全新医院医疗器械临床试验合同2024年度3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME全新医院医疗器械临床试验合同2024年度本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条：试验项目及内容2.1试验产品名称2.2试验产品型号2.3试验产品数量2.4试验产品技术规格第三条：试验目的与要求3.1试验目的3.2试验要求第四条：试验周期与时间4.1试验开始时间4.2试验结束时间第五条：试验费用及支付方式5.1试验费用金额5.2试验费用支付方式5.3试验费用支付时间第六条：试验成果的归属与分享6.1试验成果的归属6.2试验成果的分享方式第七条：保密条款7.1双方对试验过程中获取的商业秘密、技术秘密等保密信息承担保密义务7.2保密期限第八条：违约责任8.1双方违反合同约定的责任8.2违约金的计算方式第九条：争议解决方式9.1双方在合同履行过程中发生争议，应通过友好协商解决9.2若协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼第十条：合同的生效、变更与解除10.1合同自双方签字盖章之日起生效10.2合同的变更10.3合同的解除第十一条：合同的附件11.1附件一：试验方案11.2附件二：试验产品技术说明书11.3附件三：试验费用明细表第十二条：其他约定12.1双方认为需要约定的其他事项第十三条：签字盖章13.1甲方签字（盖章）13.2乙方签字（盖章）第十四条：合同生效日期14.1本合同自签字盖章之日起生效第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方名称：某某医疗器械有限公司1.1甲方地址：市区路号1.2乙方名称：某某医院1.2乙方地址：市区路号第二条：试验项目及内容2.1试验产品名称：某某全自动血液细胞分析仪2.2试验产品型号：12.3试验产品数量：1台2.4试验产品技术规格：详见附件一第三条：试验目的与要求3.1试验目的1）评估某某全自动血液细胞分析仪在临床应用中的性能和准确性；2）验证该产品在临床检验中的可靠性和实用性；3）收集临床应用数据，为产品的改进和优化提供依据。3.2试验要求1）乙方按照甲方提供的试验方案进行试验；2）乙方应确保试验过程的严谨性和数据的准确性；3）乙方在试验过程中遇到问题应及时与甲方沟通，共同解决。第四条：试验周期与时间4.1试验开始时间：2024年1月1日4.2试验结束时间：2024年6月30日第五条：试验费用及支付方式5.1试验费用金额：人民币万元整5.2试验费用支付方式：银行转账5.3试验费用支付时间：双方签订合同后五个工作日内第六条：试验成果的归属与分享6.1试验成果的归属：甲方6.2试验成果的分享方式：甲方提供试验报告给乙方，乙方可以用于产品的临床评价和推广。第七条：保密条款7.1双方对试验过程中获取的商业秘密、技术秘密等保密信息承担保密义务7.2保密期限：自合同签订之日起至试验成果公开之日止。第八条：违约责任8.1双方违反合同约定的责任1）若甲方未能按约定时间提供试验产品，应支付违约金，违约金计算方式为：未能提供产品价值%的违约金；2）若乙方未能按约定时间完成试验，应支付违约金，违约金计算方式为：试验费用%的违约金。8.2违约金的支付方式为：银行转账。第九条：争议解决方式9.1双方在合同履行过程中发生争议，应通过友好协商解决；9.2若协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第十条：合同的生效、变更与解除10.1合同自双方签字盖章之日起生效；10.2合同的变更是指双方在合同履行过程中，经协商一致，对合同的部分条款进行修改或补充；10.3合同的解除是指双方在合同履行过程中，经协商一致，提前终止合同的履行。第十一条：合同的附件11.1附件一：试验方案；11.2附件二：试验产品技术说明书；11.3附件三：试验费用明细表；11.4附件四：试验产品交付清单。第十二条：其他约定12.1双方认为需要约定的其他事项。第十三条：签字盖章13.1甲方签字（盖章）：13.2乙方签字（盖章）：第十四条：合同生效日期14.1本合同自签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入的概念和界定1.1第三方是指非甲方、乙方之外的单位或个人，包括但不限于中介方、检测机构、评审机构等。1.2第三方介入是指在合同履行过程中，由于客观需要或双方协商一致，第三方参与合同的某些环节，以协助甲乙双方完成合同义务。第二条：第三方介入的程序和条件2.1第三方介入需经甲乙双方协商一致，并签订书面补充协议；2.2第三方介入的条件包括但不限于：技术支持、质量检测、数据评审等；2.3第三方介入的过程需遵循合同约定和补充协议的条款。第三条：第三方的责任与义务3.1第三方应按照甲乙双方的约定，履行相应的合同义务；3.2第三方应保证其提供的技术支持、检测结果、评审意见等真实、准确、完整；3.3第三方应对因其原因导致的合同违约、侵权等承担责任。第四条：第三方的责任限额4.1第三方对甲乙双方的责任限额，按照合同约定和补充协议的条款执行；4.2若合同中未明确第三方的责任限额，双方应协商确定；4.3第三方同意在其责任限额内承担责任，超过责任限额的部分，由第三方自行承担。第五条：第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲方、乙方之间的合同关系，不影响甲方、乙方之间的合同关系；5.2第三方对甲方、乙方承担的合同义务，不免除甲方、乙方对彼此的合同义务；5.3第三方介入合同，不改变甲方、乙方之间的权利义务关系。第六条：第三方介入的额外条款及说明6.1甲乙双方应与第三方协商确定额外条款，包括但不限于：第三方介入的具体环节、费用、时间等；6.2甲乙双方应与第三方签订书面补充协议，明确双方的权利义务；6.3甲乙双方应监督第三方履行合同义务，确保合同的顺利履行。第七条：第三方介入的变更和解除7.1第三方介入的变更和解除，需甲乙双方协商一致，并签订书面补充协议；7.2第三方介入的变更和解除，不影响甲乙双方的其他合同义务；7.3第三方介入的变更和解除，第三方有义务配合甲乙双方完成相关手续。第八条：第三方介入后的争议解决8.1第三方介入引起的争议，应通过友好协商解决；8.2若协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第九条：第三方介入的生效日期9.1本第三方介入的修正自甲乙双方签字盖章之日起生效。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：试验方案详细要求和说明：本附件应详细描述试验的具体方案，包括但不限于试验的目的、方法、步骤、时间安排等。附件二：试验产品技术说明书详细要求和说明：本附件应详细描述试验产品的技术参数、功能、操作方法等，以便乙方正确使用和维护试验产品。附件三：试验费用明细表详细要求和说明：本附件应详细列出试验费用的各项明细，包括产品费用、服务费用、其他费用等，以及费用的支付方式和支付时间。附件四：试验产品交付清单详细要求和说明：本附件应列出试验产品的详细交付清单，包括产品名称、型号、数量、交付时间等。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定：甲方未能按约定时间提供试验产品，构成违约。甲方应支付违约金，违约金计算方式为未能提供产品价值%的违约金。例如，若甲方未能按约定时间提供试验产品，导致乙方无法按时完成试验，甲方应支付违约金。2.乙方违约行为及责任认定：乙方未能按约定时间完成试验，构成违约。乙方应支付违约金，违约金计算方式为试验费用%的违约金。例如，若乙方未能按约定时间完成试验，导致甲方无法按时获得试验结果，乙方应支付违约金。3.第三方违约行为及责任认定：第三方若未能按照甲乙双方的约定履行合同义务，构成违约。第三方应承担违约责任，具体责任限额按照合同约定和补充协议的条款执行。例如，若第三方提供的技术支持不准确，导致试验结果不准确，第三方应承担相应的责任。全文完。全新医院医疗器械临床试验合同2024年度1本合同目录一览第一条：合同主体及定义1.1甲方：全新医院1.2乙方：医疗器械有限公司1.3临床试验：指按照我国相关法律法规和临床试验指导原则，对医疗器械进行的人体使用试验第二条：试验产品及范围2.1产品名称：型医疗器械2.2产品型号：2.3产品分类：类医疗器械第三条：试验目的和任务3.1试验目的：评估型医疗器械的安全性、有效性、适用性等3.2试验任务：乙方负责提供试验产品、技术支持和试验数据分析，甲方负责进行临床试验第四条：试验方案和时间表4.1试验方案：详细描述试验方法、试验过程、试验指标等4.2试验时间表：明确试验启动、中期、结束及报告提交时间第五条：试验费用及支付方式5.1试验费用：详细列出试验所需费用的项目和金额5.2支付方式：甲方按照试验进度支付乙方试验费用第六条：试验数据和知识产权6.1试验数据：试验过程中产生的所有数据归甲方所有6.2知识产权：试验过程中产生的新技术、新产品归甲方所有第七条：试验结果和报告7.1试验结果：乙方提供试验结果的原始数据和分析报告7.2报告提交：试验结束后，乙方应在规定时间内提交完整的试验报告第八条：保密条款8.1保密内容：双方在合同执行过程中获取的对方商业秘密和技术秘密8.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止之日起五年第九条：违约责任9.1违约行为：违反合同约定，导致合同无法履行或造成损失的行为9.2违约责任：违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任第十条：争议解决10.1争议解决方式：双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议10.2协商不成：如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼第十一条：合同的生效、变更和终止11.1合同生效：自双方签字盖章之日起生效11.2合同变更：合同履行过程中，如需变更合同内容，应经双方协商一致11.3合同终止：合同到期或双方协商一致终止合同第十二条：合同附件12.1附件一：试验产品技术参数和规格12.2附件二：试验方案和中期报告12.3附件三：试验费用明细表第十三条：其他约定13.1双方认为需要在合同中约定的其他事项第十四条：合同签订地14.1合同签订地为我国省市第一部分：合同如下：第一条：合同主体及定义1.1甲方：全新医院，是指根据我国法律设立的具有独立法人资格的医疗机构，具有本次临床试验所需的一切合法资质。1.2乙方：医疗器械有限公司，是指根据我国法律设立的有独立法人资格的企业，拥有本次临床试验所涉及医疗器械的知识产权和生产销售权。1.3临床试验：指按照我国相关法律法规和临床试验指导原则，对医疗器械进行的人体使用试验，旨在评估其安全性和有效性。第二条：试验产品及范围2.1产品名称：型医疗器械，是指乙方生产的一种用于特定医疗领域的医疗器械。2.2产品型号：，是指具体的产品型号，包括所有的技术参数和规格。2.3产品分类：类医疗器械，根据我国医疗器械分类管理的相关规定，该产品属于特定的类别。第三条：试验目的和任务3.1试验目的：评估型医疗器械的安全性、有效性、适用性等，为该产品的上市提供科学依据。3.2试验任务：乙方负责提供试验产品、技术支持和试验数据分析，甲方负责进行临床试验，并按照约定的时间提交试验报告。第四条：试验方案和时间表4.1试验方案：详细描述试验方法、试验过程、试验指标等，包括入组标准、排除标准、试验分组、干预措施、主要终点、次要终点等。4.2试验时间表：明确试验启动、中期、结束及报告提交时间，包括各阶段的具体时间节点。第五条：试验费用及支付方式5.1试验费用：详细列出试验所需费用的项目和金额，包括产品提供费、技术支持费、数据分析费、其他费用等。5.2支付方式：甲方按照试验进度支付乙方试验费用，具体支付方式和时间表在附件三中详细列出。第六条：试验数据和知识产权6.1试验数据：试验过程中产生的所有数据归甲方所有，包括但不限于临床试验报告、患者数据、产品使用数据等。6.2知识产权：试验过程中产生的新技术、新产品归甲方所有，包括但不限于改进的医疗器械、新的治疗方法等。第七条：试验结果和报告7.1试验结果：乙方提供试验结果的原始数据和分析报告，报告应符合我国相关法律法规和临床试验指导原则的要求。7.2报告提交：试验结束后，乙方应在规定时间内提交完整的试验报告，包括原始数据、分析结果、结论等。第八条：保密条款8.1保密内容：双方在合同执行过程中获取的对方商业秘密和技术秘密，包括但不限于产品设计、生产工艺、技术数据、市场信息等。8.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止之日起五年，除非双方另有约定。第九条：违约责任9.1违约行为：违反合同约定，导致合同无法履行或造成损失的行为。9.2违约责任：违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任，赔偿金额根据违约程度和实际损失确定。第十条：争议解决10.1争议解决方式：双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议。10.2协商不成：如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。第十一条：合同的生效、变更和终止11.1合同生效：自双方签字盖章之日起生效。11.2合同变更：合同履行过程中，如需变更合同内容，应经双方协商一致，并签订书面变更协议。11.3合同终止：合同到期或双方协商一致终止合同。合同终止后，乙方应按照甲方的要求处理试验相关事宜。第十二条：合同附件12.1附件一：试验产品技术参数和规格，详细列出产品的各项技术指标和规格。12.2附件二：试验方案和中期报告，包括试验的具体方案和中期的数据分析报告。12.3附件三：试验费用明细表，详细列出试验的各项费用和支付时间表。第十三条：其他约定13.1双方认为需要在合同中约定的其他事项。第十四条：合同签订地14.1合同签订地为我国省市。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义及责任1.1第三方：指除甲方和乙方之外，参与本合同履行过程的个体或组织，包括但不限于中介机构、评估机构、监管机构、患者等。1.2第三方责任：第三方应按照相关法律法规和本合同约定，履行其职责，确保试验的合法性和有效性。1.3第三方权益：第三方在履行其职责过程中，应尊重甲乙双方的合法权益，不得侵犯甲乙双方的知识产权和商业秘密。第二条：第三方介入的程序和条件2.1第三方介入程序：第三方介入应遵循相关法律法规和临床试验指导原则，经过甲方和乙方同意，并签订书面协议。2.2第三方介入条件：第三方介入的条件包括但不限于专业能力、信誉、合法资质等。第三条：第三方的主要职责3.1第三方职责：第三方应按照试验方案和合同约定，履行其职责，确保试验的合法性和有效性。3.2第三方报告：第三方应及时向甲方和乙方报告试验进展和结果，并提供相应的技术支持和数据分析。第四条：第三方责任限额4.1第三方责任限额：第三方应对其履行职责过程中的行为负责，但其责任限额应不超过其合同报酬的总额。4.2第三方责任限制：第三方不对因其无法控制的原因导致的损失负责，包括但不限于自然灾害、社会事件等。第五条：第三方与甲乙方的关系5.1第三方与甲方关系：第三方应独立于甲方，对其行为负责，甲方不承担第三方行为的法律责任。5.2第三方与乙方关系：第三方应独立于乙方，对其行为负责，乙方不承担第三方行为的法律责任。第六条：第三方违约处理6.1第三方违约：第三方违反本合同约定，导致合同无法履行或造成损失的，应承担相应的法律责任。6.2第三方违约处理：甲方和乙方均有权向第三方追究违约责任，第三方应按照法律规定和本合同约定承担违约责任。第七条：第三方退出机制7.1第三方退出：第三方因特殊原因无法继续履行合同的，应提前通知甲方和乙方，并办理退出手续。7.2第三方退出后果：第三方退出后，其未履行的合同义务由甲方和乙方协商解决。第八条：第三方保险8.1第三方保险：第三方应为其行为购买相应的保险，确保甲方和乙方的合法权益受到保护。8.2保险证明：第三方应向甲方和乙方提供保险证明，证明其保险的有效性和覆盖范围。第九条：第三方培训和指导9.1第三方培训：第三方应根据甲方和乙方的要求，提供相关培训和指导，确保试验的合法性和有效性。9.2第三方指导：第三方应解答甲方和乙方关于试验的疑问，并提供相应的技术支持。第十条：第三方评价和监督10.1第三方评价：甲方和乙方应对第三方的履行情况进行评价，并提出改进意见。10.2第三方监督：甲方和乙方应对第三方的行为进行监督，确保其符合相关法律法规和本合同约定。第十一条：第三方法律义务11.1第三方应遵守我国相关法律法规，不得违反法律法规和本合同约定进行行为。11.2第三方应遵守职业道德和行业规范，不得利用本合同履行过程中的信息进行不正当竞争。第十二条：第三方保密义务12.1第三方应对其在履行合同过程中获取的甲方和乙方的商业秘密和技术秘密保密，保密内容按照本合同第六条的规定执行。12.2第三方保密期限：自合同签订之日起至合同终止之日起五年，除非甲方和乙方另有约定。第十三条：第三方赔偿责任13.1第三方赔偿责任：第三方因履行合同造成甲方和乙方损失的，应承担相应的赔偿责任。13.2赔偿金额：赔偿金额根据甲方和乙方的实际损失确定，包括但不限于直接损失和间接损失。第十四条：第三方与合同其他方的关系14.1第三方与甲方、乙方、其他第三方的关系：第三方与甲方、乙方、其他第三方之间的权利义务，按照本合同和相关法律法规的规定执行。14.2第三方与其他第三方关系：第三方与其他第三方之间的权利义务，由第三方自行解决，与甲方和乙方无关。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：试验产品技术参数和规格详细列出产品的各项技术指标和规格，包括但不限于产品尺寸、材料、性能、适用范围等。附件二：试验方案和中期报告包括试验的具体方案和中期的数据分析报告，试验方案应详细描述试验方法、试验过程、试验指标等。附件三：试验费用明细表详细列出试验的各项费用和支付时间表，包括产品提供费、技术支持费、数据分析费、其他费用等。附件四：第三方资质证明提供第三方的合法资质证明，包括但不限于营业执照、资质证书、专业资格证明等。附件五：第三方保险证明提供第三方的保险证明，包括保险的有效性和覆盖范围等信息。附件六：第三方培训和指导记录记录第三方提供的培训和指导内容，包括培训材料、培训时间、培训人员等。附件七：第三方评价和监督报告报告第三方在合同履行过程中的评价和监督情况，包括第三方的工作表现、存在的问题和改进建议等。附件八：第三方保密协议第三方与甲方、乙方之间签订的保密协议，约定保密内容、保密期限等。附件九：第三方赔偿协议第三方与甲方、乙方之间签订的赔偿协议，约定赔偿责任、赔偿金额等。说明二：违约行为及责任认定：违约行为：违反合同约定，导致合同无法履行或造成损失的行为。违约责任认定标准：1.违约程度的评估：根据违约行为对合同履行造成的影响程度进行评估。2.实际损失的计算：根据违约行为导致的实际损失进行计算，包括直接损失和间接损失。3.法律责任的追究：根据我国相关法律法规和本合同约定，追究违约方的法律责任。违约行为示例说明：1.甲方未按照约定时间支付试验费用，导致试验无法正常进行。2.乙方未按照约定提供试验产品，导致试验无法正常进行。3.第三方未按照约定履行其职责，导致试验无法正常进行。全文完。全新医院医疗器械临床试验合同2024年度2本合同目录一览1.试验器械与临床试验概述1.1试验器械的描述与技术规格1.2临床试验的目的与研究设计1.3试验器械的临床试验计划与时间表2.双方责任与义务2.1甲方（医疗器械供应商）的责任与义务2.1.1提供试验器械及相关技术文件2.1.2保证试验器械的质量与安全性2.1.3提供技术支持与培训2.2乙方（医院）的责任与义务2.2.1提供临床试验的场所与设施2.2.2负责临床试验的实施与数据收集2.2.3保证临床试验的合规性与受试者安全3.临床试验的协调与管理3.1临床试验协调员的职责3.2数据管理的要求与流程3.3临床试验的监督与质量控制4.临床试验的财务事项4.1试验器械的提供与支付方式4.2临床试验相关的费用与报销4.3合同的结算方式与支付时间表5.知识产权与技术保密5.1临床试验成果的知识产权归属5.2技术保密义务与保密期限5.3知识产权的许可与使用6.合同的生效、变更与终止6.1合同的生效条件与时间6.2合同的变更程序与条件6.3合同的终止条件与后果处理7.违约责任与争议解决7.1违约行为与责任承担7.2争议解决的方式与地点8.法律适用与争议解决8.1合同适用的法律8.2争议解决的方式与地点9.其他条款9.1通知与送达9.2合同的完整性与互斥性9.3合同的份数与签署10.合同的附件10.1试验器械的技术规格书10.2临床试验计划与时间表10.3合同相关的法律文件与证明文件11.签署页12.日期13.签字14.盖章第一部分：合同如下：第一条试验器械与临床试验概述1.1试验器械的描述与技术规格1.2临床试验的目的与研究设计本临床试验的目的是评估试验器械的安全性、有效性及临床应用价值。临床试验设计应遵循科学性、严谨性和实用性的原则，具体方案详见附件二。1.3试验器械的临床试验计划与时间表临床试验计划应包括试验器械的使用方法、试验步骤、观察指标、数据收集和分析等内容。临床试验时间表详见附件三。第二条双方责任与义务2.1甲方（医疗器械供应商）的责任与义务2.1.1提供试验器械及相关技术文件甲方应在合同签订后七个工作日内向乙方交付试验器械，并提供完整的技术文件，包括产品说明书、操作手册、维修手册等。2.1.2保证试验器械的质量与安全性甲方应对试验器械的质量与安全性负责，确保试验器械在正常使用条件下能满足预期功能。2.1.3提供技术支持与培训甲方应对乙方人员进行技术支持与培训，确保乙方能够正确、安全地使用试验器械。2.2乙方（医院）的责任与义务2.2.1提供临床试验的场所与设施乙方应提供合适的临床试验场所、设施及人力资源，确保临床试验的顺利进行。2.2.2负责临床试验的实施与数据收集乙方应按照临床试验方案负责试验的实施，并确保试验数据的真实性、准确性和完整性。2.2.3保证临床试验的合规性与受试者安全乙方应确保临床试验的合规性，遵守相关法规和伦理准则，保障受试者的权益和安全。第三条临床试验的协调与管理3.1临床试验协调员的职责乙方应指派一名临床试验协调员，负责临床试验的日常管理工作，确保试验的顺利进行。3.2数据管理的要求与流程乙方应建立完善的数据管理体系，确保试验数据的收集、存储、分析和报告符合相关规范。3.3临床试验的监督与质量控制乙方应定期对临床试验进行监督和质量控制，确保试验的合规性和数据的可靠性。第四条临床试验的财务事项4.1试验器械的提供与支付方式甲方应按照合同约定提供试验器械，乙方通过银行转账等方式向甲方支付货款。4.2临床试验相关的费用与报销乙方负责承担临床试验过程中产生的相关费用，包括但不限于人力资源、设备租赁、物料消耗等。具体报销流程详见附件四。4.3合同的结算方式与支付时间表本合同的结算方式为分期付款，具体支付时间表详见附件五。第五条知识产权与技术保密5.1临床试验成果的知识产权归属临床试验成果的知识产权归乙方所有，甲方应予以尊重并协助乙方进行成果转化。5.2技术保密义务与保密期限双方应对试验器械的技术秘密和商业秘密予以保密，保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。5.3知识产权的许可与使用未经双方协商一致，任何一方不得将试验器械的知识产权许可给第三方使用。第六条合同的生效、变更与终止6.1合同的生效条件与时间本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。6.2合同的变更程序与条件任何一方提出合同变更需求时，应向另一方提交书面变更方案，经双方协商一致后签署书面变更协议。6.3合同的终止条件与后果处理合同终止的条件如下：（1）双方协商一致解除合同；（2）一方严重违反合同约定，另一方有权解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行，双方均可解除合同。合同终止后，双方应按照约定处理合同终止后的相关事宜，包括但不限于试验器械的归还、数据移交和赔偿等。第八条法律适用与争议解决8.1合同适用的法律本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。8.2争议解决的方式与地点双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条其他条款9.1通知与送达双方通过电子邮件、快递或挂号信等方式进行书面通知，自通知发出之日起三个工作日内视为送达。9.2合同的完整性与互斥性本合同构成双方完整的协议，取代了所有以前的口头或书面的讨论和协议。本合同的修改和补充必须以书面形式进行，并由双方签署。9.3合同的份数与签署本合同一式两份，甲乙双方各执一份。双方代表在合同下方签字或盖章后，合同立即生效。第十条合同的附件10.1试验器械的技术规格书详细描述试验器械的技术规格、性能指标和功能特点，作为本合同的技术依据。10.2临床试验计划与时间表包括试验器械的使用方法、试验步骤、观察指标、数据收集和分析等内容，以及临床试验的时间表。10.3合同相关的法律文件与证明文件包括双方的企业法人营业执照副本、医疗器械生产许可证副本、医疗器械注册证副本等。第十一条签署页（此处为签署页，由甲乙双方代表签字或盖章）第十二条日期本合同签署日期为____年____月____日。第十三条签字（此处为甲方代表签字）（此处为乙方代表签字）第十四条盖章（此处为甲方盖章）（此处为乙方盖章）第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的概念与范围1.1第三方介入的概念在本合同中，第三方指的是除甲乙方之外，参与临床试验或与临床试验有关的其他组织或个人，包括但不限于中介机构、临床试验基地、受试者、监管机构等。1.2第三方介入的范围第三方介入的范围包括但不仅限于临床试验的实施、数据收集与分析、监管审查、技术支持等环节。第二条第三方介入的责权利划分2.1甲乙方的责任甲方应确保试验器械的质量与安全性，提供必要的技术支持与培训。乙方应负责临床试验的实施，确保数据的真实性、准确性和完整性。2.2第三方的责任第三方应按照合同约定履行相应职责，确保临床试验的顺利进行。第三方应对其提供的服务或产品负责，确保其质量与安全性。2.3甲乙方与第三方的权利甲乙方有权对第三方的履行情况进行监督和评价，要求第三方按照合同约定提供服务或产品。2.4甲乙方与第三方的利益划分临床试验成果的知识产权归乙方所有，甲方应予以尊重并协助乙方进行成果转化。第三方应按照合同约定分享相应的利益。第三条第三方介入的额外条款与说明3.1第三方选择与评估甲乙双方应共同参与第三方的选择与评估，确保第三方具备相应的资质、能力和信誉。3.2第三方服务的监督与质量控制甲乙方应建立第三方服务的监督与质量控制机制，确保第三方的服务或产品符合合同约定。3.3第三方责任限额甲乙方与第三方的责任限额应根据合同约定的服务或产品范围、金额等因素进行明确界定。3.4第三方违约处理如第三方未能按照合同约定履行义务，甲乙方有权要求第三方承担违约责任，甚至解除合同。第四条第三方介入的争议解决4.1第三方与甲乙方的争议解决第三方与甲乙方之间的争议应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。4.2第三方与受试者的争议解决第三方与受试者之间的争议应遵循相关法律法规和伦理准则进行处理。第五条第三方介入的法律适用与争议解决5.1第三方介入的法