DB3310T 117-2024化妆品经营者管理规范

ICS71.100.70CCSY42DB3310Managementspecification2024-09-25发布台州市市场监督管理局发布IDB3310/T117-2024前言 II化妆品经营者管理规范 2规范性引用文件 4化妆品经营使用单位管理要求 5化妆品电子商务平台经营者管理要求 6化妆品集中交易市场开办者（展销会举办者）管理要求 47持续改进 5IIDB3310/T117-2024本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由台州市市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位：临海市市场监督管理局、台州市市场监督管理局。本文件主要起草人：杨圣党、郑晓红、鲍皖浙、陈印。1DB3310/T117-2024化妆品经营者管理规范1范围本文件规定了化妆品经营使用单位、化妆品电子商务平台经营者、化妆品集中交易市场开办者（展销会举办者）的管理要求。本文件适用于化妆品经营者的规范化建设。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB5296.3消费品使用说明化妆品通用标签3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1化妆品经营使用单位cosmeticsoperatingandusinginstitutions经营使用单位operatingandusinginstitutions从事化妆品经营或者在经营活动中使用化妆品、为消费者提供化妆品的自然人、法人和其他组织，如化妆品专卖店、美容美发机构、宾馆、母婴用品店等。3.2化妆品电子商务平台经营者operatorsofcosmeticse-commerceplatform平台经营者platformoperator为化妆品网络交易提供第三方平台服务的法人或者非法人组织。。3.3平台内化妆品经营者cosmeticoperatorswithintheplatform通过第三方平台或者自建网站从事化妆品经营或者在经营活动中使用化妆品为消费者提供服务的3.4化妆品集中交易市场开办者cosmeticscentralizedtradingmarketinitiators举办化妆品集中交易市场的组织。3.5化妆品展销会举办者cosmeticstradefairorganizers举办化妆品展销会的组织。4化妆品经营使用单位管理要求4.1主体要求2DB3310/T117-20244.1.1经营使用单位应在经营场所显著位置公开营业执照，名称、法定代表人（经营者）、经营范围、住所（经营场所）等实际信息应与登记事项一致，经营范围应包括化妆品；平台内化妆品经营者应在网站首页或者经营活动的显著位置，持续公开营业执照信息等。4.1.2经营使用单位应建立化妆品质量管理体系并执行经营质量管理制度、进货查验记录制度等。4.1.3经营场所和仓库应整洁，仓储环境应通风、防虫、防鼠、防尘、防潮。4.1.4化妆品贮存应符合化妆品标签标示的要求；供消费者试用的化妆品应有防污染设施，开封未使用完的化妆品应加盖加罩，不应有污染、感官异常等现象。4.1.5儿童化妆品宜分区陈列，销售区域应设置儿童化妆品标志。4.1.6美容美发机构服务场所内显著位置应展示经营使用的化妆品的销售包装，供消费者查阅化妆品标签的全部信息。4.1.7平台内化妆品经营者应在经营活动主页面全面、真实、准确披露与化妆品注册或者备案资料一致的化妆品标签等信息。儿童化妆品，还应在产品展示页面显著位置公开儿童化妆品标志。4.1.8化妆品经营使用单位、美容美发机构、宾馆等化妆品经营使用单位、牙膏经营使用单位应开展经营管理情况自查（自查表见表A.1、表A.2和表A.3并及时处置自查过程中发现的安全隐患。4.2产品合法性要求4.2.1特殊化妆品应取得注册证，普通化妆品应取得备案凭证。注册证和备案凭证应在有效期内且未被吊销注销。进口化妆品（含参照进口化妆品管理）应取得入境货物检验检疫证明。4.2.2化妆品最小销售单元应有标签。标签说明应符合GB5296.3的规定，内容真实、完整、准确，与产品注册或备案的相关内容一致。进口化妆品（含参照进口化妆品管理）应有中文标签。4.2.3化妆品标签应包含以下内容：a)产品名称、特殊化妆品注册证编号；b)注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；c)生产许可证编号；产品执行的标准编号；d)全成分；e)净含量；f)使用期限、使用方法以及必要的安全警示。4.2.4化妆品标签标注的功效应真实，不应标注含有明示或者暗示具有医疗作用、虚假或者引人误解以及违反社会公序良俗等内容；普通化妆品不应宣称特殊化妆品功效，如染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及孕妇和哺乳期妇女适用等新功效。4.2.5儿童化妆品销售包装展示面应标注儿童化妆品小金盾标志。儿童牙膏销售包装展示面应标注小金盾标志。4.2.6化妆品销售包装应有企业的质量合格标记或提供该批号的出厂检验合格报告或合格证明。进口化妆品（含参照进口化妆品管理）应有该批号的入境货物检验检疫证明（加盖有代理商印章的复印件）。4.2.7经营使用单位应定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品，经营场所的不合格化妆品不应与合格化妆品混放。4.3渠道来源要求4.3.1经营使用单位应向直接供货者索取下列材料：a)市场主体登记证明；b)特殊化妆品注册证或者普通化妆品备案信息；c)产品质量检验合格证明；d)进口化妆品（含参照进口化妆品管理）入境货物检验检疫证明；e)销售凭证；f)其他证件材料及化妆品追溯信息。3DB3310/T117-20244.3.2经营使用单位应建立进货查验记录，查验记录应包括以下内容：a)化妆品名称；b)特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案凭证编号；c)使用期限；d)净含量；e)购进数量；f)供货者名称；g)地址；h)联系方式；i)购进日期。4.3.3经营使用单位应保存进货查验记录并保存相关证明文件，保存期限不应少于产品使用期限届满后1年，使用期限不足1年的，保存期限不应少于2年；票、账、货应一致。4.3.4经营使用单位宜采用信息化手段采集、保存经营信息。4.3.5经营使用单位不应有自行配制、填充、灌装化妆品的行为。4.4广告宣传要求广告或宣传不应含有虚假或者引人误解的内容，不应欺骗、误导消费者；不应使用国家级、最高级、最佳等用语或者有贬低同类产品内容；不应宣称涉及疾病治疗功能、不应使用医疗用语或者易使推销的化妆品与药品、医疗器械相混淆的用语等。4.5销售要求4.5.1批发单位应真实、完整、准确地记录并保存销售情况及相关证明文件，或采取有效措施确保产品可追溯。4.5.2销售记录内容应包括以下内容：a)化妆品名称；b)特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案凭证编号；c)使用期限；d)净含量；e)销售数量；f)客户名称；g)地址；h)联系方式；i)销售日期。4.5.3美容美发机构应按照化妆品标签或者说明书的要求，正确使用或者引导消费者正确使用化妆品。4.5.4经营使用单位应按照化妆品标签标示的要求运输化妆品。4.5.5经营使用单位发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，应予以报告（报告格式见附录B）并配合开展不良反应调查。4.5.6经营使用单位不应经营化妆品注册人、备案人实施召回的化妆品。5化妆品电子商务平台经营者管理要求5.1资质与制度5.1.1平台经营者应在其首页显著位置持续公开营业执照等信息或者链接标识，并及时更新。4DB3310/T117-20245.1.2平台经营者应设置化妆品质量管理机构或者配备专兼职管理人员，应建立并实施平台内化妆品日常检查、违法行为制止及报告、投诉举报处理等化妆品质量安全管理制度。5.1.3平台经营者应制定平台服务协议和交易规则。5.1.4平台经营者应开展经营管理情况自查（自查表见表A.4并及时处置自查过程中发现的安全隐患。5.2核验与入驻5.2.1平台经营者应对申请入驻的平台内化妆品经营者进行实名登记，并核验其身份、地址、联系方式等信息。5.2.2平台经营者应建立登记档案，每6个月至少核验更新一次。5.2.3登记档案保存时间应不少于3年。5.3经营与管理5.3.1平台经营者应对平台内化妆品经营者开展日常检查；发现违法经营化妆品行为的，应采取删除、屏蔽、断开链接等措施及时处置并报告。5.3.2平台经营者应记录化妆品投诉举报信息，并及时转交平台内化妆品经营者处理；涉及产品质量安全的重大信息的，应及时报告。5.3.3平台经营者应记录化妆品不良反应信息，并及时转交平台内化妆品经营者处理，督促其履行化妆品经营者的不良反应报告义务，配合开展化妆品不良反应调查。5.4宣传与培训平台经营者应对平台内化妆品经营者开展法规知识宣传培训。5.5自营业务要求平台开展自营业务的，平台经营者应以显著方式区分标记自营业务，不应误导消费者，且经营活动应符合第4章的要求。6化妆品集中交易市场开办者（展销会举办者）管理要求6.1资质与制度6.1.1入场化妆品经营者交易（展销）场所显著位置应公开市场主体登记证明信息，名称、法定代表人（经营者）、经营范围、住所（经营场所）等实际信息应与登记事项一致，经营范围应涵盖化妆品。6.1.2化妆品集中交易市场开办者（展销会举办者）应建立化妆品质量安全管理制度、化妆品检查制度等。6.1.3化妆品集中交易市场开办者（展销会举办者）应开展经营管理情况自查（自查表见表A.6），并及时处置自查过程中发现的安全隐患。6.2核验与建档6.2.1化妆品集中交易市场开办者（展销会举办者）应审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明，如实记录经营者名称或者姓名、联系方式、住所等信息。6.2.2化妆品集中交易市场开办者（展销会举办者）应建立入场化妆品经营者档案，入场化妆品经营者档案信息应及时核验更新，保证真实、准确、完整，保存期限不少于经营者在场内停止经营后2年。6.3管理与报告5DB3310/T117-20246.3.1化妆品展销会举办者应在展销会举办前及时报告展销会的时间、地点等基本信息。6.3.2化妆品集中交易市场开办者（展销会举办者）应检查入场化妆品经营者的经营条件以及化妆品质量安全状况。6.4宣传与培训化妆品集中交易市场开办者（展销会举办者）应每年或者展销会期间至少组织开展一次化妆品质量安全知识培训。7持续改进经营管理过程中发现的问题应及时采取纠正措施和预防措施，持续改进。6DB3310/T117-20241DB3310/T117-2024附录A化妆品经营者自查表化妆品经营使用单位，美容美发机构、宾馆等化妆品经营使用单位，牙膏经营使用单位，化妆品电子商务平台经营者，平台内化妆品经营者，化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者自查要求见表A.1至表A.6表A.1化妆品经营使用单位自查表（一）是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□是□美白、防晒、防脱发以及孕妇和哺乳期妇女适用等新功是□是□是□2DB3310/T117-2024境货物检验检疫证明（加盖有代理商印章的复否□（三）是□是□是□品是□3DB3310/T117-2024（五）是□否□是□否□是□是□否□是□是□否□是□否□4DB3310/T117-2024表A.2美容美发机构、宾馆等化妆品经营使用单位自查表（一）是□否□是□是□是□是□否□是□是□是□是□人境货物检验检疫证明（加盖有代理商印章的复是□5DB3310/T117-2024（三）是□录购进日期等内容）。是□是□是□（五）是□是□6DB3310/T117-2024告是□7DB3310/T117-2024表A.3牙膏经营使用单位自查表是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□案人、受托生产企业的名称、地址，备案人为境外的应当同时标注境内使用期限；必要的安全警示用语；儿童牙膏是售包装可视面进行标注等内容。重点自查使用期限是否按规定标注，产品中文是□否□是□否□是□否□（10）牙膏外包装是否有企业的质量合格标记。无质量合格标记的国产牙膏是是□否□是□否□（12）是否向直接供货者索取销售凭证及市场主体登记证明、牙膏备案信息、进口牙膏同批次的检验检疫证明，若供货者为生产企业的，是否索取《化妆品是□否□（13）上述凭证及合法性材料保存期限是否符合规定（不得少于产品使用期限是□否□是□否□（15）是否建立进货查验台账，进货查验记录项目是否真是□否□（16）是否真实、完整地保存进货查验记录及相关证明文件，保存期限是否符是□8DB3310/T117-2024合规定（不得少于产品使用期限届满后1年，使用期否□是□否□是□否□是□否□格、销售状况、曾获荣誉等信息，以及与商品或者服务有关的允诺等是□否□机构，是否配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展是□否□是□否□（23）是否定期检查并及时处理不合格牙膏，不合格牙膏是否是□否□包括监管部门通告或责令下架的牙膏、备案人实施召回的是□否□是□否□是□否□是□否□9DB3310/T117-2024表A.4化妆品电子商务平台经营者自查表（一）记是□否□员是□否□度与协议是□否□是□否□(5)是否在首页显著位置持续公示平台服务协议和交易规则信息或是□否□验是□否□是□否□(8)是否对平台内化妆品经营者身份信息按规定保存(保存时间自其是□否□持是□否□(10)是否在7个工作日内对平台内经营者报送的公示信息变更情况是□否□（三）查是□否□是□否□a.检查平台内化妆品经营者经营的化妆品是否存在未经注册或者未备案、冒用他人化妆品注册证编号或者备案b.检查平台内化妆品经营者展示的化妆品标签等信息是否与国家c.检查平台内化妆品经营者展示的化妆品标签信息是否存在明示是□否□(14)是否在平台内化妆品经营者入驻平台发布化妆品产品信息时是□DB3310/T117-2024布核查站公布的相应产品信息的一致性。否□是□否□是□否□和交易规则立即停止向平台内化妆品经营者提供电子商务平台服b.因化妆品质量安全违法行为被公安机关拘留或者给予其他治安是□否□(18)发现提供服务的平台内化妆品经营者存在因涉嫌化妆品质量安。是□否□(19)是否向知道或者应当知道的存在被依法禁止从事化妆品生产经是□否□情况及平台内化妆品经营者涉嫌违法经营的线索报告平台内化妆品经营者实际经营地省级药品监督管理部门，内容是否包括涉大信息相关情况说明、化妆品电子商务平台经营者已做出的处置是□否□(21)是否每季度将本平台发现的平台内化妆品经营者违法经营行为以及处置措施书面报告化妆品电子商务平台经营者住所地省级药是□否□是□否□直辖市药品监督管理部门。是□否□是□否□转交平台内化妆品经营者处理。是□否□(26)是否督促平台内化妆品经营者履行化妆品经营者的不良反应报是□否□DB3310/T117-2024是□否□要求平台经营者依法提供相关信息的，是否予是□否□育是□否□和平台内经营者开展的业务并不得误导消费者,是否履行化妆品经是□否□是□否□(32)是否定期对入网经营的化妆品采取抽样检验等方式进行质量安是□否□(33)是否与负责药品监督管理的部门建立开放数据接口等形式的自是□否□是□否□时间DB3310/T117-2024表A.5电子商务平台内化妆品经营者自查表题(一)是□否□是□否□是□否□。是□否□是□否□自查等质量安全管理活动，是否及时、准确地向化妆品电子商经营者提供相关产品信息，是否配合化妆品电子商务平是□否□是□否□是□否□是□否□(10)进口化妆品(含参照进口化妆品管理)是否是□否□是□否□违反法律法规的内容。是□否□是□否□是□否□是□否□DB3310/T117-2024是□否□(17)进口化妆品(含参照进口化妆品管理)货物检验检疫证明(加盖有代理商印章的复印件)。是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□品注册证或者普通化妆品备案信息，若供货者为生产企是□否□是□否□,若是，经营者总部是否统一建立并执行进货查验记录制是□否□是□否□是□否□品是□否口;是否明示或者暗示产品具有医疗作用；是否含有虚假或者引人误解广告法》禁止使用用语或者有贬低同类产品内容的；病治疗功能，是否使用医疗用语或者易使推销的化妆是□否□(30)是否存在下列对化妆品作虚假或者引人误解的宣传的情形；是□DB3310/T117-2024服务有关的允诺等信息与实际情况不符，对购买行为有实;文摘、引用语等信息作证明材料的；否□是□否□是□否□致的化妆品标签等信息。披露的化妆品标签信息是否包含其妆品标签的全部内容，其中产品名称、产品执行的标准编号功效宣称的信息是否与其所经营化妆品的注册或者备案资料是□否□是□否□是□否□置经负责药品监督管理的部门抽样检验涉及检出禁用原料或者可能危立即停止经营。是□否□对该化妆品抽样检验不符合规定的监管公开信息或者化妆品备案人针对产品抽样检验不符合规定开展自查的情况报告予是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□DB3310/T117-2024DB3310/T117-2024表A.6化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者自查表是□否□是□否□是□否□2年。是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□1DB3310/T117-2024化妆品经营者不良反应报告表化妆品经营者不良反应报告表见表B.1。表B.1化妆品不良反应报告表*姓名：*性别：（岁）联系电话:通讯地址：有无过敏史□有既往过敏史（如化妆品、药品、食品或其他接触物过敏史具体，□无□不详产品包装：□外包装□内包装皮损部位：□照片□门诊病历复印件□其他说明性材料*开始使用日期 *不良反应发生日 *不良反应发现或者获知日期