生物制品储存管理规范

生物制品储存管理规范合同编号：__________合同双方：甲方：（甲方全称）乙方：（乙方全称）鉴于甲方为生物制品的生产、研发、销售企业，需对生物制品进行储存管理；乙方具有专业的生物制品储存管理能力，愿意为甲方提供生物制品储存管理服务。为明确双方的权利义务，经双方友好协商，特订立本合同，以便共同遵守。第一条储存生物制品的范围1.1本合同所述生物制品包括但不限于：（具体列举生物制品名称、型号、规格等）。1.2乙方应根据甲方的要求，对生物制品进行妥善储存，确保生物制品的质量安全。第二条储存管理要求2.1乙方应按照国家标准、行业标准和甲方的要求，对生物制品进行储存管理。2.2乙方应确保生物制品储存环境的温度、湿度、光照等条件符合生物制品储存要求。2.3乙方应建立生物制品储存档案，记录生物制品的名称、型号、规格、数量、生产日期、有效期、生产厂家等信息，并实时更新。2.4乙方应定期对储存的生物制品进行检查、养护，确保生物制品的质量安全。2.5乙方应在生物制品有效期届满前，通知甲方进行处理。第三条双方的权利义务3.1甲方权利义务（1）甲方应按照本合同约定的时间和数量，向乙方提供生物制品。（2）甲方应对乙方提供的生物制品储存管理服务进行验收，并按照约定支付服务费用。（3）甲方应按照约定时间，及时处理已到期的生物制品。3.2乙方权利义务（1）乙方应按照本合同约定的要求，对生物制品进行储存管理。（2）乙方应确保生物制品的质量安全，对因储存管理不善导致的生物制品质量问题，承担相应责任。（3）乙方应按照约定时间，向甲方提供生物制品储存管理报告。第四条合同的履行4.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。4.2双方应按照本合同的约定，履行各自的权利义务。4.3本合同的任何修改、补充，必须经双方协商一致，并以书面形式作出。4.4本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第五条争议解决5.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第六条其他约定6.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。6.2本合同附件为甲乙双方签订的《生物制品储存管理规范》。甲方：（甲方盖章）乙方：（乙方盖章）签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.生物制品储存管理规范2.生物制品清单3.储存环境监测记录表4.生物制品储存档案5.生物制品验收记录表6.生物制品处理记录表二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定要求储存生物制品，导致生物制品质量受损。2.乙方未按照约定时间提供生物制品储存管理报告。3.甲方未按照约定时间和数量向乙方提供生物制品。4.甲方未按照约定时间处理已到期的生物制品。5.双方未按照约定履行各自的权利义务。三、法律名词及解释：1.生物制品：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的活性原料或制剂。2.储存管理：指对生物制品在储存过程中的环境条件、质量状态进行控制和监督的活动。3.储存环境：指生物制品储存过程中的温度、湿度、光照等条件。4.保质期：指生物制品在储存条件正确、未经污染的情况下，保持最佳质量的时间。5.违约行为：指合同一方未履行合同约定的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.储存环境不符合要求：重新调整储存环境，确保温度、湿度、光照等条件符合标准。2.生物制品质量问题：立即对问题进行排查，必要时暂停使用，并及时通知生产厂家进行处理。3.生物制品过期：提前做好到期生物制品的预警和处理，避免造成浪费或质量风险。4.双方沟通不畅：加强双方的沟通，定期召开协调会议，确保合同的顺利履行。五、所有应用场景：1.生物