二零二四年度生物医药研发合同临床试验与成果分配3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物医药研发合同临床试验与成果分配本合同目录一览第一条定义与解释1.1合同主体1.2临床试验1.3成果分配第二条合同标的2.1生物医药研发内容2.2临床试验的具体项目2.3成果的具体内容第三条临床试验的实施3.1临床试验的起止时间3.2临床试验的责任与义务3.3临床试验的监督与评估第四条成果的归属与保护4.1成果的归属4.2成果的保护措施第五条成果分配的比例与方式5.1成果分配的比例5.2成果分配的方式第六条合同的履行与监督6.1合同的履行期限6.2合同的履行地点6.3合同的履行监督第七条合同的变更与解除7.1合同变更的条件7.2合同解除的条件第八条违约责任8.1违约行为的界定8.2违约责任的具体承担方式第九条争议解决9.1争议解决的途径9.2争议解决的时间限制第十条保密条款10.1保密信息的范围与内容10.2保密信息的保护措施第十一条合同的生效与终止11.1合同的生效条件11.2合同的终止条件第十二条法律适用与争议解决12.1法律适用12.2争议解决第十三条其他条款13.1合同的修改与补充13.2合同的解除与终止第十四条合同的签署与备案14.1合同的签署14.2合同的备案第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1合同主体甲方：生物医药研发有限公司乙方：大学生物医药研究所丙方：生物医药生产企业1.2临床试验临床试验指根据临床试验方案，在甲方、乙方和丙方的共同参与下，对生物医药产品进行的人体安全性、有效性测试和评价。1.3成果分配成果分配指根据合同约定，对临床试验过程中产生的研究成果、知识产权等成果进行分配。第二条合同标的2.1生物医药研发内容本合同的生物医药研发内容主要包括：生物医药产品的研发、临床试验方案的设计、临床试验的实施、成果的申报和推广等。2.2临床试验的具体项目临床试验的具体项目包括：生物医药产品A的临床试验、生物医药产品B的临床试验、生物医药产品C的临床试验。2.3成果的具体内容成果的具体内容包括：生物医药产品A的临床试验报告、生物医药产品B的临床试验报告、生物医药产品C的临床试验报告、相关知识产权等。第三条临床试验的实施3.1临床试验的起止时间临床试验的起止时间如下：生物医药产品A的临床试验：年月日至年月日生物医药产品B的临床试验：年月日至年月日生物医药产品C的临床试验：年月日至年月日3.2临床试验的责任与义务甲方负责临床试验方案的设计和实施，承担临床试验过程中的风险和责任；乙方负责提供技术支持和专业指导，协助甲方完成临床试验；丙方负责提供生物医药产品，并保证产品的质量和安全性。3.3临床试验的监督与评估临床试验过程中，各方应共同参与监督与评估，确保临床试验的顺利进行。监督与评估内容包括：临床试验方案的合理性、试验过程的合规性、数据的准确性和可靠性等。第四条成果的归属与保护4.1成果的归属临床试验成果归甲方、乙方和丙方共同所有。4.2成果的保护措施各方应共同采取措施，保护临床试验成果的知识产权，防止成果的泄露和滥用。第五条成果分配的比例与方式5.1成果分配的比例成果分配比例为：甲方40%，乙方30%，丙方30%。5.2成果分配的方式成果分配方式为：按照临床试验成果的实际贡献程度，以及各方在临床试验过程中的投入和贡献，进行合理的分配。第六条合同的履行与监督6.1合同的履行期限合同的履行期限为：自合同生效之日起至临床试验成果分配完毕之日止。6.2合同的履行地点合同的履行地点为：甲方所在地。6.3合同的履行监督各方应共同参与合同的履行监督，确保合同条款的履行。如出现履行问题，各方应积极协商解决，确保合同的顺利履行。第八条违约责任8.1违约行为的界定违约行为包括但不限于：未按约定履行合同义务、延迟履行合同义务、不履行合同义务、违反合同约定的保密义务等。8.2违约责任的具体承担方式违约方应承担违约责任，具体包括：违约金、赔偿损失、支付相关费用、承担违约导致的其他后果等。第九条争议解决9.1争议解决的途径如合同履行过程中发生争议，各方应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决的时间限制争议解决的时间限制为：自争议发生之日起六个月内。第十条保密条款10.1保密信息的范围与内容保密信息包括：合同内容、临床试验方案、临床试验数据、成果分配方案等。10.2保密信息的保护措施各方应对保密信息予以严格保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。第十一条合同的生效与终止11.1合同的生效条件合同自各方签字盖章之日起生效。11.2合同的终止条件合同终止条件如下：（1）各方协商一致解除合同；（2）合同履行期限届满；（3）一方严重违约，导致合同无法履行；（4）法律、法规、政策等规定导致合同终止。第十二条法律适用与争议解决12.1法律适用本合同的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国法律。12.2争议解决如合同履行过程中发生争议，各方应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十三条其他条款13.1合同的修改与补充合同的修改与补充应由各方协商一致，并以书面形式签订。13.2合同的解除与终止合同的解除与终止应符合本合同第十一条的约定。第十四条合同的签署与备案14.1合同的签署本合同一式四份，甲、乙、丙三方各执一份，具有同等法律效力。14.2合同的备案合同签署后，各方应按照约定进行备案手续。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方概念界定1.1第三方定义第三方指非本合同签约主体，但根据本合同约定介入合同履行过程的个体或组织。第三方可以是中介方、评估机构、监管机构等。1.2第三方责任第三方应根据本合同约定，履行相应的义务，并承担相应的责任。第二条第三方介入的情形2.1中介方介入中介方根据甲乙方的约定，协助完成合同的履行，如协调各方关系、提供专业咨询等。2.2评估机构介入评估机构根据甲乙方的约定，对临床试验方案、数据等进行评估，以确保试验的合规性和有效性。2.3监管机构介入监管机构根据法律法规的规定，对临床试验过程进行监督和管理，确保试验的合法性和安全性。第三条第三方介入的义务与责任3.1第三方义务第三方应按照本合同约定和法律法规的规定，履行相应的义务，包括但不限于：提供专业服务、确保服务质量、保密保密信息等。3.2第三方责任第三方应对其履行过程中产生的失误、疏忽或其他过错造成的损失承担责任。但第三方仅对其承担责任的范围内承担责任，对于非其原因造成的损失，不承担责任。第四条第三方责任限额4.1第三方责任限额的确定第三方责任限额根据合同约定、法律法规的规定以及第三方的承诺确定。4.2第三方责任限额的调整如法律法规发生变化，或合同约定发生变更，导致第三方责任限额发生变化的，各方应协商一致，对合同进行修改。第五条第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲乙方的关系界定第三方与甲乙方的关系为合同履行过程中的协作关系，第三方并非甲乙方的代理人、雇员或合作伙伴。5.2第三方与甲乙方的权益划分第三方根据本合同约定，享有相应的权益，如报酬、知识产权等。第三方与甲乙方的权益划分应明确约定于合同中。第六条第三方违约处理6.1第三方违约行为的界定第三方违约行为包括但不限于：未按约定履行义务、延迟履行义务、不履行义务等。6.2第三方违约责任第三方应承担违约责任，包括但不限于：违约金、赔偿损失、支付相关费用等。第七条第三方退出7.1第三方退出的条件第三方退出的条件包括但不限于：合同履行完毕、合同解除、合同终止等。7.2第三方退出的程序第三方退出应遵循合同约定和法律法规的规定，包括但不限于：通知各方、办理相关手续等。第八条第三方介入对合同其他各方的影响8.1第三方介入不影响甲乙方的权利和义务第三方介入不影响甲乙方的权利和义务，甲乙方应按照合同约定履行相应的义务。8.2第三方介入不影响其他合同条款的执行第三方介入不影响本合同其他条款的执行，各方应按照合同约定履行相应的义务。第九条第三方介入的合同修改9.1第三方介入导致的合同修改如第三方介入导致合同内容发生变化的，各方应协商一致，对合同进行修改。9.2合同修改的程序合同修改应遵循本合同约定的修改程序，包括但不限于：协商一致、签署补充协议等。第十条第三方介入的合同备案10.1第三方介入导致的合同备案如第三方介入导致合同需要备案的，各方应按照约定办理相关备案手续。10.2合同备案的程序合同备案应遵循本合同约定的备案程序，包括但不限于：提交相关材料、办理相关手续等。第十一条第三方介入后的合同解除和终止11.1第三方介入导致的合同解除和终止如第三方介入导致合同需要解除和终止的，各方应按照本合同约定的解除和终止条件办理。11.2合同解除和终止的程序合同解除和终止应遵循本合同约定的程序，包括但不限于：通知各方、办理相关手续等。第十二条第三方介入后的争议解决12.1第三方介入导致的争议解决如第三方介入导致合同争议的，各方应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。12.2争议解决的时间限制争议解决的时间限制为：自争议发生之日起六个月内。第十三条第三方介入后的其他条款13.1第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：临床试验方案附件二：临床试验协议附件三：成果分配方案附件四：第三方介入协议附件五：评估报告附件六：监管机构批准文件附件七：合同履行监督报告附件八：保密协议附件九：知识产权归属证明附件十：违约金计算公式附件一：临床试验方案详细要求和说明：本附件详细描述了临床试验的目的、方法、参与者、试验药物等信息，以及临床试验的阶段和时间表。附件二：临床试验协议详细要求和说明：本附件明确了甲乙方在临床试验过程中的权利和义务，包括试验药物的提供、试验数据的共享等。附件三：成果分配方案详细要求和说明：本附件详细规定了成果分配的比例、时间节点以及分配方式。附件四：第三方介入协议详细要求和说明：本附件明确了第三方在临床试验过程中的义务和责任，以及第三方的报酬和保密义务。附件五：评估报告详细要求和说明：本附件由评估机构提供，对临床试验方案和数据进行评估，以确保试验的合规性和有效性。附件六：监管机构批准文件详细要求和说明：本附件为监管机构对临床试验的批准文件，证明了临床试验的合法性和安全性。附件七：合同履行监督报告详细要求和说明：本附件由监督机构提供，对合同履行过程进行监督和记录，确保合同的顺利履行。附件八：保密协议详细要求和说明：本附件明确了各方对保密信息的范围、保密义务以及保密信息的保护措施。附件九：知识产权归属证明详细要求和说明：本附件证明了临床试验成果的知识产权归属，以及各方的权益划分。附件十：违约金计算公式详细要求和说明：本附件提供了违约金的计算公式，用于确定违约行为导致的违约金金额。说明二：违约行为及责任认定：1.未按约定时间履行合同义务；2.未按约定质量标准完成工作；3.泄露或不当使用保密信息；4.违反法律法规导致合同无法履行；5.擅自变更或终止合同；6.违反第三方介入协议。违约责任认定标准：1.按合同约定承担违约责任；2.违约金计算：根据附件十提供的违约金计算公式确定违约金金额；3.赔偿损失：根据实际损失金额确定赔偿金额，包括直接损失和间接损失；4.支付相关费用：包括因违约行为产生的额外费用，如诉讼费、仲裁费等；5.合同解除或终止：根据合同约定和法律法规的规定，解除或终止合同；6.其他违约责任：根据合同约定和法律法规的规定，承担其他违约责任。示例说明：如甲方未按约定时间提供试验药物，导致临床试验无法按时开始，甲方应承担违约责任，包括支付违约金、赔偿乙方因此产生的直接损失等。具体违约金金额根据附件十的违约金计算公式确定。全文完。二零二四年度生物医药研发合同临床试验与成果分配1本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所1.3临床试验的定义第二条：合同标的与目标2.1合同标的2.2合同目标2.3临床试验的起止时间第三条：甲方义务与责任3.1甲方提供的资料与信息3.2甲方对临床试验的监督和协调3.3甲方对成果的确认和保护第四条：乙方义务与责任4.1乙方的研发义务4.2乙方对临床试验的实施4.3乙方对成果的分享和保密第五条：临床试验的实施与监管5.1临床试验的实施计划5.2临床试验的监管措施5.3临床试验结果的评估标准第六条：成果的确认与保护6.1成果的确认程序6.2成果的保护措施6.3成果的分享方式第七条：成果的分配原则与比例7.1成果分配的原则7.2成果分配的比例7.3成果分配的时间第八条：合同的变更与终止8.1合同变更的条件8.2合同终止的条件8.3合同终止后的权利义务处理第九条：违约责任9.1甲方的违约责任9.2乙方的违约责任9.3违约责任的具体处理方式第十条：争议解决方式10.1争议解决的方式10.2争议解决的地点与适用法律10.3争议解决的时间限制第十一条：合同的生效、解除与终止11.1合同的生效条件11.2合同的解除条件11.3合同的终止条件第十二条：保密条款12.1保密信息的范围与界定12.2保密责任的履行12.3保密信息的例外情况第十三条：知识产权条款13.1知识产权的归属与保护13.2知识产权的使用与许可13.3知识产权侵权的责任第十四条：其他条款14.1通知与送达14.2合同的完整性与修改14.3合同的适用法律与争议解决第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及住所甲方全称为：生物医药科技有限公司，住所地为：省市区路号。1.2乙方名称及住所乙方全称为：生物技术研究所，住所地为：省市区路号。1.3临床试验的定义临床试验是指根据国家药品监督管理局的规定，对乙方研发的新药进行的在人体上的试验，以验证其安全性和有效性。第二条：合同标的与目标2.1合同标的合同标的是指乙方根据甲方提供的技术资料和研发要求，进行新药研发并完成临床试验。2.2合同目标合同目标是乙方完成新药的安全性和有效性临床试验，并取得国家药品监督管理局的临床试验批准。2.3临床试验的起止时间临床试验的起始时间为：年月日，终止时间为：年月日。第三条：甲方义务与责任3.1甲方提供的资料与信息甲方应向乙方提供新药研发所需的技术资料、药品样品和相关资料，并确保所提供的资料真实、完整、有效。3.2甲方对临床试验的监督和协调甲方应对临床试验的实施进行监督和协调，确保临床试验的顺利进行。3.3甲方对成果的确认和保护甲方应对临床试验的结果进行确认，并采取必要的措施保护临床试验成果的知识产权。第四条：乙方义务与责任4.1乙方的研发义务乙方应按照甲方的要求进行新药研发，并按时完成临床试验。4.2乙方对临床试验的实施乙方应按照国家药品监督管理局的规定和临床试验方案进行临床试验，并保证临床试验的质量。4.3乙方对成果的分享和保密乙方应对临床试验的成果进行分享，并保守临床试验相关的商业秘密和技术秘密。第五条：临床试验的实施与监管5.1临床试验的实施计划乙方应制定详细的临床试验实施计划，并提交给甲方审批。5.2临床试验的监管措施乙方应建立健全的临床试验监管体系，确保临床试验的合规性和真实性。5.3临床试验结果的评估标准临床试验结果的评估标准应按照国家药品监督管理局的规定执行。第六条：成果的确认与保护6.1成果的确认程序成果的确认程序应按照国家药品监督管理局的规定执行。6.2成果的保护措施乙方应采取必要的措施保护临床试验成果的知识产权。6.3成果的分享方式成果的分享方式应按照甲乙双方的约定执行。第八条：合同的变更与终止8.1合同变更的条件合同变更需经甲乙双方协商一致，并签订书面变更协议。8.2合同终止的条件合同终止的条件如下：（1）甲乙双方协商一致解除合同；（2）合同到期，双方未续签；（3）一方违约，对方有权解除合同；（4）不可抗力导致合同无法履行，双方均可解除合同。8.3合同终止后的权利义务处理合同终止后，乙方应向甲方交付所有与临床试验相关的资料、样品等，并办理相关手续。双方应对保密信息继续承担保密责任。第九条：违约责任9.1甲方的违约责任甲方违反合同的，应承担违约责任，赔偿乙方因此遭受的损失。9.2乙方的违约责任乙方违反合同的，应承担违约责任，赔偿甲方因此遭受的损失。9.3违约责任的具体处理方式违约责任的具体处理方式应按照甲乙双方的约定执行。第十条：争议解决方式10.1争议解决的方式争议解决方式如下：（1）甲乙双方通过友好协商解决；（2）协商不成，提交甲方所在地的人民法院诉讼解决。10.2争议解决的地点与适用法律争议解决的地点为甲方所在地，适用法律为中华人民共和国法律。10.3争议解决的时间限制甲乙双方应在争议发生之日起6个月内解决争议。第十一条：合同的生效、解除与终止11.1合同的生效条件合同自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。11.2合同的解除条件合同解除的条件如下：（1）甲乙双方协商一致解除合同；（2）不可抗力导致合同无法履行，双方均可解除合同。11.3合同的终止条件合同终止的条件同第八条的规定。第十二条：保密条款12.1保密信息的范围与界定保密信息是指合同履行过程中双方交换的与新药研发、生产、销售等相关的商业秘密、技术秘密以及其他双方约定需要保密的信息。12.2保密责任的履行甲乙双方应对保密信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。12.3保密信息的例外情况保密信息的例外情况如下：（1）依法应向政府有关部门披露的；（2）法院、仲裁机构要求披露的；（3）其他无法避免的例外情况。第十三条：知识产权条款13.1知识产权的归属与保护新药研发成果的知识产权归乙方所有，甲方享有优先使用权。双方应共同维护知识产权的合法权益。13.2知识产权的使用与许可知识产权的使用与许可应按照甲乙双方的约定执行。13.3知识产权侵权的责任如一方发现第三方侵犯本合同涉及的知识产权，应立即通知对方，并共同采取维权措施。第十四条：其他条款14.1通知与送达甲乙双方应通过书面形式通知对方，通知与送达地址为合同约定的地址。14.2合同的完整性与修改本合同及其附件为完整合同，甲乙双方不得擅自修改或补充。14.3合同的适用法律与争议解决本合同适用法律为中华人民共和国法律，争议解决方式同第十条的规定。第二部分：第三方介入后的修正第十五条：第三方介入的定义与范围15.1第三方介入的定义第三方介入是指在本合同履行过程中，除甲乙双方外，其他参与或协助完成合同义务的个体或组织。15.2第三方介入的范围第三方介入包括但不限于：中介机构、咨询顾问、技术支持、临床试验基地、物流运输等。第十六条：第三方的选择与责任16.1第三方的选择甲乙双方应共同协商选择合适的第三方，并确保第三方具备相应的资质和能力。16.2第三方的主体责任第三方应按照甲乙双方的要求履行合同义务，并对其行为承担法律责任。16.3第三方与甲乙方的关系第三方与甲乙方的关系为合同履行关系，第三方对甲乙双方不具有任何合同义务。第十七条：第三方的权利与义务17.1第三方的权利第三方有权按照合同约定获得相应的报酬和服务条件。17.2第三方的义务第三方应按照甲乙双方的要求履行合同义务，并保证合同的顺利实施。17.3第三方对成果的分享与保密第三方应对合同约定的成果予以保密，未经甲乙双方同意，不得向第三方披露。第十八条：第三方责任限额18.1第三方责任限额的定义第三方责任限额是指第三方在履行合同义务过程中，对甲乙双方承担的赔偿责任总额。18.2第三方责任限额的确定第三方责任限额根据合同金额、第三方资质、行业标准等因素协商确定。18.3第三方责任限额的调整第三方责任限额如需调整，应由甲乙双方协商一致，并签订书面变更协议。第十九条：第三方违约的处理19.1第三方违约的处理方式第三方违约时，甲乙双方应共同协商处理，必要时可解除合同。19.2第三方违约的赔偿责任第三方违约造成甲乙双方损失的，第三方应承担相应的赔偿责任。19.3第三方违约的诉讼甲乙双方均有权向第三方提起诉讼，追究其违约责任。第二十章：其他相关事项20.1甲乙双方应按照本合同约定履行各自义务，并尊重第三方的合法权益。20.2甲乙双方与第三方之间的沟通与协调，由甲乙双方负责，第三方予以配合。20.3本合同的第三方介入条款如需修改或补充，应由甲乙双方协商一致。第二部分：第三方介入后的修正结束。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：新药研发计划书详细描述新药研发的目标、进度安排、试验方法、预期成果等内容。附件二：临床试验方案详细制定临床试验的具体方案，包括试验设计、样本量、试验步骤、数据分析方法等。附件三：临床试验申请表填写临床试验的基本信息，包括试验药品、试验站点、试验对象等。附件四：临床试验协议书与合作医疗机构签订的临床试验协议，明确双方的权利义务。附件五：知识产权声明声明新药研发成果的知识产权归属，以及甲乙双方的优先使用权。附件六：保密协议与合作第三方签订的保密协议，明确保密信息的范围、保密责任和例外情况。附件七：第三方评估报告对第三方机构的专业能力、信誉度等进行评估的报告。附件八：合同履行监督报告定期报告合同履行情况，包括研发进度、临床试验结果等。附件九：成果分享协议明确新药研发成果的分享方式、比例和时间。附件十：违约责任认定协议明确违约行为的界定和违约责任的具体处理方式。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：1.甲方未按约定提供技术资料、药品样品等，影响乙方研发进度。2.乙方未按约定完成研发任务，延迟临床试验进度。3.乙方未按约定保守商业秘密，导致信息泄露。4.第三方未按约定履行合同义务，导致临床试验失败。5.甲方未按约定支付报酬，影响乙方研发工作。责任认定标准：1.违约行为导致的损失，违约方应承担相应的赔偿责任。2.违约方需承担继续履行、采取补救措施或赔偿损失等责任。3.违约方的赔偿责任不超过合同金额的20%。示例说明：若甲方未按约定提供技术资料，导致乙方研发进度延误，乙方有权要求甲方在规定时间内提供资料，并承担因延误造成的损失。若甲方仍未提供资料，乙方有权解除合同，并要求甲方赔偿因此造成的全部损失。全文完。二零二四年度生物医药研发合同临床试验与成果分配2本合同目录一览第一条合同主体1.1甲方名称及住所1.2乙方名称及住所第二条临床试验2.1试验项目名称2.2试验目的2.3试验范围2.4试验时间第三条甲方责任3.1提供试验药物3.2负责试验方案的制定和修改3.3负责试验的组织和实施第四条乙方责任4.1提供临床试验所需的场地、设施和人员4.2负责受试者的招募和管理4.3负责试验数据的收集和分析第五条成果分配5.1试验成果的定义和范围5.2成果分配的原则5.3成果分配的比例第六条保密条款6.1保密信息的范围和内容6.2保密责任的期限6.3保密信息的使用和披露第七条争议解决7.1争议解决的途径7.2争议解决的时间限制第八条合同的变更和解除8.1变更和解除的条件8.2变更和解除的程序第九条违约责任9.1违约行为的界定9.2违约责任的形式和计算方法第十条不可抗力10.1不可抗力的定义和范围10.2不可抗力事件的应对措施第十一条合同的生效、终止和续约11.1合同的生效条件11.2合同的终止条件11.3合同的续约程序第十二条法律适用和争议解决12.1合同适用的法律12.2争议解决的方式和法律适用第十三条其他条款13.1双方约定的其他事项13.2附加条款的效力第十四条签署14.1合同签署的时间和地点14.2签署人的身份和授权情况第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1甲方名称：生物医药研发有限公司1.1甲方住所：市区路号1.2乙方名称：大学生物医药研究中心1.2乙方住所：市区大学路号第二条临床试验2.1试验项目名称：生物医药产品临床试验2.2试验目的：验证生物医药产品的安全性和有效性2.3试验范围：在中国境内进行I期、II期和III期临床试验2.4试验时间：自合同签订之日起至2026年12月31日止第三条甲方责任3.1提供试验药物：甲方应按照临床试验方案的要求，提供足够的试验药物供乙方进行临床试验3.2负责试验方案的制定和修改：甲方应根据临床试验的目的和范围，制定并提交试验方案，并根据乙方的反馈进行必要的修改3.3负责试验的组织和实施：甲方应负责试验的组织和实施，包括试验药物的生产、供应和管理，以及试验数据的收集和分析第四条乙方责任4.1提供临床试验所需的场地、设施和人员：乙方应提供适宜的场地、设施和人员，以保证临床试验的顺利进行4.2负责受试者的招募和管理：乙方应对受试者进行招募、筛选、入组和随访，并确保受试者的安全和权益4.3负责试验数据的收集和分析：乙方应对试验过程中产生的数据进行收集、记录和分析，并按照甲方的要求提交试验报告第五条成果分配5.1试验成果的定义和范围：试验成果包括但不限于临床试验的结果、研究报告、学术论文和技术专利等5.2成果分配的原则：成果分配应按照甲乙双方的约定和实际贡献进行5.3成果分配的比例：甲方和乙方同意按照4:6的比例分配试验成果的相关权益第六条保密条款6.1保密信息的范围和内容：保密信息包括但不限于试验方案、试验药物的配方、试验数据和商业秘密等6.2保密责任的期限：保密责任自合同签订之日起计算，至试验成果公开或商业利用之日起五年止6.3保密信息的使用和披露：未经对方同意，任何一方不得使用或披露保密信息，但法律要求或经对方同意的情况除外第二部分：其他条款第七条争议解决7.1争议解决的途径：双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议，协商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼7.2争议解决的时间限制：双方应自争议发生之日起三十日内解决，逾期未解决的，任何一方均可向法院提起诉讼第八条合同的变更和解除8.1变更和解除的条件：合同的变更和解除应经双方协商一致，并签订书面协议8.2变更和解除的程序：双方应按照合同约定的程序进行变更和解除，并通知对方第九条违约责任9.1违约行为的界定：违约行为包括不履行合同义务、履行合同义务不符合约定的内容和方式等9.2违约责任的形式和计算方法：违约责任的形式包括但不限于赔偿损失、支付违约金和承担违约责任等，具体计算方法按照双方约定和法律规定执行第十条不可抗力10.1不可抗力的定义和范围：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等10.2不可抗力事件的应对措施：双方应立即协商解决不可抗力事件对合同履行造成的影响，并采取必要措施减轻损失第十一条合同的生效、终止和续约11.1合同的生效条件：合同自双方签署之日起生效，并在双方履行完毕合同约定的义务后终止11.2合同的终止条件：合同终止的条件包括但不限于试验成果的公开、试验药物的上市和合同的到期等11.3合同的续约程序：双方同意在合同到期前六个月进行续约谈判，并签订书面续约协议第十二条法律适用和争议解决12.1合同适用的法律：本合同适用中华人民共和国法律12.2争议解决的方式和法律适用：双方同意按照中国法律解决合同争议，并接受中国法院的管辖第十三条其他条款13.1双方约定的其他事项：双方同意在合同附件中约定其他事项，附件与合同具有同等法律效力13.2附加条款的效力：附加条款与合同具有同等法律效力，双方应严格遵守附加条款的约定第八条合同的变更和解除8.1变更和解除的条件：合同的变更和解除应经双方协商一致，并签订书面协议。除非法律或合同另有规定，任何一方不得单方面变更或解除合同。8.2变更和解除的程序：双方应按照合同约定的程序进行变更和解除，并通知对方。变更和解除协议应明确变更或解除的内容、范围、条件和责任等。第九条违约责任9.1违约行为的界定：违约行为包括不履行合同义务、履行合同义务不符合约定的内容和方式等。9.2违约责任的形式和计算方法：违约责任的形式包括但不限于赔偿损失、支付违约金和承担违约责任等，具体计算方法按照双方约定和法律规定执行。9.3违约责任的免除：因不可抗力导致违约的，不承担违约责任。但一方迟延履行后发生不可抗力的，仍应承担迟延履行造成的责任。第十条不可抗力10.1不可抗力的定义和范围：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。10.2不可抗力事件的应对措施：双方应立即协商解决不可抗力事件对合同履行造成的影响，并采取必要措施减轻损失。不可抗力事件持续期间，合同履行暂停，双方互不承担责任。第十一条合同的生效、终止和续约11.1合同的生效条件：合同自双方签署之日起生效，并在双方履行完毕合同约定的义务后终止。11.2合同的终止条件：合同终止的条件包括但不限于试验成果的公开、试验药物的上市和合同的到期等。11.3合同的续约程序：双方同意在合同到期前六个月进行续约谈判，并签订书面续约协议。续约协议应明确续约期限、权利义务等。第十二条法律适用和争议解决12.1合同适用的法律：本合同适用中华人民共和国法律。12.2争议解决的方式和法律适用：双方同意按照中国法律解决合同争议，并接受中国法院的管辖。第十三条其他条款13.1双方约定的其他事项：双方同意在合同附件中约定其他事项，附件与合同具有同等法律效力。13.2附加条款的效力：附加条款与合同具有同等法律效力，双方应严格遵守附加条款的约定。第十四条签署14.1合同签署的时间和地点：本合同于2024年1月1日于市区路号签署。14.2签署人的身份和授权情况：甲方授权代表先生，乙方授权代表教授代表双方签署本合同。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与范围1.1第三方定义：第三方是指非本合同签约主体，但根据本合同约定或经双方同意，参与合同履行过程的自然人、法人和其他组织。1.2第三方范围：第三方包括但不限于中介机构、检测机构、咨询机构、技术支持机构等。第二条第三方介入的条件和程序2.1第三方介入的条件：第三方介入需满足本合同约定的条件，或经双方协商一致，或根据法律规定。2.2第三方介入的程序：第三方介入应遵循合同约定的程序，包括但不限于通知对方、协商一致、签订书面协议等。第三条第三方责任3.1第三方责任的确定：第三方对合同履行的责任由甲乙双方根据合同约定确定。3.2第三方责任的限制：第三方对合同履行的责任限额由甲乙双方根据合同约定明确。第四条第三方权利和义务4.1第三方权利：第三方根据本合同约定享有相应的权利，包括但不限于获取报酬、保密信息的使用等。4.2第三方义务：第三方应按照甲乙双方的约定履行合同义务，并遵守相关的法律法规。第五条第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲方关系：第三方应按照合同约定向甲方履行义务，并接受甲方的管理和监督。5.2第三方与乙方关系：第三方应按照合同约定向乙方履行义务，并接受乙方的管理和监督。第六条第三方介入后的合同变更6.1合同变更的条件：当第三方介入导致合同内容发生变化时，甲乙双方应协商一致进行合同变更。6.2合同变更的程序：合同变更应遵循本合同约定的变更程序，包括但不限于书面协议、通知对方等。第七条第三方介入后的合同解除7.1合同解除的条件：当第三方介入导致合同无法履行时，甲乙双方应协商一致解除合同。7.2合同解除的程序：合同解除应遵循