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文档简介

确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和方法当识别和分析所需的过程后,应确定有效运行和控制过程所需的准则和方法;准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书等;如所需的过程在ISO/TS16949:2002中有要求时,所制定的准则和方法必须符合标准的要求;如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时,所制定的准则和方法必须符合顾客的特殊要求;如:7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求,7.3规定了产品和过程设计过程的要求,7.5.1.7和7.5.1.8规定了服务过程的要求,7.5.1.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了采购过程的要求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的要求;可通过质量管理体系过程展开图进行。1过程名称过程分类TS要求体系文件方针和目标管理MP5.3、5.4《质量方针和目标管理程序》管理评审MP5.6《管理评审程序》内部审核MP8.2.2《质量体系和制造过程审核程序》《产品审核管理办法》合同评审COP7.2《顾客要求识别和评审程序》设计和开发COP7.1、7.3《产品实现策划程序》收付款COP--《收款、开票作业流程图》设备管理SP6.3、7.5.1.4《设备管理程序》《设备保养管理办法》人力资源管理SP6.2《岗位职务说明书》《培训管理程序》《员工激励和授权管理制度》质量管理体系过程展开图2QualityManagementProcessModel

ISO9001:2000质量管理体系模式图:顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进3基本过程模式管理活动能力、方法顾客输入需要的输出4识别质量管理体系所需的过程识别过程:市场调研产品和过程设计顾客要求识别和评审制造交付服务文件控制记录控制等…5过程分类关键过程支持性过程管理过程输入和输出都和顾客有关的过程是关键过程。每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充,支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。对组织或质量体系进行管理的过程。6关键过程举例产品和过程设计顾客要求评审制造交付安装收付款服务7支持性过程举例制造过程的支持性过程:文件控制记录控制培训供应商评估和选择采购检验和试验库房管理设备管理工装管理监控和测量装置管理不合格品控制8管理过程举例经营计划管理方针和目标管理管理评审持续改进纠正和预防措施9如何实施ISO/TS16949:2002了解与识别汽车业COP(CustomerOrientedProcess)了解与识别汽车业SP

(SupportProcess)了解与识别汽车业MP

(ManagementProcess)使用分析三种过程;使用分析每项过程。章鱼图分析法乌龟图分析法10章鱼图分析法—Octopus11章鱼12乌龟输入输出怎么做硬件软件环境等效率绩效测量谁主导?谁配合?13流程,活動

Process、activity谁主导?谁配合?输出产品、服务…等效率绩效测量时间、成本、…等指标硬件软件环境…等输入材料、需求、顾客及法规要求等过程、活动怎么做方法、程序过程分析-乌龟图分析法WHOOUTPUTMEASUREMENTWHATINPUTHOW14如何支持过程的运行在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方法后,如何保证这些过程的运行?ISO/TS16949:2002中4.1d)规定:确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;关键词:必要的;资源(有能力的人员、资金、厂房、生产设备、测量设备、软件等);信息(记录、生产报表、库存报表等)。15如何监视、测量和分析过程标准的要求:4.1e)必须监控、测量和分析这些过程;5.1.1过程效率最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。必须测量过程以明确其有效性;应根据预先确定的目标、测量方法进行测量;16制定过程目标目标制订要求:满足

SMART

原则,即:Specified:具体的、Measurable:可测量的、Attainable:可达到的、Real:符合真实现状的、Time:具有时间性的。17制定关键过程目标制造过程的目标:生产计划完成率100%工序合格率98%;装配一次合格率大于92%;所有的特殊特性Cpk大于1.33;批量不合格为;交付过程的目标:100%准时交货;错送次数为0;交付过程不合格件数为018过程方法过程顾客要求KCC/KPC资源法律法规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件规定过程实现的方法途径和步骤程序监视测量产品特性过程特性过程绩效1、过程(Process):一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动19过程方法输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N2、过程方法1/4管理过程过程(活动)支持过程顾客满意具有需求的顾客期望需求被满足的顾客输入输出组织内过程系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”202、过程方法(Process

approach):2/4输入输出组织过程(Process)过程方法212过程方法3/4质量管理体系的持续改进

4.0质量管理体系5.0管理职责8.0测量、分析和改进6.0资源管理7.0产品实现产品顾客满意顾客要求输出输入COP在哪里?过程相互关系与作用22过程方法实现过程顾客/相关方要求输入输出顾客/相关方满意管理过程支持过程2过程方法(Process

approach):4/423

3汽车行业的过程方法就是以顾客导向为基础的过程方法的总称。包括:

COP过程:顾客导向过程

SP过程:支持过程

MP过程:管理过程24过程方法3.1COP过程(CustomerOrientationProcess):

组织2支持过程1234输入(I)输出(O)1顾客导向过程(COP)是增值的为顾客导向过程,指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。(如产品设计、合同评审、交付等)输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品25过程方法

组织

组织2支持过程1234输入(I)输出(O)1顾客导向过程(COP)是增值的

供方支持过程的子过程DCBA输入(I)输出(O)2支持过程3.2SP过程(SupportProcess):1/2为支持过程,指支持COP过程实现的过程,可分为若干个层次。(如人员培训、设备维护、品质保证等)263.2SP过程(SupportProcess):2/2输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准产品实现策划采购过程顾客要求确定产品实现过程过程是有层次的27过程方法3.3MP过程(ManagementProcess):1/2

供方组织输出(O)输入(I)输入(I)输出(O)输出(O)输出(O)输入(I)输入(I)支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程管理过程指管理过程,为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程(如管理评审、资源配置、数据分析等)

28输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审3.3MP过程(ManagementProcess):2/229过程方法4IATF规定的组织绩效分析的过程方法

―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式

①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈307.产品实现7.1策划7.2与顾客有关的过程7.4采购过程7.3设计和开发过程方法7.5生产和服务提供过程5产品实现过程31过程方法6IATF规定的组织绩效分析的过程方法

―过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件,而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么?(测量/评估)⑤填写过程有效性的测量,比如矩阵和指标如何做?(实现)②(方法/程序/技术)填写相关的过程控制,支持过程,程序,方法等的详细说明谁进行?④(能力/技能/培训)填写资源要求,特别注意要求的技能和能力准则,安全培训等使用什么方式?③(材料/设备)填写机器(包括试验设备),材料,计算机系统,过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称326乌龟图——过程设计开发示例输出⑦PPAP资料和合格产品输入⑥技术规范开发协议适用法规成本要求战略计划服务要求以往经验交付要求KCC/KPC……使用的关键准则是什么?(测量/评估)⑤设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩……..如何做?②APQP产品设计程序P-FMEA多方论证方法DOEQFD样件控制计划防错法…..谁进行?④技术人员工程人员营销人员财务人员质量人员管理人员技能资质培训……使用什么方式?③CADCAM检验试验设备试制设备试制材料供应商清单试制场地………过程①过程设计33过程方法7过程分析/改进过程标准化过程改进YES过程分析合理化?NO寻求最佳实务--BestPractice效果确认YESNO日常管理/过程监测过程再造(BPR)34过程绩效和有效性质量目标质量方针数据分析过程方法过程监控和测量知识管理过程改进经营理念8过程监控和测量359审核思路——过程设计开发MAP图示例●●●设计策划

输入评审图纸样件技术规范法规KCC成本采购过程管理过程支持过程生产APQP合格产品PPAP文件

设计活动

设计输出

设计输入

输出评审

设计验证

设计确认资源配置多方论证文件管理体系审核成本管理管理评审确认计划……………………开发计划…人员培训…文件准备…FMEASPC…图纸校对…样件试制…DOE…测试记录…反馈

COP子过程服务过程3610过程方法工作表:1/2列

123456789过程设计

输入:顾客图纸和样件

输出:PPAP文件合格产品人员培训APQP技术部设计目标7.3;7.1APQP手册

P-FMEA管理评审质管部质量目标

FMEA手册

样件试制资源配置实验室开发进度

SPC手册

测试记录多方认证生产部开发成本

以往的经验

MSA------------------------------------

-----------

123456789六个过程个性□

具有执行者□

已经定义□

已经被文件化□

已经建立了联接□

被监控□

保持了记录四个支持过程问题(关于风险):□

使用什么?(材料、设备)□

由谁进行?(技能、培训)□

通过什么关键标准?(测量、评估)□

如何进行?(方法、技术)适用的要求适用的参考支持过程和/或支持下的过程:

1)

显著不足=过程未完成2)

明显不足=未达到预期的绩效涉及的要求:1)

COP过程2)

支持过程3)

或在支持过程下组织需求的可能过程顾客导向过程COPCOP的支持过程MP管理过程组织的场所(物理的和组织的)期望或要求的关键参数、测量过程名称

输入:输出:37过程方法工作表填表说明第1-7列:需在计划审核(由组织指定的审核人员或内审员进行)之前完成

第1列:列出COP过程(第一行用于审核COP需要的详细信息)

第2列:列出直接支持过程(这些过程发生在三个层次上——管理、系统、操作——单独的或联合在一起)

第3列:列出管理过程,即评估COP和支持过程绩效,以及生产组织决策、目标、更改等

第4列:列出期望中可以在物理和组织业务过程结构内找到的整个或部分过程的现场

第5列:列出期望中可以看到的与COP过程或支持过程相关的绩效的测量指标和其它指标。

第6列:包括一系列适用于COP过程或支持过程的要求条款,可以选择把这些信息和实际的要求或检查清单/评估工具联系在一起。

第7列:包括一系列COP或支持过程的参考条款。第8-9列:需在审核过程中由审核员来完成。

第8列:列出潜在的可能丢失的过程(用两种方式表示)

第9列:列出没有达到的特定要求3810过程方法工作表:2/2

123456789六个过程个性□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险):□使用什么?(材料、设备)□由谁进行?(技能、培训)□通过什么关键标准?(测量、评估)□如何进行?(方法、技术)适用的要求适用的参考支持过程和/或支持下的过程:

1)

显著不足=过程未完成2)

明显不足=未达到预期的绩效涉及的要求:1)

COP过程2)

支持过程3)

或在支持过程下组织需求的可能过程顾客导向过程COPCOP的支持过程MP管理过程组织的场所(物理的和组织的)期望或要求的关键参数、测量过程设计

输入:顾客图纸和样件

输出:PPAP文件合格产品人员培训P-FMEA样件试制测试记录MSA-----------APQP管理评审资源配置多方认证--------技术部质管部实验室生产部-------设计目标质量目标开发进度开发成本-------7.3;7.1APQP手册FMEA手册SPC手册以往的经验3911、过程方法在汽车行业应用中的关键问题(1/8)1).每一个顾客导向过程(COP)的关键问题:如何理解并达到顾客要求?过程的附加价值如何?过程的绩效和有效性是什么?(测量)持续改进的证据是什么?402).所有过程的关键因素(包括每一个顾客导向过程、支持过程和管理过程):过程所有者的存在

过程已经定义

适当时,过程已经文件化

已建立的过程之间的联系

过程已经监测,分析并改进

保持记录11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题(2/8)413).关于“过程所有者存在”,建议的问题:

所有者是谁?

如何知道所有者是谁?

所有者是否知道他们是所有者?

是否已经给予他们在过程中的职责和权限?11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题(3/8)424).关于“过程已经定义”,建议的问题:

过程是在哪里定义的?

过程是如何定义的?

过程是由谁定义的?11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题(4/8)435).关于“过程已经文件化”,建议的问题:

过程需要

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