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文档简介

药品广告宣传合规管理制度第一章总则为规范药品广告宣传行为，确保药品广告的真实性、合法性及安全性，维护消费者的合法权益，保障公众健康，依据国家药品监督管理局及相关法律法规，特制定本制度。药品广告宣传是指药品生产企业、经营企业及其委托的第三方通过各种媒介传播药品信息的活动，必须遵循诚实信用、公平竞争的原则。第二章适用范围本制度适用于所有涉及药品广告宣传的单位及个人，包括药品生产企业、经营企业、广告代理公司及其相关人员。所有参与药品广告宣传的活动及其相关流程均应遵循本制度的规定。第三章法律法规依据本制度依据以下法律法规制定：1.《药品管理法》2.《广告法》3.《药品广告审查办法》4.《药品注册管理办法》5.《反不正当竞争法》上述法律法规为药品广告宣传的基本遵循，所有活动必须符合相应的法律要求。第四章广告宣传内容规范药品广告宣传内容应遵循以下规范：1.广告内容必须真实、合法，不得含有虚假或误导性信息。2.不得夸大药品的疗效、用途和安全性，禁止使用绝对化用语。3.禁止将药品广告与医疗机构、医务人员的推荐或保证相结合。4.广告中不得出现治疗效果的对比，不能暗示药品优于其他药品的效果。5.药品广告应明确标示药品名称、成分、适应症、用法用量及不良反应等基本信息。第五章广告宣传媒介选择药品广告宣传的媒介应符合以下要求：1.选择合法、正规、具备相关资质的广告媒介。2.广告媒介不得违反相关法律法规，不得传播不实信息。3.对于涉及特定人群的广告，应确保选择的媒介适合该特定群体。第六章执行流程药品广告宣传的执行流程包括以下步骤：1.广告策划：广告宣传活动由市场部负责策划，需明确宣传目标、内容及媒介选择。2.内容审核：广告内容需提交法律合规部门审核，确保符合相关法律法规及内部规范。3.审批流程：广告内容审核后，需提交高层管理审批，确保广告内容的合规性和合理性。4.发布执行：经审批的广告内容方可在选定的媒介上发布，所有发布活动需记录备案。5.效果评估：广告发布后，市场部需定期评估广告效果，收集反馈信息，以便于后续的改进和调整。第七章监督与责任为确保药品广告宣传的合规性，建立完善的监督机制：1.监督责任：法律合规部门负责对药品广告宣传的监督，定期检查广告内容及发布情况。2.违规处理：如发现广告宣传中存在违法违规行为，需立即停止广告发布，并追究相关责任人的责任。3.投诉处理：设立投诉渠道，接受消费者对药品广告的投诉，及时处理并反馈结果。第八章记录与档案管理所有药品广告宣传活动需做好记录和档案管理，包括：1.广告内容档案：保存所有广告内容的文本、图像及发布记录，确保可追溯。2.审核记录：保存广告审核及审批过程中的相关文件，确保合规性。3.市场反馈档案：记录广告发布后的市场反馈及效果评估结果，为改进提供依据。第九章附则本制度由法律合规部门负责解释，自发布之日起实施。本制度的修订应根据法律法规的变化及组织实际情况进行，确保其适用性和有效性。所有相关人员应认真学习和遵守本制度，确保药品广告宣传活动的合规

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