药品拆零管理制度（2篇）

药品拆零管理制度药品拆零管理是指医疗机构针对进口批发药品实施拆分与分装的一整套管理体系。该体系的设计宗旨在于保障药品在使用过程中的质量、安全以及有效性。药品拆零管理通常涵盖以下几个核心要素：1.审批程序：医疗机构必须建立一套专门的审批流程，用以审核药品拆零的申请，同时详细记录拆零的理由和数量。2.标识系统：对已拆零的药品，应当进行明确标识，标识内容应包括药品名称、规格、生产批号、有效期限等关键信息，以便于进行有效的药品追踪与管理。3.记录机制：医疗机构应创建健全的拆零记录，详尽记录药品的名称、生产批号、拆零数量、时间及操作人员等相关信息，这对于药品的追踪与管理至关重要。4.储存规范：医疗机构需为拆零药品设立独立的存储区，并根据药品特性实施妥善储存，防止交叉污染以及药品质量的恶化。5.使用指导：医疗机构应制定拆零药品的使用指南，确保药品在使用过程中能够被正确处理与计量，减少误用和浪费。6.监督管理：医疗机构应指派专人负责拆零药品的管理与监督，确保拆零过程遵循既定规范，同时实现质量控制。执行药品拆零管理制度，能够显著降低药品浪费，避免双重标记的问题，提升药品使用效率与安全水平，确保患者用药的合理性与安全性。该制度还有助于加强药品供应链的监管力度，预防假冒伪劣药品的传播和扩散。药品拆零管理制度（二）为了规范药品拆零作业，保障药品的安全性、有效性及合法性，特制定本管理制度。本制度适用于公司内所有进行药品拆零作业的部门与岗位。以下是对药品拆零管理的相关规定：目的与适用范围：本管理制度旨在制定一套标准的药品拆零作业流程，确保所有药品在拆零、分发及使用过程中的品质与安全。术语定义：1.药品拆零：将原包装药品按照规定方法进行分拆，以适应小包装需求的行为。2.原包装：药品最初出厂时的包装，通常为大宗包装或大瓶装。3.小包装：经拆零后，重新包装的较小规格的药品包装。4.拆零操作：涉及将原包装药品分解为小包装的过程，包含包装拆解、更换包装材料等步骤。5.拆零记录：记录药品拆零操作的相关信息，如药品名称、数量、操作人员等内容的文档或系统。基本作业要求：1.拆零作业应由接受过专业培训并通过考核的人员执行，未授权人员严禁进行拆零作业。2.所有药品拆零作业必须在保持良好卫生条件的环境下进行。3.执行拆零作业时，必须遵循既定的拆零作业规程，不得随意更改作业步骤或药品拆零数量。拆零作业规程：1.作业流程：准备原包装药品与拆零所需的小包装材料；按照规定的数量拆开原包装并更换包装材料；最后对小包装药品进行密封。2.注意事项：a.拆零前需对药品进行点验，确保数量准确无误。b.作业中应保持操作区清洁整洁，避免原包装药品与小包装材料混淆。c.拆零作业完成后，应对小包装药品进行准确标示，包括药品名称、批号、有效期等必要信息。拆零记录管理：1.每次拆零作业均须详细记录，包括药品名称、拆零数量、作业人员及日期等信息。2.记录应准确及时填写，并进行妥善保存与归档，以便于追踪与管理。3.拆零记录应由相关部门进行审核确认，以保障记录的真实性与可靠性。质量检查：1.拆零作业完成后，应进行质量检验，确保小包装药品质量满足标准。2.质量检验应由专人执行，记录检验结果，并对不合格情况进行及时处理及报告。3.对检验不合格的药品，应采取相应措施如退货、重新拆零或废弃等处理。4.质量检验结果应保存并归档，以供日后审查与追溯使用。违规处理规定：1.违反本管理制度的行为将根据公司规定受到相应处罚，包括但不限于口头警告、书面警告、岗位调动、降职等。2.若因违规行为导致药品拆零不符合规定，需追溯责任并采取改正及整改措施。附则：1.本管理制度的最终解释权归公司所有。2.