2024年度研发与许可合同：新药研发及临床试验合作

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研发与许可合同：新药研发及临床试验合作本合同目录一览1.定义与术语解释1.1合同双方1.2新药研发1.3临床试验1.4许可权1.5技术转移1.6研发进度1.7里程碑付款1.8商业化权利1.9保密协议1.10违约责任1.11争议解决1.12法律适用1.13合同的生效与终止1.14附件第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1合同双方1.2新药研发甲乙双方同意共同研发新药，新药的研发范围包括但不限于新药的合成、药效学研究、毒理学研究、药代动力学研究等。1.3临床试验甲乙双方同意按照中国食品药品监督管理局的相关规定，共同进行新药的临床试验，包括I、II、III期临床试验。1.4许可权甲方同意将新药研发过程中所取得的技术成果，包括但不限于专利、药品注册证等，许可给乙方使用。1.5技术转移甲乙双方同意，在合同有效期内，甲方将新药研发的技术成果及相关资料完整、准确、及时地转移给乙方。1.6研发进度甲乙双方应按照约定的时间表完成新药研发的各个阶段工作，具体时间表见附件。1.7里程碑付款甲乙双方约定在新药研发的各个阶段完成后，乙方按照约定的金额向甲方支付里程碑付款。具体里程碑付款金额及支付时间见附件。第二条合同的生效与终止2.1合同的生效本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为5年。2.2合同的终止在合同有效期内，如甲乙双方协商一致，可以提前终止合同。第三条保密协议3.1甲乙双方同意，在合同有效期内和解除合同后，对双方在合同执行过程中获知的商业秘密和机密信息予以保密。3.2保密期限自合同生效之日起算，至合同解除或终止之日起5年。第四条违约责任4.1如甲方未按照约定完成新药研发工作，乙方有权解除合同，并要求甲方支付违约金。4.2如乙方未按照约定支付里程碑付款，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。第五条争议解决5.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。5.2合同签订地为中国。第六条法律适用本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。第八条商业化和销售8.1商业化权利乙方在取得新药注册证后，拥有新药的商业化权利，包括生产和销售。8.2销售区域乙方有权在国内外销售新药，但需遵守相关法律法规及进口出口管制规定。8.3销售策略乙方应制定合理的销售策略，并采取有效措施推广新药。第九条财务与支付9.1费用承担甲乙双方按照约定的比例承担新药研发过程中的各项费用。9.2里程碑付款乙方按照约定的时间表和金额向甲方支付里程碑付款。9.3支付方式里程碑付款通过银行转账方式进行支付。第十条技术支持与服务10.1技术支持甲方在新药研发过程中提供必要的技术支持，确保研发进度和质量。10.2技术培训甲方负责为乙方提供新药研发相关的技术培训。第十一条知识产权11.1知识产权归属新药研发过程中产生的知识产权，包括但不限于专利、药品注册证等，归甲乙双方共同所有。11.2知识产权保护甲乙双方应共同采取措施，保护新药研发成果的知识产权。第十二条信息交流与报告12.1信息交流甲乙双方定期召开会议，交流新药研发进展情况。12.2报告义务甲方应按照约定时间向乙方提交新药研发进展报告。第十三条不可抗力13.1不可抗力因不可抗力导致一方不能履行合同的，受影响方有权解除合同。13.2不可抗力事件不可抗力事件包括但不限于自然灾害、社会事件等。第十四条附件14.1附件内容附件包括新药研发时间表、里程碑付款金额及支付时间、费用承担比例等详细信息。14.2附件效力附件与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五条第三方介入15.1第三方定义本合同所称第三方，是指除甲方和乙方之外，参与新药研发、临床试验、生产、销售等过程中的各方。15.2第三方责任第三方应按照合同约定履行相关义务，并承担相应责任。15.3第三方选择甲乙双方应共同协商选择合适的第三方，并对其进行评估，确保其具备相应的能力和信誉。第十六条第三方介入的额外条款及说明16.1第三方合同甲乙双方与第三方签订合同时，需明确约定第三方的权利、义务和责任。16.2第三方责任限额甲乙双方应在合同中明确第三方的责任限额，以降低风险。16.3第三方合规性第三方应遵守相关法律法规，确保其行为合法合规。第十七条第三方与其他各方的关系17.1第三方与甲方第三方应按照合同约定向甲方提供相关服务，并接受甲方的监督和管理。17.2第三方与乙方第三方应按照合同约定向乙方提供相关服务，并接受乙方的监督和管理。17.3第三方与甲乙双方的关系第三方应保持独立性，不得直接或间接参与甲乙双方的内部管理。第十八条第三方责任划分18.1第三方责任第三方应对其在新药研发、临床试验、生产、销售等过程中的行为承担法律责任。18.2甲乙双方责任甲乙双方应对其委托第三方的行为承担法律责任。18.3连带责任如第三方未履行合同约定，导致甲乙双方损失的，甲乙双方有权要求第三方承担连带责任。第十九条第三方介入的合同修正19.1合同修正如第三方介入导致合同内容发生变化，甲乙双方应协商一致，对合同进行修正。19.2修正通知甲乙双方应将合同修正内容以书面形式通知第三方。19.3第三方确认第三方收到合同修正通知后，应在约定时间内予以确认。如第三方不同意修正内容，甲乙双方应重新协商。第二十条第三方退出20.1第三方退出如第三方因故退出新药研发、临床试验、生产、销售等过程，甲乙双方应协商一致，确定替代方案。20.2替代方案甲乙双方应尽快确定替代第三方，并签订相关合同。20.3第三方退出后的责任第三方退出后，应对其在新药研发、临床试验、生产、销售等过程中的行为承担法律责任。第二十一条第三方违约处理21.1第三方违约如第三方未按照合同约定履行义务，构成违约的，甲乙双方有权要求第三方承担违约责任。21.2违约处理甲乙双方应按照合同约定处理第三方违约事宜。21.3违约责任追究甲乙双方有权追究第三方的违约责任，并要求其承担损失赔偿责任。第二十二条第三方权益保护22.1第三方权益甲乙双方应尊重第三方的合法权益，不得侵犯第三方知识产权等权益。22.2第三方权益维护如第三方权益受到侵犯，甲乙双方应协助第三方维护其权益。第二十三条合同的变更与解除23.1合同变更甲乙双方如需变更合同内容，应协商一致，并以书面形式通知第三方。23.2合同解除甲乙双方如需解除合同，应协商一致，并提前通知第三方。第二十四条合同的终止与清算24.1合同终止本合同在约定的终止条件满足时终止。24.2清算事项合同终止后，甲乙双方应对合同项下的权益和义务进行清算。第二十五条附件的修订25.1附件修订如附件内容发生变化，甲乙双方应协商一致，对附件进行修订。25.2修订通知甲乙双方应将附件修订内容以书面形式通知第三方。25.3第三方确认第三方收到附件修订通知后，应在约定时间内予以确认。如第三方不同意修订内容，甲乙双方应重新协商。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：新药研发时间表详细列出新药研发的各个阶段及其预计完成时间。附件2：里程碑付款金额及支付时间详细列出各里程碑付款的金额和支付时间。附件3：费用承担比例详细列出甲乙双方在新药研发过程中各项费用的承担比例。附件4：技术培训方案详细列出技术培训的内容、时间、地点等。附件5：知识产权归属证明证明新药研发过程中产生的知识产权归甲乙双方共同所有。附件6：第三方评估报告对第三方的能力、信誉等进行评估的报告。附件7：第三方合同甲乙双方与第三方签订的合同副本。附件8：合同修正协议对合同进行修正的协议。附件9：替代第三方方案在第三方退出时，甲乙双方确定的替代方案。附件10：违约行为及责任认定详细列出各种违约行为及违约责任认定标准。附件11：法律名词及解释详细列出本合同中涉及到的法律名词及解释。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照约定完成新药研发工作，乙方有权解除合同，并要求甲方支付违约金。示例：甲方未在约定时间内完成新药合成阶段的研究，乙方据此解除合同，并要求甲方支付约定的违约金。2.乙方未按照约定支付里程碑付款，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。示例：乙方未能在约定时间内支付第一笔里程碑付款，甲方据此解除合同，并要求乙方支付约定的违约金。3.第三方未按照合同约定履行义务，构成违约的，甲乙双方有权要求第三方承担违约责任。示例：第三方在临床试验阶段未能按照约定的时间完成试验，甲乙双方据此要求第三方承担违约责任。说明