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文档简介
化妆品产品的安全评估报告题目:(产品名称)安全评估报告注册人/备案人名称:注册人/备案人地址:评估单位:评估人:评估日期:年月日
目录一、摘要 40二、产品简介 40三、产品配方 40四、配方设计原则 40五、配方中各成分的安全评估 40六、可能存在的风险物质评估 41七、风险控制措施或建议 41八、安全评估结论 41九、安全评估人员签名 41十、安全评估人员简历 42十一、参考文献 42十二、附录 42一、摘要xx为xxx(使用方法、剂型等)产品,使用目的xx,使用人群为xx,依据《化妆品安全评估导则》,对产品中的xx、xx(具体原料名称),xxx、xxx(具体风险物质名称)进行安全评估,以及xxxx(其他安全资料)。结果显示,该产品在正常、合理及可预见的使用情况下不会对人体健康造成危害。二、产品简介1、产品名称2、产品使用目的及使用方式3、日均使用量(g/day)4、驻留因子5、其他三、产品配方……配方设计原则(仅针对儿童化妆品)……五、配方中各成分的安全评估1.危害识别一般包括:(1)急性毒性(2)刺激性/腐蚀性(3)致敏性(4)光毒性(5)光变态反应(6)遗传毒性(7)重复剂量毒性(8)生殖发育毒性(9)慢性毒性/致癌性(10)毒代动力学(11)人群安全资料2.剂量反应关系评估:……3.暴露评估:……4.风险特征描述:……六、可能存在的风险物质评估……七、风险控制措施或建议:如警示用语、使用方法、使用人群等。八、安全评估结论:一般包括产品理化稳定性评估结论;产品微生物稳定性评估结论;人体安全数据,如临床数据、消费者使用调查、不良反应记录等。检测结论,各原料的评估结论等九、安全评估人员签名……十
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