内外部审核制度

内外部审核制度1.前言内外部审核是企业质量管理体系的紧要构成部分，通过定期的审核活动，旨在评估和提升企业的管理水平、运营效率和产品质量，确保企业的连续发展和客户满意度。本制度旨在规范内外部审核的过程和要求，确保审核活动的高效、公正和有力气，以为企业的连续改进供应可靠依据。2.内外部审核的类型和目的2.1内部审核内部审核是由企业自身组织的审核活动，旨在评估和改进内部管理体系的有效性和符合性。重要包含以下类型和目的的审核：2.1.1内部质量体系审核目的是评估和改进企业质量管理体系的运行情况，确保其符合《质量体系要求标准》的要求，并供应连续改进的机会。2.1.2内部流程审核目的是评估和改进关键流程的有效性和规范性，发现并矫正潜在问题，提高流程效率和产品质量。2.1.3内部风险评估和掌控审核目的是评估和改进企业的风险管理体系，确保风险识别、评估、掌控和监控措施的有效性，并防备和降低潜在风险对企业运营的影响。2.2外部审核外部审核是由外部独立机构或第三方进行的审核活动，旨在评估和验证企业管理体系的适用性、有效性和符合性。重要包含以下类型和目的的审核：2.2.1供应商审核目的是评估和筛选潜在供应商的本领和符合性，确保供应商的产品和服务满足企业的需求和要求。2.2.2客户审核目的是满足关键客户的要求和合同条款，评估和验证企业的管理体系和产品是否符合客户需求，并为客户供应信任和保障。2.2.3法律法规审核目的是评估和验证企业是否符合国家和地区的法律法规要求，防备和避开法律风险，确保企业的合法性和稳定性。3.审核程序和要求3.1内部审核程序内部审核应依照以下程序进行：3.1.1审核计划订立每年由管理负责人组织订立内部审核计划，包含审核时间、范围、目标和资源的调配。计划应充分考虑管理体系的掩盖范围和重点领域，确保满足法规和客户要求。3.1.2审核团队组建依照内部审核计划，由质量管理部门组建审核团队，确保审核人员具备相应的知识、技能和经验，并确保独立性和客观性。3.1.3审核准备和文件审查审核团队应在审核前对相关管理文件进行审查，包含质量手册、程序文件、操作规范等，以了解管理体系的运行情况和符合性。3.1.4现场审核和记录审核团队依据审核计划，进行现场审核，包含察看、访谈、记录和采样等，以收集相关数据和证据，评估管理体系的有效性和符合性。3.1.5审核报告和矫正防备措施审核团队应依据现场审核情况，编制审核报告，明确存在的问题和改进建议，并提出相应的矫正防备措施。报告应及时提交给相关部门，确保问题的解决和连续改进。3.2外部审核程序外部审核应依照以下程序进行：3.2.1审核计划订立由质量管理部门负责订立外部审核计划，依据合同条款、法律法规和客户要求等确定审核时间、范围和目标，并与外部审核机构协商和布置。3.2.2审核准备和文件供应在外部审核前，企业应准备必需的文件和记录，包含管理手册、程序文件、操作规范、产品和服务记录等，并供应给外部审核机构进行审查。3.2.3现场审核和记录外部审核机构将依据审核计划，对企业进行现场审核，采取察看、访谈、记录和采样等方式，收集相关数据和证据，评估管理体系的有效性和符合性。3.2.4审核报告和矫正防备措施外部审核机构依据现场审核情况，编制审核报告，明确存在的问题和改进建议，并提出相应的矫正防备措施。报告应及时提交给相关部门，确保问题的解决和连续改进。4.监督和审查4.1监督内部审核质量管理部门负责监督和审查内部审核的实施情况和效果，包含审核计划的订立和执行、审核报告的提交和处理、矫正防备措施的跟进和改进的效果评估等。4.2监督外部审核质量管理部门负责监督和审查外部审核的实施情况和效果，包含审核计划的订立和执行、审核报告的提交和处理、矫正防备措施的跟进和改进的效果评估等。同时，质量管理部门应与外部审核机构建立良好的沟通和合作关系，及时解决问题和改进事项。5.审核结果和连续改进5.1审核结果审核结果应由审核团队或外部审核机构编制审核报告，明确存在的问题和改进建议，并提出相应的矫正防备措施。审核报告应及时提交给相关部门，并由部门负责人负责问题的解决和矫正措施的实施。5.2连续改进企业应依据审核结果和矫正防备措施，开展相应的连续改进活动，包含问题分析、根本原因追踪、改进措施的订立和实施等。质量管理部门负责跟进和监督改进的进展和效果。6.审核记录和保密6.1审核记录全部内外部审核活动应做好记录，包含审核计划、文件审查记录、现场审核记录、审核报告、改进措施和效果记录等。记录应依照相关法规和管理要求进行保管，并可供随时查询和审查。6.2保密全部内外部审核活动和相关文件和记录应严格保密，未经授权不得以任何形式披露给外部人员或机构。审核团队和外部审核机构应签署保密协议，并遵守相关保密要求。7.培训和资质要求7.1内部审核人员培训企业应定期组织内部审核人员的培训和考核，确保其具备相关的知识、技能和经验，能够有效地执行内部审核任务。7.2外部审核机构的选择和评估企业应选择合适的外部审核机构进行审核活动，并建立外部审核机构的评估和监督机制，确保其具备相关的资质和经验，能够独