质量记录管理制度（2篇）

质量记录管理制度质量记录管理制度是一种规范并管控企业质量记录的体系，其核心内容涵盖以下方面：1.定义与分类标准：清晰界定质量记录的定义，并依据特定标准进行分类，如产品检测记录、流程监控记录、质量事故记录等。2.编制与填写规范：规定质量记录的编制规范和填写要求，明确记录的格式、信息内容及规定。3.保存与归档规定：设定质量记录的保存期限，规定归档程序，以保证记录的完整性和追溯性。4.管理责任的划分：明确各级管理层和相关岗位在质量记录管理中的职责和权限，确保有效管理与使用。5.审查与评估机制：建立质量记录的审查和评估流程，定期进行审核和评估，及时发现并解决存在的问题。6.使用与传递控制：规定质量记录的使用范围和传递流程，以确保记录的及时应用和准确传递。7.培训与监督机制：对相关人员进行质量记录的培训，建立监督机制，以保证记录的正确和有效使用。8.追溯与反馈系统：建立质量记录的追溯机制，对质量问题进行及时处理，并进行反馈和持续改进。质量记录管理制度的执行有助于提升企业的质量管理水平，有效监控和管理质量问题，提高产品和服务质量，进而增强企业的市场竞争力。质量记录管理制度（二）一、概述质量记录为记载产品或服务质量信息的文档，对于实施质量控制、追溯及优化起着至关重要的作用。本规定旨在规范质量记录的创建、保存、查询和处理流程，以提升质量管理水平，确保产品或服务的稳定性和持续性。二、定义质量记录：记载产品或服务质量信息的文件，包括但不限于质量检验记录、质量事故记录、不合格品处理记录等。质量记录管理：指对质量记录的创建、保存、查询和处理进行有效管理和控制的过程。三、质量记录的创建1.质量记录的生成责任部门为生产、质量控制等相关部门。2.生成质量记录的情况包括但不限于：（1）质量检验：在对原材料、半成品和成品进行质量检验时产生质量记录；（2）质量异常：在发生质量事故、质量问题或不合格品时产生质量记录；（3）过程监控：对生产和服务过程中的关键环节进行记录。3.质量记录的创建应遵循相关质量管理标准和规范，记录以下信息：（1）日期和时间；（2）记录人员和部门；（3）记录内容；（4）相关证据、数据和信息；（5）备注和签名。四、质量记录的保存1.质量记录的保管责任部门为质量管理部门或指定的保管人员。2.质量记录应按照分类和编号系统进行保存，便于查询和追溯。应制定质量记录保管政策，明确以下内容：（1）质量记录的存储位置；（2）质量记录的分类和编号方法；（3）质量记录的保存期限；（4）质量记录的保密要求。3.质量记录应采取适当措施进行保护，包括：（1）物理保护：确保记录存储区域的安全，防止损坏、丢失或泄露；（2）电子保护：对电子存储的质量记录进行备份和加密，保证数据的完整性和安全性；（3）防火防水：存储区域应具备防火、防水设施，防止质量记录受损。五、质量记录的查询1.质量记录的查询由授权的相关部门和人员负责。2.质量记录的查询应遵循以下原则：（1）合规性：查询人员须具备查询权限，并按照规定进行查询；（2）及时性：确保查询的及时性，提供准确的记录信息；（3）保密性：确保查询过程中的信息保密，防止无关人员获取。3.质量记录的查询方式包括：（1）人工查询：通过提交查询申请，向质量管理部门申请查询；（2）系统查询：通过质量管理系统或其他电子系统进行在线查询。六、质量记录的处理1.质量记录的处理由质量管理部门或相关部门负责。2.质量记录的处理涵盖以下情况：（1）审核与审批：对质量记录进行审核和审批，确认其合规性和准确性；（2）整改与优化：对质量记录中发现的问题进行整改和优化，防止类似问题再次发生；（3）存档与销毁：对质量记录进行存档，按照规定的保存期限保存，到期后进行销毁。3.质量记录的处理应符合相关质量管理标准和规范，记录以下内容：（1）处理人员和部门；（2）处理方式和结果；（3）处理的时间和流程；（4）相关证据和数据；（5）备注和签名。七、质量记录的评审与改进1.质量记录的评审和改进由质量管理部门或相关部门负责。2.质量记录的评审涵盖以下方面：（1）准确性：评审质量记录的准确性，确保信息和数据的正确性；（2）完整性：评审质量记录的完整性，确保记录内容的全面性；（3）时效性：评审质量记录的时效性，确保信息的及时记录和处理。3.质量记录的改进涵盖以下方面：（1）流程优化：对质量记录的生成、保存、查询和处理流程进行改进，提高工作效率和质量；（2）技术升级：采用新技术提高质量记录的准确性和可追溯性；（3）培训提升：加强质量记录管理培训，提升相关人员的管理能力。八、质量记录管理的监督与评估1.质量记录管理的监督由质量管理部门、内部审计部门或相关部门负责。2.质量记录管理的评估方法包括：（1）内