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文档简介

研究课题审查与管理制度1.背景与目的为了加强医院研究课题的审查与管理工作，规范科研活动，保障研究的合法性、科学性和伦理性，订立本《研究课题审查与管理制度》。2.适用范围本制度适用于我院全部正在进行和计划开展的研究课题，包含医学研究、临床试验、科研项目等。3.课题申报与审核3.1申报程序3.1.1研究课题的申报由课题负责人提出，经所在科室或研究机构审核后，提交医院科研管理部门。3.1.2申报文件包含课题申请书、研究计划书、课题构成员名单、研究经费来源及使用计划等。3.2审核机构3.2.1医院设立科研伦理委员会，负责研究课题的伦理审核工作。3.2.2科研伦理委员会由医院院内外专家构成，由医院科研管理部门引导和监督。3.3审核流程3.3.1课题申报提交科研伦理委员会后，科研伦理委员会组织专家评审小组进行初审。3.3.2初审重要针对研究课题的合法性、科学性和伦理性进行评估。3.3.3初审合格的课题将由科研伦理委员会组织定期会议进行终审，决议是否批准立项。3.3.4终审通过的课题，由科研伦理委员会颁发立项函。3.4审核标准3.4.1课题的合法性：研究课题必需符合国家法律法规、政策及医院相关规定。3.4.2课题的科学性：研究课题应有明确的科学目的，研究方法科学可行。3.4.3课题的伦理性：研究涉及人体试验、动物试验等，必需符合伦理道德原则，保护研究对象的权益。4.课题实施与管理4.1课题执行4.1.1研究课题的执行必需依照已批准的研究计划和经费执行，不得擅自更改。4.1.2课题负责人应组织课题构成员定时完成研究任务，确保研究进展顺利。4.1.3课题执行过程中如发现有重点更改，必需及时报告科研管理部门和科研伦理委员会。4.2课题资金管理4.2.1课题负责人必需依照经费使用计划进行资金管理，确保经费使用合理、规范。4.2.2课题资金必需与研究计划相符，不得擅自挪用或私分。4.2.3课题资金的使用必需依照财务制度要求，严格登记和报销，确保经费使用的透亮和规范。4.3课题数据管理4.3.1课题负责人应建立完善的数据管理制度，确保研究数据的真实、准确和完整。4.3.2课题构成员应依照规定的方法和步骤进行数据的收集、整理和存储，禁止随便窜改或删除数据。4.3.3课题数据的备份和存档应定期进行，确保数据的安全和可查性。4.4课题报告与结项4.4.1课题负责人应按计划完成研究工作，并撰写研究报告。4.4.2完成研究报告后，课题负责人应向科研管理部门和科研伦理委员会提交结题申请。4.4.3科研伦理委员会将组织专家评审课题的结题报告，评估研究成绩的质量和价值。5.监督与惩罚5.1监督职责5.1.1科研管理部门将对研究课题的申报、审核、实施、管理等环节进行监督和检查。5.1.2科研伦理委员会将对研究课题的伦理审核进行监督和评估。5.2惩罚措施5.2.1对于违反研究课题规章制度的行为，医院将视情节轻重予以相应的纪律处分，包含通报批判、课题资助停止、取消课题批准等。5.2.2对于严重违反伦理道德原则的行为，医院将依照有关法

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