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文档简介
临床试验数据共享与分析合作协议合同编号:__________甲方(数据提供方):________________地址:_____________________________联系方式:_________________________乙方(数据使用方):________________地址:_____________________________联系方式:_________________________第一章定义与术语1.1“数据”指由甲方在临床试验过程中产生的所有数据,包括但不限于原始数据、处理后的数据和分析结果。1.2“共享”指甲方将数据提供给乙方使用,以进行数据分析、研究和应用。1.3“分析”指乙方对数据进行的任何形式的数据处理、统计分析和研究。第二章合作目的2.1甲方愿意共享其临床试验数据,以促进医学研究的发展。2.2乙方希望通过获取甲方提供的临床数据,进行相关分析和研究,以提升医学研究的水平和深度。第三章数据共享3.1甲方应保证提供的数据真实、准确、完整。3.2甲方应在合同生效后____个工作日内,将数据提供给乙方。3.3甲方提供的数据应包括但不限于以下内容:[具体数据内容]第四章数据使用4.1乙方应对甲方提供的数据进行合理使用,不得滥用、篡改或泄露。4.2乙方应保证其使用数据的过程符合我国相关法律法规的规定。4.3乙方在使用数据的过程中,应尊重患者的隐私权,不得泄露患者的个人信息。第五章数据分析与成果分享5.1乙方应在合同有效期内,对甲方提供的数据进行分析,并提交分析报告。5.2分析报告应包括但不限于以下内容:[报告内容]5.3乙方应在分析报告提交后____个工作日内,将研究成果与甲方分享。5.4甲方和乙方对于共享的研究成果,应共同享有知识产权。第六章数据安全与保密6.1乙方应对甲方提供的数据采取严格的保密措施,保证数据安全。6.1.1乙方应建立数据安全防护体系,防止数据被非法访问、篡改、破坏或泄露。6.1.2乙方应制定数据安全管理制度,对数据使用、存储、传输、销毁等环节进行严格管理。6.1.3乙方应对涉及数据的员工进行保密教育,保证员工知晓保密义务并遵守相关法律法规。6.2未经甲方书面同意,乙方不得将数据提供给第三方。6.3在合同终止或履行完毕后,乙方应将数据销毁,并保证无法恢复。第七章数据归属与知识产权7.1甲方拥有数据的所有权和知识产权。7.2乙方在使用数据过程中产生的分析成果,其知识产权归乙方所有。7.3乙方在使用数据时,应在成果中明确标注数据的来源。7.4双方对于共享的研究成果,应共同享有知识产权。第八章合作期限与终止8.1本合作协议的有效期为____年,自双方签字之日起计算。8.2双方如需延长合作期限,应提前____个月书面通知对方,并签订补充协议。8.3在合作期限内,如一方违反合同规定,另一方有权解除合同。8.4合同终止后,双方应按照约定处理数据归属、知识产权等事宜。第九章违约责任9.1任何一方违反合同规定,应承担相应的违约责任。9.2如因乙方原因导致数据泄露、损坏或被非法使用,乙方应承担相应的法律责任。9.3甲方如违反数据共享义务,乙方有权要求甲方承担违约责任。第十章争议解决10.1双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决。10.2如协商不成,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。10.3双方同意,争议解决过程中,合同的其他部分仍应继续履行。10.4双方应遵守我国相关法律法规,共同维护合同的有效性和履行。第十一章合同的修改与补充11.1任何一方提出的对合同的修改或补充,均应以书面形式提出。11.2双方应对修改或补充的内容进行充分讨论,并在达成一致意见后签订补充协议。11.3补充协议与本合同具有同等法律效力。11.4本合同的修改或补充,不得违反我国法律法规的规定。第十二章法律适用与合同效力12.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。12.2本合同自双方签字盖章之日起生效。12.3本合同的有效期、终止、解除及违约责任等事项,按照本合同的相关规定执行。第十三章通知与送达13.1双方之间的通知、函件等文件,应以书面形式送达对方指定的联系地址。13.2通知、函件等文件送达后,视为对方已收到。13.3双方变更联系地址的,应提前通知对方。第十四章一般条款14.1本合同未尽事宜,双方可根据实际情况协商补充。14.2双方应遵守诚信原则,履行合同义务。14.3本合同的签订,不代表双方在其他事项上的合作。14.4本合同的任何条款,如与我国法律法规相抵触,该条款无效,但不影响其他条款的效力。第十五章签字盖章15.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。15.2本合同自双方签字盖章之日起生效。甲方(数据提供方):________________签字:_____________________________日期:_________
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