二级实验室生物安全认可设施设备要求课件

二级实验室生物安全认可设施设备要求生物安全实验室基本要求目的

保护操作人员保护环境保护样品

原则及基本要求

5.7

应设计紧急撤离路线，紧急出口

应有明显的标识。5.14实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施

5.9

房间的入口处应有警示和进入限制

实验室主入口门应有进入控制措施警示限制进入警示限制进入密码锁压力表5.7 应设计紧急撤离路线，

紧急出口应有明显的标识。撤离路线与指示标识应在黑暗中发光安全门安全门防止

误操作安全门防止误操作的警示标识6.2.2门实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭

密闭性平开门？推拉门？

门

开启方向向内？向外？互锁？6.1.4实验室的墙壁、天花板和地面——应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。——环氧树脂自流平、PVC、橡胶（橡塑）？地面应平整、防滑，不应铺设地毯。、

实验台柜/座椅

易清洁、消毒底部留空耐腐蚀、耐热、坚固应稳固，边角应圆滑

实验台柜电源插座

应有足够的固定电源插座避免多台设备使用共同的电源插座

电源插座带6.1.20应配备适用的应急器材意外事故处理器材急救器材消防器材固定位置应急器材标识固定位置应便于区分应方便取用6.1.21应配备适用的通讯设备对讲机、机、、计算机等

与外界保持联络将实验资料传出实验区

通讯设备

通讯设备

宜设置无接触对讲系统实验室(区)应与办公室(区)或其它公共区域有效分隔更衣区办公区生活区垂直通道区实验区隔离门若房间进深/面积足够，宜在进口处设置隔断，形成前室和核心工作间

核心实验间前室衣柜边台双扉传递窗

实验室工作区域外应有存放备用物品的条件6.2.5高压灭菌器应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备

高压蒸汽灭菌器应定期检查和验证6.1.2应设洗手池位置核心工作间出口处6.2.4应配备洗眼装置位置

应在实验室工作区宜设置在靠近实验室的出口处

通常核心工作间出口处洗眼/洗手装置洗眼器？洗手池？下水处理？洗眼/洗手装置洗眼瓶手消毒装置自动手消毒器洗眼瓶洗眼瓶

应在操作病原微生物样本的

实验间内配备生物安全柜。7.18 实验室设施设备管理CL53-2021

《实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》生物安全柜应定期检查和验证。BSL-2可以呈常压状态可以呈负压状态ABSL-2动物饲养室——须呈负压状态压力状态

常压状态实验室

常压状态——设计要求

6.2.6在实验间内配备

生物安全柜房间——“无特别要求”可以利用自然通风

窗户——应安装可防蚊虫的纱窗

6.2.7生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件

可以利用机械通风排风口——应有防蚊虫的措施6.2.7生物安全柜使用排风管道应设独立于建筑物其他公共通风系统的排风管道避免交叉污染新鲜空气从清洁的区域送入7生物安全柜的排风在室内循环，由清洁区流向核心工作间排风口——应有防蚊虫的措施——防止有害因子无序或逆向扩散避免多台设备使用共同的电源插座可以呈负压状态17应有足够的电力供应——应易清洁、不渗水、耐化学品和消）应配置备用电源。核心工作间出入口应设置缓冲间空气交换量通常核心工作间出口处二级实验室生物安全认可设施设备要求6.1.16应设应急照明装置

不仅仅是疏散指示

更包括安全照明

达到保证基本安全照度的照明，可设置带有蓄电池的灯具

6.1.17应有足够的电力供应6.2.8

必要时，重要设备（如：培养箱、生物安全柜、冰箱等）应配置备用电源。并不是指一定要设置UPS电源。包括双路供电、EPS、发电机等负压状态实验室

功能分区平面布局气流组织人流与物流组织通风空调方式环境参数确定负压实验室

问题变得复杂重点设计内容基本功能分区与布局

人员应通过缓冲间进入核心工作间

核心工作间

＋缓冲间

核心工作间(负压)（洁净）缓冲间最基本平面设置要求为了便于实验室管理，有利于洁污分离，避免交叉污染宜设置更衣室条件（面积）不具备时可不设更衣室—挂钩更衣室

在清洁区域设置准备间为减少实验室负压等指标的丢失，便于物品输送、降低其过程的风险，

准备/洗消间与核心间之间可设置

双扉传递窗准备间平面设置

更衣室＋缓冲间＋核心工作间

面积充裕的准备间/洗消间

无需设污物专用走廊及二更衣室基本功能分区核心工作间缓冲间更衣室准备间布局人流：准备间—更衣室—缓冲间—核心间

物流：准备间—传递窗—核心间

BSL-2实验室

缓冲间

作用——减少相邻相通房间相贯通时空气交换量

保证房间空气状态稳定

缓冲间——复合门——越小越好

核心工作间出入口应设置缓冲间

缓冲间越小效果越好，在满足正常人流、物流的情况下，应尽量缩小建筑尺度；因此，缓冲室的面积通常取1300mm×1500mm左右即可

气流组织气流组织方式直接影响通风防护效果，在一定的通风量下，采取不同的气流组织方式，通风效果也不同合理的气流组织方式良好作用不合理气流组织方式相反的作用不防碍局部通风气流气流组织原则（1）新鲜空气尽快到达人员操作地点（2）尽量减少途中污染（3）从污染源方向排出送风口应设在有害物浓度较小的区域新鲜空气从清洁的区域送入排风口应尽量设在有害物源附近空气从污染的区域排出污染源排风口送风口起反作用的气流组织伤心地哭了准备间实验间内配备生物安全柜。若房间进深/面积足够，宜在进口处设置隔断，形成前室和核心工作间实验室整体（多“房间”的综合体）将实验资料传出实验区生物安全柜房间——“无特别要求”7生物安全柜的排风在室内循环，物流的情况下，应尽量缩小建筑尺度；送风口应设在有害物浓度较小的区域可设置带有蓄电池的灯具7 应设计紧急撤离路线，地面应平整、防滑，不应铺设地毯。14实验室应有防止节肢动物和啮齿动排风口——应有防蚊虫的措施污染源送风口排风口开心地笑了保护样品地面应平整、防滑，不应铺设地毯。16应设应急照明装置16应设应急照明装置二级实验室生物安全认可设施设备要求房间内部（关键是“核心工作间”）——应易清洁、不渗水、耐化学品和消二级实验室生物安全认可设施设备要求物进入的措施通常核心工作间出口处因此，缓冲室的面积通常取保护操作人员21应配备适用的通讯设备为减少实验室负压等指标的丢失，配备气流组织原则（4）不防碍局部通风气流横向干扰实验室定向气流包括2个方面：实验室整体（多“房间”的综合体）的定向气流组织

房间内部（关键是“核心工作间”）的定向气流组织动物饲养室——18 实验室设施设备管理宜设置在靠近实验室的出口处易清洁、消毒底部留空压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌避免交叉污染宜设置更衣室16应设应急照明装置通常，由于压强的正常漂移可为±5Pa，因此，低于10Pa甚至为5Pa的设计可靠性较低实验间内配备生物安全柜。（3）尽量保持室内气流均匀，减少气流死可设置带有蓄电池的灯具排风口——应有防蚊虫的措施不仅仅是疏散指示备用物品的条件实验室整体定向气流组织由清洁区流向核心工作间

——防止有害因子无序或逆向扩散清洁区缓冲间排出至室外核心工作间高效保温

送风口气流组织

核心实验间气流组织

送风口位置横向干扰（3）尽量保持室内气流均匀，减少气流死角排风口排风口防风防雨防蚊虫不影响空气向上空排风

排风口排风口排风口排风口压强梯度问题

【1】压强梯度

主要问题：（1）各区域之间的压强梯度设计值小于10Pa