医院药品管理法

演讲人：日期：医院药品管理法目录医院药品管理概述药品采购与验收药品存储与养护处方审核与调配发放药品不良反应监测与报告特殊管理药品使用规定医院内部监督检查与持续改进01医院药品管理概述Part药品管理直接关系到患者的用药安全，有效的药品管理可以避免药品误用、滥用和过期使用等风险。保障患者用药安全合理的药品管理可以确保药品供应的及时性和准确性，为临床治疗提供有力支持，从而提高医疗质量。提高医疗质量科学的药品管理有助于降低药品库存、减少浪费和损耗，从而控制医疗成本，提高医院经济效益。控制医疗成本药品管理重要性123国家对药品的研制、生产、流通、使用等全过程进行规范的法律，是医院药品管理的基本法律依据。《药品管理法》针对医疗机构药事管理的专项规定，明确了医疗机构药品管理的职责、制度和操作规范。《医疗机构药事管理规定》如《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等，对特殊药品的管理提出了具体要求。其他相关法规法律法规依据医院药品管理原则以病人为中心药品管理应以满足病人需求为出发点，确保病人用药安全、有效、经济。持续改进药品管理应不断总结经验教训，持续改进管理制度和操作规范，提高管理水平。临床药学为基础药品管理应以临床药学为基础，加强药师与医师的协作，促进合理用药。全过程管理药品管理应涵盖药品采购、储存、配送、使用等全过程，确保每一环节都符合法规要求。02药品采购与验收Part采购流程与规范制定采购计划根据医院临床需求、库存情况等因素，制定科学合理的采购计划。签订合同与中标人签订采购合同，明确双方的权利和义务。编制采购预算根据采购计划，结合市场价格、供应商报价等信息，编制采购预算。组织评标组织专家对投标人的资质、信誉、产品质量、价格等进行综合评审，确定中标人。发布采购公告通过医院官网、招标代理机构等渠道发布采购公告，明确采购品种、数量、质量要求等。对投标人的企业资质、生产许可证、经营许可证等进行审核，确保其具备合法经营资格。审核供应商资质考察供应商实力了解供应商信誉对投标人的企业规模、生产能力、技术水平、质量管理体系等进行实地考察，评估其综合实力。通过市场调查、询问其他医院等方式了解投标人的信誉状况，确保其具有良好的商业信誉。030201供应商资质审核药品验收标准及程序制定验收标准根据国家相关法规、规范及医院实际情况，制定药品验收标准，明确验收项目、方法和要求。执行验收程序按照验收标准对到货药品进行逐批验收，检查药品外观、标签、说明书等是否符合要求，对不符合要求的药品进行拒收或退货处理。记录验收结果对验收合格的药品进行入库登记，记录药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等信息，确保药品信息可追溯。处理验收问题对验收过程中发现的问题及时进行处理，如与供应商沟通协商、向上级主管部门报告等，确保问题得到妥善解决。03药品存储与养护Part存储设施与条件要求药品仓库应具备适宜的温度、湿度、通风和照明条件，保持环境清洁、整齐、无污染。存储设备药品应存放在符合规定的货架或柜台上，离地离墙，保持一定距离，便于通风和检查。安全设施仓库应配备防火、防盗、防潮、防鼠等设施，确保药品安全。

药品分类存储策略分类原则根据药品的剂型、性质、用途、储存要求等因素进行分类存储。特殊药品管理对于麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品，应实行专人管理、专柜存放、专册登记，确保安全。有效期管理按照药品有效期的先后顺序进行存放和使用，先到期的先用，防止过期药品的出现。STEP01STEP02STEP03养护措施及记录管理养护措施建立药品养护档案，记录药品的养护情况、质量状况、检查日期等信息，便于追溯和查询。记录管理问题处理发现药品质量问题或异常情况时，应及时报告并采取措施进行处理，防止问题扩大。定期对药品进行检查和养护，如调整温湿度、通风换气、防潮防霉等，确保药品质量稳定。04处方审核与调配发放Part处方审核流程及注意事项审核处方完整性确保处方信息齐全，包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名和开具日期等。注意事项对处方中特殊药品的使用、超剂量使用、用药禁忌等进行特别关注，如有疑问及时与医师沟通。审核用药适宜性对处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、选用剂型与给药途径的合理性等进行审核。审核处方合理性对处方中药物的相互作用、配伍禁忌、重复用药等进行审核，确保用药安全。1423调配发放操作规范药品调配按照处方审核结果，准确调配药品，确保药品名称、剂型、规格、数量等与处方一致。发放前核对在药品发放前，再次核对处方信息与调配药品的一致性，确保准确无误。患者身份确认在发放药品时，确认患者身份与处方信息一致，防止发错药品或发错患者。用药交代与指导向患者或其家属交代药品的用法用量、注意事项、不良反应等，确保患者正确用药。提供用药咨询指导正确用药宣传合理用药知识监测药品不良反应患者用药指导服务设立用药咨询窗口或电话咨询热线，为患者提供用药咨询服务。通过宣传栏、宣传册、视频等多种形式，向患者宣传合理用药知识，提高患者用药依从性。向患者或其家属讲解药品的正确使用方法、剂量、用药时间等，确保患者正确使用药品。对患者用药后出现的不良反应进行监测和记录，及时采取措施进行处理和报告。05药品不良反应监测与报告Part不良反应定义及分类标准药品不良反应（ADR）是指在正常用法用量下出现的与药物目的无关的或意外的有害反应。不良反应定义根据不良反应的性质和严重程度，可分为轻度、中度、重度不良反应。其中，重度不良反应包括致命的、威胁生命的、导致住院或延长住院时间的、导致永久或严重残疾的、导致先天异常或出生缺陷等。分类标准监测方法包括自发报告系统、集中监测系统、重点医院监测、重点药物监测等。其中，自发报告系统是最常用的方法，医护人员和患者均可主动报告不良反应。程序设置医院应建立药品不良反应监测委员会或指定专人负责，制定详细的监测计划和程序。当发现不良反应时，应及时进行调查、核实、评估和处理，并填写药品不良反应报告表。监测方法和程序设置报告途径医护人员和患者可通过医院内部报告系统、国家药品不良反应监测系统、药品生产企业等途径进行报告。时限要求发现药品不良反应后，应尽快进行报告。对于新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起15日内报告；对于死亡病例，须立即报告；其他药品不良反应，应在30日内报告。同时，医院应定期对药品不良反应报告进行汇总和分析，提出改进措施并上报相关部门。报告途径及时限要求06特殊管理药品使用规定Part麻醉药品和精神药品管理要求严格遵守国家有关麻醉药品和精神药品的管理规定，确保安全、合理使用。医生应当为使用麻醉药品和精神药品的患者建立相应的病历，留存麻醉药品和精神药品的处方。设立专库或专柜储存，实行双人双锁管理，确保账物相符。专用处方书写完整，字迹清晰，处方医生签全名，配方、发药及核对人员均应签名并进行登记。医疗用毒性药品必须凭执业医师开具的处方调配、使用，并严格限量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。每次处方剂量不得超过两日极量，处方保存两年备查。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。医疗用毒性药品使用限制条件1423放射性药品安全使用指南放射性药品的使用必须严格遵守国家有关规定，确保安全、有效。放射性药品的存放地点必须设置有效的防辐射设施，并定期进行辐射水平监测。使用放射性药品时，必须穿戴专门的防护用品，并确保操作环境符合辐射防护要求。放射性药品使用后，必须按照国家有关规定进行处置，防止对环境造成污染。07医院内部监督检查与持续改进Part内部监督检查机制建立设立专门的药品管理监督部门或委员会，负责医院药品管理的全面监督和检查。制定详细的监督检查计划和流程，明确监督检查的内容、方式和频次。建立监督检查记录和报告制度，对监督检查过程中发现的问题进行及时记录、汇总和分析。针对监督检查中发现的问题，制定具体的整改方案和措施，明确整改责任人和整改时限。建立问题整改跟踪和反馈机制，对整改情况进行实时跟踪和评估，确保整改措施得到有效落实。对整改不力的部门或个人进行问责和处罚，强化整改