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文档简介

微生物菌种毒株管理规定与流程一、制定目的及范围为确保微生物菌种毒株的安全、有效管理，特制定本规定。该规定适用于微生物研究机构、实验室及相关单位，涵盖菌种的采购、保存、使用、记录及废弃处理等环节，旨在提高管理效率，保障实验安全，促进科研工作顺利进行。二、菌种管理原则1.所有微生物菌种毒株必须经过合法渠道采购，确保来源可追溯。2.菌种的保存和使用应遵循生物安全原则，确保实验室人员及环境的安全。3.记录管理应详尽、准确，确保每一环节都有据可查。4.定期对菌种进行评估和更新，确保其活性和有效性。三、菌种管理流程1.菌种采购流程1.1需求确认：各研究项目负责人根据实验需求提出菌种采购申请，填写《菌种采购申请表》。1.2审批流程：项目负责人将申请表提交至实验室管理部门，进行预算审核和项目可行性评估。1.3选择供应商：实验室管理部门负责选择合格的供应商，确保其具备相关资质。1.4签订合同：与供应商签订采购合同，明确菌种的种类、数量、价格及交货时间等条款。1.5接收与验收：收到菌种后，实验室人员应进行验收，确认菌种的完整性和活性，并填写《菌种验收记录》。2.菌种保存流程2.1保存条件：根据不同菌种的特性，选择适宜的保存条件，如温度、湿度等。2.2标识管理：每个菌种应有明确的标识，包括菌种名称、来源、保存日期及有效期等信息。2.3定期检查：定期对保存的菌种进行检查，确保其活性和稳定性，填写《菌种保存检查记录》。3.菌种使用流程3.1使用申请：实验人员需填写《菌种使用申请表》，说明使用目的及实验设计。3.2审批流程：项目负责人审核使用申请，确保实验的合理性和安全性。3.3使用记录：使用菌种时，需详细记录使用数量、实验日期及实验结果，填写《菌种使用记录》。3.4废弃处理：实验结束后，未使用的菌种应按照相关规定进行废弃处理，填写《菌种废弃处理记录》。4.菌种记录管理4.1建立档案：每个菌种应建立完整的档案，包括采购记录、保存记录、使用记录及废弃记录。4.2信息更新：定期对菌种档案进行更新，确保信息的准确性和时效性。4.3数据备份：所有记录应进行电子备份，确保数据安全，防止丢失。四、菌种管理的监督与评估1.定期审查：实验室管理部门应定期对菌种管理流程进行审查，评估其有效性和合规性。2.反馈机制：建立反馈机制，鼓励实验人员提出改进建议，及时调整管理流程。3.培训与教育：定期对实验室人员进行菌种管理培训，提高其安全意识和管理能力。五、附则本规定自发布之日起实施，所有相关人员应严格遵

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