2024年度研发合同：新药研发合作与专利权益分配

2024年度研发合同：新药研发合作与专利权益分配本合同目录一览1.合作宗旨与范围1.1合作双方的基本信息1.1.1甲方基本信息1.1.2乙方基本信息1.2合作研发的新药项目1.2.1新药研发的背景与目标1.2.2新药研发的主要任务与阶段性目标1.3合作研发的模式与分工1.3.1甲方的主要职责与任务1.3.2乙方的主要职责与任务1.3.3合作研发的协调与沟通机制2.专利权益分配2.1专利权益的基本原则2.1.1专利权益的归属2.1.2专利申请与授权的费用承担2.1.3专利的商业化与许可2.2专利申请与授权的具体规定2.2.1专利申请的范围与标准2.2.2专利申请文件的准备与提交2.2.3专利申请后的维护与更新2.3专利权益的分配方案2.3.1专利权益的分配比例2.3.2专利权益分配的时间节点2.3.3专利权益分配的具体操作流程3.合作研发的经费管理3.1经费的总体预算与分配3.1.1合作研发经费的总体预算3.1.2经费的分配原则与比例3.2经费的使用与管理3.2.1经费使用的范围与标准3.2.2经费报销与管理流程3.2.3经费使用的监督与审计4.合作成果的归属与使用4.1合作成果的归属4.1.1合作成果的定义与范围4.1.2合作成果的归属原则4.2合作成果的使用与商业化4.2.1合作成果的使用权与授权4.2.2合作成果的商业化策略与收益分配4.2.3合作成果的信息公开与保密5.违约责任与争议解决5.1违约责任5.1.1违约行为的界定5.1.2违约责任的具体形式与赔偿标准5.2争议解决的方式与程序5.2.1争议解决的途径与方式5.2.2争议解决的期限与程序5.2.3争议解决的费用承担6.合同的生效、变更与终止6.1合同的生效条件与时间6.2合同的变更6.2.1合同变更的条件与程序6.2.2合同变更的内容与效力6.3合同的终止6.3.1合同终止的条件与情形6.3.2合同终止后的权利与义务处理6.3.3合同终止后的责任承担7.一般条款7.1合同的解释与适用法律7.2合同的签署与盖章7.3合同的附件与补充协议8.其他约定事项8.1双方认为需要约定的其他事项8.2双方对合同未尽事宜的协商与补充第一部分：合同如下：1.合作宗旨与范围1.1合作双方的基本信息1.1.1甲方基本信息注册地址：省市区路号；法定代表人：；联系电话：X；1.1.2乙方基本信息注册地址：省市区路号；法定代表人：；联系电话：X；1.2合作研发的新药项目1.2.1新药研发的背景与目标新药研发的背景：鉴于甲方在生物医药领域的技术积累与市场优势，以及乙方在药物研发方面的技术实力和经验，双方同意共同开展新药研发项目，以推动生物医药行业的发展。新药研发的目标：双方合作研发一种新型药物，用于治疗疾病，通过临床试验验证其安全性和有效性，并最终实现新药的上市销售。1.2.2新药研发的主要任务与阶段性目标新药研发的主要任务：（1）乙方负责新药的分子设计与合成，提供候选药物分子；（2）甲方负责新药的药效学研究、药代动力学研究以及临床试验；（3）双方共同完成新药的专利申请、注册申报以及后续的市场推广。阶段性目标：（1）第一阶段（13年）：完成新药候选分子的设计、合成及初步筛选；（2）第二阶段（35年）：完成新药的药效学、药代动力学研究和临床试验；（3）第三阶段（58年）：完成新药的注册申报、市场推广及商业化。1.3合作研发的模式与分工1.3.1甲方的主要职责与任务（1）负责提供研发资金，并按照双方约定的比例承担研发费用；（2）负责新药的药效学、药代动力学研究和临床试验；（3）负责新药的注册申报工作；（4）负责新药的市场推广和销售。1.3.2乙方的主要职责与任务（1）负责新药的分子设计与合成，提供候选药物分子；（2）协助甲方进行新药的药效学、药代动力学研究和临床试验；（3）协助甲方进行新药的注册申报工作；（4）协助甲方进行新药的市场推广和销售。1.3.3合作研发的协调与沟通机制双方应定期召开研发进度会议，汇报研发进展情况，协调解决研发过程中的问题。具体会议安排由双方另行商定。2.专利权益分配2.1专利权益的基本原则2.1.1专利权益的归属新药研发所取得的专利权归双方共同所有。2.1.2专利申请与授权的费用承担专利申请与授权的费用由双方按照约定的比例承担。2.1.3专利的商业化与许可专利的商业化与许可由双方共同协商决定，并按照约定的比例分享商业化的收益。2.2专利申请与授权的具体规定2.2.1专利申请的范围与标准专利申请的范围包括新药的分子设计、合成方法、药效学、药代动力学等方面的发明创造。2.2.2专利申请文件的准备与提交专利申请文件由乙方负责准备，并提交给甲方审核。甲方审核通过后，由乙方提交给国家知识产权局。2.2.3专利申请后的维护与更新专利申请后的维护与更新由乙方负责，甲方有权进行监督和指导。2.3专利权益的分配方案2.3.1专利权益的分配比例专利权益的分配比例为甲方：乙方=5：3。2.3.2专利权益分配的时间节点专利权益分配的时间节点为专利授权时。2.3.3专利权益分配的具体操作流程专利权益分配的具体操作流程由双方另行商定。3.合作研发的经费管理3.1经费的总体预算与分配3.1.1合作研发经费的总体预算合作研发经费的总体预算为亿元。3.1.2经费的分配原则与比例经费的分配原则为按照双方约定的比例进行分配。3.8.合作成果的归属与使用8.1合作成果的归属8.1.1合作成果的定义与范围合作成果是指双方在合作研发过程中取得的所有成果，包括但不限于新药候选分子、药效学数据、药代动力学数据、临床试验结果等。8.1.2合作成果的归属原则合作成果归双方共同所有，无论是由甲方、乙方单独或共同完成的。8.2合作成果的使用与商业化8.2.1合作成果的使用权与授权双方均有权使用合作成果进行新药的研发、临床试验和市场推广。8.2.2合作成果的商业化策略与收益分配商业化策略由双方共同商定，收益分配按照专利权益分配比例进行。8.2.3合作成果的信息公开与保密双方应对合作成果的秘密信息予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。9.违约责任与争议解决9.1违约责任9.1.1违约行为的界定违约行为包括但不限于未履行合同约定的义务、延迟履行、不适当履行等。9.1.2违约责任的具体形式与赔偿标准违约方应承担违约责任，具体形式包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。赔偿标准根据实际情况确定。9.2争议解决的方式与程序9.2.1争议解决的途径与方式双方应通过友好协商解决争议，协商不成的，可选择仲裁或诉讼。9.2.2争议解决的期限与程序争议解决期限为自争议发生之日起六个月。双方应按照约定的程序进行争议解决。9.2.3争议解决的费用承担争议解决费用由违约方承担，具体费用根据实际情况确定。10.合同的生效、变更与终止10.1合同的生效条件与时间本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同的变更10.2.1合同变更的条件与程序合同变更需双方协商一致，并签订书面变更协议。10.2.2合同变更的内容与效力合同变更的内容应明确、具体，自变更协议签订之日起生效。10.3合同的终止10.3.1合同终止的条件与情形合同终止条件包括但不限于合作研发完成、双方协商一致解除等。10.3.2合同终止后的权利与义务处理合同终止后，双方应按照约定处理合作成果、专利权益等事项。10.3.3合同终止后的责任承担合同终止后，除另有约定外，双方不再承担合同项下的义务。11.一般条款11.1合同的解释与适用法律本合同的解释适用中华人民共和国法律。11.2合同的签署与盖章本合同自双方签字盖章之日起生效。11.3合同的附件与补充协议附件为本合同的组成部分，与合同具有同等效力。补充协议应签订书面文件，与本合同一并生效。12.其他约定事项12.1双方认为需要约定的其他事项双方可在本合同中约定其他事项，以补充和完善合同内容。12.2双方对合同未尽事宜的协商与补充对于合同未尽事宜，双方应友好协商，签订补充协议予以明确。13.合同的份数本合同一式两份，甲乙双方各执一份。14.合同的修订历史本合同的修订历史如下：（1）2024年1月1日，双方首次签署本合同；（2）2024年6月1日，双方签订补充协议，对合同内容进行修订；（3）2024年12月31日，双方再次签订补充协议，对合同内容进行完善。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1第三方介入的定义第三方是指除甲方和乙方之外的任何个人、公司或机构，包括但不限于中介方、顾问、专家、评审机构等。15.2第三方介入的范围第三方介入的范围包括但不仅限于新药研发项目的技术评估、临床试验监督、专利申请辅导、商业化推广合作等环节。16.第三方介入的责权利16.1第三方的主要责任第三方应按照甲乙双方的约定，履行其在合同中的职责，包括但不限于提供专业意见、监督研发进度、协助市场推广等。16.2第三方的权利第三方有权根据合同约定获得相应的报酬和服务费用。16.3第三方与甲乙方的关系第三方与甲方和乙方之间的合同关系由甲乙双方另行商定，并在本合同中予以明确。17.第三方介入的额外条款与说明17.1第三方选择与评审甲乙双方应共同参与第三方的选择过程，并确保第三方具备必要的能力和资质。17.2第三方报酬与支付方式第三方的报酬及其支付方式应在合同中明确，并与甲方和乙方协商一致。17.3第三方服务的监督与评估甲方和乙方应对第三方的工作进行监督和评估，确保其符合合同约定。18.第三方责任限额18.1第三方责任的界定第三方在其职责范围内应对因其过错导致的合作损失承担赔偿责任。18.2第三方责任限额的确定第三方责任限额应根据合同约定和第三方的工作性质、风险程度等因素确定。18.3第三方责任限额的支付方式第三方责任限额的支付方式应在合同中明确，包括但不限于赔偿金、违约金等。19.第三方与甲方、乙方的划分说明19.1第三方与甲乙方的划分第三方应向甲方和乙方提供服务，但第三方对甲方和乙方不具有直接的合同关系。19.2第三方与甲乙方的沟通与协调第三方在提供服务过程中，应保持与甲方和乙方的沟通与协调，确保合同的顺利履行。20.第三方介入对合同其他条款的影响20.1第三方介入不影响本合同其他条款的效力，除非合同另有约定。20.2第三方介入不影响甲方和乙方之间的权利义务关系，除非合同另有约定。21.第三方介入的合同变更与终止21.1第三方介入的合同变更第三方介入的合同变更需甲方和乙方协商一致，并签订书面变更协议。21.2第三方介入的合同终止第三方介入的合同终止条件与情形应在本合同中明确。22.第三方介入的违约责任与争议解决22.1第三方违约行为的界定第三方违约行为包括但不限于未履行合同约定的义务、延迟履行、不适当履行等。22.2第三方违约责任的具体形式与赔偿标准第三方应承担违约责任，具体形式包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。赔偿标准根据实际情况确定。22.3第三方争议解决的途径与方式第三方争议解决途径与方式应在本合同中明确，包括但不限于友好协商、仲裁或诉讼。23.第三方介入的合同效力与适用法律23.1第三方介入的合同效力第三方介入的合同自双方签字盖章之日起生效。23.2第三方介入的合同适用法律第三方介入的合同适用中华人民共和国法律。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.合作研发项目计划书2.合作研发经费预算表3.合作成果归属与使用协议4.专利权益分配协议5.第三方介入协议6.技术评估报告7.临床试验报告8.市场推广策略与计划9.合作研发合同变更协议10.合作研发合同终止协议11.合作研发成果转让协议12.保密协议13.知识产权许可协议14.合作协议的签署证明文件附件的具体要求和说明：1.合作研发项目计划书：详细描述新药研发项目的背景、目标、任务、阶段、时间表等。2.合作研发经费预算表：详细列出合作研发项目的经费预算，包括各阶段的经费支出。3.合作成果归属与使用协议：明确合作成果的归属、使用权、使用权授权等事项。4.专利权益分配协议：详细规定专利权益的归属、申请、授权、使用、许可等事项。5.第三方介入协议：明确第三方介入的范围、职责、权利、报酬等事项。6.技术评估报告：第三方对合作研发项目的技术可行性、风险等进行评估的报告。7.临床试验报告：详细记录新药临床试验的过程、结果、结论等。8.市场推广策略与计划：详细描述新药市场推广的目标、策略、计划、时间表等。9.合作研发合同变更协议：明确合同变更的条件、程序、内容等事项。10.合作研发合同终止协议：明确合同终止的条件、程序、权利与义务处理等事项。11.合作研发成果转让协议：明确合作研发成果转让的条件、程序、权利与义务处理等事项。12.保密协议：明确各方对合作研发项目的保密义务和责任。13.知识产权许可协议：明确各方对合作研发项目产生的知识产权的许可使用、许可费用等事项。14.合作协议的签署证明文件：证明双方签署合作协议的文件，包括签字、盖章等。说明二：违约行为及责任认定：1.未履行合同约定的义务：包括但不限于未按时提供研发资金、未按时完成研发任务等。2.延迟履行：包括但不限于延迟提供研发资金、延迟完成研发任务等。3.不适当履行：包括但不限于提供的研发资金不符合约定标准、完成的研发任务不符合要求等。4.违反保密义务：包括但不限于未经对方同意，向第三方披露合作研发项目