门店不合格药品、药品销毁管理制度模版（2篇）

门店不合格药品、药品销毁管理制度模版为了进一步加强门店对于不合格药品的管理，以及规范药品销毁流程，确保药品供应链的合法权益和公共安全，特制定以下门店不合格药品及药品销毁管理制度。本制度适用于所有门店内药品的管理与销毁工作，旨在维护药品市场的健康秩序。一、目的与适用范围本制度旨在明确门店在识别、隔离、处理以及销毁不合格药品过程中的责任与义务，确保药品质量安全，防止不合格药品流入市场，保障公众健康。二、定义1.不合格药品：指已过有效期、质量不达标、未获得合法授权、曾被召回或被监管部门认定为不合格的药品。2.药品销毁：指通过无害化处理方式，彻底消除不合格药品的市场流通性，确保其不对环境和人体健康造成影响。三、门店不合格药品管理流程1.识别不合格药品门店药品质量监控人员需定期执行药品质量检查，及时发现并标识出质量问题药品。根据药品生产日期、保质期等信息，评估药品是否可继续销售。核查药品是否被制造商或监管机构召回。2.不合格药品处置不合格药品须立即进行隔离，防止与合格药品混淆，采取必要的标识措施。保留所有与不合格药品相关的记录和文件。向药品制造商或供应商报告不合格情况，并办理退货或返厂手续。若无法返厂或退货，门店需拟定销毁计划，并执行销毁。3.销毁计划编制在制定销毁计划前，门店应咨询法律法规，并与当地药品监管部门进行沟通确认。销毁计划需明确销毁方法、时间、地点、责任人等，确保销毁过程合规、安全。销毁计划须得到门店负责人批准，并进行备案。四、药品销毁过程管理1.销毁方式选择门店应依据药品性质和规模选择适当的销毁方法，如焚烧、热解、化学处理或物理压碎等。确保所选销毁方式能将药品完全无害化，并符合环保要求。2.销毁过程监控门店应指定专人负责监控销毁过程并记录，保证销毁活动符合预定计划。在销毁过程中注意保持现场清洁，采取必要的防火、防爆等安全措施。记录销毁过程的关键信息，包括药品数量、销毁时间、方式等。3.销毁后处理销毁完成后，门店需填写销毁报告，并在记录册中签字确认。确保销毁产生的废弃物依法进行分类处理。及时将销毁报告报送当地药品监管部门，并保存相关文件备案。五、制度执行与监督1.门店需指定专人负责不合格药品管理和销毁工作，并明确相关职责。2.对药品质量监控人员进行专业培训，提升其辨别和处理不合格药品的能力。3.定期对药品销毁过程进行检查和审计，确保符合规定。4.不定期进行内部或外部审核，以确认门店药品管理及销毁工作合规。六、附则违反本制度规定的行为将受到相应的责任追究。门店保留对于本制度的解释权。请各门店根据自身实际情况，对以上制度模板进行适当调整与完善，以确保制度得以有效执行。门店不合格药品、药品销毁管理制度模版（二）药品不合格处理的程序是确保药品质量和消费者安全的关键环节。对于零售药店而言，建立完善的药品销毁流程至关重要。以下是一个药品销毁流程的范本，供各药店参考和借鉴：第一章总则本章旨在规定药品销毁的基本原则和适用范围。第一条为了规范药品不合格产品的处理流程，确保药品质量和消费者健康安全，制定本制度。第二条本制度适用于所有零售药店药品不合格情况及相关产品的销毁作业。第三条本制度明确了药品不合格的确认程序、销毁流程、记录报告等要求。第四条药品销毁工作由零售药店负责人全权负责，相关工作人员需配合执行并确认销毁程序。第五条零售药店需建立药品销毁档案，并进行定期自查和评估，以加强对销毁流程的监控和管理。第二章药品不合格的确认与处理本章规定了药品不合格的确认、处理以及记录要求。第六条零售药店应制定药品质量标准，确立药品质量和验收标准，确保进货前的药品质量检查。第七条一旦发现药品不合格，工作人员应立即隔离该药品及相关产品，防止其进入销售渠道。第八条工作人员在发现不合格药品时，应立即上报店长，并依照既定程序处理。第九条店长接到报告后，应组织团队核实不合格药品情况，并记录核实和处理过程。第十条如核实结果为药品不合格，应将该药品集中存放，并依法配合相关部门的取样和鉴定工作。第十一条在取样和鉴定期间，药店需提供必要的信息和资料。第十二条在等待药品不合格的确认期间，应暂停销售，并将药品隔离以避免交叉污染。第十三条一旦确认药品不合格，应立即停止销售，并按照规定进行销毁处理。第三章药品销毁的程序和要求本章阐述了药品销毁的具体步骤和要求。第十四条销毁药品应由具有资质的医药废物处理机构承担。药店需与之签订合同，明确权责与执行细节。第十五条销毁前，药店需对不合格药品进行清点并记录，包括药品名称、规格、数量等信息。第十六条销毁程序包括：清点、封存、记录、运输、交接等步骤。第十七条销毁过程中，药店应全程监督，并记录销毁细节，确保药品销毁有迹可循。第十八条销毁结束后，应向废物处理机构索取销毁证明，并将证明归档保存。第四章相关记录和报告本章对药品销毁记录和报告进行了规定。第十九条药店需建立并维护药品销毁档案，包括销毁记录和销毁证明等。第二十条药店应依照规定向上级管理部门报告药品销毁情况。第二十一条药店应定期进行自我检查和评估，以强化药品销毁流程的监督和管理。第五章违规处理本章规定了违反药品销毁流程的处罚措施。第二十二条违反本制度的药店及相关人员，将依照相关法律法规和内部管理规定受到处罚。第六章附则第二十