................................................................21
9.1.1.1制造过程的监视和测量
9.1.1.2统计工具的确定
9.1,1.3统计概念的应用
9.1.2顾客满意......................................................................21
9.1.2合规性评价(IS014001:2015条约条款)
9.1.2.1顾客满意一补充
9.1.3数据分析与评为.................................................................21
9.1.3.1优先级
9.2内部审核..............................................................................22
9.2.2.1内部审核合适的方案
9.2.2.2质量/环境管理管控审核
9.2.2.3制造过程审核
9.2.2.4产品审核
9.3管理管控评审..............................................................................
22
9.3.1总则
9.3,1.1总则一补充
9.3.2管理管控评审输入
9.3.2.1管理管控评审输入一补充
9.3.3管理管控评审输出
9.3,3.1管理管控评审输出一补充
10.0改进......................................................................................23
10.1总则................................................................................23
10.2个符合和纠止措施......................................................................23
10.2.3问题解决
10.2.4防错
10.2.5保修管理管控体系
10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析
10.3持续改进..........................................................................23
10.3.1持续改进一补充
11程序文件一览表................................................................................24
12职能分配表..................................................................................25〜26
13过程关系图
03管理管控手册
发布令
佛山市得雅电镀有限公司(以下简称本公司)的《管理管控手册》根据《IATF16949:2016
质量管理管控体系汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001:2015&IS014001:2015的要求》以
及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
木公司全体员工必须严格执行木《管理管控手•册》和其它质量/环境管理管控休系文件的规定,
确保质量/环境管理管控体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任:
①积极参与质量/环境管理管控体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量/环境方针,为实现
公司的质量/环境目标,持续改进质量/环境管理管控体系的有效性以及产品质量、过程能力
和过程绩效而努力;
②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;
③严格执行体系文件,防止一切与质量管/环境理体系要求不一致的情况发生;
④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量/环境管理管控体系的任何改进机
会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;
为了确保按照IS09001:2015&IS014001:2015&IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持
续改进质量管理管控体系,各部门负责人必须按照标准和本手册的要求进行工作,担负起本部门
内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理管控水平提高到一个新的高度。
本手册从2017年3月1日其正式实施。
得雅电镀有限公司(公章)
总经理:
日期:2017.03.01
04公司简介
佛山市顺德区容桂得雅电镀有限公司是一家专门从事五金零部件电镀的企业,公司位于顺德容桂恒鼎工业
电镀园区。公司总投资5000万元,年销售8000万元,1996年至今已专注镀锌20年。公司己通过IS0900和
IS0/TS16949:2009质量/环境管理管控认证,是佛山地区第一家生产环保镀锌产品的企业,产品质量/环境达到
欧盟环保标准,处于国内先进水平。
九十年代中,从源兴隆电镀到长益电镀传统的经营加工模式发展到今天拥有厂房面积800()全自动滚镀
生产线4条,日产能120吨;全自动挂镀生产线2条,配备自动化配套设备,自动加药机、PH值自动控制仪、离
子交换净化设备等。
公司经营范围:五金零部件的电镀。主营业务范围:汽车配件、摩托车配件、家电配件及家居配件等。
与一汽大众、广汽本田、丰田、传祺、东风口产、比亚迪、五羊本田摩托车、海尔、格力、美的、志高、宜家
等品牌企业建立.了长期友好的合作关系。
公司拥有专业的技术人员和管理管控人员,先进的检测设备和检测人员,主要检测设备:X
射线测厚仪1台、原子吸收分析光谱仪1台,化验检测设备1套,盐雾试验机5台等设备;
公司企业文化:
愿景:表面处理领航者
使命:让生活更美好
价值观:创新、责任、勤学、共赢
经营理念:
经营姿态理念:实现众人梦想
市场战略理念:持续创新、满足客户需求
经营体制理念:以人为本、培养人才
社会性理念:与利益相关者和谐发展。
地址:广东省佛山市顺德区容桂华口电镀工业园18号6栋2-4层
联系人:杨姚辉
联系电话真/p>
公司邮箱:dy@sddcya.ncl网址:
05公司组织架构图(附件1)
质量/环境方针:
全员参与、创新求实、严格管理管控、顾客至上.
环境方针:
遵守法规、满足要求;预防污染、节能降耗;
系统管理管控、持续改进;提高意识、全员参与。
质量/环境目标:(附件2)
交期达成率:100%
客户满意度290分
客户投诉件数小3件/月
退货不良PPMW30PPM
环境目标:(附件3)
1、100%使用环保材料
2、潜在火灾事故为零
3、危废处理100%满足要求
06质量/环境管理管控代表任命书
任命书
为更好贯彻《GB/T19001-2016质量/环境管理管控要求》以及
IS09001:2015&IS014001:2015&IATF16949:2016标准要求,实施公司的质量/环境方
针,现任命钟易园为质量/环境管理管控代表,其职责如下:
1.确保按标准的要求,建立、实施和保持本公司的质量/环境管理管控所需的各过程;
确保在整个公司内提高满足客户要求的意识;
2.协助总经理定期开展质量/环境管理管控的管理管控评审;向管理管挖层报告质量
/环境管理管控的绩效和任何改进的需求;
3.负责公司内部按照管理管控体系要求把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正
措施实施职责和权限的管理管控者;
4.对产品出现异常问题时,有权阻止继续生产,以纠正质量/环境问题。
5.有权利将停止生产的责任交给负责产品要求符合性的人员;
6.在外部协同业务部,共同处理顾客的抱怨意见。
得雅电镀有限公司
总经理:
日期:2017.03.01
顾客代表(附件2).
任命书
兹任命杨荣辉(先生)为本公司IATF16949质量/环境管理管控体
系顾客代表,负责确保顾客的要求在公司内得到体现,包括以下工作:
1)特殊特性的选择;
2)新产品质量/环境目标的制作;
3)针对客户的要求及规范对公司内相关人员进行
培训;
4)确保有关纠正措施有效并得到实施;
5)确保新产品过程设计和开发满足客户要求。
得雅电镀有限公司(公章)
总经理:
日期:2017.03.01
06.管理管控手册控制
公司以七项管理管控原则作为质量管理管控的指导思想和基本原则:
>以顾客为关注重点;
>领导作用;
>全员参与;
>过程方法;
>持续改进;
>基于事实的决策方法;
>关系管理管控。
并在质量管理管控中倡导:以过程为中心、顾客满意为导向的管理管控思想!
1手册的说明
1.1管理管控手册阐明公司策划和实施的质量/环境管理管控体系,即:
LL2提出质量/环境方针和目标以及保证质量/环境的方法;
1.1.2建立本公司质量/环境管理管控体系的参照手册;
1.1.3提供可实际评价本公司现有质量/环境管理管控体系及改进建议的参考;
1.1.4向顾客说明达到和保持质量/环境标准所采用的方法;
1.1.5确定并指定负责确保使标准得以保持的人员;
1.1.6不受员工调动的影响,稳定和保持规定的做法;
1.1.7遵照标准描述并提供程序文件的途径。
1.2本手册的目的是确定公司的质量/环境方针、质量/环境目标指标,规定组织职责和资源投
入要求,通过明确产品实现和实施监控措施要求,建立并实施有效的质量/环境管理管控
体系。
1.3本手册适用于公司从产品的物料采购、生产制造、质量/环境控制管理管控、设备维护、
仓库交付、出货控制和售后服务的全过程。也适用于本公司所有活动、产品和服务之管
理管控系统。认证范围:五金零部件的电镀。
1.4删减说明:根据本公司的实际情况,删除1S09001:2015&1ATS16949:20168.3条约条
款中关于产品设计和开发有关合适的内容,但关于制造过程的设计与开发仍然有效。不适用理由:
由于产品的设计开发由相应客户完成,本公司仅从事产品的生产制造,故本公司的质量/环境保证
体系不覆盖产品的设计和开发部分。保留制造过程的设计和开发,并承诺不影响本公司提供满足
顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任。
1.5本手册作为公司内部质量/环境目标管理管控手册使用;也可对外作为质量/环境保证手
册使用,以证明公司具有满足合同合约中的质量/环境保证条约条款和质量/环境保证要求的能力。
1.6公司质量/环境管理管控体系自第一版程序文件发布之日起运行实施,本手册作为公司质
量/环境管理管控体系运行和今后持续改进的准则,各部门都应确保遵守本手册的规定。
1.7术语
1.7.1有关质量/环境方面的术语依据GB/T19000-2016/
IS09001:2015&IS014001:2015&IATF16949:2016《质量/环境管理管控体系基础和术语》中的定义。
1.7.2其他方面的术语、代号、符号依据现行国家标准、国际标准、行业标准和企业标准。
控制相关计
对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述
1划(CP)
顾客要求顾客规定一切要求(如:技术、商业、产晶及制造过程相关要求;
2一般条约条款与条件;顾客特定要求等等))
顾客特定要对本汽车QMS标准特定条约条款的解释或该条约条款有关的补
3求(CSR)充要求。
防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发
1
用于检验、试验或校准的设施,可能包括但不限于,化学、冶金、
实验室
5尺寸、物理、电子能或可靠性试验。
包含下列合适的内容的受控文件,试验室有资格进行的特定试验、评价或
实验室范围校准;用来进行上述活动的设备的清单:以及用来进行上述活动的方法和标准的
6
清单。
制作或加工的过程:生产原材料、生产件或服务件、装配;或热处
制造
7理、焊接、涂漆、电镀或其它表面处理服务
对拟建相关项目的分析和评价,以确定该相关项目是否在技术上
是可行的,能够制造出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下方
制造可行性面(如适用):在预计成木范围内;是否必要的资源,设施,工装,产
8
能、软件及具有所需技能的人员,包括支持功能,是或者相关计划是
可用的。
周期性检修用于防止发生重大意外故障的维护方法,此方法根据故障或中断
历史,主动停止使用某一设备或设备子系统,然后对其进行拆卸、修
9
理、更换零件、重新装配并恢复使用。
通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在设备状况的一种
预见性维护
10方法或一套技术,以便预测应当进行维护的具体时间。
为了消除设备失效和非相关计划性生产中断的原因而策划的定期活动(基
预防性维护
11于时间的周期性检验和检修),它是制造过程设计的一项输出。
全面生产维一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工,维护并改善生产及质量
12
护体系完整性的系统。
合同合约交付之外发生的超出成本或费用。(注:它可能是由于方
超额运费
13法、数量、未按相关计划或延迟交付等原因引起的)
外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所(如:公司总部和物流中心)
14
现场增值制造过程发生的场所
15
可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过
特殊特性
16程的产品特性或制造过程参数
用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具;产品一个
特性的性能映射于Y轴,另一特性的
性能映射于X轴I,然后可绘制出一条曲线,显示产品相对于这两个特
17权衡曲线
性的性能。权衡过程绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法,
这些特性确立了设计替代合适的方案之间的顾客、技术及经济关系。
反应相关计检测到异常或不合格事件时,控制相关计划中规定的行动或一系列步
18
划骤。
组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、
环境
19人,以及它们之间的相互关系
一个组织(3.1.4)的活动、产品和服务中与或能与坏境(3.2.1)发生相4
环境因素
20作用的要素
环境状况在某个特定时间点确定的环境的状态或特征
21
环境影响全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的有害或有益的变化
22
为了降低有害的环境影响而采取(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、
污染预防产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或
23
废弃。
过程将输入转化为输出的一系列相互关联或相互作用的活动。
24
汽车行业常用的英文缩写如下所示:
1OEM汽车行业整车厂
2FMEA潜在失效模式及后果分析
3MSA测量系统分析
4SPC统计过程控制
5APQP产品质量先期策划
6PPAP生产件批准程序
7CP控制相关计划
8S/C安全/法规特殊特性符号
9D0E实验设计
10QFD质量功能展开
11PPK初始过程能力指数
12CPK过程能力指数
13CMK设备能力指数
14SOP作业指导书(工艺卡)
15SIP检验指导书(检验标准)
16WI操作指导书
177S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康
18IQC进料检验
19PQC制程检验
20FQC线上全检
21OQC出货检验
22PPM百万分之
23KPI关键指标
2手册批准
本手册经公司总经理批准后生效,各部门都应确保遵守本手册的规定。
3管理管控手册管理管控细则
3.1管理管控手册的编写
在总经理领导下,由质量/环境代表组织管理管控部和有关部门的人员,依据
IS09001:2015&IS014001:2015&IATF16949:2016中的要求,结合本公司实际进行编写。
手册编号说明:
DY-QEM-01(DY即得雅公司的英文名称,QEM即质量/环境手册,01即第1份)。
3.2管理管控手册的审核、批准发布,由质量/环境代表负责审核,总经理批准发布。
3.3保密和发放
本管理管控手册为秘密文件,未征得总经理或质量/环境代表事先许可,不得拿出本公司。
管理管控手册发放给具有管理管控和相关项目职责的指定人员。管理管控手册可在商业上
认为有益/要求作为合同合约条件时提供给顾客。管理管控手册的一切外部发放须征得总经理或
质量代表的许可。管理管控手册分由总经理批准后受控发行。管理管控手册的受控版本在封面
上加盖“受控文件”字样的印章。
3.4管理管控手册的修订
3.4.1管理管控手册的局部更改
是指对管理管控手册的某些(或某个)要素合适的内容进行更改或补充完善。根据实际情
况,由提出更改的部门拟出更改草稿,由管理管控者代表审核,报总经理批准。具体按《文件
和记录控制程序》行.
3.2管理管控手册的评审
管理管控手册应通过管理管控评审或其它形式,每年至少进行一次评审。评审的目的是确
保管理管控手册的充分性、适宜性和有效性。
^客户抱怨接收抱怨•>退货/客诉单..................不合格品处理
持———,-4—同座异•临一」------------华
飒防.施
续s不占原因分析,纠正q
改
善客亦报告作
应和承认
4.0组织的背景环境
4.1理解组织背景及其环境
4.1.1制定了《组织环境控制程序》在建立质量/环境时,应预先依据公司质量/环境分析程序对影响体系达成预
期结果的内部境因素进行分析•,评估出公司内部的优势与劣势以及外部的机会与威胁,从而进行风险预防.
4.1.2每年对公司内部及外部环境因素进行一次评审,并及时更新评审结果.
4.1.3对外部环境进行分析时应考虑国际、国家、地区或本地等层面的法律、技术、竞争、方场、文化、社会
和经济环境等因素.
4.1.4对内部环境进行分析时应考虑组织的价值观、文化知识和绩效等因素.
相关的内外部环境可能包括:
(a)与气候、空气质量/环境、水质质量/环境、土地使用、存在的污染、自然环境获取、生物逆转等,影响
组织的目的或受组织环境因素影响的环境条件;
(b)外部文化的、社会的、法律的、规章的、财力的、技术的、经济的、自然的和有竞争的事宜,无论是国
际的、国内的、区域的或当地的。
(c)组织内部特征或条件,如产品、活动或服务、决策指引、文化和能力(人、知识、过程、系统)。
4.2理解相关方的需求和期望
4.2.1公司的相关方包括:客户(最终使用者以及直接客户)、外部供方、员工(包括管理管控者)、政府部
门、投资方、咨询单位,以及其他人员等;
4.2.2由业务部负责获取并评价顾客的需求及期望;
4.2.3由行政部负责获取并评价外部供方的需求及期望;负责获取并评价员工(包括管理管控者)的需求及
期望;负责获取并评价政府部门、投资方、咨询单位以及其他人员的需求及期望;组织合规性义务的需求与期
望
4.2.4由权责部门将相关方的需求及期望传达至各部门;
4.2.5公司应定期评审相关方的要求与期望,并及时更新。
4.2.6.制定“合规性评价控制程序”
4.3确定质量/环境管理管控体系的范围
本公司的质量/环境管理管控的范围:五金零部件的电镀,电镀加工涵盖的所有场所和活动。
4.3.1本公司制定了《法律法规要求的识别和获取控制程序》、《环境因素识别及评价控制程序》在质量/环
境管理管控体系的范围时,,考虑到内部和外部环境、公司的产品和服务、外部供应商以及相关方的需求
及期望。IS09001:2015&LATF16949:20168.3产品设计和开发不适用本公司生产过程。
4.3.2顾客特定要求:对顾客特定要求进行识别并按顾客要求给予管控。
4.4质量/环境管理管控体系
4.4.1总则
本公司按照IS09001:2015&IS014001:2015&IATF16949:2015标准的要求,运用过程方法对本公司的质量/
环境管理管控活动进行控制,确保质量/环境管理管控体系的有效实施,并实现本公司的质量/环境方针及目标。
本公司通过以下活动对•过程实施控制:
a本公司对质量/环境管理管控体系所需要的过程进行确定,并编制《过程关联图》及文件化信息对这些
过程进行系统管理管控,确定每个过程所需的输入和期望的输出,确定这些过程的顺序和相互作用;(附件2)
b制定《风险和机遇控制程序》,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和服务和顾客满意带来的风险,
以及应对措施:
c制定文件化信息确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运
行和控制;
d确定和提供每个过程实施所需的资源;
e规定每个过程相关执行人员的职责和权限;
f依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;
g对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时作变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果,
采取改进措施,确保持续改进过程以及实现预期结果。
h改进过程和质量管理管控体系。
4.4.1.1产品和过程的符合性
公司应确保所有产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符合一切适用的顾客和法律法规要求。
4.4.1.2产品安全
组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理管控:形成文件的过程应包括但不
限于(在适当情况下):
a)组织对产品安全法律法规要求的识别;
b)向顾客通知a)项中的要求:
c)设计FMEA的特殊批准:
d)产品安全相关特性的识别:
e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制;
f)控制相关计划和过程FMEA的特殊批准;
g)反应相关计划:
h)包括最高管理管控者在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知;
I)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训;
J)产品或过程的更改在实施之前应获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安全潜在影响进行评价;
k)整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源。
1)整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性:
m)为新产品导入的经验
教训。
4.4.2在必要的程度上,组织应:
a)保持形成文件的信息以支持过程运行;
b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.0领导作用
5.1领导作用与承诺
5.L1总则
公司制定了《经营相关计划控制程序》,建立公司质量/环境方针,并确保方针与公司的战略方向保持一
致以及方针在公司内得到理解和实施;总经理证实其对质量管理管控体系的领导作用和承诺,通过:
a)对质量管理管控体系的有效性承担责任;
b)确保制定质量管理管控体系的质量/环境方针和质量/环境目标,并与组织环境和战略方向相一致;
c)确保质量管理管控体系要求融入与组织的业务过程;
d)促进使用过程方法和基于风险的思维;
e)确保获得质量/环境管理管控体系所需的资源;
f)沟通有效的质量/环境管理管控和符合质量/环境管理管控体系要求的重要性;
g)确保实现质量管理管控/环境体系的预期结果;
h)促使、指导和支持员工努力提高质量/环境管理管控体系的有效性;
i)推动改进;
j)支持其他管理管控者履行其相关领域的职责。
5.1.1.1公司责任
组织应明确并实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针、员工行为准则及道德准则升级政策(举报政策)。
5.1.1.2过程有效性和效率
最高管理管控者应评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作
为
管理管控评审的输入
5.1.1.3过程拥有者最高管理管控者应当确定过程拥有者,由其负责组织的各过程和相关输出的管理管控。过
程拥有者应了解他们的角色,并且具备胜任其角色的能力。
5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理管控者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:
a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。
5.2质量/环境方针
5.2.1本公司总经理负责组织制定质量/环境方针,体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺,并使其
在各层次得到充分的理解及切实的执行.制定质量/环境方针应满足以下要求(但不限于):
a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;
b)为制定质量目标提供框架;
c)包括满足适用要求的承诺;包括保护环境的承诺,其中包含污染预防及其他与组织所处环境有关的特定承诺
d)包括持续改进质量管理管控体系的承诺。包括履行其合规义务的承诺;
e)包括持续改进环境管理管控体系以提高环境绩效的承诺。
环境方针应:
——保持文件化信息;
----在组织内得到沟通;
----可为相关方获取。
5.2.2沟通质量/环境方针
a)质量/环境方针作为形成文件的信息以正式的形式发布,通过教育训练或有效管道对组织内各级员工进行沟
通.使员工理解质量/环境方针并运用于工作中.
b)管理管控层通过各种宣传方式,将质量/环境方针宣传到本公司各层次,确保方针得到正确的理解和实施.在每
次管理管控评审会议匕总经理须组织对质量/环境的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出
必要的调整.
0当有相关方需要公司提供质量/环境方针时,应由文控中心及时提供,并做好发放记录.
5.3组织的角色、职责和权限
5.3.1为了有效的实施质量,环境管理管控,本公司确定了组织结构,并规定了各级各岗位人员职责、权
限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了必要的传达,各职能部门的职能分配表,本管理管控手册对本公司
各主要岗位职责权限进行了确定,确定了顾客代表及其权限.
5.3.2公司各岗位的职责和权限描述参见相应的《岗位说明书》,《岗位说明书》明确了各岗位职责以及职务
代理人,由行政部统一编制I,文控中心负责受控以及备案已被审批的《岗位说明书》,执行部门以及岗位归属部
门各保留一份.本手册确定了质量代表及权限。
5.3.3《岗位说明书》可以包含该职务的基本信息、工作概述、具体工作职责、工作协调关系,管理管控权限、
任职资格、工作条件、代理人等合适的内容信息。具体包含信息,编制部门依据岗位需要进行控制.
5.3.4各岗位职责必须清晰明确,应确保:
a公司质量/环境管理管控体系符合标准要求;
b公司各过程获得预期结果;
c各部门向上级报告质量/环境管理管控体系的绩效和改进机会;
d各部门对职责的充分理解及履行;
5.3.5本公司岗位职责
总经理职责:
a、负责贯彻执行国家和上级有关的质量/环境政策、方针、法律和法规,同时传达满足顾客需求的要
求,对公司的经营、管理管控负全面领导责任,同时要满足顾客和法律、法规的要求。
b、主持制定公司的质量/环境方针和质量/环境目标,批准管理管控手册。
c、任命质量/环境代表,并授权质量/环境代表建立公司的质量/环境管理管控及实施运行。
d、主持管理管控评审并签署评审报告,推动质量/环境改进,保持公司质量/环境管理管控持续、稳
定、适宜、有效。
。、负责质量/环境管理管控建立和持续改进的必要资金和人员安排的审批。
t\负责公司重大活动的决策,审批重大,程相关项目的招标文件,评审报告及各种重要文件的审批。
g、负责公司重要的公关接待工作和处理客户的重大投拆问题。
h、履行公司安全消防第一责任的所有职责。
i、负责协调指导经理及部门主管的工作监督公司等方面工作。
业务部职责:
a、负责公司市场需求信息进行收集、整理,向总经理报告决策意见。
b、树立品牌意识,作好公司形象宣传、公关工作。积极多渠道开拓业务。
c、负责客户接访联络工作,对相关部门对于服务的有关现有不合格和潜在不合格制订纠正措施,进
行跟踪和验证及资料收集整理归档。
d、将最终合同合约报总经理批准。
e、负责合同合约修改评审,并修订情况及时书面通知有关部门。
f、参加管理管控评审,提出分管范围内管理管控评审资料。完成公司领导交办的其他工作。
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