二零二四年度生物医药制品研发许可合同

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物医药制品研发许可合同1本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所1.3合同中术语的解释第二条：研发项目内容2.1研发产品名称2.2研发产品型号2.3研发产品的技术指标和要求第三条：研发进度与时间表3.1研发项目的启动时间3.2研发项目的完成时间3.3各阶段研发成果的验收标准和方法第四条：技术成果的归属与使用权4.1技术成果的归属权4.2技术成果的使用权4.3技术成果的转让权第五条：技术秘密和商业秘密的保护5.1技术秘密的保护措施5.2商业秘密的保护措施5.3保密期限第六条：研发经费的支付6.1经费总额6.2经费支付的方式和时间6.3经费的使用范围和监督第七条：研发风险与责任7.1研发风险的分类和承担方式7.2违约责任7.3侵权责任第八条：合同的变更和终止8.1合同变更的条件和程序8.2合同终止的条件和程序8.3合同终止后的权利和义务处理第九条：争议解决方式9.1争议解决的方式9.2争议解决的地点和机构第十条：合同的生效、修改和解除10.1合同的生效条件10.2合同的修改程序10.3合同的解除条件第十一条：违约责任11.1违约行为的界定11.2违约责任的形式和计算方法第十二条：合同的解除和终止12.1合同解除的条件和程序12.2合同终止的条件和程序第十三条：其他条款13.1知识产权保护13.2信息安全与隐私保护13.3法律法规规定的其他事项第十四条：合同的签署与生效14.1合同签署的时间和地点14.2合同的生效时间14.3合同的副本份数和保管方式第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所甲方名称为：X生物医药制品有限公司，住所地为：X省X市X区X路X号。1.2乙方名称及住所乙方名称为：X生物医药研发有限公司，住所地为：X省X市X区X路X号。1.3合同中术语的解释本合同中，“生物医药制品”指的是指通过生物技术方法制得的药品，包括重组蛋白质药物、抗体药物、基因治疗药物等；“研发”指的是进行新药研究、药物改进、药品安全性评价等活动；“研发经费”指的是为完成本合同约定的研发项目，甲方支付给乙方的资金。第二条：研发项目内容2.1研发产品名称研发产品名称为：X重组蛋白药物。2.2研发产品型号研发产品型号为：X1。2.3研发产品的技术指标和要求研发产品的技术指标和要求如下：（1）活性成分：X蛋白质；（2）分子量：XDa；（3）纯度：≥X%；（4）稳定性：在储存条件下，有效期至少为X个月；（5）生物活性：具有X生物活性；（6）安全性：无明显毒副作用，符合国家药品安全标准。第三条：研发进度与时间表3.1研发项目的启动时间研发项目的启动时间为双方签署本合同之日起。3.2研发项目的完成时间研发项目的完成时间为：X年X月X日。3.3各阶段研发成果的验收标准和方法研发成果的验收标准和方法如下：（1）可行性研究阶段：完成项目可行性研究报告，并通过甲方评审；（2）临床试验阶段：完成临床试验，并获得国家药品监督管理部门的批准；（3）生产工艺优化阶段：完成生产工艺的优化，并生产出符合技术指标的产品样品；（4）产品注册阶段：完成产品注册申请，并获得国家药品监督管理部门的批准。第四条：技术成果的归属与使用权4.1技术成果的归属权技术成果的归属权归乙方所有。4.2技术成果的使用权乙方有权使用技术成果进行生产、销售等活动。4.3技术成果的转让权未经甲方同意，乙方不得将技术成果转让给第三方。第五条：技术秘密和商业秘密的保护5.1技术秘密的保护措施乙方应对技术秘密采取保密措施，防止泄露给第三方。5.2商业秘密的保护措施乙方应对商业秘密采取保密措施，防止泄露给第三方。5.3保密期限双方应对技术秘密和商业秘密保密的期限为：自本合同签署之日起至研发项目完成之日止。第八条：合同的变更和终止8.1合同变更的条件和程序任何一方提出合同变更的要求，应当以书面形式通知对方。经双方协商一致，可以变更合同的内容。变更后的合同条款经双方签署后生效。8.2合同终止的条件和程序合同终止的条件和程序如下：（1）双方协商一致解除合同；（2）一方违反合同义务，严重影响到合同的履行，另一方有权解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致解除合同。8.3合同终止后的权利和义务处理合同终止后，双方应当立即停止履行合同义务，并按照合同约定处理已经发生的费用和成果。第九条：争议解决方式9.1争议解决的方式双方发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决的地点和机构争议解决的地点为合同签订地，争议解决的机构为合同签订地人民法院。第十条：合同的生效、修改和解除10.1合同的生效条件本合同自双方签署之日起生效。10.2合同的修改程序合同的修改应当以书面形式进行，经双方签署后生效。10.3合同的解除条件合同解除的条件和程序按照本合同第八条的规定执行。第十一条：违约责任11.1违约行为的界定11.2违约责任的形式和计算方法违约责任的形式和计算方法按照合同约定的违约责任条款执行。第十二条：合同的解除和终止12.1合同解除的条件和程序合同解除的条件和程序按照本合同第八条的规定执行。12.2合同终止的条件和程序合同终止的条件和程序按照本合同第八条的规定执行。第十三条：其他条款13.1知识产权保护双方在合同履行过程中所涉及的知识产权，按照合同约定的知识产权条款执行。13.2信息安全与隐私保护双方应当保护对方的商业秘密和个人信息，不得泄露给第三方。13.3法律法规规定的其他事项本合同的签订和履行，应当遵守中华人民共和国法律法规的规定。第十四条：合同的签署与生效14.1合同签署的时间和地点本合同于X年X月X日，在X省X市X区X路X号签署。14.2合同的生效时间本合同自双方签署之日起生效。14.3合同的副本份数和保管方式本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。合同副本应当妥善保管，不得泄露给第三方。第二部分：第三方介入后的修正引入第三方介入的条款如下：第十五条：第三方介入的定义和条件15.1第三方介入的定义第三方介入是指在合同履行过程中，除甲乙双方外，涉及到的其他各方，包括但不限于中介方、咨询方、审计方、监管机构等。15.2第三方介入的条件第三方介入的条件包括但不限于：（1）甲乙双方同意第三方参与；（2）合同履行需要第三方的专业服务；（3）法律法规或者政策要求第三方介入。第十六条：第三方的权利和义务16.1第三方的权利第三方的权利包括但不限于：（1）根据合同约定，获取相关的信息和资料；（2）对合同履行情况进行监督和评估；（3）提出建议和意见，并要求甲乙双方予以考虑。16.2第三方的义务第三方的义务包括但不限于：（1）遵守法律法规和合同约定；（2）保密甲乙双方的商业秘密和个人信息；（3）按照合同约定，提供专业服务，并确保服务质量和效果。第十七条：第三方介入的协调和管理17.1第三方介入的协调17.2第三方介入的管理甲乙双方应当对第三方的工作进行监督和管理，确保第三方按照合同约定履行义务。第十八条：第三方的责任限额18.1第三方责任的限定第三方对合同履行过程中的损失或者损害，仅承担合同约定的责任，除非法律法规或者政策另有规定。18.2第三方责任限额的确定第三方的责任限额根据合同约定的金额或者比例确定，除非法律法规或者政策另有规定。第十九条：第三方与甲乙方的关系19.1第三方与甲乙方的关系界定第三方与甲乙方的关系仅为合同履行过程中的合作关系，第三方并非甲乙方的代理人或者代表。19.2第三方与甲乙方的权利划分第三方在合同履行过程中的权利和义务，由甲乙双方与第三方进行约定，并明确划分。第二十条约定第三方与甲乙方的纠纷解决方式20.1第三方与甲乙方的纠纷解决方式第三方与甲乙方的纠纷，通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。20.2第三方与甲乙方的纠纷解决地点和机构第三方与甲乙方的纠纷解决的地点为合同签订地，纠纷解决的机构为合同签订地人民法院。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件1：研发产品详细技术指标和要求附件2：研发进度计划时间表附件3：研发经费预算和使用计划附件4：技术成果归属和使用协议附件5：保密协议附件6：知识产权保护协议附件7：信息安全与隐私保护协议附件8：第三方服务协议附件9：合同变更协议附件10：合同解除和终止协议附件11：违约行为及责任认定协议附件12：争议解决协议附件13：合同签署证明附件14：合同生效证明附件的详细要求和说明：附件1：研发产品详细技术指标和要求该附件应详细列出研发产品的技术指标和要求，包括活性成分、分子量、纯度、稳定性、生物活性等。附件2：研发进度计划时间表该附件应详细列出研发项目的各个阶段及其时间表，包括可行性研究、临床试验、生产工艺优化、产品注册等。附件3：研发经费预算和使用计划该附件应详细列出研发经费的预算和使用计划，包括经费的用途、金额、支付时间等。附件4：技术成果归属和使用协议该附件应明确技术成果的归属权和使用权，包括技术成果的归属方、使用范围和转让权等。附件5：保密协议该附件应明确双方对技术秘密和商业秘密的保护措施和保密期限，以及违反保密协议的责任。附件6：知识产权保护协议该附件应明确双方在合同履行过程中所涉及的知识产权的保护措施，包括专利权、商标权、著作权等。附件7：信息安全与隐私保护协议该附件应明确双方对信息安全与隐私保护的措施，包括数据的保护、信息的保密等。附件8：第三方服务协议该附件应明确双方与第三方之间的权利、义务和责任，包括第三方服务的范围、质量要求等。附件9：合同变更协议该附件应明确合同变更的条件、程序和方式，以及变更后的合同条款。附件10：合同解除和终止协议该附件应明确合同解除和终止的条件、程序和方式，以及解除和终止后的权利和义务处理。附件11：违约行为及责任认定协议该附件应明确各种违约行为及其责任认定标准，包括违约行为的界定、违约责任的形式和计算方法等。附件12：争议解决协议该附件应明确争议解决的方式、地点和机构，以及违反争议解决协议的责任。附件13：合同签署证明该附件应作为合同签署的证明文件，包括合同签署的时间、地点、双方代表签字等。附件14：合同生效证明该附件应作为合同生效的证明文件，包括合同生效的时间、条件等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照合同约定支付研发经费；2.乙方未按照合同约定完成研发项目；3.乙方未按照合同约定保护甲方的技术秘密和商业秘密；4.第三方未按照合同约定提供