药师法规练习题库含参考答案

药师法规练习题库含参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.药品说明书中,仅处方药需要列出的是A、“警示语”B、【药物过量】C、【注意事项】D、【孕妇及哺乳期妇女用药】正确答案：D2.一个属于麻醉药品，一个属于第一类精神药品的是A、双氢可待因与地西泮B、乙基吗啡与哌醋甲酯C、氯硝西泮与咪达唑仑D、可待因与右丙氧芬正确答案：B3.药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质不包括A、麦角新碱B、麦角胺咖啡因片C、麦角酸D、去甲麻黄素正确答案：B4.生产、销售假药，致人死亡的，应A、处以三年以下有期徒刑，并处罚金B、处以三年以上十年以下有期徒刑C、处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D、处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》正确答案：C5.生产、销售的假药被使用后造成器官组织损伤导致一般功能障碍的,应认定为A、后果特别严重B、足以严重危害人体健康C、对人体健康造成严重危害D、对人体健康造成特别严重危害正确答案：C6.国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，所实施的强制性药品检验属于A、评价检验B、指定检验C、监督抽验D、复验正确答案：B7.国产保健食品备案号格式为A、国食健注G+4位年代号+4位顺序号B、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号C、国食健注J+4位年代号+4位顺序号D、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号正确答案：D8.广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是A、非处方药B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、处方药正确答案：A9.以下有关执业药师与执业药师职业资格制度的说法,错误的是A、中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由国家药品监督管理局管理B、执业西药师和执业中药师合称为执业药师C、在2017年国家首次公布的《国家职业资格目录》中,将执业药师作为准入类职业资格,纳入国家职业资格目录,是针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格D、人社部独家发布的12号文,对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整正确答案：D10.制定乡镇卫生所药品处方集和基本用药供应目录的是A、医疗机构药师B、药事管理及药物治疗委员会C、医疗机构制剂室D、药事管理与药物治疗学组正确答案：D11.执业药师的考务工作由哪个部门负责A、人力资源社会保障部人事考试中心B、工业和信息化部门C、卫生健康部门D、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心正确答案：A12.根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是A、怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核B、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售C、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录正确答案：A13.应处以违法批发的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是A、销售假药B、生产假药C、研发劣药D、销售劣药正确答案：D14.设区的市级、县级药品不良反应监测机构，对严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成A、3B、5C、7D、15正确答案：A15.药品使用环节重大改革强调的是A、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革B、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整C、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设D、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为正确答案：D16.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品的陈列要求说法错误的是A、药品放置于货架(柜),摆放整体有序,避免阳光直射B、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C、外用药与其他药品分开摆放D、第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳应集中存放于专区正确答案：D17.关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是A、“乙类药品”是可供临床治疗选择使用,疗效确切、同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用略高的药品B、“甲类药品”是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品C、当前的目录2021年版,全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》D、医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等前提下,价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过常规方式准入正确答案：D18.（根据2016年2月4日经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《保健食品注册与备案管理办法》）1-、进口保健食品备案号格式为A、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号B、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号C、国食健注J+4位年代号+4位顺序号D、国食健注G+4位年代号+4位顺序号正确答案：B19.持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，其中，境内生产药品再注册申请由持有人向哪个部门提出申请A、国家药品监督管理局B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、药品评价中心D、药品审评中心正确答案：B20.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定,定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额A、5到10倍的罚款B、10倍以上20倍以下C、5千元以上1万元以下罚款D、2倍以上5倍以下的罚款正确答案：D21.急诊处方的印刷用纸为A、淡绿色B、淡黄色C、白色D、淡红色正确答案：B22.药品零售企业不得经营,不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的药品有A、维生素B、胰岛素C、第二类精神药品D、药品类易制毒化学品正确答案：D23.口岸药品检验所不予抽样的情形,不包括A、包装及标签与单证不符的进口药品B、麻醉药品、精神药品C、未提供出厂检验报告书和原产地证明原件的进口药品D、批号或者数量与单证不符的进口药品正确答案：B24.医疗机构配制制剂的批准部门是A、市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案：B25.《医疗器械生产许可证》的有效期是A、2年B、3年C、1年D、5年正确答案：D26.不属于免疫规划疫苗的是A、国家规定免疫规划受种的B、公民自费并自愿受种的疫苗C、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D、县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗正确答案：B27.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是A、Ⅳ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅰ期临床试验正确答案：D28.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括A、药品生产企业生产用原料的需要B、科研、教学的需要C、医疗的需要D、国家储备的需要正确答案：B29.医疗机构药品发放的原则是A、价格低者先出B、易变先出C、细贵先出D、近效期先出正确答案：D30.关于广告发布的内容1-处方药广告应当显著标明A、本广告仅供医学药学专业人士阅读B、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用C、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病D、请在医生或者临床营养师指导下使用正确答案：A31.保健食品是指A、适用于特定人群使用,具有调节机体功能,以治疗疾病为目的,对人体可能产生急性、亚急性或者慢性危害的食品B、具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品C、适用于特定人群使用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,对人体可能产生急性、亚急性或者慢性危害的食品D、适用于特定人群使用,具有调节机体功能,以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品正确答案：B32.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A、县级药品监督管理部门B、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门正确答案：B33.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为A、10年B、3年C、5年D、7年正确答案：C34.关于医疗器械定期风险评价报告的要求正确的是A、第一类医疗器械的报告由产品注册批准部门留存备查B、应将上市后定期风险评价报告提交至产品注册批准部门的上级监测机构C、获得延续注册的,在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告,由医疗器械备案人留存备查D、医疗器械注册人、备案人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年后的30日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告正确答案：C35.根据飞行检查的结果,药品监督管理部门可以采取的措施不包括A、依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位B、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书C、暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施D、通知公安部门协助处理正确答案：D36.根据《药品管理法》1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为A、吊销执业证书B、开除行政处分C、十年内禁止从事药品生产经营活动D、五年内禁止从事药品生产经营活动正确答案：D37.不符合零售药店要求的是A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、应当建立药品采购、验收等相关记录,该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理正确答案：B38.进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门正确答案：C39.中药材、中药饮片、中成药应当A、放置不合格区B、分类定位存放C、分开存放D、另设仓库单独储存正确答案：B40.消费者依法成立消费者协会，是消费者的A、人身自由权B、受尊重权C、结社权D、自主选择权正确答案：C41.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供A、执业医师开具的证明B、执业药师开具的证明C、印鉴卡D、执业医师开具的处方正确答案：C42.根据《药品管理法》，回答以下问题1.应处以违法生产的药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是A、研发劣药B、销售假药C、生产假药D、销售劣药正确答案：C43.药品出口销售证明有效期不超过A、1年B、5年C、3年D、2年正确答案：D44.负责执业药师注册的政策制定和组织实施,指导全国执业药师注册管理工作的机构是A、卫生健康部门B、人社部C、国家药品监督管理局D、市场监督管理部门正确答案：C45.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业从事质量管理工作人员的资质应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：D46.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施多久前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告A、15日B、3个月C、6个月D、3日正确答案：C47.企业销售药品应当开具销售凭证,开具销售凭证的内容至少应包含A、药品名称、生产厂商、数量、价格B、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号正确答案：B48.参与拟订、调整国家基本药物目录与非处方药目录的是A、国家药品监督管理局药品评价中心B、国家药品监督管理局特殊药品检验中心C、中国食品药品检定研究院D、国家药品监督管理局药品审评中心正确答案：A49.国产特殊用途化妆品批准文号卫生行政部许可的体例为A、国妆备进字J××××××××B、国妆特进字J××××××××C、卫妆特字（年份）第××××号D、国妆特字G××××××××正确答案：C50.根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是A、药品生产企业B、所在地省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局正确答案：C51.根据《药品经营质量管理规范》,零售药店的处方审核员应当具备的条件是A、临床药师资格B、本科以上学历C、初级药师或初级中药师以上专业技术职称D、执业药师资格正确答案：D52.根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同,药品安全法律责任可以分为三类。下列不属于药品安全法律责任的是A、行政责任B、违宪责任C、民事责任D、刑事责任正确答案：B53.某药品零售企业向消费者出售超过有效期的药品，该行为侵犯了消费者的A、公平交易权B、安全保障权C、获得赔偿权D、自主选择权正确答案：B54.根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》,不以制造毒品罪定罪的违法行为是A、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,运输麻黄碱类复方制剂进出境的B、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂的C、以制造毒品为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的D、以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂正确答案：D55.下列关于法的知识叙述错误的是A、同一位阶的法之间,一般规定优于特殊规定,新的规定优于旧的规定B、上位法效力高于下位法C、时间效力包括不溯及既往原则D、法律效力高于行政法规,行政法规效力高于地方性法规和部门规章正确答案：A56.根据《医疗用毒性药品管理办法》第11条的规定,对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人的处罚种类不包括A、没收其全部毒性药品B、给予警告或按照非法所得的五至十倍罚款C、情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,依法追究刑事责任D、给予警告或处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款正确答案：D57.以下关于涉药储运行为的管理要求,说法错误的是A、受托方发现药品存在重大质量问题的,应当立即向受托方所在地省级药品监督管理部门报告,并主动采取风险控制措施B、接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗C、接受委托储存、运输药品的企业应当按照药品GSP的要求开展药品储存、运输活动,按照委托协议履行义务,并且承担相应的法律责任和合同责任D、接受疫苗委托储存、运输的企业不得将疫苗与非药品混库储存或者混车、混箱运输正确答案：A58.药品注册证书有效期为A、5年B、3年C、6年D、2年正确答案：A59.第二类精神药品处方一般不得超过A、7日用量B、1日用量C、3日用量D、15日用量正确答案：A60.“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于A、依法执业，质量第一B、进德修业，珍视声誉C、尊重患者，平等相待D、尊重同仁，密切协作正确答案：C61.经营者从事市场交易可以采用的手段有A、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识B、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)C、突出商品的名优标志和产地D、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称正确答案：C62.国家药品监督管理部门规定的生物制品所进行的检验是A、评价检验B、监督抽验C、指定检验D、复验正确答案：C63.医疗机构应当根据本医疗机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。1-三级医院设置A、药学部B、药房C、药剂科D、药学组正确答案：A64.在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A、Ⅲ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅳ期临床试验D、Ⅰ期临床试验正确答案：A65.药店可以零售的肽类激素为A、促性腺素B、人体生长激素C、红细胞生成素D、胰岛素正确答案：D66.入围生产企业为2家的，采取的集中采购方式为A、议价采购B、谈判采购C、招标采购D、询价采购正确答案：A67.不属于国家药品监督管理局职能的是A、药品安全监督管理B、药品注册管理C、化妆品监督检查D、研究提出工业发展战略,拟订工业行业规划和产业政策并组织实施正确答案：D68.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，回答以下问题。抗菌药物临床应用实行分级管理。“具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用，价格昂贵的抗菌药物”属于A、非限制使用级B、限制使用级C、普通使用级D、特殊使用级正确答案：D69.药品标签或者说明书上应当注明药品项目不包括A、有效期B、商品名称C、规格D、通用名称正确答案：B70.下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是A、国产特殊化妆品B、进口普通化妆品C、进口特殊化妆品D、国产普通化妆品正确答案：D71.以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是A、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识B、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)C、虚假宣传和虚假交易行为D、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等正确答案：C72.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当报告的部门是A、药品监督管理部门和审评中心B、卫生健康主管部门和评价中心C、药品监督管理部门和卫生健康主管部门D、药品监督管理部门和公安部门正确答案：C73.根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》的要求,碳青霉素类、替加环素等特殊使用级抗菌药物在紧急情况下,确需越处方权限使用的,处方量不得超过A、15日用量B、7日用量C、1日用量D、3日用量正确答案：C74.甲类非处方药的专有标识为A、红色专有标识B、绿色专有标识C、蓝色专有标识D、黄色专有标识正确答案：A75.根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的药品是A、儿科处方药品B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、妇科处方药品正确答案：D76.关于药品质量侵权法律责任的说法,错误的是A、接到受害人赔偿请求的,应当实行首负责任制,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿B、因药品的缺陷造成患者损害的,患者只能向医疗机构请求赔偿的C、因产品存在缺陷造成他人损害的,生产者应当承担侵权责任D、药品质量责任是指药品质量上存在缺陷,给受害人造成人身伤害或药品以外的财产损失所产生的法律后果,是一种特殊侵权责任正确答案：B77.把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系，此内容体现的是推进健康中国建设的哪一个原则A、科学发展B、健康优先C、改革创新D、公平公正正确答案：A78.根据《食品安全法》,特殊医学用途配方食品A、参照药品进行管理B、参照食品进行管理C、参照保健食品进行管理D、参照化学工业产品进行管理正确答案：A79.毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由以下哪个部门根据医疗需要制定并下达A、国家食品药品监督管理局B、卫生健康部门C、省级药品监督管理局D、国务院农业主管部门正确答案：C80.以下有关我国多层次医疗保障体系的说法,错误的是A、基本医疗保险是保障体系主体B、慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用C、多层次医疗保障体系,包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助D、基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能正确答案：B81.麻黄素属于以下哪一类易制毒化学品A、第三类B、第二类C、第四类D、第一类正确答案：D82.甲药品零售企业销售不符合国家规定的维生素C片，侵犯了消费者的A、安全保障权B、获得赔偿权C、自主选择权D、结社权正确答案：A83.《药品管理法》属于A、部门规章B、地方性法规C、行政法规D、法律正确答案：D84.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的药品是A、医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药B、医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂C、医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆D、医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药正确答案：A85.关于医疗机构的中药制剂管理,说法错误的是A、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号B、未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的,应依照《药品管理法》给予处罚C、医疗机构的中药制剂可以委托配制,向委托方所在地省级药监部门备案D、医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号正确答案：A86.关于抗菌药物分级管理及采购,说法正确的是A、抗菌药物目录调整周期原则上为2年,最短不少于1年B、同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3种C、抗菌药物目录调整后在7个工作日内应报相关部门D、碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在2个品规内正确答案：A87.根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。以下关于制剂室的设立条件,说法正确的是A、医疗机构设立制剂室,应当向所在地市级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证B、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员C、制剂室负责人和药检室负责人可以兼任D、条件有限时,医疗机构可以与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施正确答案：B88.进口特殊化妆品A、向国务院药品监督管理部门备案B、向省级药品监督管理部门备案C、经国务院药品监督管理部门注册D、经省级药品监督管理部门注册正确答案：C89.负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的部门是A、人力资源和社会保障部门B、工业和信息化管理部门C、卫生行政部门D、公安部门正确答案：A90.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是A、药品注册标准B、炮制规范C、企业标准D、中国药典正确答案：B91.第二类精神药品处方的印刷用纸为A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色正确答案：A92.中药材根据产地,可分为一般药材和A、矿物类中药材B、道地中药材C、植物类中药材D、地道中药材正确答案：B二、多选题（共8题，每题1分，共