医疗设备质控制度

医疗设备质掌控度一、总则1.1目的和依据本制度旨在规范医院内各类医疗设备的购置、使用、维护和管理，确保医疗设备的质量和安全性，保障医疗服务的顺利进行。本制度依据国家相关法律法规、行业标准和医院内部管理制度。1.2适用范围本制度适用于医院内全部涉及医疗设备的部门和人员，包含设备采购、科室使用、维护和修理保养以及监管部门等。二、设备采购2.1采购流程医院设备采购应依照以下流程进行：科室提出设备需求，并编写设备采购申请；科室向设备管理部门提交采购申请，申请内容包含设备信息、用途、预算等；设备管理部门负责审核采购申请，确定采购资金和采购方式；设备管理部门依据采购需求编制采购方案，并组织招标、比选等程序；设备管理部门与供应商签订设备采购合同，并进行验收和结算。2.2采购审核设备管理部门在审核采购申请时应严格依照相关程序进行，确保采购的设备符合医院的需求和质量要求。审核内容包含但不限于以下方面：设备的技术性能和质量认证；设备的售后服务和维护和修理保养支持；设备的价格合理性和采购预算的合理性。2.3设备验收设备管理部门要组织专业人员对采购的设备进行验收，内容包含但不限于以下方面：设备外观是否完好；设备功能是否正常；设备配套的操作手册和维护手册是否齐全。验收合格后，设备管理部门向科室交付设备，并及时将设备信息录入医院设备管理系统。三、设备使用3.1设备配置科室在使用医疗设备时，应依据临床需要和工作任务，合理配置设备。配置设备时应注意以下原则：设备功能与科室工作需求相匹配；设备型号、规格和数量符合科室需求；设备配置应经过责任人审批，并在设备管理系统中进行记录。3.2使用操作规程科室使用医疗设备应依照设备操作手册和规程进行，确保设备正确、安全地使用。科室应定期组织设备操作培训和考核，提高操作人员的技术水平和操作规范性。3.3设备维护与保养科室负责设备的日常维护和保养工作，具体要求如下：定期进行设备的清洁和消毒，确保设备表面和内部环境的清洁卫生；定期进行设备的校准和检测，确保设备的测量和治疗准确性；定期维护和修理和更换设备配件，确保设备的正常运转和安全使用；记录设备维护和保养情况，包含维护和修理记录、保养周期和使用次数等。3.4设备异常处理科室在使用医疗设备过程中，如发现设备存在异常情况，应立刻采取以下措施：停止使用设备，并立刻报告设备管理部门和上级领导；搭配设备管理部门进行设备故障的排查和处理；供应相关的故障信息和操作记录，帮助设备管理部门进行事故分析和风险评估；在设备恢复正常运行前，临时采取替代措施或调整工作布置。四、设备管理4.1设备台账设备管理部门负责设备的台账管理，要求如下：依照设备种类和购置时间建立设备台账，记录设备的基本信息、购置渠道、供应商信息等；定期更新设备台账，包含设备报废、调拨等更改情况；对设备进行分类和编号，便于设备的追踪和管理。4.2设备档案设备管理部门负责设备的档案管理，具体要求如下：对每台设备建立档案，包含设备的合同、验收、维护和修理和售后等相关文件；档案应完整、准确，并依照时间次序进行归档和管理；设备档案应定期进行存档备份，确保档案的安全性和可查询性。4.3设备维护和修理和保养设备管理部门负责设备的维护和修理和保养工作，要求如下：建立设备的维护和修理和保养计划，并按计划进行执行；维护和修理和保养工作应由具备相应资质和经验的工程师负责，并留有记录；设备管理部门要定期检查维护和修理和保养记录，确保工作质量和时效性。4.4设备报废处理设备管理部门负责设备报废工作，要求如下：对实现报废标准的设备，及时报废并填写设备报废申请；设备报废应经过科室和设备管理部门的审批，并记录在设备台账中；设备报废后，应进行相应的设备处理，包含拆解、销毁和报废记录等。五、监督与评估5.1监督检查医院内部监管部门负责对医疗设备的质量和使用情况进行监督检查，具体要求如下：定期对设备使用科室进行检查，包含设备操作规范性、维护保养情况和故障处理等；对设备管理部门的设备采购、验收、维护和修理和报废工作进行检查，确保各项工作规范和有效。5.2质量评估医院设备管理部门应定期对医疗设备进行质量评估，要求如下：定期对设备进行性能和安全性评估，确保设备满足医疗需求；对维护和修理和保养工作进行评估，检查设备维护工作的质量和时效性。5.3用户反馈医院设备管理部门应建立用户反馈机制，定期收集并处理用户对设备质量和使用的看法和建议。依据用户反馈情况，及时改进设备管理和维护工作，提高设备质量和服务水平。六、附则6.1本制度由设备管理部门负责解释和修订，具体操作细则由科室和设备管理部门共同订立。6.2本制度自颁布之日起生效，同时废止之前的相关规定和制度。6.3违反本制度的行为