检验科试剂与仪器设备管理制度

检验科试剂与仪器设备管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是规范医院检验科试剂和仪器设备的管理，确保检验科工作的质量和安全。本制度依据《医疗器械管理条例》《医院管理制度》等国家和行业的相关法规和文件。第二条适用范围本制度适用于医院检验科全部试剂和仪器设备的采购、验收、存储、使用、维护和报废等管理工作。第三条责任和权限检验科负责人负责本科室试剂和仪器设备的管理工作，并订立相应的管理措施。试剂和仪器设备管理员负责具体的采购、验收、存储、使用、维护和报废等管理工作，并向检验科负责人汇报工作。第二章试剂管理第四条试剂采购试剂采购需依照医院采购管理制度进行，由试剂管理员依据实际需要提出采购申请，并通过医院采购系统发起采购流程。试剂采购需严格依照医院采购合同要求进行，确保试剂的质量和合规性。试剂采购前需对供应商进行评估，选择具备相关资质和良好声誉的供应商。第五条试剂验收试剂到货后，由试剂管理员进行验收，比对到货试剂的品名、规格、数量等与采购合同的要求是否全都。验收过程中，对试剂的包装、标签、生产日期、有效期等信息进行检查，确保试剂的品质可靠。存在差别或质量问题的试剂，应及时与供应商沟通，并记录在试剂验收记录表中。第六条试剂存储试剂存放由试剂管理员负责，并依照试剂的特性和要求进行分类、分区存储。存放的试剂应当保持干燥、通风、防潮和防晒等条件，避开受潮、受热和直射阳光等不良影响。对于有特殊要求的试剂，应严格依照其要求进行保管和保管，并定期进行监测和检查。第七条试剂使用试剂使用前需进行必需的准备工作，如试剂检查、试剂标签贴附等，确保试剂的正确性和准确性。试剂使用应严格依照试剂说明书和相关工作操作规程进行，禁止超出有效期使用试剂或混用过期试剂。试剂使用结束后，需及时清理工作区域和试剂残余，并做好相应的记录，以便于追溯和查询。第八条试剂维护和校准试剂设备的日常维护工作由试剂管理员负责，包含定期清洁、校准、润滑等。试剂设备的校准工作需符合设备要求和标准操作规程，记录校准结果并保管相关证明文件。第九条试剂报废处理试剂过期、损坏或污染等不得连续使用，需依照试剂管理规范进行报废处理。试剂报废需经试剂管理员申请，并经过科室负责人审核批准方可进行，及时除去安全隐患。第三章仪器设备管理第十条仪器设备采购仪器设备采购需依照医院采购管理制度进行，由仪器设备管理员依据科室和医院需求提出采购申请。仪器设备采购需订立相应的采购方案，并坚持公开、公平、公正的原则，遵从法律、法规和政策要求。仪器设备采购需与供应商签订合同，并将合同电子档案存档，确保设备的质量和售后服务。第十一条仪器设备验收仪器设备到货后，由仪器设备管理员负责验收工作，依据履约验收标准对设备进行检查和测试。验收合格的设备需办理验收手续，并填写仪器设备验收报告，记录设备的品牌型号、编号、配置等信息。第十二条仪器设备存储仪器设备存放由仪器设备管理员负责，并依照设备的特性和要求进行分类、分区存储。存放的设备应当保持干燥、清洁、无尘等条件，避开受潮、受灰尘和霉菌等不良影响。对于有特殊保管要求的设备，应严格依照其要求进行保管和保管，并做好防护措施，防止损坏和丢失。第十三条仪器设备使用仪器设备使用前需进行必需的准备工作，如设备检查、设备标签贴附等，确保设备的正常性和可靠性。仪器设备使用应严格依照设备说明书和相关工作操作规程进行，禁止擅自调整参数和使用不熟识的功能。仪器设备使用结束后，需及时进行清洁、维护和保养工作，保证设备的完好性和寿命。第十四条仪器设备维护和修理和保养仪器设备的日常维护和修理工作由仪器设备管理员或专业维护和修理人员负责，包含定期保养、清洁、故障排出等。仪器设备的保养工作需订立相应的维护计划，并记录维护过程和维护结果，以便于追溯和查询。第十五条仪器设备报废处理仪器设备显现严重故障或实现使用寿命的，需向科室负责人提出报废申请，并经过医院相关部门审核批准。报废的仪器设备应经过科室负责人或仪器设备管理员鉴定确认，并完成相应的手续和记录，避开无法追溯和使用。第四章监督与管理第十六条监督与检查本医院将建立定期和不定期的试剂和仪器设备管理的监督与检查制度，对检验科的试剂和仪器设备进行抽查和检查。检查工作由医院质控部门或特地的检查小组负责，对检验科的试剂和仪器设备进行合规性、合理性和安全性的评估。第十七条培训为提高检验科试剂和仪器设备管理水平，医院将组织相关人员进行培训，包含新员工培训、岗位培训和连续教育。培训内容包含试剂和仪器设备的知识介绍、使用方法、维护保养、安全操作和应急处理等。第十八条违规处理对于严重违反试剂和仪器设备管理制度的行为，医院将依据相关规定进行相应的处理，包含警告、记过、停职和解聘等。第五章附则第十九条本制度由医院检验科负责人负责解释。第二十条本制度