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文档简介

完善医院药事管理制度第一章总则第一条为规范医院药事管理工作,优化医院药品供应和使用流程,提高药物安全性,保证患者用药安全,订立本规章制度。第二条本规章制度适用于本医院全部涉及药事管理的部门、人员及相关工作。第三条本规章制度的基本原则是:安全第一、科学管理、规范操作、公平公正。第二章药品采购管理第四条医院药品采购应符合以下原则:1.采购药品应从国家食品药品监督管理部门认可的合法药品生产企业购买;2.采购应遵守公开、公平、公正、诚实信用的原则;3.采购过程应充分记录,确保采购环节的可追溯性。第五条药品采购流程:1.设立特地的采购部门,负责药品采购工作;2.采购部门依据医院药房的库存情况和临床使用需求,订立药品采购计划;3.采购部门应与药品生产企业签订采购合同,并建立合理的采购价格机制;4.采购部门应建立药品供应商的评价制度,定期评估供应商的药品质量、价格和服务,并及时更新可信任的供应商名单。第三章药品入库管理第六条药品入库应符合以下原则:1.全过程严格遵守国家食品药品监督管理部门的相关规定;2.药品入库前应进行验收,验收人员应具备相应的专业知识和健康状态;3.药品入库前应进行质量检验,确保药品的质量符合标准。第七条药品入库流程:1.药品入库前,验收人员应认真核对入库药品与采购清单的全都性;2.验收人员应对外观、包装、标识、说明书等进行检查,确保无质量问题;3.对于进口药品和特殊药品,应提交相关证件和检验报告,确保药品的安全性和合规性;4.验收合格的药品应及时记录入库,存放在特地的药品库房中,并进行分类、编码、标识等管理。第八条药品库房管理:1.药品库房应符合国家食品药品监督管理部门的相关要求,保持干燥、通风、无尘等环境;2.药品库房应对库存药品进行分类存放,确保易于查找和管理;3.药品库房应定期进行库存盘点,确保库存准确性和安全性;4.药品库房应建立药品出库审批制度,确保合理使用药品。第四章药品配发和使用管理第九条药品配发和使用应符合以下原则:1.药品配发和使用应依据临床需要和医疗质量要求;2.药品配发和使用应依照临床诊疗规范、医疗卫生服务规范和医师处方等进行;3.药品配发和使用应遵守药品的储存条件和有效期,避开使用过期药品。第十条药品配发和使用流程:1.医院药房应依据各科室的临床需求,订立合理的药品配发计划;2.药房人员应在医师处方和医疗卫生服务规范的引导下,依照规定配发药品;3.药品配发应记录医师、药品名称、剂量、用法等关键信息,并进行存档备查;4.科室接收药品后,应依照医师处方和药品使用规范,正确使用药品,并及时记录药品使用情况。第十一条药品的退库和报废管理:1.科室有药品退库需求时,应依照退库程序和要求办理;2.科室有药品报废需求时,应依照报废程序和要求办理;3.退库和报废的药品应进行清点、记录和销毁,确保药品安全和合规。第五章药品追溯管理第十二条药品追溯管理应符合以下原则:1.全部药品应建立追溯码,并保证唯一性和可追溯性;2.药品追溯应掩盖从生产到销售的全过程;3.药品追溯应及时、准确,能够快速定位药品的生产、流通和使用情况。第十三条药品追溯流程:1.生产企业应在药品包装上编码,确保药品的唯一标识;2.药品经销商应记录购进、销售药品的唯一标识,建立可追溯的销售记录;3.医院药房应记录药品追溯码,建立药品追溯的使用记录;4.相关部门应建立药品追溯信息管理系统,对药品生产、流通和使用情况进行监控和记录。第六章监督管理和责任追究第十四条医院药事管理工作应加强监督管理和责任追究,建立健全的惩罚机制和激励机制。第十五条对于违反本规章制度的行为,将依法依规进行处理,包含纪律处分、行政惩罚等。第十六条医院管理层要对药事管理工作进行定期评估和督导,确保规章制度的执行情况。第十七条医院药事管理工作的责任主体要明确各自的职责和权限,落实相关管理制度。第七章附则第十

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